HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG PHỤ KIỆN DÂY NỘI SOI PENTAX Dụng cụ gắp dị vật Seri KW ( Đầu gắp hình chén) Seri KH (Đầu gắp hình chén và kim) Seri KA (Loại ngàm cá sấu) Seri KS (Loại tiêu chuẩn)

Vì các phụ kiện nội soi được thiết kế để sử dụng kết hợp với các thiết bị y tế khác, hiệu quả của một phụ kiện đặc biệt là loại dùng lại được phụ thuộc vào một số yếu tố, bao gồm điều ki

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

PHỤ KIỆN DÂY NỘI SOI PENTAX

Dụng cụ gắp dị vật Seri KW ( Đầu gắp hình chén) Seri KH (Đầu gắp hình chén và kim) Seri KA (Loại ngàm cá sấu) Seri KS (Loại tiêu chuẩn)

QUAN TRỌNG

Mục đích sử dụng

Các seri KW, KH, KA và KS của kềm sinh thiết PENTAX nhằm giúp các bác sĩ thu thập mẫu nội soi để tiến hành kiểm tra KHÔNG BAO GIỜ sử dụng các phụ kiện này cho bất kỳ mục đích nào khác ngoài mục đích đã được thiết kế

Vì các phụ kiện nội soi được thiết kế để sử dụng kết hợp với các thiết bị y tế khác, hiệu quả của một phụ kiện đặc biệt là loại dùng lại được phụ thuộc vào một số yếu tố, bao gồm điều kiện của dây nội soi và việc vệ sinh, bảo quản phụ kiện có thể tái sử dụng

Các kềm sinh thiết được tiến hành thông qua dây nội soi, theo quyết định của bác sĩ, chỉ khi phù hợp với sự cần thiết cho các thủ thuật được quan sát thấy trên bệnh nhân người lớn và trẻ em

Công tác khử trùng

Các kềm sinh thiết được trình bày trong hướng dẫn sử dụng này là các thiết bị y tế có thể tái sử dụng Vì vậy chúng được đóng gói không tiệt trùng, nó phải được khử trùng mức độ cao trước khi sử dụng lần đầu Trước mỗi lần sử dụng tiếp theo, nó phải được bị làm sạch và khử trùng

Chống chỉ định

Hãy tham khảo các khuyến cáo và yêu cầu của cơ quan y tế khu vực và quốc gia về các quy trình ,về việc sử dụng cho bệnh nhân bị bệnh Creutzfeldt-Jacob (CJD hoặc vCJD)

Biểu tượng

Trong cuốn hướng dẫn này các biểu tượng sau đây được dùng để chỉ ra các tình huống nguy hiểm

có thể xảy ra nếu không được thực hiện đúng cách;

: có thể dẫn đến tử vong hoặc thương tích nghiêm trọng

Ghi chú

: có thể gây thương tích nhẹ hoặc thiệt hại về tài sản

: Có thể dẫn đến thiệt hại tài sản Ngoài ra, cung cấp cho các chủ sở hữu / nhà điều hành thông tin quan trọng về việc sử dụng các thiết bị này

Đọc hướng dẫn sử dụng trước khi vận hành hệ thống và lưu giữ cuốn sách này để tham khảo trong tương lai Không đọc và hiểu rõ thông tin được trình bày trong hướng dẫn nàycó thể dẫn đến tác hại nghiêm trọng, bao gồm nhiễm trùng bằng cách lây nhiễm chéo giữa các bệnh nhân hoặc người sử dụng Hơn nữa, không tuân theo các hướng dẫn trong sách này có thể gây tổn hại cho thiết bị

Hướng dẫn này mô tả các thủ tục được đề nghị cho việc kiểm tra và chuẩn bị các thiết bị trước khi sử dụng, vệ sinh và bảo quản các thiết bị sau khi sử dụng Nó không mô tả làm thế nào một thủ thuật thực tế được thực hiện, cũng không cố gắng để dạy cho người mới bắt đầu đúng kỹ thuật hoặc bất kỳ khía cạnh y học liên quan đến việc

sử dụng của thiết bị

Đây là trách nhiệm của mỗi cơ sở y tế để đảm bảo rằng chỉ có nhân viên được đào tạo phù hợp, những người có thẩm quyền và kiến thức về thiết bị nội soi, các kháng sinh / quy trình và kiểm soát nhiễm trùng bệnh viện được tham gia trong việc sử dụng và vệ sinh các thiết bị y tế Rủi ro được biết đến tổn thương tiềm ẩn liên quan với các thủ tục trong nội soi bao gồm : làm thủng, nhiễm trùng, xuất huyết, bỏng và điện giật

Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến bất kỳ thông tin trong hướng dẫn sử dụng này hoặc các mối quan tâm liên quan đến sự an toàn hoặc sử dụng thiết bị này, vui lòng liên hệ với phòng dịch vụ PENTAX ở địa phương bạn

GHI CHÚ

CẢNH BÁO

THẬN TRỌNG

MỤC LỤC

1 MÔ TẢ KỀM SINH THIẾT VÀ CHỨC NĂNG

2 CHUẨN BỊ VÀ KIỂM TRA TRƯỚC KHI SỬ DỤNG

2-1 CHUÂN BỊ VÀ KIỂM TRA DÂY NỘI SOI

2-2 CHỌN KỀM SINH THIẾT

2-3 KIỂM TRA KỀM SINH THIẾT

3 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

4 BẢO QUẢN SAU KHI SỬ DỤNG

4-1 QUY TRÌNH VỆ SINH

4-2 QUY TRÌNH KHỬ TRÙNG

4-3 BẢO QUẢN

4-4 BẢO TRÌ

– 1 –

CHO DÂY SOI TÁ TRÀNG

Trục linh

hoạt

PHẦN TĂNG CƯỜNG LINH HOẠT

1 KỀM SINH THIẾT VÀ CHỨC NĂNG

KỀM SINH THIẾT VỚI ĐẦU GẮP HÌNH CHÉN : SERI KW

K W 2 2 1 8 C S

S: Khử trùng bằng hơi nước C:Cuộn dây (Phần linh hoạt tăng cường cho dây soi tá tràng) R: Dạng đầu gắp hình tròn.

Chiều dài phần thân : 18 = 180 cm Đường kính tối đa của đầu gắp: 22 = 2.2 mm Loại kềm KW: Kanshi, Windows = Đầu gắp hình chén

KH : Kanshi, Hari (Spike) = Đầu gắp hình chén và có đầu kim.

KA : Kanshi, Alligator = Đầu gắp răng cá sấu

KS : Kanshi, Standard = LoạI tiêu chuẩn

PHẦN THÂN MODEL GRIP

ĐẦU GẮP

GHI CHÚ:

Kềm sinh thiết seri KW-R có thể khử trùng bằng hơi nuóc – tương tự các kềm sinh thiết PENTAX khác với chữ “S” nằm ở sau cùng.

ĐẦU CUỐI

– 2 –

2-1 CHUẨN BỊ VÀ KIỂM TRA DÂY SOI

Trước khi sử dụng : dây soi, các phụ kiện nội soi phải được kiểm tra, khử trùng sạch sẽ và xác

cho dây nội soi PENTAX

2-2 CHỌ KỀM SINH THIẾT

Khuyến cáo so sánh đường kính tối đa kềm sinh thiết đưa vào với với đường kính kênh thiết bị tối thiểu của dây nội soi Xem xét chiều dài làm việc của dây nội soi và kềm, hãy chọn một kềm thích hợp để đáp ứng các đặc điểm kỹ thuật cũng như đáp ứng mục đích sử dụng

2-3 KIỂM TRA KỀM SINH THIẾT

1) Đảm bảo rằng không có các điều kiện bất thường như vết nứt, rách, gãy, bị vặn, xoắn… trong

hoặc trên kềm sinh thiết

2) Kềm sinh thiết phải được khử trùng sạch sẽ và không có vật nào bám dính trên đầu gắp trước khi

sử dụng cho bệnh nhân

3) Tay cầm điều khiển phải hoạt động linh hoạt

4) Đóng và kiểm tra các hàm của đầu gắp để bảo đảm chúng không

bị biến dạng

5) Kềm sinh thiết nên được đưa vào từ từ qua ống kênh thiết bị của

dây nội soi theo đường thẳng Nếu gặp trở ngại, không cố gắng

đưa kềm vào kênh thiết bị Kênh thiết bị có thể bị hư hỏng và phải

tạm ngưng nội soi Liên hệ với phòng dịch vụ PENTAX

CLOSE OPEN

6) Sau khi đầu kềm ra khỏi đầu cuối của dây nội soi, hãy đảm bảo rằng cơ cấu cầm tay hoạt động tự

do để mở và đóng đầu gắp

CẢNH BÁO:

Không sử dụng bất kỳ kềm có dấu hiệu bị hư hỏng hoặc khó vận hành Bất kỳ

sự cố nào của kềm trong quá trình điều trị của bệnh nhân có thể dẫn đến thương

tích nghiêm trọng cho bệnh nhân Ngoài ra, việc sử dụng kềm bị hư hỏng có

thể dẫn đến thiệt hại nghiêm trọng và tốn kém cho dây nội soi

– 3 –

3 HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

1) Đưa dây soi từ từ vào cơ thể bệnh nhân theo hướng trực tiếp

2) Khi sử dụng dây soi có thêm chức năng cần nâng, điều khiển cần nâng về vị trí thích hợp 3) Đưa kềm sinh thiết vào dây nội soi qua đường kênh sinh thiết theo đường thẳng, bảo đảm rằng các đầu gắp luôn được đóng chặt

4) Khi sử dụng một dây nội soi kết hợp cần nâng(ví dụ như dây nọi soi tá tràng), cần phải nâng cao

cơ chế cần nâng để ngăn chặn tiến ra của kềm sinh thiết trước khi nó ra khỏi đầu cuối của dây nội soi

Một khi đầu kềm sinh thiết tiến đến cần nâng, cơ chế nên được hạ xuống để cho phép đầu kềm tiến ra khoảng 1cm Cần nâng bây giờ có thể được điều chỉnh theo nhu cầu để mang theo kềm sinh thiết thực hiện mục đích của nó

CẢNH BÁO:

Dụng cụ này chỉ nên được sử dụng bởi các bác sĩ đã nghiên cứu kỹ lưỡng tất cả các đặc điểm của công cụ này và những người quen thuộc với các kỹ thuật thích hợp của nội soi Trong suốt quá trình, luôn luôn mang các dụng cụ bảo hộ

GHI CHÚ:

Lúc đầu khi đưa kềm vào qua nắp đậy

kênh sinh thiết có thể gặp trở ngại Giữ

chặt trục vị trí cách đầu gắp 5 cm và

đẩy kềm vào

GHI CHÚ:

Trong quá trình đưa kềm sinh thiết vào bên trong dây nội soi nếu gặp trở ngại,khó đưa vào tiếp

thì làm giảm góc độ phía đầu cuối ống soi và tiếp tục đưa kềm vào lại

THẬN TRỌNG:

Không bao giờ áp dụng lực quá cao khi đưa bất kỳ dụng cụ nào vào dây nội soi vì kênh sinh thiết có thể bị hư hỏng.Có thể dẫn đến sự hư hỏng trên dây soi cũng như việc sửa chữa tốn

kém

– 4 –

Hút tiệt trùng

Rửa và làm khô Làm sạch

siêu âm

5) Khi đầu gắp của kềm xuất hiện ở vị trí đầu cuối ống soi cẩn thận đẩy kẹp vào vùng cần lấy mẫu 6) Mở đầu gắp và đẩy vào khu vực mục tiêu một cách từ từ

7) Cẩn thận siết chặt tay cầm trên kềm để đóng đầu gắp và lấy mẫu Luôn luôn duy trì quan sát khi tiến hành

8) Rút kềm ra từ từ với các đầu gắp đã được đóng lại

4 BẢO QUẢN SAU KHI SỬ DỤNG

PHẦN HƯỚNG DẪN QUAN TRỌNG

Làm sạch- Khử trùng: KỀM SINH THIÉT PENTAX

Để duy trì hiệu suất tối đa và an toàn cho bệnh nhân, vệ sinh cẩn thận sau mỗi lần thực hiện là cực kỳ quan trọng Ngay sau khi hoàn thành thủ thuật, kềm cần phải được làm sạch kỹ lưỡng và cẩn thận Nếu kềm không được rửa sạch một thời gian sau khi sử dụng, máu khô, chất nhầy, chất dịch hoặc các mảnh vụn khác có thể gây

ra thiệt hại cho thiết bị hoặc có thể can thiệp vào khả năng của người sử dụng để

sử dụng lại

Tái xử lý At-A-Glance Nồi hấp

CẢNH BÁO:

Trước khi khử trùng, tất cả kềm sinh thiết phải được vệ sinh một cách tỉ mỉ Nếu không làm như vậy có thể dẫn đến việc khử trùng không đạt hiệu quả

Làm lạnh Làm sạch

bằng tay

– 5 –

4-1 VỆ SINH CÁC KỀM SINH THIẾT CÓ THỂ TÁI SỬ DỤNG

1) Các kềm sinh thiết có thể tái sử dụng phải được làm sạch ngay sau mỗi lần sử dụng vì máu khô, chất nhầy hoặc các mảnh vụn có thể gây hư hỏng cho kềm và làm cho nó không hoạt động hoặc

có thể cản trở khả năng của người sử dụng để sử dụng lại

2) Đặt kềm vào dung dịch rửa bằng enzyme sạch trong khoảng thời gian mà nhà sản xuất đề nghị , ,không để kềm bị vặn , xoắn hay uốn cong quá mức

3) Làm sạch tay cầm và phần thân bằng cách dùng gạc mềm lau nhẹ nhàng Đầu gắp và khu vực chốt quay cần được làm sạch và nhẹ nhàng bằng bàn chải mềm

4) Nếu cùng loại và thương hiệu của dung dịch tẩy rửa được sử dụng trong làm sạch bằng tay và sóng siêu âm, hãy tiến tới bước số 6

5) Rửa sạch tất cả các chất tẩy rửa còn lại trên kềm bằng cách ngâm toàn bộ kềm vào nước sạch 6) Làm sạch kềm bằng sóng siêu âm, với hướng dẫn của nhà sản xuất và các thông số dưới đây được tuân thủ:

Dãy tần số 44kHz ± 6% Thời gian 5 phút

KHÔNG sử dụng dung dịch ăn mòn hoặc mài mòn trong làm sạch kềm bằng sóng siêu âm

7) Sau khi vệ sinh sạch sẽ, kềm sinh thiết phải được làm khô nhẹ bằng gạc mềm hoặc tương tự Tránh vặn, xoắn, uốn cong hay đặt vật nặng lên trên kềm sinh thiết

THẬN TRỌNG:

KHÔNG sử dụng các phương pháp làm sạch siêu âm đối với dây nội soi

GHI CHÚ:

Chất tẩy enzym phải tiếp xúc với tất cả các bề mặt trong khoảng thời gian mà nhà sản xuất chất tẩy rửa quy định

– 6 –

4-2 KHỬ TRÙNG CÁC KỀM SINH THIẾT CÓ THỂ TÁI SỬ DỤNG

Trước khi bất kỳ biện pháp nào được thực hiện để khử trùng các kềm sinh thiết, thủ tục làm sạch hoàn chỉnh như đã mô tả trong Hướng dẫn sử dụng này phải được hoàn thành

• Khử trùng bằng hơi nước ( Nồi hấp)

1) Trước khi hấp, kềm sinh thiết cần được làm sạch kỹ bằng các phương pháp làm sạch tay và sóng siêu âm như mô tả trước

2) Nồi hấp có thể được sử dụng dưới các điều kiện sau:

THẬN TRỌNG:

KHÔNG BAO GIỜ đặt dây nội soi vào nồi hấp cũng như phương pháp để làm sạch bằng sóng siêu âm!

CẢNH BÁO:

Để đảm bảo hiệu quả của quá trình khử trùng, nên theo dõi quy trình kiểm soát nhiễm khuẩn được thiết lập tại mỗi cơ sở y tế

– 10 –

4-3 BẢO QUẢN

Các thao tác dưới đây dành cho các phụ kiện và các thành phần nội soi chưa được khử trùng hoặc không cần phải khử trùng

1) Đảm bảo rằng không có độ ẩm trên bất kỳ bề mặt của phụ kiện nội soi có thể tái sử dụng 2) Trước khi bảo quản, cần gỡ bỏ tất cả các bộ phận phụ kiện rời (nếu có) để đảm bảo và thúc đẩy quá trình sấy khô toàn bộ bề mặt

3) Các thiết bị phụ với van khóa (nếu có) nên được lưu trữ với van khóa ở vị trí "mở"

4) Các trục phụ kiện cần được lưu trữ ở vị trí thẳng nhất có thể

5) Khu vực lưu trữ nên khô và thoáng mát Tránh độ ẩm cao, nhiệt độ cao và các vùng tiếp xúc với ánh sáng mặt trời

4-4 BẢO TRÌ

Những lời khuyên này, đặc biệt là những vấn đề liên quan đến tái xử lý phụ kiện không không nhằm mục đích thay thế cho hướng dẫn hoàn chỉnh được tìm thấy ở trong Hướng dẫn sử dụng

• Ngâm vào chất tẩy rửa bằng enzym thích hợp là cần thiết để làm sạch kỹ lưỡng tất cả các bề mặt của phụ kiện Rửa và làm khô sau khi vệ sinh là bắt buộc để ngăn ngừa sự pha loãng của chất khử trùng

• KHÔNG dùng lại các phụ kiện dùng một lần

• KHÔNG để phụ kiện vào các dung dịch hóa học độc hại Thực hiện đúng thời ngâm rửa vệ sinh và khử trùng

• KHÔNG bảo quản các phụ kiện trong hộp đựng vì loại môi trường tối, ẩm ướt và không có hoạt động này có lợi cho việc xâm chiếm vi khuẩn làm tăng nguy cơ lây nhiễm chéo

• Trước mỗi lần sử dụng, kiểm tra tình trạng của tất cả các phụ kiện

KHÔNG sử dụng bất kỳ phụ kiện nào có trục linh hoạt bị gãy hoặc uốn cong

KHÔNG sử dụng kẹp với các đầu gắp bị biến dạng hoặc đầu kim bị uốn cong

Không sử dụng bàn chải làm sạch mà đầu chải bị mòn hoặc biến dạng

GHI CHÚ:

Nên lưu ý rằng bất kỳ dụng cụ nội soi hoặc bộ phận nội soi có thể tháo lắp nào đã được khử trùng phải được giữ trong bao bì vô trùng để duy trì khả năng vô khuẩn của nó cho đến khi sẵn sàng để sử dụng

CẢNH BÁO:

KHÔNG BAO GIỜ cố gắng tháo rời hoặc sửa chữa phụ kiện Nó có thể dẫn đến hư hỏng cho các phụ kiện Việc sử dụng những phụ kiện đó có thể dẫn đến chấn thương cho

bệnh nhân

Thông số kỹ thuật

Model

Đường kính tối

đa phần thân

Đường kính nhỏ nhất của kênh thiết bị

Chiêu dâì làm việc của thân ống soi