TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU

- Camera - Ổ cứng - Phụ kiện tiêu chuẩn kèm theo Bước 1: Bật công tắc nguồn Bước 2: Điều chỉnh độ sáng theo chỉ định của bác sĩ Bước 3: Chỉnh tiêu cự trường sáng theo yêu cầu Bước 4: Tắt

Trang 1

TÀI LIỆU KỸ THUẬT MÔ TẢ CHỦNG LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ NHẬP KHẨU Công Ty TNHH Công Nghệ Duy Tường

Số: 43-2020/DT

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

-

Hồ Chí Minh, ngày 01 tháng 07 năm 2020

1 Mô tả chủng loại trang thiết bị y tế

Đèn Mổ LED Model : 500

Đèn mổ LED thích hợp cho tất cả các loại chiếu sáng phẩu thuật, thăm khám trong bệnh viện, phòng khám

Đèn gồm 1 nhánh treo trần

- Đường kính chóa: 500mm

- Độ chiếu sáng (LUX): 20.000 – 160.000

- Chỉ số hiển thị màu(CRI) (Ra): ≥95

- Nhiệt độ màu (K): 4000 - 6000

- Nguồn điện (V/Hz): 220/50

- Công suất (W): 48

- Điều chỉnh độ sáng: mức tối đa

- Đường kính trường sáng (mm): 160-320

- Tuổi thọ bóng (h): 40.000 – 50.000

- Độ sâu chiếu sáng (mm): 1000

phụ kiện

- Camera

- Ổ cứng

- Phụ kiện tiêu chuẩn kèm theo

Bước 1: Bật công tắc nguồn Bước 2: Điều chỉnh độ sáng theo chỉ định của bác sĩ Bước 3: Chỉnh tiêu cự trường sáng theo yêu cầu Bước 4: Tắt nguồn sau khi sử dụng, vệ sinh đèn

nhà sản xuất

2 Thông tin sản phẩm đã lưu hành tại các nước (nếu có)

Trung Quốc, Hàn Quốc, Algeria

Trang 2

Công ty TNHH Công Nghệ Duy Tường

Trang 3

Số: 44-2020/DT

-

Đèn Mổ LED Model : 700

- Độ chiếu sáng (LUX): 40.000 – 180.000

- Nhiệt độ màu (K): 4000 - 6000

- Tuổi thọ bóng (h): 40.000 – 50.000

phụ kiện

- Camera

- Ổ cứng

nhà sản xuất

Trang 4

thông tin đã kê khai nêu trên

Đơn vị nhập khẩu Công ty TNHH Công Nghệ Duy Tường

Trang 5

Số: 45-2020/DT

-

Đèn Mổ LED Model : 500/500

- Độ chiếu sáng (LUX): 20.000 – 160.000

- Nhiệt độ màu (K): 4000 - 6000

- Tuổi thọ bóng (h): 40.000 – 50.000

phụ kiện

- Camera

- Ổ cứng

nhà sản xuất

Trung Quốc, Hàn Quốc, Algeri

Trang 6

Công ty TNHH Công Nghệ Duy Tường

Trang 7

Số: 46-2020/DT

-

Đèn gồm 2 nhánh treo trần:

1 LED 500

- Độ chiếu sáng (LUX): 20.000 – 160.000

- Nhiệt độ màu (K): 4000 - 6000

- Tuổi thọ bóng (h): 40.000 – 50.000

- Độ sâu chiếu sáng (mm): ≥1000

2 LED 700

- Độ chiếu sáng (LUX): 40.000 – 180.000

- Nhiệt độ màu (K): 4000 - 6000

- Tuổi thọ bóng (h): 40.000 – 50.000

phụ kiện

- Camera

- Ổ cứng

Trang 8

1.7 Tác dụng bất lợi có thể

Trung Quốc, Hàn Quốc, Algeri

3 Chỉ định đã đăng ký ở các nước khác (nếu có)

4

Thông tin về tính an toàn/ vận hành đáng lưu ý của sản phẩm trang thiết bị y tế

Số lượng báo cáo phản ứng bất lợi liên quan đến việc sử dụng TTB:

- Độ ẩm tương đối: ≤ 80%

- Áp suất khí quyển: 860hpa – 1060hpa

Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết những nội dung trên là đúng sự thật và chịu trách nhiệm trước pháp luật về các thông tin đã kê khai nêu trên

Trang 9

Số: 47-2020/DT

-

- Độ chiếu sáng (LUX): 40.000 – 180.000

- Nhiệt độ màu (K): 4000 - 6000

- Tuổi thọ bóng (h): 40.000 – 50.000

phụ kiện

- Camera

- Ổ cứng

nhà sản xuất

Trang 10

thông tin đã kê khai nêu trên

Tiêu đề	Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại trang thiết bị y tế nhập khẩu
Tác giả	Công Ty TNHH Công Nghệ Duy Tường
Trường học	Trường Đại Học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh
Chuyên ngành	Kỹ thuật y sinh
Thể loại	Tài liệu kỹ thuật
Năm xuất bản	2020
Thành phố	Hồ Chí Minh

Định dạng
Số trang	10
Dung lượng	541,04 KB