CẢNH BÁO TẤT CẢ CÁC DỤNG CỤ ĐỀU PHẢI ĐƯỢC LÀM SẠCH, TẨY UẾ VÀ KHỬ TRÙNG TRƯỚC KHI SỬ DỤNG.. Tất cả các sản phẩm có thể tái sử dụng của Ackermann™* đều được giao trong tình trạng không v
Trang 1Công ty TNHH Medtronic Việt Nam
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG DỤNG CỤ XÂM NHẬP THÀNH BỤNG
Reusable Trocar System
1 MÔ TẢ THIẾT BỊ
Dụng cụ thâm nhập thành bụng gồm:
1 DÙI CHỌC HÚT CÓ ỐNG THÔNG VÀ KHÓA LUER
2 HÀM BỊT
❖ Tất cả các mã sản phẩm bao gồm trong các hướng dẫn này đều được liệt kê trong bảng sau:
10-1115THC
10-1050
10-1116THC
10-1034BL
10-1117THC 10-1044BL 10-1034 10-1049BL
10-1044 10-1068 10-1049 10-1069
10-1035 10-1069-12,5 10-1045
❖ Phụ kiện / Phụ tùng
10-1008-100 Van Silicon thay thế cho dùi chọc hút 5.5mm
Trang 210-1013-100 Van Silicon thay thế cho dùi chọc hút 11 mm
10-1052-100 Van Silicon thay thế cho dùi chọc hút 12.5 mm
10-1021-101 Flip-on reducer, 11 to 5.5 mm
10-1021-102 Flip-on reducer, 12.5 to 5.5 mm
10-1021-200 Slide-on reducer, 11 to 5.5 mm
10-1021-201 Slide-on reducer, 12.5 to 5.5 mm
10-1029 Sealing cap 5,5mm
10-1030 Sealing cap 11mm
10-1030-12,5 Sealing cap 12,5mm
❖ THÁO / LẮP
1 Mở khóa lưỡi lê của vỏ dùi chọc hút
2 Thay van silicon nếu cần
3 Khóa lại khóa lưỡi lê của vỏ dùi chọc hút
2 MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Dụng cụ thâm nhập thành bụng Ackermann™ được thiết kế để tiếp cận vùng bụng trong các thủ thuật soi ổ bụng
3 CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Không có
4 CẢNH BÁO
TẤT CẢ CÁC DỤNG CỤ ĐỀU PHẢI ĐƯỢC LÀM SẠCH, TẨY UẾ VÀ KHỬ TRÙNG TRƯỚC KHI SỬ DỤNG
Tất cả các sản phẩm có thể tái sử dụng của Ackermann™* đều được giao trong tình trạng không vô trùng Trước khi sử dụng bao bì vận chuyển lần đầu tiên, cần phải loại
bỏ bụi / vụn giấy / bao bì còn sót và mỗi sản phẩm đều phải được xử lý và khử trùng theo các hướng dẫn trong đây Tất cả các sản phẩm đều đã được làm sạch sơ để xử lý
và khử trùng bằng cách sử dụng các thiết bị được nêu ở đây Điều này chỉ áp dụng cho một phương pháp xử lý theo các hướng dẫn này trong một hệ thống đã được cấu hình
và công nhận phù hợp với tiêu chuẩn ISO 17665 và trong đó tất cả các thiết bị tẩy rửa / khử trùng đều tuân thủ tiêu chuẩn ISO 15883
LÀM SẠCH VÀ TẨY UẾ THẬT KỸ LÀ ĐIỀU VÔ CÙNG QUAN TRỌNG ĐỐI VỚI VIỆC KHỬ TRÙNG HIỆU QUẢ!
Các chất làm sạch mạnh có thể làm mờ các nhãn mác
Tất cả các thiết bị phải được làm sạch và khử trùng kỹ ở mức độ cao hoặc khử trùng theo các quy trình kiểm soát chống nhiễm khuẩn được công nhận trước khi sử dụng Bất kỳ độ lệch nào từ các thông số được khuyến nghị cho việc làm sạch, tẩy uế và khử trùng đều cần phải được công nhận bởi bác sĩ Với kết quả của các quá trình như vậy phụ thuộc rất nhiều vào thiết bị được sử dụng để kiểm tra việc khử trùng theo tiêu
Trang 3chuẩn ISO 17665 phải được thực hiện tại nơi sử dụng trước khi sử dụng lần đầu tiên
và phải tuân thủ tiêu chuẩn ISO 15883 được ban hành cho các thiết bị làm sạch / khử trùng Tất cả các thiết bị chỉ có thể được sử dụng khi kết quả của việc phê chuẩn là tích cực
❖ Bảo quản
Bảo quản các dụng cụ để tránh bị hư hỏng về mặt cơ học Sử dụng thêm bao bì để chống bụi Không chất đống các dụng cụ được đóng gói vô trùng; đặc biệt là không đặt các vật nặng lên trên cùng để tránh làm hư hỏng bao bì vô trùng của các dụng cụ khác
Sản phẩm cần được bảo quản trong môi trường không có bụi và sạch sẽ ở nhiệt độ trung bình từ 10°-30°C / 50°-86° F và độ ẩm tương đối khoảng 30-65% (để tránh nguy
cơ nứt vỡ của bao bì vô trùng VÀ của các thành phần nhựa, đặc biệt là các tay cầm)
❖ GIỚI HẠN VỀ VIỆC TÁI CHẾ
Các dụng cụ đã được phê chuẩn 50 lần sử dụng, dựa trên một phương pháp điều trị theo chuẩn thông thường
Các sản phẩm đã được đánh dấu sử dụng một lần (theo ISO 15223, hình 5.4.2) là KHÔNG được phép tái chế! Đối với các sản phẩm này, các chất liệu được sử dụng là KHÔNG THỂ TÁI CHẾ trong điều kiện bình thường hoặc không chịu được nhiều hơn một quá trình khử trùng, và do đó, có thể bị hư hỏng trong quá trình phẫu thuật nếu tái chế! (Điều này áp dụng cho tất cả các sản phẩm sử dụng một lần có chứa thành phần nhựa)
Thông tin thêm
Không vượt quá khả năng tải tối đa của thiết bị khử trùng khi xử lý nhiều thiết bị trong một chu kỳ khử trùng
❖ Vui lòng tham khảo bản Hướng dẫn sử dụng sản phẩm chi tiết trên website http://www.medtronic.com