CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC THẢO THIÊN TÂM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Tên cơ sở đăng ký l
Trang 1CÔNG TY CỔ PHẦN
THƯƠNG MẠI DƯỢC
THẢO THIÊN TÂM
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
TÀI LIỆU MÔ TẢ TÓM TẮT KỸ THUẬT TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Tên cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế (tên, địa chỉ ): CÔNG TY CỔ PHẦN
THƯƠNG MẠI DƯỢC THẢO THIÊN TÂM
Địa Chỉ: Ngã Tư, Thôn Chám, Xã Định Trung, Thành Phố Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc, Việt
Nam
Sản xuất tại: CÔNG TY PHÂN PHỐI SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM LIÊN DOANH VIỆT PHÁP
Địa chỉ: Thôn 5, Xã Song Phương, Huyện Hoài Đức , Thành Phố Hà Nội
Ngày 10 tháng 12 năm 2019
1 Mô tả sản phẩm trang thiết bị y tế: EUCALYPTUS PURE INDIGO OIL
(Mã sản phẩm TT.02)
- Mô tả trang thiết bị y tế:
EUCALYPTUS PURE
INDIGO OIL (Mã sản
phẩm TT.02)
- Tên sản phẩm: EUCALYPTUS PURE INDIGO OIL (Mã sản phẩm TT.02)
- Mô tả: Sản phẩm EUCALYPTUS PURE INDIGO OIL gồm các thành phần cấu tạo:
- Bình chứa dung dịch: được làm bằng nhựa PE/PET/thủy tinh, cấu tạo gồm 03 bộ phận: vòi, thân bình, nắp bình
- EUCALYPTUS PURE INDIGO OIL gồm các thành phần:
- Tinh dầu tràm và các tá dược vừa đủ… 30ml
- Nguyên lý hoạt động: Mở nắp, nhấn nhẹ nắp lọ/chai lấy
1 lượng tinh dầu vừa đủ vào lòng bàn tay, bàn chân, ngực, lưng giúp giữ ấm cơ thể , phòng tránh gió, ho, cảm lạnh
- Đóng Gói, Đóng Chai :
- Sản phẩm chứa trong hộp giấy và các hộp giấy được đựng trong 01 thùng carton
3 Danh mục linh kiện và
phụ kiện
- Nhãn đúng quy cách;
- Hộp giấy đúng quy cách;
4 Mục đích/Chỉ định sử dụng
- Giữ ấm cơ thể, phòng tránh gió, ho, cảm lạnh, cảm cúm, cúm H5N1(*)
- Trị ngứa/sưng/đau do côn trùng cắn
- Sát khuẩn, làm sạch không khí nơi ở, nơi làm việc
- Kháng viêm, ngừa mụn, làm sạch nhờn, liền sẹo, đẹp da…
- Làm tan các vết bầm/tím/sung/đau, nhức, mỏi gân cốt
Trang 2- Giúp thư giãn, làm sảng khoái tinh thần
5 Hướng dẫn sử dụng
- Thoa dầu tràm vào lòng bàn tay, bàn chân, ngực, lưng, bụng, cổ, sau gáy và hai bên thái dương sau khi tắm xong, trước khi đi ngủ hoặc ra ngoài trời lạnh Hoăc nhỏ vài giọt dầu tràm vào thau nước ấm rồi tắm/ xông hơi
Cho bé 5-6 giọt, cho người lớn 10- 12 giọt
- Khi bị muỗi cắn/kiến cắn/ong đốt/dính long sâu róm, thoa dầu tràm vào vết ngứa/sưng/đau Dầu tràm sẽ thấm từ từ qua da và làm giảm ngứa/sưng/đau cho đến khi hết hẳn Vết ngứa/sưng/đau sẽ dần tan biến Vùng da mỏng ( mặt,
cổ, bụng lưng): thoa 1-2 lần vùng da dày( tay,chân): thoa
2-3 lần
- Thấm dầu tràm đủ ướt vào cục bôn gòn rồi để ở góc phòng,
ô tô.Hhương dầu tràm sẽ bay lan tỏa, sát khuẩn và làm
sạch không khí trong phòng/ ô tô
- Dùng miếng bông gòn thấm vào dầu tràm rồi thoa trực tiếp lên đầu mụn nếu da mặt bị mụn nhiều: nhỏ 3 -5 giọt dầu tràm vào ly nước ấm hoặc sữa rửa mặt rồi thoa, rửa mặt hằng ngày Dầu tràm sẽ làm sạch nhờn, kháng viêm, ngừa mụn làm liền sẹo và đẹp da Dùng 2 lần/ 1 ngày trước khi
đi ngủ và sau khi thức dậy buổi sáng
- Khi cơ thể bị các vết bầm tím, sưng, đau thao dầu tràm vào vết bầm tím/ sưng / đau Dầu tràm sẽ làm tan vết bầm,
giảm sưng, đau
- Nhỏ nhiều giọt tinh dầu tràm vào bồn nước ấm rồi ngâm mình tắm Dầu tràm giúp cơ thể thư giãn, tinh thần sảng
khoái sau một ngày làm việc mệt nhọc
Chống chỉ định
- Người dùng quá mẫn cảm với các thành phần của sản phẩm
6 Cảnh báo và thận trọng - Sản phẩm này chỉ dùng ngoài, không được uống
- Không thoa lên mắt và thóp của bé
- Để xa tầm tay trẻ em
- Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
- Để nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp
7 Tác dụng bất lợi có
thể xảy ra - Không được sử dụng sản phẩm đã hết hạn sử dụng
8 Thông tin sản phẩm đã lưu hành tại các nước (nếu có): Chỉ lưu hành tại Việt Nam
9 Chỉ định đã đăng ký ở các nước khác (nếu có): Chỉ lưu hành tại Việt Nam
Trang 310
Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết những nội dung trên là đúng sự thật và chịu trách nhiệm trước pháp luật về các thông tin đã kê khai nêu trên
Hà Nội, ngày 10 tháng 12 năm 2019
Đại diện tổ chức, cá nhân
(Ký tên, chức vụ, đóng dấu)