SỞ Y TẾ Độc lập - Tự do - Hạnh phúc DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC NGÀNH Y TẾ THỰC HIỆN TẠI TRUNG TÂM PHỤC VỤ HÀNH CHÍNH CÔNG TỈNH Ban hành kèm theo Công văn số /SYT-VP ngày tháng 7
Trang 1UBND TỈNH NINH THUẬN
SỞ Y TẾ
Số: /TB-SYT
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Ninh Thuận, ngày tháng 7 năm 2019
THÔNG BÁO
Về việc thực hiện các thủ tục hành chính tại Trung tâm Phục vụ hành chính
công tỉnh Ninh Thuận và thực hiện tại đơn vị
Thực hiện Công văn số 2354/UBND -TTPVHCC ngày 05 tháng 6 năm 2019 của Ủy ban nhân dân tỉnh Ninh Thuận về việc vận hành toàn bộ quy trình tiếp nhận
hồ sơ, trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh;
Thực hiện Thông báo số 2310a/TB-UBND ngày 11/6/2019 của Văn phòng
Ủy ban nhân dân tỉnh về việc thông báo thời gian vận hành toàn bộ quy trình tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh
Hiện nay những thủ tục đã được thực hiện tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế và Chi cục An toàn vệ
sinh thực phẩm gồm các Quyết định (Theo Quyết định số 1941/QĐ-UBND ngày 10/10/2017;Quyết định số 936/QĐ-UBND ngày 07/6/2018;Quyết định số 1691/QĐ-UBND ngày 16/10/2018; Quyết định số 820/QĐ-UBND ngày 23/5/2019; Quyết định số 293/QĐ-UBND ngày 01/3/2019 của Ủy ban nhân dân tỉnh Ninh Thuận)
Riêng Lĩnh vực Dược phẩm của Sở Y tế 02 thủ tục: Mua và Hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,…Lĩnh vực Giám định Y khoa; Lĩnh vực Điều trị nghiện và Lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh (khám sức khỏe cho thuyền viên làm việc trên tàu biển Việt Nam) đã xin ý kiến Ủy ban nhân dân tỉnh thực hiện tại đơn vị
Sở Y tế Ninh Thuận đề nghị quý cơ quan, đơn vị nộp hồ sơ và nhận kết quả
thủ tục hành chính tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh cụ thể như sau: (Danh mục kèm theo)
1 Thời gian tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh: Bắt đầu từ 07 giờ 00 phút, ngày
12/6/2019
2 Địa chỉ, số điện thoại:
- Địa chỉ Trụ sở Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh: số 44, đường 16/4, phường Tấn Tài, thành phố Phan Rang - Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận
0soyte@ninhthuan.gov.vn Giờ ký: 08/07/2019 19:06:34
2624
08
Trang 2trụ sở Trung tâm phục vụ hành chính công tỉnh
- Số điện thoại: 0259.3951999
3 Thời gian tiếp nhận hồ sơ thủ tục hành chính hằng ngày tại Trung tâm Phục
vụ hành chính công tỉnh từ thứ Hai đến thứ Sáu hàng tuần:
- Buổi sáng: Bắt đầu từ 07 giờ 00 phút đến 11 giờ 30 phút;
- Buổi chiều: Bắt đầu từ 13giờ 30 phút đến 17 giờ 00 phút
4 Cách thức thực hiện: Nộp hồ sơ qua bưu điện, trực tiếp tại Trung tâm phục
vụ hành chính công hoặc trực tuyến tại Cổng Dịch vụ công tỉnh Ninh Thuận
Nơi nhận:
- UBND tỉnh (b/c);
- Trung tâm PVHCC;
- Các Sở, ban, ngành tỉnh NT;
- Các đơn vị trực thuộc;
- Các Công ty Dược NT;
- Lãnh đạo Sở;
- Các phòng chức năng sở;
- Trang Website Sở;
- Lưu: VT, VP
GIÁM ĐỐC
Lê Minh Định
Ký bởi: Lê Minh Định
Sở Y tế, Tỉnh Ninh Thuận Email:
minhdinh@ninhthuan.gov.vn Giờ ký: 08/07/2019
16:32:11
Trang 3SỞ Y TẾ Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC NGÀNH Y TẾ THỰC HIỆN TẠI TRUNG TÂM PHỤC VỤ HÀNH CHÍNH CÔNG TỈNH
(Ban hành kèm theo Công văn số /SYT-VP ngày tháng 7 năm 2019 của Sở Y tế tỉnh Ninh Thuận)
1 Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ
phẩm
30 ngày làm việc
2 Thủ tục Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ
phẩm
05 ngày làm việc
3
Thủ tục Cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
sản xuất trong nước
- 03 ngày làm việc (đối với trường hợp cấp số tiếp nhận);
- 05 ngày làm việc (đối với trường hợp chưa cấp số tiếp nhận)
4 Thủ tục Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất
mỹ phẩm
04 ngày làm việc
1 Thủ tục Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường
hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành
nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6,
7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ
sơ
15 ngày làm việc
Trang 42 Thủ tục Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ
trong trường hợp CCHND bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp
CCHND
05 ngày làm việc
3 Thủ tục Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức
xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)
05 ngày làm việc
4 Thủ tục Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược
theo hình thức xét hồ sơ
05 ngày làm việc
5 Thủ tục Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của
Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ
sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc
trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược
liệu, thuốc cổ truyền)
- 20 ngày làm việc đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;
- 30 ngày làm việc đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ
sở
6 Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh dược hoặc thay đổi
phạm vi kinh doanh dược c làm thay đổi Điều kiện kinh
doanh; thay đổi địa Điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền
của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ
sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm
y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc
cổ truyền)
- 20 ngày làm việc đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;
- 30 ngày làm việc đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ
sở
7 Thủ tục Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh
dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế(Cơ sở bán buôn thuốc,
nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc,
- 15 ngày làm việc đối với trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng
Trang 5quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược
liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
- 07 ngày làm việc đối với trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy CN ĐDKKD
8 Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc
thẩm quyền của Sở Y tế
- 20 ngàyđối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở
- 30 ngày đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở
9 Thủ tục Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn
thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà
thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ
dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
15 ngày làm việc
10 Thủ tục Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động 05 ngày làm việc
11 Thủ tục Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt
thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi
theo vận tải đơn, hàng h a mang theo người của tổ chức, cá
nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất
cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát
đặc biệt
07 ngày làm việc
12 Thủ tục Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân
của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng
h a mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để
điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh
07 ngày làm việc
13 Thủ tục Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo
hình thức hội thảo giới thiệu thuốc
10 ngày làm việc
14 Thủ tục Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước 07 ngày làm việc
Trang 615 Thủ tục cho phép bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế
bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh dược
21 ngày làm việc
16 Thủ tục cho phép bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc hạn
chế bán lẻ đối với cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược
05 ngày làm việc
17 Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc 30 ngày làm việc
18 Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ kinh
doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền
chất, thuốc phóng xạ
30 ngày làm việc
19 Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán lẻ
thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất
gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng
thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuốc độc, nguyên
liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc,
dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số
ngành, lĩnh vực
30 ngày làm việc
20 Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lẻ
thuốc
30 ngày làm việc
21 Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt bán lẻ
thuốc đối với cơ sở c kinh doanh thuốc chất gây nghiện,
thuốc hướng thần, thuốc c chứa tiền chất
30 ngày làm việc
22 Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở
c kinh doanh thuốc dạng phối hợp c chứa dược chất gây
nghiện, thuốc dạng phối hợp c chứa dược chất hướng thần,
30 ngày làm việc
Trang 7thuốc dạng phối hợp c chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên
liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc,
dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một
số ngành, lĩnh vực
23 Thủ tục Kiểm soát thay đổi khi c thay đổi thuộc một
trong các trường hợp quy định tại các điểm c và d Khoản 1
Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT
10 ngày làm việc
24 Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc,
nguyên liệu làm thuốc
30 ngày làm việc
25 Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán
buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây
nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất
30 ngày làm việc
26 Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán
buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa
dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược
chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất;
thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất
trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị
cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
30 ngày làm việc
27 Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc,
nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục
đích thương mại
30 ngày làm việc
28 Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở phân phối
thuốc, nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc c chứa tiền chất không vì mục đích thương mại
30 ngày làm việc
Trang 829 Thủ tục Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân
phối thuốc dạng phối hợp c chứa dược chất gây nghiện,
thuốc dạng phối hợp c chứa dược chất hướng thần, thuốc
dạng phối hợp c chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu
độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc,
dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một
số ngành, lĩnh vực không vì mục đích thương mại
30 ngày làm việc
30 Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối
thuốc, nguyên liệu làm thuốc
30 ngày làm việc
31 Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở
phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc c kinh doanh thuốc
gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc c chứa tiền chất
30 ngày làm việc
32 Thủ tục Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở
c kinh doanh thuốc dạng phối hợp c chứa dược chất gây
nghiện, thuốc dạng phối hợp c chứa dược chất hướng thần,
thuốc dạng phối hợp c chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu
độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược
chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành,
lĩnh vực;
30 ngày làm việc
33 Thủ tục Kiểm soát thay đổi khi c thay đổi thuộc một trong
các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1
Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT
10 ngày làm việc
34 Thủ tục Công bố cơ sở kinh doanh c tổ chức kệ thuốc 05 ngày làm việc
Trang 901 Thủ tục Công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng 03 ngày làm việc (Cơ sở được thực hiện hoạt động tiêm
chủng sau khi đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm
chủng)
02 Thủ tục Công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn
sinh học cấp I, cấp II
03 ngày làm việc (các cơ sở xét nghiệm được tiến hành xét nghiệm trong phạm vi chuyên môn sau khi tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học)
01 Thủ tục Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều
kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Sau 03 ngày làm việc
02 Thủ tục Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều
kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D
Sau 03 ngày làm việc
03 Thủ tục Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Sau 03 ngày làm việc
04 Thủ tục Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế
thuộc loại A
Sau 03 ngày làm việc
05 Thủ tục Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
thuộc loại B, C, D
Sau 03 ngày làm việc
01 Thủ tục Cấp lần đầu chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa
bệnh
21 ngày làm việc
02 Thủ tục Cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong
chứng chỉ hành nghề
21 ngày làm việc
03 Thủ tục Cấp thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn trong
chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
21 ngày làm việc
Trang 1004 Thủ tục Cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề khám bệnh,
chữa bệnh trong trường hợp đề nghị thay đổi họ và tên,
ngày tháng năm sinh
21 ngày làm việc
05 Thủ tục Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
bị mất hoặc hư hỏng chứng chỉ hành nghề hoặc bị thu hồi
chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm a, b Khoản 1
Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh
21 ngày làm việc
06 Thủ tục Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
đối với người Việt Nam bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo
quy định tại điểm c, d, đ, e và g Khoản 1 Điều 29 Luật khám
bệnh, chữa bệnh
21 ngày làm việc
07 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện thuộc Sở
Y tế và áp dụng đối với trường hợp khi thay đổi hình thức tổ
chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập
42 ngày làm việc
08 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám đa
khoa
32 ngày làm việc
09 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám
chuyên khoa
32 ngày làm việc
10 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng chẩn trị y
học cổ truyền
32 ngày làm việc
11 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng xét nghiệm 32 ngày làm việc
12 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với nhà hộ sinh 32 ngày làm việc
Trang 1113 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám, tư
vấn và điều trị dự phòng
32 ngày làm việc
14 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám, điều
trị bệnh nghề nghiệp
32 ngày làm việc
15 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ tiêm
(chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp
32 ngày làm việc
16 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ
chăm s c sức khỏe tại nhà
32 ngày làm việc
17 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ cấp
cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh
32 ngày làm việc
18 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ kính
thuốc
32 ngày làm việc
19 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn
đoán hình ảnh, phòng X quang
32 ngày làm việc
20 Thủ tục Công bố đủ điều kiện hoạt động đối với cơ sở dịch
vụ thẩm mỹ
07 ngày làm việc
21 Thủ tục Công bố đủ điều kiện hoạt động đối với cơ sở dịch
vụ xoa b p (massage)
07 ngày làm việc
22 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với trạm y tế cấp xã,
trạm xá
07 ngày làm việc
23 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ làm
răng giả
07 ngày làm việc
24 Thủ tục Công bố đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe cơ
sở khám bệnh, chữa bệnh
11 ngày làm việc
25 Thủ tục Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh khi thay đổi
địa điểm
- Đối với bệnh viện: 42 ngày làm việc
- Đối với các hình thức tổ chức KCB khác: 32 ngày làm việc