TIỂU LUẬN QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG PH N TÍCH NGUYÊN TẮC “TÍNH PHÁP LÝ” TRONG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG. HÃY NÊU NHỮNG TÌNH HUỐNG VÀ VÍ DỤ VỀ VIỆC TU N THỦ PHÁP LUẬT TRONG HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TẠI CÁC DOANH NGHIỆP VIỆT NAM

Học viện hàng không việt nam Chuyên ngành: vận tải hàng không PHÂN TÍCH NGUYÊN TẮC “TÍNH PHÁP LÝ” TRONG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG. HÃY NÊU NHỮNG TÌNH HUỐNG VÀ VÍ DỤ VỀ VIỆC TU N THỦ PHÁP LUẬT TRONG HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TẠI CÁC DOANH NGHIỆP VIỆT NAM

HỌC VIỆN HÀNG KHÔNG VIỆT NAM KHOA VẬN TẢI HÀNG KHÔNG

⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯

TIỂU LUẬN MÔN QUẢN TRỊ CHẤT LƯỢNG

PHÂN TÍCH NGUYÊN TẮC “TÍNH PHÁP LÝ” TRONG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG HÃY NÊU NHỮNG TÌNH HUỐNG VÀ VÍ DỤ VỀ VIỆC TUÂN THỦ PHÁP LUẬT TRONG HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG TẠI CÁC

DOANH NGHIỆP VIỆT NAM

TP Hồ Chí Minh – 2021

NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN CHẤM BÀI 1

………

………

………

………

………

Ngày … tháng … năm … GV chấm 1 NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN CHẤM BÀI 2 ………

………

………

………

………

Ngày … tháng … năm …

GV chấm 2

MỤC LỤC Phần 1: KIẾN THỨC CƠ BẢN 1

1.1 Một số văn bản quy định về quản lý chất lượng quốc tế 21.2 Một số văn bản quy định về quản lý chất lượng trong nước 2

4 Tầm quan trọng của tính pháp lý trong doanh nghiệp 4

5 Lợi ích của tính pháp lý trong doanh nghiệp 5

6 Lợi ích của hệ thống chất lượng ISO 9000 trong doanh nghiệp 6

Phần 2: KIẾN THỨC VẬN DỤNG 7

1.5 TRAPHACO áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế vào sản xuất 10

2.5 Acecook áp dụng các tiêu chuẩn vào sản xuất 19

2.5.2 Kiểm soát quy trình sản xuất 20

3 TỔNG CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG TRÌNH VIETTEL: 213.1 Khái quát về Tổng Công ty Cổ phần Công trình Viettel: 21

3.4 Viettel Construction áp dụng các tiêu chuẩn vào hoạt động kinh doanh 23

4.5 KIDO áp dụng các tiêu chuẩn vào sản xuất 27

MỤC LỤC HÌNH ẢNH

Hình 2 Thứ trưởng Bộ y tế trao giấy chứng nhận GMP cho Nhà máy 11Hình 3 Sản xuất thuốc nhỏ mắt trên dây chuyền có trang bị công nghệ kín hoàn toàn

Hình 4 Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP của TRAPHACOSAPA 13Hình 5 Lễ công bố kỷ lục Việt Nam cho TRAPHACO 14Hình 6 Logo Công ty Cổ phần Acecook Việt Nam 15Hình 7 Giấy chứng nhận Hàng Việt Nam chất lượng cao năm 2017 của Acecook 16

Hình 9 Logo Tổng Công ty Cổ phần công trình Viettel 22Hình 10 Lễ trao giấy chứng nhận ISO 45001:2018 24

GACP Thực hành tốt trồng trọt và thu hái

TNHH MTV Trách nhiệm hữu hạn Một thành viên

R&D Nghiên cứu và phát triển

Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế

Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ

ATVSTP An toàn vệ sinh thực phẩm

Boa Văn phòng công nhận chất lượng

CTR Công ty Cổ phần Công trình Viettel

Hệ thống quản lý chất lượng

Quản lý chất lượng toàn diện

Phần 1: KIẾN THỨC CƠ BẢN

1 Khái niệm nguyên tắc tính pháp lý

Trong quá trình hoạt động kinh doanh của một doanh nghiệp, chất lượng luôn làmột trong những yếu tố được ưu tiên hàng đầu Tuy nhiên, để đạt được mục tiêu chấtlượng đó, pháp lý vẫn là vấn đề mà doanh nghiệp không thể bỏ quên Rõ ràng thấyđược, pháp luật ảnh hưởng đến sự vận hành và hầu hết hoạt động kinh doanh hàngngày của một doanh nghiệp, từ việc thành lập doanh nghiệp, quản trị nội bộ, sản xuất,lưu thông hàng hóa, cung cấp dịch vụ, xác lập quan hệ lao động, quan hệ hợp tác vớiđối tác, quan hệ mua bán với khách hàng…Do đó, để đảm bảo tính minh bạch, sự côngbằng, tính trách nhiệm trong mối quan hệ nội bộ cũng như đảm bảo sự tuân thủ phápluật của doanh nghiệp trong chất lượng sản phẩm hàng hóa, dịch vụ, nhằm mục tiêu tối

đa hóa lợi nhuận và hướng đến phát triển bền vững, doanh nghiệp cần quan tâm đúngmực đến vấn đề quản trị chất lượng và tuân thủ các văn bản pháp luật

Nguyên tắc này đòi hỏi hoạt động quản lý chất lượng trong các tổ chức phải tuânthủ theo đúng các văn bản pháp quy của nhà nước về quản lý chất lượng và chất lượngsản phẩm Các văn bản pháp quy của nhà nước là “kim chỉ nam” cho mọi tổ chứchướng hoạt động của mình vào mục tiêu “năng suất”, “chất lượng” và “hiệu quả”Cũng giống như các nguyên tắc khác của hệ thống quản trị chất lượng Nguyên tắcpháp lý cũng đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng của sản phẩm,dịch vụ Đảm bảo chất lượng là toàn bộ hoạt động có kế hoạch và hệ thống, được tiếnhành trong quản lý chất lượng và được chứng minh là đủ mức cần thiết để tạo sự tintưởng thỏa đáng rằng sản phẩm hay dịch vụ của tổ chức sẽ đáp ứng các yêu cầu vềchất lượng Theo ISO, đảm bảo chất lượng là một phần của Quản lý chất l ượng tậptrung vào việc cung cấp lòng tin rằng các yêu cầu chất lượng sẽ được thực hiện

Cơ sở chính là nguồn gốc bắt đầu, nền tảng, điều kiện cho một chủ thể dựa vào.Còn pháp lý là thuật ngữ liên quan đến tài liệu, văn bản, quy định, quy chế…được banhành bởi các cơ quan luật pháp dùng để miêu tả tổng quát về hiện tượng, trạng thái vànội dung trong văn bản được ban hành Tính pháp lý là những khái niệm, định nghĩa

về sự vật, hiện tượng có trong hệ quy chiếu pháp luật để giải đáp các quy định, luật lệ

của pháp luật Nếu không có cơ sở pháp lý, mọi vấn đề gây bất hòa và tranh cãi sẽkhông bao giờ có hồi kết.

1.1 Một số văn bản quy định về quản lý chất lượng quốc tế

● Bộ tiêu chuẩn ISO 9000 là Bộ tiêu chuẩn quốc tế được xây dựng nhằm trợ giúpcác tổ chức, thuộc mọi loại hình và quy mô trong việc xây dựng, áp dụng vàvận hành các hệ thống quản lý chất lượng có hiệu lực

● Tiêu chuẩn Codex trong tiếng Anh được gọi là Codex Alimentarius hay FoodCode.là một cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm do Tổ chức Lương thực vàNông nghiệp thế giới (FAO) và Tổ chức Y tế thế giới (WHO) cùng nhau xâydựng từ năm 1963

● Tiêu chuẩn IEC của Ủy ban Kỹ thuật điện quốc tế (IEC) – InternationalElectrotechnical Commission (IEC) là tiêu chuẩn hoá trong lĩnh vực điện - điện

tử và các vấn đề có liên quan như: chứng nhận sự phù hợp tiêu chuẩn điện và

hỗ trợ cho thông hiểu quốc tế

● Tiêu chuẩn HACCP

● Một số văn bản tiêu chuẩn ngành dược:

Tiêu chuẩn GPP (Good Pharmacy Practices)

Tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practices)

Tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practices)

Tiêu chuẩn GLP (Good Laboratory Practice)

Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices)

1.2 Một số văn bản quy định về quản lý chất lượng trong nước

● Luật số 55/2010/QH12 của Quốc hội: LUẬT AN TOÀN THỰC PHẨM

● NĐ 38/2012/NĐ-CP Hướng dẫn Luật 55/2010/QH12 về An toàn thực phẩm

● TT 19/2012/TT-BYT Hướng dẫn việc công bố hợp quy

● NĐ 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật 55/2010/QH12 về An toàn thực phẩm

● NĐ 115/2018/NĐ-CP về Xử phạt VPHC về An toàn thực phẩm

● NĐ 67/2016/NĐ-CP về Điều kiện sản xuất, kinh doanh thực phẩm do Bộ y tếquản lý

● TT 47/2014/TT-BYT về Quản lý an toàn thực phẩm đối với cơ sở kinh doanh

3 Vai trò

Chất lượng không tự sinh ra, không phải là một kết quả ngẫu nhiên mà là kết quảcủa sự tác động của hàng loạt yếu tố có liên quan chặt chẽ với nhau Đó là kết quả củamột quá trình Muốn đạt được chất lượng mong muốn cần phải quản lý một cách đúngđắn

Theo tiêu chuẩn ISO 9000:2000, “Quản lý chất lượng là các hoạt động có phối hợp

để định hướng và kiểm soát một tổ chức về chất lượng” Việc định hướng và kiểm soát

về chất lượng bao gồm lập chính sách chất lượng và mục tiêu chất lượng, hoạch địnhchất lượng, kiểm soát chất lượng, đảm bảo chất lượng và cải tiến chất lượng

Văn bản quy phạm có ý nghĩa quan trọng với năng suất và chất lượng, với thươngmại quốc tế và hội nhập, với tiến bộ khoa học – công nghệ, với đời sống, sức khỏe conngười.

+ Tiêu chuẩn hóa giúp đẩy mạnh tiết kiệm và thúc đẩy tăng năng suất

+ Hài hòa quốc tế trong tiêu chuẩn và trong thủ tục đánh giá sự phù hợp sẽ tháo dỡhàng rào kỹ thuật trong thương mại quốc tế và thúc đẩy quá trình hội nhập quốc tế.+ Xây dựng và áp dụng văn bản tiêu chuẩn cũng có nghĩa là thực hiện và chuyểngiao tiến bộ khoa học – công nghệ Mặt khác, nhờ phát triển và đưa tiêu chuẩn mớivào sản xuất, đời sống sẽ thú đẩy tiến bộ khoa học – công nghệ

+ Sản xuất là khâu quan trọng tạo thêm giá trị gia tăng của sản phẩm hoặc dịch vụ

do đó nếu như việc quản lý chất lượng sản phẩm tốt sẽ tạo ra những sản phẩm có lợicho người dùng và giúp doanh nghiệp thu được lợi nhuận cao

+ Về phía Nhà Nước: Việc quản lý chất lượng là nhằm đảm bảo chất lượng hànghóa, hiệu quả sản xuất kinh doanh, bảo vệ quyền và lợi ích hợp pháp của tổ chức, cánhân sản xuất kinh doanh và người tiêu dùng, sử dụng hợp lý nguồn tài nguyên thiênnhiên và lao động

+ Về phía doanh nghiệp: do tính chất của doanh nghiệp và cơ quan Nhà Nước khácnhau cho nên việc quản trị chất lượng sản phẩm cũng nhằm mục tiêu khác nhau Vớimục tiêu sàng lọc các sản phẩm không phù hợp, không đáp ứng được yêu cầu, chấtlượng kém ra khỏi các sản phẩm phù hợp, đáp ứng yêu cầu có chất lượng tốt Mụcđích là chỉ có sản phẩm đảm bảo yêu cầu đến tay khách hàng

4 Tầm quan trọng của tính pháp lý trong doanh nghiệp

Trong sản xuất, các yếu tố quan trọng nhất được gói gọn trong 4M: Con người,Máy móc, Vật liệu và Phương pháp Vì là yếu tố ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượngsản phẩm, dịch vụ nên doanh nghiệp sẽ có những văn bản đề ra phù hợp các yếu tố này+ Men - Nhóm yếu tố con người: bao gồm cán bộ lãnh đạo các cấp, cán bộ côngnhân viên trong một đơn vị và người tiêu dùng Đây là nhân tố có ảnh hưởng quyếtđịnh đến chất lượng sản phẩm Dù trình độ công nghệ có hiện đại đến đâu, nhân tố conngười vẫn được coi là nhân tố căn bản nhất tác động đến hoạt động quản lý và nâng

cao chất lượng sản phẩm Bởi người lao động chính là người sử dụng máy móc thiết bị

để sản xuất ra sản phẩm, bên cạnh đó có rất nhiều tác động, thao tác phức tạp đòi hỏi

kỹ thuật khéo léo, tinh tế mà chỉ có con người mới làm được

Ví dụ: Bộ luật Lao động 2012, Luật việc làm 2013, Luật bảo hiểm xã hội 2014

Để đạt được kết quả trong việc cải tiến chất lượng thì kỹ năng, nhiệt tình, ý thức tráchnhiệm của người lao động đóng một vai trò quan trọng Lãnh đạo tổ chức phải tạo điềukiện để mọi nhân viên có điều kiện về cơ hội thăng tiến trong việc làm, chính sáchphúc lợi, bảo hiểm y tế, bảo hiểm xã hội, chế độ lương thưởng, chính sách nghỉ hưu ápdụng theo quy định của nhà nước

+ Methods – Nhóm yếu tố phương pháp: phương pháp quản trị, công nghệ, trình độ

tổ chức quản lý và tổ chức sản xuất của doanh nghiệp Với phương pháp công nghệthích hợp, với trình độ tổ chức quản lý sản xuất tốt sẽ tạo điều kiện cho doanh nghiệp

có thể khai thác tốt nhất các nguồn lực hiện có, góp phần nâng cao chất lượng sảnphẩm

Ví dụ: Sản xuất theo công nghệ kín hoàn toàn (BFS)

+ Machines – Nhóm yếu tố máy móc: khả năng công nghệ, máy móc, thiết bị củadoanh nghiệp Có tác động rất lớn trong việc nâng cao những tính năng kỹ thuật củasản phẩm và nâng cao năng suất lao động

Ví dụ: Quyết định số 50/2017/QĐ-TTg về quy định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máymóc, thiết bị

Thông tư số 23/2015/TT-BKHCN ngày 13/11/2015 của Bộ Khoa học công nghệquy định việc nhập khẩu máy móc, thiết bị, dây chuyền công nghệ đã qua sử dụng.+ Materials – Nhóm yếu tố vật liệu: vật tư, nguyên vật liệu, hệ thống tổ chức đảmbảo vật tư, nguyên vật liệu của doanh nghiệp Nguồn vật tư, nguyên liệu được cungcấp đúng số lượng, đúng thời hạn sẽ tạo điều kiện nâng cao chất lượng sản phẩm

Ví dụ: Nghị định 09/2021/NĐ-CP về quản lý vật liệu xây dựng

Thông tư 18/2019/TT-BYT về Hướng dẫn Thực hành sản xuất tốt (GMP) trongsản xuất, kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe

5 Lợi ích của tính pháp lý trong doanh nghiệp

+ Tăng tính nhất quán và hiệu suất kinh doanh: Giá trị của việc quản trị chất lượngnằm ở khả năng giúp các công ty cải thiện độ tin cậy, độ bền và hiệu suất của sảnphẩm Những yếu tố này giúp phân biệt doanh nghiệp với các đối thủ cạnh tranh Sảnphẩm tốt hơn khiến cho khách hàng hài lòng hơn và doanh thu cao hơn

+ Gia tăng sự hài lòng của khách hàng: Trong thị trường cạnh tranh ngày nay,người tiêu dùng ngày càng khắt khe hơn bao giờ hết Họ có thể chọn từ hàng nghìnthương hiệu và có quyền truy cập vào hàng triệu cửa hàng do nhờ vào công nghệ Do

đó, nếu bạn muốn doanh nghiệp của mình nổi bật, điều quan trọng là phải đáp ứnghoặc vượt quá mong đợi của họ Sản phẩm của bạn không chỉ đơn giản là “tốt” nữa.Việc quản trị chất lượng có thể biến khách hàng tiềm năng thành khách hàng trungthành bằng cách liên tục cải tiến sản phẩm của bạn, kết hợp các thay đổi và loại bỏ cácđiểm yếu

+ Giảm chi phí, tăng lợi nhuận: Khi các quy trình cải tiến trong nhiều lĩnh vực khácnhau: tiếp thị và bán hàng, sản xuất, bảo trì thiết bị, được thực hiện thì có thể giảmchi phí và tăng lợi nhuận cho doanh nghiệp Ví dụ, một sản phẩm chất lượng sẽ ít phảilàm lại hơn, dẫn đến tiết kiệm chi phí và ít yêu cầu bảo hành hơn

+ Giảm thiểu rủi ro: Việc thu hồi sản phẩm có thể dẫn đến thiệt hại tài chính dàihạn đáng kể và ảnh hưởng đến trải nghiệm của khách hàng, họ cũng có thể làm tổn hạithương hiệu và danh tiếng của doanh nghiệp Doanh nghiệp có trách nhiệm chịu chiphí thu hồi sản phẩm Trong trường hợp xấu nhất, doanh nghiệp có thể phải đối mặtvới các vụ kiện và thậm chí nộp đơn phá sản Vì lý do này, các công ty không thể bỏqua hoặc xem nhẹ tầm quan trọng của quản trị chất lượng

+ Ít phát sinh lỗi do con người hơn: Việc thực hiện quản trị chất lượng có thể giảmthiểu sai sót của con người và cải thiện các hoạt động tiêu chuẩn của công ty Nhânviên của công ty sẽ có một danh sách các nguyên tắc để tuân theo trong quá trình làmviệc hàng ngày của họ

+ Bắt kịp cuộc cạnh tranh: Các doanh nghiệp nhỏ phải làm mọi cách để theo kịpcác đối thủ cạnh tranh lớn hơn của họ Cung cấp các sản phẩm và dịch vụ cao cấp là

điều quan trọng nhất Một hệ thống quản trị chất lượng cung cấp thông tin và hướngdẫn để thực hiện công việc một cách chính xác Hơn nữa, việc quản trị chất lượng giúpdoanh nghiệp của bạn đạt được hiệu quả chi phí tối ưu và sử dụng các nguồn lực sẵn

có Về lâu dài, những phương pháp này giúp củng cố thương hiệu, nâng doanh nghiệpcủa bạn lên ngang hàng với các đối thủ cạnh tranh

6 Lợi ích của hệ thống chất lượng ISO 9000 trong doanh nghiệp

- Đối với công ty:

+ Sản phẩm có chất lượng ổn định hơn, sản phẩm ít bị loại bỏ hơn

+ Công ty sẽ tiết kiệm nhiều hơn về:

Chi phí, do sản xuất hiệu quả hơn, giảm chi phí hỏng hóc nội bộ và ở bên ngoài

Sản xuất, do toàn bộ hệ thống của công ty được kiểm soát từ đầu đến cuối cùng

Tiến độ, do không bị động trong việc xử lý hàng hóa không phù hợp

+ Cải tiến chất lượng nguyên vật liệu, bán thành phẩm nhập vào, do kiểm soátngười cung ứng

+ Có lợi thế cạnh tranh trong xuất khẩu vì được khách hàng tin tưởng

+ Thuận lợi hơn khi nhận hợp đồng từ những khách hàng có hệ thống chất lượng

đã được chứng nhận ISO 9000

+ Có được khách hàng trung thành, do sự đảm bảo thỏa mãn yêu cầu của họ

+ Có vị trí trên thị trường, vì có thể sử dụng ISO 9000 trong marketing Trong một

số trường hợp nó là điều kiện cần trong việc xúc tiến thương mại

+ Cho phép giảm bớt các cuộc đánh giá của bên thứ hai gây tốn kém cho kháchhàng và nhà sản xuất

- Đối với nhân viên công ty:

+ Hiểu biết rõ hơn vai trò trách nhiệm của mình trong công ty

+ Biết rõ mục tiêu, yêu cầu công việc của mình nên chủ động hơn và giảm căngthẳng trong công việc

+ Xây dựng một nề nếp, không khí làm việc tốt, một nền “ văn hóa chất lượng”,giảm được trách cứ lẫn nhau

+ Nhân viên mới có điều kiện đào tạo, huấn luyện tốt hơn, vì kỹ năng đã trở thànhtài sản chung, được chi tiết hóa trong các tài liệu.

Phần 2: KIẾN THỨC VẬN DỤNG

1 CÔNG TY CỔ PHẦN TRAPHACO

1.1 Khái quát về Công ty Cổ phần TRAPHACO

Công ty Cổ phần Traphaco tiền thân là tổ sản xuất thuốc Ty Y tế Đường sắt đượcthành lập ngày 28/11/1972, và chính thức hoạt động dưới hình thức công ty cổ phầnvào ngày 01/01/2000

Hình 1 Logo Công ty Cổ phần TRAPHACO

Trong cuộc chạy đua khốc liệt trên thị trường Dược, các doanh nghiệp nước ngoàiđang nắm rất nhiều lợi thế, đặc biệt ở lĩnh vực Tân dược Trước tình hình đó, tháng08/2009, Traphaco đã khởi động chiến lược “Con đường sức khỏe xanh” với sứ mệnh

“Tiên phong sáng tạo Dược phẩm Xanh bảo vệ sức khỏe con người” bằng cách tậndụng những lợi thế về đa dạng sinh học của Việt Nam và nền y học cổ truyền lâu đời

để đưa ra thị trường các sản phẩm với công thức độc đáo, đạt hiệu quả điều trị cao, antoàn cho người dùng và đặc biệt là có khả năng cạnh tranh với các sản phẩm ngoạinhập Sau 7 năm nỗ lực không ngừng, Traphaco không chỉ giữ vững danh hiệu

“Thương hiệu Quốc gia” lần thứ 3 liên tiếp, mà quan trọng hơn, còn là “Công ty DượcViệt Nam tốt nhất” trong tâm trí người tiêu dùng theo công bố chính thức của VietnamReport ngày 25/10/2016

Traphaco được hình thành và phát triển từ lâu đời, cơ sở vật chất, kiến trúc hạ tầnghiện đại với nhiều trụ sở, chi nhánh trên toàn quốc, Quan điểm phát triển của Traphaco

là “Lấy khoa học công nghệ làm trung tâm, lấy thị trường để định hướng, và thủ tụclấy tăng trưởng làm động lực, lấy chất lượng để cam kết với khách hàng”, Traphacohoạt động với sự tin cậy của khách hàng và cổ đông, với tôn chỉ: “Kinh doanh thànhtín”, TRAPHACO luôn đề cao văn hóa làm việc: “Chân thực, chia sẻ, cam kết và thựchiện cam kết”

1.2 Thành tựu của TRAPHACO

●Năm 2003 - 2010: Đạt giải thưởng "Sao vàng đất Việt" (đạt Top 100 năm 2008,năm 2009, năm 2010)

●Năm 2008: Cúp vàng thương hiệu Traphaco nổi tiếng

●Năm 2009: Được công nhận "Thương hiệu nổi tiếng nhất Ngành Dược ViệtNam"

●Năm 2010: Được Tổ chức Sở hữu trí tuệ Thế giới trao Giải thưởng WIPO

●Năm 2016,2017,2018: Top 10 doanh nghiệp phát triển bền vững CSI

●Năm 2016-2019: Top 10 doanh nghiệp Dược uy tín Việt Nam

●Năm 2017: Top 10 nhãn hiệu nổi tiếng nhất Việt Nam

●Năm 1998 đến năm 2019: Danh hiệu Hàng Việt Nam chất lượng cao

●Năm 2019: Huân chương lao động hạng nhất cho Công đoàn công ty

1.3 Mục tiêu của nguyên tắc pháp lý

Traphaco là doanh nghiệp hàng đầu ngành dược Việt Nam, yếu tố "chất lượng" làyếu tố cốt lõi, tất cả các quy tắc về quản lý chất lượng DN luôn đặt lên hàng đầu (chấtlượng sản phẩm, chất lượng dịch vụ, chất lượng môi trường làm việc, …) Là doanhnghiệp hoạt động trong lĩnh vực công nghệ cao phục vụ cuộc sống nên Traphaco luônkiên định với mục tiêu chất lượng, chiến lược phát triển bền vững

1.4 Tiêu chuẩn GMP

GMP là viết tắt của Good Manufacturing Practices được hiểu là tiêu chuẩn thựchành sản xuất tốt: Là hệ thống quy định chung hoặc những hướng dẫn đảm bảo nhàsản xuất luôn làm ra sản phẩm đạt chất lượng đăng ký và an toàn cho người sử dụng

GMP là một tiêu chuẩn cơ bản, là điều kiện để phát triển hệ thống quản lý an toànthực phẩm ISO 22000 Tại Việt Nam năm 2004, Bộ Y tế ban hành Quyết định số3886/2004/QĐ-BYT Triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sảnxuất thuốc” đối với thuốc tân dược đến hết năm 2010 tất cả các doanh nghiệp sản xuấtthuốc dùng ngoài và thuốc dược liệu phải đạt GMP-WHO.

Ở Việt Nam, theo quyết định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc

áp dụng đối với tất cả các lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện

vệ sinh an toàn thực phẩm cao như: Thực phẩm, Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thiết bị y tế.Một GMP là quy phạm cho một công đoạn của quá trình sản xuất gồm 4 nội dung:+ Quy trình: Mô tả quy trình chế biến tại công đoạn

+ Lý do: Giải thích lý do tại sao phải tuân theo quy trình trên

+ Các thủ tục cần tuân thủ: Mô tả thao tác, thủ tục cần tuân theo tại công đoạn đótạo ra các sản phẩm an toàn

+ Phân công trách nhiệm và biểu mẫu giám sát: phân công trách nhiệm thực hiệncác thao tác trên và biểu mẫu ghi chép lưu giữ

●Tập hợp tất cả các GMP theo thứ tự từ khâu tiếp nhận nguyên liệu cho đến sảnphẩm cuối cùng thì được: chương trình GMP

1.5 TRAPHACO áp dụng các tiêu chuẩn quốc tế vào sản xuất

+ Năm 2009

Tiên phong trong "cuộc cách mạng Thuốc Đông dược", Traphaco nhanh chóng sởhữu nhà máy sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP-WHO về Đông dược đầu tiên miền Bắcnăm 2009 Cùng năm đó, Công ty triển khai Dự án Green Plan - xây dựng và phát triểncác vùng trồng dược liệu sạch đạt chuẩn GACP-WHO Từ đây mở ra kỷ nguyên mớicho lĩnh vực thuốc Đông dược/ dược liệu tại Việt Nam, tạo dựng lòng tin của ngườidân và giới chuyên môn về chất lượng và hiệu quả của thuốc Đông dược hiện đại, gópphần nâng cao vị thế thuốc Việt trong công tác phòng và điều trị bệnh cho người Việt.Boganic, Hoạt huyết dưỡng não và Tottri là 3 dòng sản phẩm đông dược chủ lựccủa Traphaco, cũng các sản phẩm giữ vị trí hàng đầu thị phần nhóm điều trị tại ViệtNam nhiều năm liền, theo đánh giá của IMS - công ty nghiên cứu thị trường của Mỹ

+ Năm 2017

Ngày 08/11/2017, Công ty cổ phần Traphaco tổ chức Lễ khánh thành Nhà máy sảnxuất thuốc tân dược hiện đại nhất Việt Nam tại xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnhHưng Yên Triển khai Chiến lược phát triển bền vững Traphaco giai đoạn 2017-2020,nhằm xây dựng công nghệ sản xuất của Traphaco hiện đại hàng đầu Việt Nam và mangtầm Thế giới Traphaco đã đầu tư các công nghệ mới nhất hiện nay để xây dựng nhàmáy tân dược "thông minh" Nhà máy được xây dựng trên diện tích 46.288 m2 vớitổng vốn đầu tư 477 tỉ đồng, gồm ba phân xưởng và năm dây chuyền sản xuất Ứngdụng công nghệ hiện đại đạt tiêu chuẩn sản xuất tốt của Tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO), Nhà máy có công suất 1,2 tỉ đơn vị sản phẩm mỗi năm, giảm ½ số người thamgia vận hành sản xuất so với quy trình cũ nhưng năng suất tăng gấp 3 lần

Hình 2 Thứ trưởng Bộ y tế trao giấy chứng nhận GMP cho Nhà máy

Dây chuyền thuốc nhỏ mắt-mũi công nghệ BFS hiện đại nhất ngành dược, dâychuyền thuốc viên với hệ thống thiết bị công nghệ tự động, liên hoàn được vận hànhnhờ cánh tay robot đạt chuẩn châu Âu Điểm độc đáo nhất của nhà máy này là hệthống dây chuyền tự động và đồng bộ, ứng dụng quy trình quản lý thông minh: hệthống có gắn camera hồng ngoại giúp phát hiện và loại toàn bộ sản phẩm lỗi như vỉ épthiếu viên Các dây chuyền thuốc nước, siro công suất lớn hoàn toàn đồng bộ và kếtnối tự động Dựa trên nguyên tắc “No touch, No dust” trong sản xuất (Không có tác

động con người không sinh bụi), toàn bộ dây chuyền hạn chế đến mức thấp nhất sựcan thiệp của con người vào sản xuất, nâng cao chất lượng sản phẩm.

Hình 3 Sản xuất thuốc nhỏ mắt trên dây chuyền có trang bị công nghệ kín hoàn toàn (BFS)

+ Năm 2018

Ngày 29/3/2018, nhà máy mới của Traphaco Sapa đã chính thức được Cục Quản lýDược - Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc”theo khuyến cáo của tổ chức y tế Thế giới, “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”

và “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đối với các dạng thuốc thành phẩm sau: Thuốcdược liệu, thuốc thang, nguyên liệu dược liệu: Cao lỏng, cao đặc, cao khô, vị thuốc,dược liệu đã chế biến (GMP-WHO) Đây là nhà máy thứ 4 của Công ty Cổ phầnTraphaco đạt chuẩn GMP-WHO

Nhà máy mới của Traphaco Sapa gồm 02 dây chuyền: Dây chuyền sản xuất caodược liệu (cao lỏng, cao đặc, cao khô) và dây chuyền sản xuất dược liệu chế biến, vịthuốc thuốc thang Đầu vào nhà máy là Dược liệu đạt GACP (Atiso, Chè dây, Rauđắng đất…); dược liệu theo GACP (Đương quy, Đan sâm …) được trồng trên mảnhđất dược liệu quý tại Lào Cai

Traphaco Sapa chính là đơn vị tiên phong quan trọng trong chuỗi giá trị gắn liềnvới sinh kế của đồng bào, đóng góp vào công cuộc xóa đói giảm nghèo tại các cộngđồng dân tộc thiểu số vùng sâu vùng xa Giúp người dân có thu nhập cao hơn gấp 3 –

5 lần so với việc canh tác truyền thống từ lúa, ngô Nhà máy mới đi vào hoạt động đã

tạo công ăn việc làm cho trên 600 hộ dân, trong đó trên 90% là dân tộc ít người với thunhập trung bình trên 3 triệu đồng/người/tháng.

Những lợi ích mà Traphaco Sapa mang lại đã được các cấp các ngành ghi nhận vớinhững danh hiệu giải thưởng như: Giải thưởng Cúp vàng Vifotec, giải thưởng Khoahọc công nghệ Kova, bằng khen của Chủ tịch UBND Lào Cai Ngày 12 tháng 4 năm

2017, công ty TNHH MTV Traphaco Sapa rất vinh dự khi được đón đoàn công tác dothủ tướng chính phủ Nguyễn Xuân Phúc, Phó thủ tướng Vũ Đức Đam, Bộ trưởng Bộ y

tế Nguyễn Thị Kim Tiến và các đại biểu cấp cao đến thăm nhà máy tại Lào Cai Thủtướng đánh giá rất cao mô hình phát triển các vùng trồng dược liệu gắn với lợi ích kinh

tế của công ty, khẳng định Lào Cai là tỉnh cần đầu tư, phát triển vùng trồng dược liệu ởvùng Tây Bắc và Traphaco Sapa là công ty tiên phong đứng đầu về phát triển vùngtrồng và chế biến dược liệu sạch làm thuốc đạt tiêu chuẩn GMP

Hình 4 Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP của TRAPHACOSAPA

Kiên định theo con đường “Sức khỏe xanh” của công ty mẹ Dược phẩm Traphaco,Traphaco Sapa đang dần gặt hái thành công với các sản phẩm độc đáo từ cây dược liệuAtiso đạt chuẩn quốc tế GACP – WHO

Việc nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP-WHO về thực hành tốt sản xuất thuốc làm tăngthêm sự tin tưởng của khách hàng, người dân đối với các sản phẩm của Traphaco Sapanói riêng và Traphaco nói chung Traphaco Sapa sẽ là mắt xích không thể thiếu trong

sứ mệnh bảo vệ và chăm sức khỏe người dân Việt Nam của Traphaco