Bài giảng hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc ths ds thân thị mỹ linh

Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc Ths Ds Thân Thị Mỹ Linh CĂN CỨ PHÁP LÝ 1 Luật Dược 105/2016/QH13 • Khoản 3 điều 78 (Thông tin thuốc) • Khoản 3 điều 79 (Quảng cáo thuốc) 2 Nghị định 54/2[.]

Hướng dẫn hoạt động

thông tin, quảng cáo thuốc

Ths.Ds Thân Thị Mỹ Linh

1 Luật Dược 105/2016/QH13

• Khoản 3 điều 78 (Thông tin thuốc)

• Khoản 3 điều 79 (Quảng cáo thuốc)

2 Nghị định 54/2017/NĐ-CP hiệu lực 01/7/2017.

3 Luật quảng cáo số 16/2012/QH13

Thông tin thuốc

- Thu thập, cung cấp các thông tin có liên

quan đến thuốc: chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, phản ứng có hại của thuốc và các thông tin khác liên quan đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc

- Do cơ sở có trách nhiệm thông tin thuốc

thực hiện

Đáp ứng yêu cầu thông tin của

- Cơ quan quản lý nhà nước về dược

- Tổ chức, cá nhân đang trực tiếp hành nghề y, dược

- Người sử dụng thuốc

Hội thảo giới thiệu thuốc

•Buổi giới thiệu thuốc hoặc thảo luận

chuyên đề khoa học liên quan đến thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh

• Thông qua “Người giới thiệu thuốc”

2

• Phát hành tài liệu thông tin thuốc

3 • Hội thảo giới thiệu thuốc

Bộ Y tế

Sở Y tế

nội dung thông tin thuốc

➢Dược thư Quốc gia

Việt Nam

dụng thuốc đã được

BYT phê duyệt

➢Tài liệu, hướng dẫn

chuyên môn có liên

quan đến thuốc do BYT

ban hành hoặc công

nhận

Cán bộ y tế

• Tên thuốc,

thành phần,

nồng độ hàm

lượng, dạng

bào chế, chỉ

định, chống chỉ

định, liều dùng,

cách dùng, sử

dụng thuốc trên

các đối tượng

đặc biệt, cảnh

báo, an toàn

thuốc và các

thông tin khác

Người

sử dụng

• Tên thuốc,

công dụng, chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng và

những vấn đề lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc

Cơ quan quản lý NN

• Cập nhật về

chất lượng,

an toàn, hiệu quả

cung cấp thông tin thuốc

CSKD, VPĐD,

CS đăng ký

thuốc

Cập nhật thông

tin cho cơ quan

quản lý NN

Cung cấp thông

tin cho người

hành nghề KB, CB

và người sử dụng

thuốc

Người hành nghề KB, CB

Cung cấp thông tin

thuốc có liên quan cho

người sử dụng thuốc

Cơ quan quản lý NN

chất lượng, an toàn, hiệu quả

1 Cơ sở đăng ký thuốc tại VN

2 VPĐD tại Việt Nam của chính cơ sở nước

ngoài đăng ký thuốc tại Việt Nam (Có giấy ủy quyền)

3 Cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam được cơ

sở đăng ký thuốc tại Việt Nam ủy quyền

4 Cơ sở nhập khẩu thuốc của Việt Nam: hội

thảo cho người hành nghề KCB đ/v thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành do chính cơ sở này nhập khẩu.