Nhân sự: - Thủ kho của công ty là dược sĩ đại học có thâm niên trong nghề nên nắm vững nghiệp vụ dược, phương pháp bảo quản và quản lý theo dõi sổ sách quản lý xuất nhập, chất lượng thuố
Trang 1TRƯỜNG TRUNG CẤP CỬU LONG
KHOA DƯỢC
BÁO CÁO THỰC TẾ
CƠ SỞ CÔNG TY GREEN HEALTHY CARE
Giảng viên hướng dẫn: CÔ TUYỀN
Thực hiện: NGUYỄN HUỲNH PHƯƠNG DUYÊN, D20B02
Thành phố Hồ Chí Minh, tháng 5 năm 2022
Trang 2Nhận xét của Giảng viên:
Trang 3
MỤC LỤC
1 Chức năng và nhiệm vụ
1.1 Chức năng:
1.2 Nhiệm vụ:
2 Điều kiện bảo quản
2.1 Nhân sự:
2.2 Nhà kho và trang thiết bị:
Địa điểm
Trang thiết bị phù hợp giúp bảo quản thuốc tốt
Các điều kiện bảo quản trong kho
2.3 Các quy trình bảo quản
Yêu cầu chung
Đối với nhãn và bao bì
Tiếp nhận thuốc
Cấp phát – quay vòng kho
Bảo quản thuốc
2.4 Thuốc trả về
2.5 Hồ sơ tài liệu
3 Sơ đồ tổ chức kho
Trang 4LỜI MỞ ĐẦU
Người ta vẫn thường nói rằng, hai thứ tài sản quý giá nhất của con người trong cuộc sống chính là sức khỏe và trí tuệ Trong đó, sức khỏe là yếu tố quan trọng ảnh hưởng trực tiếp đến sự tồn tại và phát triển của loài người Nhu cầu chăm sóc sức khỏe là một trong những nhu cầu căn bản nhất của con người Chính vì vậy, ngành Dược đã ra đời và ngày càng phát triển để cung ứng thuốc phục vụ cho việc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe đáp ứng tốt nhất nhu cầu ngày càng cao đó
Để đưa ngành Dược gần hơn đến mọi người cần đòi hỏi đội ngũ cán bộ chuyên trách về Dược, có kiến thức bài bản, am hiểu sâu sắc về thuốc để có thể giúp người mua thuốc sử dụng thuốc hợp lý, đúng cách, đạt hiệu quả điều trị cao trong dùng thuốc
Chính vì vậy, việc cho sinh viên đi thực tập tại các cơ sở về Dược sẽ giúp cho sinh viên nắm được những kỹ năng, kiến thức mà mình đã được học trên lớp, giúp sinh viên
có cơ hội trao dồi kinh nghiệm thực tiễn của mình, đồng thời cũng giúp sinh viên nhận thức được công việc hiện tại cũng như sau này của mình sau khi tốt nghiệp
Báo cáo thực tập tại Công ty phân phối Dược này chính là bản tóm tắt những kinh nghiệm mà em đúc kết, tích lũy được sau khoảng thời gian thực tập vừa qua và có kết hợp thêm với những kiến thức trong quá trình học tập tại trường Trung Cấp Cửu Long
Do kiến thức và thời gian thực tập hạn chế Dù cố gắng hết sức nhưng chắc chắn vẫn không thể tránh khỏi những thiếu sót, em rất mong quý Thầy Cô có thể thông cảm cũng như góp ý, nhận xét để bài báo cáo được hoàn thiện hơn
Có thể nói không có sự thành công nào mà không có sự trải nghiệm thực tế Cám
ơn phía nhà trường đã tạo điều kiện cho chúng em được học, được hiểu và được biết tầm quan trọng của ngành Dược trong cuộc sống ngày nay Sự tìm tòi sáng tạo của mỗi người
sẽ góp phần mang lại sự thành công chung cho tập thể Mong mọi người sẽ có những thành công riêng của mình trong học tập cũng như trong cuộc sống
Xin chân thành cám ơn và Trân trọng
Trang 5GIỚI THIỆU KHO GSP
1 Chức năng và nhiệm vụ
1.1 Chức năng:
- Bảo quản, lưu trữ nguyên liệu, bao bì, hóa chất cho sản xuất
- Bảo quản, lưu trữ thuốc thành phẩm
1.2 Nhiệm vụ:
- Tổ chức thực hiện việc dự trữ, bảo quản, giúp bảo vệ tốt vật tư
- Xuất nhập hàng chính xác, kịp thời
- Quản lý tốt số lượng hàng hóa luân chuyển trong kho
2 Điều kiện bảo quản
- Bảo quản theo GSP
2.1 Nhân sự:
- Thủ kho của công ty là dược sĩ đại học có thâm niên trong nghề nên nắm vững nghiệp vụ dược, phương pháp bảo quản và quản lý theo dõi sổ sách quản lý xuất nhập, chất lượng thuốc,
- Tất cả nhân viên làm việc tại kho dược của công ty có kỹ năng, trình độ chuyên môn phù hợp, được phân công và quy định rõ trách nhiệm Họ thường xuyên được công ty tổ chức đào tạo, trang bị kiến thức về “Thực hành tốt bảo quản thuốc” cũng như cập nhật những quy định mới của nhà nước về bảo quản, quản lý thuốc, các phương pháp, tiến bộ khoa học kỹ thuật được áp dụng trong bảo quản thuốc
2.2 Nhà kho và trang thiết bị:
- Nhà kho được thiết kế, xây dựng, trang bị, sữa chữa và duy trì một cách hệ thống nhằm bảo vệ thuốc, nguyên liệu tránh được các ảnh hưởng bất lợi: sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi, các động vật, sâu bọ, côn trùng, đảm bảo thuốc đạt chất lượng theo quy định
Trang 6Địa điểm
- Kho được xây dựng nơi cao ráo an toàn, thuận tiện cho việc xuất nhập
- Được thiết kế có phân từng khu vực đã đánh số để nguyên liệu, phụ liệu thành phẩm
Trang thiết bị phù hợp giúp bảo quản thuốc tốt
- Kho được trang bị giá kệ, hệ thống thông gió và làm lạnh, thiết bị chống ẩm, chống nóng để bảo quản nguyên, phụ liệu và thành phẩm Trong kho có khu vực riêng cho bảo quản thành phẩm độc, thành phẩm cần điều kiện bảo quản đặc biệt
- Hệ thống điều hòa không khí
- Nhiệt kế, ẩm kế
- Xe nâng
- Thiết bị phòng chống cháy nổ
- Hệ thống báo cháy tự động
- Có nội quy quy định ra vào khu vực kho ngăn chặn việc ra vào của những người không được phép
- Có đủ ánh sáng để đảm bảo các hoạt độnh trong khu vực kho được chính xác an toàn
Các điều kiện bảo quản trong kho
Nhiệt độ
- Kho nhiệt độ phòng: nhiệt độ trong khoảng 15 - 25°C có thể lên đến 30°C
- Kho mát: Nhiệt độ trong khoảng 8 - 15°C
- Kho lạnh: Nhiệt độ không vượt quá 8°C
- Tủ lạnh: Nhiệt độ trong khoảng 2- 8°C
- Kho đông lạnh: Nhiệt độ không vượt quá -10°C
Trang 7 Độ ẩm
- Điều kiện bảo quản “khô” được hiểu là độ ẩm tương đối không quá 70%
2.3 Các quy trình bảo quản
Yêu cầu chung
- Thuốc, nguyên liệu được bảo quản trong các điều kiện đảm bảo được chất lượng của chúng, Thuốc, nguyên liệu luôn được luân chuyển để cho những lô nhận trước hoặc có hạn dùng trước sẽ đem sử dụng trước Nguyên tắc nhập trước – xuất trước (FIFO – Frist In/Frist Out) hoặc hết hạn trước – xuất trước (FEFO – Frist Expired/ Frist Out)
- Tuy nhiên, tùy theo tính chất và điều kiện bảo quản của sản phẩm mà công ty quy định chương trình kiểm tra, đánh giá định kỳ hoặc đột xuất để xác định chất lượng sản phẩm
- Công ty có hệ thống sổ sách, các quy trình thao tác chuẩn đảm bảo cho công tác bảo quản, kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập và chất lượng thuốc
Đối với nhãn và bao bì
- Chọn bao bì bảo quản thuốc phù hợp, không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc đồng thời có khả năng bao vệ thuốc khỏi các ảnh hưởng của môi trường
- Trên bao bì của thuốc luôn có nhãn rõ ràng, dễ đọc, có đủ các nội dung hình thức đáp ứng các quy định của pháp luật về nhãn và nhãn hiệu hàng hóa của thuốc
Tiếp nhận thuốc
- Thực hiện tại khu vực dành riêng cho việc tiếp nhận thuốc, tách khỏi khu vực bảo quản Khu vực này phải có các điều kiện bảo quản để bảo vệ thuốc tránh các ảnh hưởng xấu của thời tiết trong suốt thời gian chờ bốc dỡ, kiểm tra thuốc
- Đối chiếu cẩn thận giấy tờ, các chứng từ liên quan về chủng loại, số lượng, và các thông tin khác ghi trên nhãn như tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng đảm bảo các bao bì được đóng gói cẩn thận
Trang 8- Lấy mẫu thuốc để kiểm tra chất lượng phải được tiến hành tại khu vực dành cho việc lấy mẫu, và do người có trình độ chuyên môn thực hiện Lấy mẫu phải theo đúng quy định theo quy chế lấy mẫu thuốc để xác định chất lượng
Cấp phát – quay vòng kho
- Công ty chỉ tiến hành cấp phát thuốc, nguyên liệu đạt tiêu chuẩn chất lượng, còn trong hạn sử dụng Không cấp phát, phân phối các thuốc, nguyên liệu không còn nguyên vẹn bao bì, hoặc có nghi ngờ về chất lượng Tất cả các hoạt động liên quan đến việc cấp phát thuốc đều được ghi chép lại đầy đủ và phải tuân thủ theo nguyên tắc quay vòng kho
- Các thùng, bao thuốc, nguyên liệu đã được sử dụng một phần cfaan phải được đóng kín lại một cách an toàn để tránh việc rơi vãi hoặc tạp nhiễm, nhiễm chéo trong thời gian bảo quản, nếu thùng bị hư hỏng thì phải được nhân viên báo ngay cho bộ phận kiểm tra chất lượng
Bảo quản thuốc
- Tùy yêu cầu thích hợp mà có cách bảo quản riêng cho từng loại thuốc, nhưng vẫn phải dảm bảo các yêu cầu như chủng loại bao bì, giới hạn nhiệt độ, độ ẩm, việc bảo vệ tránh ánh sáng cần được duy trì trong suốt thời gian bảo quản Cần phải
có sự chú ý tới các thuốc chứa hoạt chất kém vững bền đối với nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng,
2.4 Thuốc trả về
- Tất cả các thuốc đã xuất ra khỏi kho, bị trả về phải được bảo quản tại khu biệt trữ Các thuốc này chỉ được đưa trở lại kho thuốc để lưu thông, phân phối, sử dụng sau khi bộ phận đảm bảo chất lượng đánh giá là thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng và đảm bảo an toàn cho người sử dụng Nếu thuốc không đảm bảo chất lượng thì không được đưa vào sử dụng
- Khi vận chuyển hàng bằng cách gửi hàng, việc cấp phát và xếp hàng lên phương tiện vận chuyển chỉ được thực hiện sau khi có lệnh xuất hàng bằng văn bản Đối với những thuốc đặc biệt, thuốc độc, phải duy trì các điều kiện cần thiết, tuân thủ đúng quy định
Trang 92.5 Hồ sơ tài liệu
- Quy trình thao tác: có sẵn, treo tại các nơi dễ đọc các quy trình thao tác chuẩn đã
được phê duyệt xác định phương pháp làm việc trong khu vực nhà kho Có hệ
thống sổ sách thích hợp để ghi chép đầy đủ chi tiết việc xuất nhập thuốc
o Phiếu theo dõi xuất nhập thuốc (mẫu đính kèm số 1 – GSP/MB)
o Phiếu theo dõi chất lượng thuốc (mẫu đính kèm số 2 – GSP/MB)
o Các biểu mẫu khác theo dõi quy định của các Bộ Ngành có liên quan
- Phải có phiếu theo dõi xuất nhập thuốc riêng cho từng loại sản phẩm cũng như cho
từng loại quy cách sản phẩm
- Đối với việc cấp phát, tiếp nhận thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm
thần phải tuân theo đúng các quy định về hồ sơ tài liệu tại các quy chế liên quan
3 Sơ đồ tổ chức kho
KHO
KHO THÀNH
PHẨM KHO BAO BÌ KHO DUNG MÔI KHO NGUYÊN LIỆU
Trang 15HÌNH ẢNH TÊN SẢN PHẨM SỐ ĐĂNG KÝ CÔNG DỤNG
Feripro
32804/2017/ATTP-XNCB Viên uống bổ sung sắthữu cơ cho phụ nữ
mang thai, người lớn Giảm tình trạng hoa mắt chóng mặt, da xanh xao, mỏi mệt do thiếu máu, thiếu sắt
Ginko Berlin 5802/2018/ĐKSP Hổ trợ hoạt huyết, tăng
cường tuần hoàn não, làm giảm các biểu hiện của thiểu năng tuần hoàn não
Codas 398/2018/ĐKSP Hổ trợ tăng sinh dịch
khớp giúp tái tạo mô sụn Hổ trợ giảm nguy
cơ khô khớp, cứng khớp
Abuta 4281/2021/ĐKSP Cải thiện tình trạng
thiếu máu não, mất ngủ, tê bì chân tay, chóng mặt, ù tai
Desbone Plus
34613/2017/ATTP-XNCB Viên uống bổ sungCanxi, vitamin D3,
khoáng chất cần thiết cho người lớn tuổi, trẻ
em còi xương Hổ trợ phát triển chiều cao cho thiếu niên
Desovir Hổ trợ điều trị men gan
cao, gan nhiễm mỡ Hạn chế tổn thương gan do sử dụng rượu bia, tăng cường chức năng gan
Dutimol 13784/2019/ĐKSP Giúp phục hồi sức
khỏe, tăng sức đề kháng Dùng cho người
ăn uống kém, sức khỏe giảm sút
Trang 16Si rô Despan 11435/2019/ĐKSP Giúp bổ phế giảm ho,
ho đàm, ho khan, giảm đau rát họng, khản tiếng
NZ Ultra Cal 8706/2019/ĐKSP Bổ sung Canxi cho Phụ
nữ mang thai, cho con
bú Hổ trợ ngừa loãng xương ở người lớn, trẻ
vị thành niên cần phát triển chiều cao
Trang 17LỜI CẢM ƠN
Em xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành tới Ban Giám Hiệu, các Thầy Cô giáo bộ môn Trường Trung Cấp Cửu Long đã tạo điều kiện cho chúng em trong suốt quá trinh học và thực tập.
Em xin bày tỏ lòng tri ân chân thành và sâu sắc đến Cô Nguyễn Đình Lệ Thanh Tuyền, đã tận tình hướng dẫn, giúp đỡ chúng em trong suốt quá trình học tập, thực hiện
và hoàn thành bản báo cáo thực tập.
Em cũng xin gởi lời cảm ơn chân thành đến Quý Ban Lãnh Đạo Công ty Green Heathy Care, các Anh Chị nhân viên, đã hết sức tạo điều kiện thuận lợi cho chúng em trong suốt qua trình thực tập để hoàn thành bài báo cáo.
Do kiến thức chuyên môn còn hạn chế nên khó tránh có nhiều sơ xuất trong việc trình bày bảng báo cáo này, mong Quý Thầy Cô thông cảm chỉ bảo cho chúng em thêm
để chúng em hoàn thiện hơn kiến thức của chính mình.
Xin cảm ơn và Trân trọng.