HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI JW-2

Nên để tài liệu hướng dẫn sử dụng này gần máy bơm nước nội soi để có thể tham khảo tài liệu ngay khi cần thiết.. Máy bơm nước nội soi JW-2 sử dụng kết hợp với hệ thống nội soi để cung cấ

CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

MÁY BƠM NƯỚC NỘI SOI JW-2

Hướng dẫn sử dụng mô tả chi tiết về cách thức vận hành Máy bơm nước nội soi JW-2 và những cảnh báo cần chú ý khi vận hành Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng này trước khi

sử dụng Máy bơm nước nội soi JW-2 Nên để tài liệu hướng dẫn sử dụng này gần máy bơm nước nội soi để có thể tham khảo tài liệu ngay khi cần thiết

Máy bơm nước nội soi JW-2 sử dụng kết hợp với hệ thống nội soi để cung cấp nước trong quá trình thăm khám, chẩn đoán và điều trị nội soi cho đại tràng và ruột non tại các cơ sở điều trị y tế dưới sự vận hành và giám sát trực tiếp của các bác sĩ và nhân viên y tế

Hướng dẫn sử dụng này cung cấp thông tin cần thiết để sử dụng máy nội soi:

• Mục đích sử dụng

• Thông tin an toàn

• Hướng dẫn sử dụng thiết bị

Nếu bạn là người lần đầu tiên sử dụng thiết bị này, hãy đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi vận hành

Digitally signed by CÔNG TY TNHH FUJIFILM VI Ệ T NAM DN: C=VN, S=TP H ồ Chí Minh, L="L ầ u 30, Tòa nhà Saigon Trade Center, s ố 37 Tôn

Đứ c Th ắ ng, Ph ườ ng B ế n Nghé, Qu ậ n 1, Thành ph ố H ồ Chí Minh, Vi ệ t Nam", O=CÔNG TY TNHH FUJIFILM VI Ệ T NAM, CN=CÔNG TY TNHH FUJIFILM VI Ệ T NAM, OID.0.9.2342.19200300.100.1.1=MST: 0311169111 Reason: I am the author of this document Location: your signing location here Date: 2022-06-06 18:23:44 Foxit Reader Version: 10.0.0

CÔNG TY TNHH FUJIFILM

VI Ệ T NAM

1 MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Máy bơm nước nội soi JW-2 được sử dụng để rửa màng niêm mạc kết hợp với hệ thống nội soi để cung cấp nước trong quá trình thăm khám, chẩn đoán và điều trị nội soi cho đại tràng và ruột non tại các cơ sở điều trị y tế dưới sự vận hành và giám sát trực tiếp của các bác sĩ và nhân viên y tế

2 THÔNG TIN AN TOÀN

Trước khi sử dụng Máy bơm nước nội soi JW-2 hãy đọc kỹ những nội dung này để đảm bảo thiết bị được sử dụng đúng Trong quá trình sử dụng máy, hãy luôn luôn tuân thủ đúng những chú ý này Nếu làm sai, bạn có thể bị thương hoặc gây tổn hại cho tài sản khác

Mục đích sử dụng

Sản phẩm này được sử dụng để rửa màng niêm mạc trong đường tiêu hóa bằng cách cung cấp nước qua kênh nước cao áp trong máy nội soi Sản phẩm này được

sử dụng trong các cơ sở điều trị y khoa dưới sự vận hành và giám sát trực tiếp của bác sĩ và không được sử dụng cho bất kỳ mục đích nào khác ngoài mục đích được nêu trong hướng dẫn sử dụng này

Sự an toàn

Đọc và hiểu tài liệu hướng dẫn sử dụng này một cách cẩn thận trước khi sử dụng

Sử dụng Máy bơm nước theo các hướng dẫn được cung cấp Những điểm quan trọng để đảm bảo an toàn khi sử dụng Máy bơm nước được tóm tắt trong phần này Các biện pháp phòng ngừa an toàn liên quan đến các hoạt động hoặc quy trình riêng biệt được cung cấp riêng biệt, và được chỉ ra bởi các dấu hiệu CẢNH BÁO hoặc THẬN TRỌNG

Các cảnh báo

Các mục phải đọc kỹ khi sử dụng máy bơm nước được xác định bằng “CẢNH BÁO” hoặc “THẬN TRỌNG” Hãy cẩn thận đọc và hiểu các thông tin cảnh báo để đảm bảo rằng bạn thực hiện các quy trình một cách chính xác

CẢNH BÁO

Sử dụng hoặc vận hành thiết bị không đúng cách có thể gây thương tích cho bệnh nhân, bác sĩ, hoặc người khác trong khu vực lân cận

Đọc và hiểu tài liệu hướng dẫn này một cách cẩn thận trước khi sử dụng máy bơm nước

Những cách vận hành không phù hợp có thể khiến thiết bị bị hư hỏng được chỉ dẫn bằng “THẬN TRỌNG”

Quy trình lâm sàng

Hướng dẫn sử dụng yêu cầu sản phẩm này chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia y

tế đã được đào tạo thích hợp về quy trình nội soi Tài liệu không cung cấp thông tin

về các quy trình lâm sàng Đánh giá lâm sàng phù hợp cần được tiến hành cho mọi quy trình lâm sàng

Trước khi sử dụng, người vận hành nên thử máy bơm nước ở bên ngoài cơ thể để kiểm tra hiệu quả của áp suất cấp nước và tốc độ dòng chảy trên thân

Khi sử dụng máy bơm nước lần đầu

Sản phẩm này chưa được vô trùng Khi sử dụng lần đầu tiên, hãy sử dụng mức độ khử trùng phù hợp cho việc sử dụng

Các dấu hiệu bất thường trong quy trình lâm sàng

Nếu có bất kỳ dấu hiệu bất thường nào xuất hiện trong quá trình sử dụng sản phẩm, ngưng sử dụng sản phẩm ngay lập tức và thực hiện quy trình kiểm tra an toàn theo khuyến cáo của nhà sản xuất

Kiểm tra trước khi sử dụng

Trước khi sử dụng sản phẩm, cần chuẩn bị một sản phẩm dự phòng để tránh những

sự cố không mong muốn như thiết bị hỏng Nếu không sẵn sàng sản phẩm thay thế,

sẽ dẫn đến việc tạm ngưng quá trình nội soi

Để tránh những sự cố không mong muốn, đồng thời có thể tận dụng được hết các tính năng của sản phẩm, cần tiến hành kiểm tra sản phẩm trước khi sử dụng theo quy trình được mô tả trong hướng dẫn sử dụng Không sử dụng sản phẩm và đồng thời thông báo cho đơn vị phân phối sản phẩm, nếu kết quả kiểm tra chỉ ra bất kỳ khiếm khuyết nào

Kết hợp thiết bị

Sản phẩm này được sử dụng kết hợp với hệ thống nội soi Để tránh những sự cố không mong muốn, không kết hợp sử dụng sản phẩm này với các bộ phận hoặc hệ thống nào khác ngoài danh mục đã được yêu cầu bởi nhà sản xuất

• Các phụ kiện đi kèm gồm

• Đầu nối ống (cho ống nội soi): AJ-500L

• Ống dẫn: CT-1JW

• Bình nước: WT-1000JW

• Dây nối ống sấy: DA-1JW

• Công tắc dưới: FS-40JW

• Kit bảo trì: MK-1JW

• Bình bơm khí: PU-1JW

Bảo trì

Sản phẩm này sẽ bị mòn và giảm tính năng sau một thời gian dài sử dụng Cần tiến hành kiểm tra bởi chuyên gia/người có chuyên môn mỗi sáu (6) tháng một lần hoặc sau 100 lần sử dụng Đồng thời cũng tiến hành kiểm tra nếu sản phẩm có dấu hiệu bất thường/bị lỗi trong quá trình sử dụng Không tháo rời hoặc sửa đổi sản phẩm

Nhiễu điện từ

Sản phẩm này đã được kiểm tra và kết quả cho thấy sản phẩm này đáp ứng tiêu chuẩn quy định đối với trang thiết bị y tế quy định trong EN 60601-1-2:2001 Các

tiêu chuẩn này được thiết lập nên để đảm bảo thiết bị không bị nhiễu điện từ trong quá trình vận hành Tuy nhiên, nó có thể gây nhiễu các thiết bị khác trong khu vực lân cận, dù đã thực hiện đầy đủ các yêu cầu theo sự hướng dẫn Đồng thời, cũng không thể đảm bảo việc gây nhiễu sẽ không xảy ra trong một tình huống cụ thể Do

đó, nếu thiết bị này gây nhiễu cho các thiết bị khác (có thể được xác định bằng cách bật nút mở hoặc tắt), nhà sản xuất khuyến nghị người sử dụng nên khắc phục bằng cách thực hiện một hoặc các biện pháp sau đây:

- Thay đổi hướng hoặc vị trí của thiết bị bị ảnh hưởng

- Giãn khoảng cách giữa các thiết bị

- Thông báo cho nhà sản xuất hoặc đơn vị phân phối sản phẩm

Sản phẩm này có thể bị ảnh hưởng bởi nhiễu điện từ Trường hợp này cần tắt thiết

bị gây nhiễu hoặc di chuyển thiết bị gây nhiễu ra khỏi vị trí lân cận với sản phẩm này

Xử lý

Sản phẩm này chứa kim loại nặng Khi xử lý sản phẩm, cần tuân thủ quy định pháp luật và các hướng dẫn chuyên ngành nơi sử dụng sản phẩm Xác định sản phẩm này

có phải được xử lý như chất thải gây bệnh hay không

Làm sạch và Tiệt trùng/Khử trùng

Khi tái sử dụng sản phẩm, cần làm sạch, tiệt trùng hoặc vô trùng sản phẩm theo quy trình nêu trong hướng dẫn sử dụng này

Không thực hiện hoặc thực hiện không đúng cách quy trình làm sạch, khử trùng/tiệt trùng sẽ gây ra nguy cơ lây nhiễm bệnh

Sử dụng quần áo bảo hộ để bảo vệ da và ngăn ngừa nguy cơ lây nhiễm bệnh

Khi sử dụng sản phẩm cho bệnh nhân mắc bệnh nhũn não Creutzfeldt-Jakob (bệnh

bò điên, đặc biệt là bệnh Bò điên biến thể), phải đảm bảo chỉ sử dụng lại sản phẩm cho bệnh nhân mắc cùng loại bệnh này, hoặc loại bỏ sản phẩm sau khi sử dụng Vì các phương pháp làm sạch, tiệt trùng và khử trùng được mô tả trong hướng dẫn sử dụng đối với sản phẩm không thể loại bỏ các tác nhân gây bệnh nhũn não

Creutzfeldt-Jakob (bệnh bò điên), và sản phẩm trong trường hợp này có thể là một nguồn lây nhiễm Để điều trị bệnh nhũn não Creutzfeldt-Jakob, hãy tham khảo các hướng dẫn và phương pháp điều trị liên quan

Thận trọng

Lắp đặt không đúng cách có thể gây cháy hoặc điện giật Chỉ sử dụng điện áp định mức

Có nguy cơ tai nạn do điện giật Cần đảm bảo thiết bị được lắp vào ổ cắm với các biện pháp bảo vệ phù hợp

Có nguy cơ tai nạn do điện giật Không sử dụng sản phẩm này ở nơi có nguy cơ tiếp xúc với nước

Có nguy cơ cháy nổ Không sử dụng sản phẩm này trong môi trường hơi/khí dễ cháy

3 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

(a) Đặt nút điều chỉnh lưu lượng ở mức tối thiểu (MIN)

(b) Mở nút nguồn (power swich) lên

(c) Chèn máy nội soi vào trong khoang cơ thể và bắt đầu kiểm tra

(d) Khi tiến đến được khu vực cần làm sạch, nhấn nút chức năng có nhiều nấc chỉnh để

cung cấp nước cho đầu phun nước của ống nội soi Bước lên nút chức năng có nhiều nấc chỉnh để bắt đầu cung cấp nước và thả nút chức năng có nhiều nấc chỉnh

để dừng cung cấp nước Xoay núm điều chỉnh lưu lượng sang phải (đến MAX), và lưu lượng nước cung cấp sẽ gia tăng Xoay núm điều chỉnh lưu lượng sang trái (đến MIN), và lưu lượng nước cung cấp sẽ giảm xuống

Lưu ý:

Khi tăng tốc độ dòng nước, cần xác nhận rõ ràng tình trạng của niêm mạc, nên tăng

từ từ nếu cần thiết

(e) Sau khi hoàn tất việc kiểm tra, hãy tắt công tắc nguồn (power switch) và tháo JW-2

ra khỏi máy nội soi