Declaración de conflictos de intereses en investigaciones publicadas en 2 revistas científicas chilenas, entre los años 2002 y 2015

Declaración de conflictos de intereses en investigaciones publicadas en 2 revistas científicas chilenas, entre los años 2002 y 2015 R I D p y M P R D h 0 b ev Chil Ortop Traumatol 2016;57(3) 82 88 www[.]

Mauricio Soto Subiabre

Programa de Estudios Médico Humanísticos, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile

Recibidoel2demayode2016;aceptadoel19dejuliode2016

DisponibleenInternetel17deagostode2016

PALABRAS CLAVE

Declaraciónde

conflictosde

intereses;

Éticadela

investigación;

Ortopediay

Traumatología;

Neurocirugía

Resumen

Introducción:Losconflictosdeinteresessoncondicionesendondeelinterésprimarioes influen-ciado por uno secundario, comprometiendo la confianza en la investigación y difundiendo resultadossesgados.Ladeclaracióndeconflictosdeintereses(DCI)debetenerunfundamento claro,serútilypartedelaestructuradetodainvestigación

Objetivo:AnalizarlapresenciadeunaDCIenlasinvestigacionespublicadosenlaRevista Chi-lena de Ortopedia y Traumatología(RCHOT)ylaRevista Chilena de Neurocirugía(RNC)enel periodo2002-2015

Material y métodos: Investigacióndescriptiva,retrospectivaydocumental.Sellevóacabouna revisiónde trabajospublicadosenla RCHOTy RNC,entreel2002y 2015.Los datosfueron analizadosconelprogramaestadísticoSPSSStatistics(versión21)

Resultados: Serevisaron596trabajos,encontrándoseDCIen30,5%,siendoprincipalmentede financiamiento.LaRCHOTpresentó70%deDCI,siendoen2002del14%yen2015del90%.La pertenenciadelautorprincipalalcomitéeditorialfuede14%,yenun73%delostrabajos,las institucionesdeorigenteníanrepresentaciónenesecomité.ParalaRNCseencontróun2,3%

deDCI.El8,4%delosautoresprincipalespertenecíanalcomité,yel24%delasinstituciones

deorigendelostrabajosteníanrepresentatividadenelmismo

Conclusiones:LaDCIenlaRCHOTfueirregularycentradaenelfinanciamiento.LaDCIenla RNCfuecasinula.Esdeesperarqueestainvestigaciónseaútilparaloscomitéseditorialesen

eldise˜nodepolíticasyendesarrollarsensibilizaciónenrelaciónconunaDCI

©2016SociedadChilenadeOrtopediayTraumatolog´ıa.PublicadoporElsevierEspa˜na,S.L.U Esteesunart´ıculoOpenAccessbajola licenciaCCBY-NC-ND(http://creativecommons.org/ licenses/by-nc-nd/4.0/)

Correo electrónico:masoto5@uc.cl

http://dx.doi.org/10.1016/j.rchot.2016.07.003

0716-4548/© 2016 Sociedad Chilena de Ortopedia y Traumatolog´ıa Publicado por Elsevier Espa˜ na, S.L.U Este es un art´ıculo Open Access bajo la licencia CC BY-NC-ND ( http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ ).

Conflictsofinterests

disclosure;

Ethicsinresearch;

Orthopaedicsand

Traumatology;

Neurosurgery

Declaration of conflicts of interests in studies published in two Chilean scientific journals from 2002 to 2015

Abstract

Introduction:Conflictsofinterestsaresituationsinwhichaprimaryinterestisinfluencedbya secondaryinterest.Itcouldcompromisethereliabilityofbiomedicalresearchandresultinthe disseminationofbiasedresults.Declarationsofconflictsofinterests(DCI)musthaveaclear basis,beuseful,andbepartofthestructureofallresearch

Objective: ToanalysethepresenceoftheDCIinstudiespublishedintheRevista Chilena de Ortopedia y Traumatologia(RCHOT)andRevista Chilena de Neurocirugía(RNC),between2002 and2015

Material and methods: Adescriptive,retrospectiveanddocumentalwasperformedby revie-wingallpaperspublishedintheRCHOTandRNCbetween2002and2015.Alltheinformation wasanalysedusingthestatisticsprogramSPSSStatistics(version21)

Results:Afterreviewing596papers,theDCIwasfoundin30.5%ofthem,mainlyaboutfunding

InRCHOT,70%ofthepaperspresentedaDCI.In2002theDCIwas14%,and90%in2015.The principalauthorbelongedtotheeditorialcommitteein14%,andinthe73%ofthepapers,the institutionoforiginhadrepresentationonthiseditorialcommittee.InthecaseofRNC,2.3% presentedaDCI,8.4%oftheprincipalauthorsbelongedtotheeditorialcommittee,andthe 24%oftheinstitutionsoforiginofthepaperswererepresentedonthiscommittee

Conclusions: The presence of a DCI in RCHOT was irregular, and concentrated on funding aspects.TheDCIinRNCwasalmostnon-existent.Hopefully,thisstudywillbeusefulforeditorial committeesinordertoestablisheditorialpoliciesanddevelopanawarenessoftheDCI

©2016SociedadChilenadeOrtopediayTraumatolog´ıa.PublishedbyElsevierEspa˜na,S.L.U ThisisanopenaccessarticleundertheCCBY-NC-NDlicense(http://creativecommons.org/ licenses/by-nc-nd/4.0/)

Introducción

Losconflictosdeintereses(CI)sonungrupodecondiciones

enlascualeseljuicioprofesionalacercadelinterésprimario

puedeestarinfluenciadoporuninteréssecundario1,2.Esto

impactaenelinterésprimariodelainvestigacióncientífica,

queesobtenerresultadosválidosyconfiables.Porello,es

fundamentallaproteccióndelaintegridaddelosresultados,

dadosupotencialusoeneldesarrollodepolíticasensalud,

educaciónmédicaotomadedecisionesclínicas3

LaAcademiaAmericanadeCirujanosOrtopédicos(AAOS)

enel 2007definiólosCI«cuandouncirujanoortopédicoo

unmiembrode sufamiliainmediatatiene, directao

indi-rectamente, uninterés financiero o posición de interésu

otrarelaciónconlaindustria,quepodríaserpercibidacomo

influencia parala obligación delmédico de actuarpor el

mejor interés del paciente»4 Se reconocen 2 elementos

importantes: relaciónfinanciera yposición de interés La

primeraeslaformamásfácilyconcretadeidentificarunCIy

lamássignificativa,enqueunmédico,investigadororevista

pierdecredibilidad.La«posicióndeinterés»ocurrecuando

unmédico traumatólogo (o algún miembro de su familia)

esdirector, miembro delcomitéeditorial, consultor,

revi-soroempleadodeunacompa˜nía,conlacualsetieneose

estáconsiderandouncontrato.OtrosCIpuedenoriginarse

enrelaciones académicas,rivalidades personaleso pasión

intelectual,ypresentarseeneldise˜no,redacción,revisión

opublicacióndeunainvestigación5,6

En 1984, el New England Journal of Medicine (NEJM)

fuelaprimerarevistaenimplementarunapolíticaeditorial

respectodeladeclaracióndeconflictosdeinterés(DCI),y

desde1990nopermitepublicareditorialesoartículoscuyos autorestenganinteresesfinancieroseneltemarevisado7.El

International Committee of Medical Journal Editors(ICMJE) establecióenel2001uncriteriocomúnparaautores, edito-resyrevisores,responsabilizándolosdecomunicarcualquier posibleCI,ydejandoenmanos deeditores juzgarsi esta informacióndebía constar o noen la publicación, excep-tuandola ayudafinancieraque debeconsignarsesiempre

En1994,elBritish Medical JournalsuscribióalICMJE, enfa-tizandoqueelCIesunacondiciónynonecesariamenteun comportamiento7,8

Enel 2008laAAOSintrodujoestándaresde profesiona-lismo,conlafinalidadderegularlosformatosycontenidos

delaDCI,promoviendoelementosmínimosobligatoriosde conducta que pueden considerarse como un instrumento comparativo válido de la realidad nacional9 Del mismo modo, en el 2011, 18 revistas del área de Ortopedia y Traumatologíaseadscribieron alas propuestas delICMJE, dirigidasaestablecerlaresponsabilidaddelosautoresyla comprensióndelospotencialesCI10,11

En el 2005 la mayoría de las sociedades científicas nacionales, incluida la Sociedad Chilena de Ortopedia y Traumatología (SCHOT), agrupadas en la Asociación de SociedadesCientíficasMédicas(ASOCIMED),seadscribieron

asus recomendaciones12 Untrabajo revisó retrospectiva-menteartículospublicados enla Revista Médica de Chile,

entrelosa˜nos2001y2005,constatandoqueun42% expli-citófuentesdefinanciamientoyqueun35%delosartículos sinfinanciamientodebierontenerloynolodeclararon13

Enestetrabajo,seasumequelospotencialesCIson dis-tintosencadaespecialidadmédicayensusactividadesde

situa-ciónde laDCI eninvestigaciones publicadasen2 revistas

científicas nacionales, escogiendo la revista de la SCHOT

Revista Chilena de Ortopedia y Traumatología (RCHOT) y

laRevista Chilena de Neurocirugía(RNC),considerandoque

ambassonespecialidadesquirúrgicasyconunsimilarnivel

deindexaciónalmomentodeestainvestigación

Objetivos

Objetivo general

AnalizarlapresenciadelaDCIeninvestigacionespublicadas

en2revistasdesociedadescientíficasnacionales,vinculadas

conespecialidadesmedicoquirúrgicas,entrelosa˜nos2002y 2015

Objetivos específicos

1 CuantificarlapresenciadeunaDCIenlostrabajos publi-cadosen las revistas RCHOTyRCN durante el periodo 2002-2015

2 IdentificarycompararlostiposdeCIreportadosenlas revistasRCHOTyRCN,enelperiodo2002-2015

3 Relacionar la presencia y tipo de DCI con el tipo de institución(es)desaludinvolucrada(s),laexistenciade universidad(es) patrocinadora(s), la fecha de publica-ción, el tipo de investigación y la pertenencia de los autoresalcomitéeditorial,decadarevistaestudiada

Tabla 1 Operacionalizacióndevariables

Variabledependiente Definiciónoperativa Niveldemedición

Declaracióndeconflictos

deinterés

Formaenquelosautoresdeuna investigaciónincluyen,enalgunapartede

supublicación,laexistenciadealgún conflictodeinterés

Nominal:

Sí No

Contenidodela

declaraciónde

conflictosdeinterés

Todosaquelloselementospresentenenla declaración

Nominal:

Financiamiento Relacionesconempresas Presenciadepatentescomerciales Autor(es)miembrodelcomitéeditorial Otros

Variableindependiente Definiciónoperativa Niveldemedición

Autor Persona(s)quedesarrollanyfirmanuna

investigación.Enestainvestigaciónse considerarácomoautorprincipalel indicadocomoreceptordela correspondencia

Nominal:

Inicialesdelnombredelautor

Tipodeinvestigación Entendidocomoeldise˜nodeestudio Nominal:

Experimental Observacional-descriptivo Observacional-analítico(caso-controlocohorte) Revisiónsistemática(metaanálisisonarrativa) Actualizaciones

Estudiodecasos(casosclínicos) Institucióndesaludque

respaldala

investigación

Cualquierhospital,clínica,centrodesalud, públicosoprivados,alcualperteneceel autor(es)delainvestigación

Nominal:

Cerradapública(hospitaloinstituto) Cerradaprivada(clínica)

Abiertapública(CESFAM,consultorios) Abiertaprivada(centrosmédicos) Universidadesasociadas Institucióneducacionalalacualpertenece

elautor(es)delainvestigación

Nominal:

Nombre Fechadepublicación Momentoeneltiempo(a˜nodepublicación)

enquelainvestigaciónfuepublicadaenel númeroyvolumencorrespondientedelas revistasrevisadas

Continua:

A˜

Revista Órganooficialparalapublicaciónde

investigacionesdeunasociedadcientífica

Nominal:

RevistaChilenadeOrtopediayTraumatología RevistaChilenadeNeurocirugía

0 5 10 15 20 25 30

2015 2014 2013 2012 2011 2010 2009 2008 2007 2006 2005 2004 2003 2002

Figura 1 Presenciadeunadeclaracióndeconflictodeinterés,segúnevoluciónentrelosa˜nos2002-2015enlaRCHOT

Material y métodos

Investigacióndetipodescriptivo,retrospectivoy

documen-tal.SerevisaronlostrabajospublicadosenlaRCHOTyen

laRNC,enelperiodo2002a2015.Laoperacionalizaciónde

variablessepresentaenlatabla1

La elecciónde las revistasse fundamenta en:

desarro-lladasalalerodesociedadescientíficas,deespecialidades

quirúrgicasyconsimilarniveldeindexación(LILACSy

Latin-dex) Seeligió esteperiododetiempo porqueenlosa˜nos

2003y2004aparecieronlasprimeraspublicacionescon

rela-ciónalmédicoylosCIennuestropaís14,15.Considerar2a˜nos

previosalapublicacióndeesosartículospermitióestablecer

laevolucióneneltiempodelaDCI,comotambién

recono-cersiloscomitéseditorialesdeambasrevistasincluyeronla

DCIenlasinstruccionesalosautores,deformadetalladay

obligatoria.Seterminaenela˜no2015,yaquealmomento

deestainvestigaciónambasrevistasteníanpublicadostodos

losvolúmenescorrespondientesaesea˜no

El análisis delosdatos fueestadístico descriptivo yse

utilizóelprogramaSPSSStatistics,versión21.Se

discutie-ronlosresultadosrespectodelasimplicanciasdeenfrentar

unaDCI de losautores Sereflexionó respecto del

conte-nidomínimonecesariodeunadeclaraciónydelautilidad

realeimpactodelaDCItalcomofuecaracterizadaenesta

investigación

Resultados

Durantelosa˜nos2002-2015sepublicaron596trabajosentre

RCHOT(249)yRNC(347).Deellos,el30,5%(182)presentó

unaDCI.EnelcasodelaRCHOT,el70%presentóDCI,delos

cualesel51,8%serefirióalfinanciamiento.Entodassenegó

laexistenciadeCIfinancieros.EnlaRNC8trabajos(2,3%)

presentaronDCI.LainformaciónproporcionadaenlaDCIde

laRCHOTsecategorizósegúnloindicadoenlatabla2

LadistribucióndelapresenciadeunaDCIeneltiempo

muestraqueenel2002alcanzóun14%yenel2015un94%,

Tabla 2 Distribución de la declaración de conflictos de intereses en los trabajos publicados en la RCHOT, según contenido

decasos

Porcentaje

Conflictosdeinterésen general

detallesquepuedenobservarseenlafigura1.Esteresultado

esestadísticamentesignificativo(X2:68,6;10)(p<0,05)

EncuantoalostiposdetrabajospublicadosenlaRCHOT,

el50% (125) fueron estudios observacionalesdescriptivos,

de los cuales el 66% presentó DCI De ellos, el 46% hizo referenciaafuentesdefinanciamientoyentodossenegó

laexistenciadeCI.ExistióunaDCIenel75%deloscasos clínicos,76%enrevisionesnarrativas,65%enestudios obser-vacionalesanalíticos,88%enestudiosexperimentalesy57%

en descripciones de técnicas quirúrgicas No se encontró relaciónestadísticamentesignificativaentreestasvariables (X2:4,3;6)(p=0,638)

Analizadoeltipodeinstituciónalacualpertenecíanlos autores,destacaqueun79%(198)proveníande institucio-nescerradasprivadas yun16%(41) decerradaspúblicas

En7trabajosnoseconsignóeste dato.Enel68%(135)de lostrabajosprovenientesdeinstitucionescerradasprivadas existióunaDCI.Enelcasodeinstitucionescerradas públi-cas,laDCIsepresentóenun76%(31)delostrabajos.Nose encontrórelaciónestadísticamentesignificativaentreestas variables(X2:1,99;3)(p=0,575)

La distribución de los trabajos originados desde uni-versidades se muestra en la tabla 3 El 70% (175) de ellospertenecíanauniversidadesnacionalesoextranjeras

De este grupo, el 73% presentó DCI, siendo en el 53,1%

deloscasos una declaraciónde financiamiento Destacan

Tabla 3 DistribucióndelostrabajospublicadosenlaRCHOT,enrelaciónconlapertenenciaauniversidades

interesesengeneral

Financiamiento Ambos Ausenciade

declaración

Total

4universidadesque ensuconjunto correspondenal59,4%

deltotaldetrabajospublicados;deellos,el71,6%presentó

DCI.Destaca,además, lainstitución1cuyostrabajos

pre-sentaronDCIenel88,6%.Estasvariablestienenunarelación

estadísticamentesignificativa(X2:7,3;1)(p=0,05)

Analizada la pertenencia delos autores alcomité

edi-torialdelaRCHOT, un14%(35)delosautores principales

pertenecían a este comité En el 83% (29) de los casos

el autor era miembro del comité y el 17% (6) director

Enelcasodelosautoressecundarios,el12%(30)pertenecía

alcomitéeditorial.Enningunodeloscasoselloseconsignó

enla DCI.Se encontróque el 73% delas instituciones de

origendelostrabajos,académicasono,tenían

represen-taciónenel comitéeditorialde larevistaa travésdesus

miembros.NosehizoreferenciaaelloenlaDCI

EnelcasodelaRNC,delos347trabajospublicados,un

2,4%(8)presentóunaDCI,nosiendoposiblecategorizarel

contenidodelamisma.Analizadoeltipodeinstituciónde

lacualproveníanlostrabajos,el65%(225)fuede

institucio-nesextranjerasyel34%(119)deinstitucionesnacionales

Paraestasúltimas,el74%pertenecíaainstituciones

cerra-daspúblicasyel26%acerradasprivadas.En3trabajosno

seconsignóestedato.Conrelaciónalorigendelos

traba-jospublicadosapartirdeuniversidades,el68,5%(238)de

ellospertenecíanauniversidadesnacionalesoextranjeras

Enel 31,4%(109) delostrabajoseste datonofue

consig-nado.Relacionadalainstituciónpatrocinadoradeltrabajo

consurepresentaciónenelcomitéeditorialdelarevista,

seencontróque enun24% (82)deloscasoslainstitución

teníaesarepresentatividad,atravésdelosintegrantesdel

mismo.EnningunodelostrabajosquepresentaronDCI,este

hechofueconsignado.Analizadalapertenenciadelos

auto-resalcomitéeditorialdelaRNC,un8,4%(29)delosautores

principalespertenecíanaestecomité.Enel62%(18)delos

casoselautorerasolomiembrodelcomitéyenel38%(11)

eradirector Enel casodelosautoressecundarios, el12%

(41)pertenecíaalcomitéeditorial.Enningunodeloscasos

estoseconsignóenlaDCI.Lacomparacióndeambasrevistas

semuestraenlatabla4

Discusión

Seencontróqueun30,5%delostrabajospublicadosenla

RCHOTyRNCpresentóunaDCI,entrelosa˜nos2002y2015

Sondatosoptimistasqueenel70%delaspublicacionesde

laRCHOTexistaesadeclaraciónyquesucontenidopudiese,

Tabla 4 Comparacióndeambasrevistas, segúnvariables estudiadasparaelperiodo2002-2015

Principal conflicto declarado

Financiamiento Financiamiento

Tipo de trabajo más frecuente

Observacional Descriptivo

Casoclínico

Tipo de institución de origen más frecuente

Representación de la institución en el comité editorial

Pertenencia de los autores al comité editorial

Autor(es) secundarios

enparte,sercategorizado.EnlaRNC,solo8trabajos pre-sentaronunaDCI.Sepodríadiscutirlaimportanciadeestos hallazgosparalarealidadlocal,sinembargo,esnecesario encontrarsufundamento

Ensu origen,una DCI puedeestar reglamentada o ser voluntaria Lo primerosignificala existencia deun regla-mentodepublicaciónqueexplicitesuobligatoriedad.Sies voluntaria,cada autor evaluaría lanecesidad dedeclarar,

noteniendoinfluenciafinalenlaaceptaciónypublicación deltrabajo.Envirtuddelosresultados,esposiblesuponer queparalaRCHOT,enalgúnmomento,laDCIfuevoluntaria Estaesunadiferenciaciónnecesaria,yaquesilaexigencia

ycontenidomínimodeunaDCIestáreglamentada,seríael reflejodeuninterésdelcomitéeditorialeninstalar norma-tivasdepublicación.SilaDCIesvoluntaria,sufundamento estaríaenellibrealbedríodelosinvolucrados

UnobjetivodelaDCIesconstituirseenpartedela estruc-turadeuntrabajocientíficoyunaherramientaquepermita

unanálisiscrítico,dadoquelainformacióndelaDCIdebe ser real,específica,completae individualizadapara cada autor En el caso de la RCHOT, cuando los autores decla-raron no recibir financiamiento, ¿existía la posibilidad de tenerotropotencialCInodeclarado?Portanto,unacosaes

unCIresultantedeesefinanciamiento

Existen 3situacionesqueserepitenenambasrevistas

Primero, enla RCHOT la declaración está centrada enel

financiamientoyentodossenegósuexistencia.Segundo,

comparandoellistadodemiembrosdelcomitéeditorialcon

losautoresenundeterminadoperiododetiempo, yaque

estoscambianenalgunosa˜nos,seobservóqueun14% de

losautoresprincipalespertenecíanalcomitéeditorial

Ter-cero,larepresentatividaddelasinstitucionesdeorigende

los trabajos en el comité editorial fue de un 73% Estos

datosdemuestran que, existiendo informaciónconcreta y

objetivablequeconstituyeunpotencialCI,ningunaestuvo

presenteenlaDCI.Sepuedeespecularrespectodelimpacto

enlaeventualpublicacióndeltrabajooensuevaluaciónpor

pares; tal informaciónnecesita ser visibilizadaypuesta a

disposicióndeloslectores.Eselcomitéeditorialel

respon-sable dereconocerlo anterior,solicitarunaDCIcompleta

yrechazareltrabajohastaqueloanteriorsecumpla.Así,

laDCIenlaRCHOTfueinsuficiente,dadalaexistenciade

datosque se deducende uncruce simple de información

contenidaenlamismarevista

Enel casodelaRNC, apesardelabajafrecuenciade

DCI,seencontrópertenenciadelosautoreseinstituciones

deorigendelostrabajosenelcomitéeditorialenun20,4%y

24%,respectivamente.Estedato,comparativamentemenor

respectode laRCHOT, seexplicaríaporque lamayoría de

lostrabajos publicadosfueron casosclínicos provenientes

delextranjero Eneste contexto,se puedeasumir que la

solicituddeDCIenlasrevistas estudiadasesvoluntaria,o

quedeexistirunanormativaestaesflexibleonoregulada,

porlomenosalmomentodeldesarrollodeestetrabajo

El contenido ineficiente en la DCI no permitiría (o lo

lograríaparcialmente)unanálisiscríticodelostrabajos

uti-lizando esta herramienta, como también la nodetección

delosmiembrosdelcomitéeditorialyautoresdeaquellas

situaciones que se configuran como potenciales CI Como

consecuencia,elcontenidodelaDCIseremiteala

informa-ción mínima necesaria, que transparenta parcialmente la

investigación,yaunadeclaraciónconstruidacontal

auto-matismo que anula suobjetivo final Del mismomodo, si

lacreenciageneralesquelospotencialesCInacionalesno

impactanenel desarrollodelainvestigación,loslectores

tampocoexigiránunaDCIonoconsideraránnecesario

dis-cutirelniveldecomplejidaddelamisma

Los resultados muestran quecierta información nofue

consignadaenlaDCI,independientedelimpactoeneljuicio

delosrevisoresolectores.Portanto,¿secumpleelobjetivo

delaDCIencontribuiraunanálisiscríticodelostrabajos

publicadosenlasrevistasestudiadas?¿Selograunmanejo

práctico de la DCI? La respuesta es negativa La DCI, tal

comofueanalizada,representaunactodebuenaprácticay

dealineaciónconnormativasinternacionalesnoresultantes

deprocesosreflexivosnacionaleseindividuales.Apesarde

ello, enelcaso delaRCHOTesimportante destacarque,

entrelosa˜nos2002y2015,laDCIsubiódeun14aun90%,

locualesestadísticamentesignificativo.Portanto,apesar

denoexistirreflexionesparticularesdesde laOrtopediay

Traumatologíanacionalentornoapolíticasodefinicionesde

CI,estodemuestraqueelcomitéeditorialreconocela

nece-sidaddetransparentarciertascondiciones,quepermitirían

elbuendesarrollodeunainvestigación

LosCIysumanejoimponenundesafíoalabioética.Un datoimportanteencontradoenesta investigaciónfueque

el75%delostrabajospublicadosenlaRCHOT,susautores principalesy/o secundariostenían vinculacióncon univer-sidades,enloscualesel 69%presentóunadeclaraciónde financiamiento,siendounarelaciónestadísticamente signi-ficativa.Enestegrupodestacan4universidades,quesuman

el 64% de las publicacionesy que, en detalle, 3 deellas presentan centros de estudios en bioética, que realizan investigaciónyformacióndeposgrado

LainspiraciónbásicadeunaDCIdebeestarenloscomités editorialesquedise˜nenpolíticasrespectoalmanejodelos

CIenelinvestigadorylainstituciónacadémicaque repre-senta.Respectodelaspolíticasdeloscomitéseditoriales, deberíanoriginarseapartirdereflexionespropiasdecada especialidad,usandoonoreferentesnacionaleso interna-cionales,dirigidasaexigiryfundamentarlaobligatoriedad

deunaDCI.Todoellosereflejaráenreglamentosde publica-ciónclarosydeinterpretaciónunívocaconlosfinesdeuna investigación,yaquesehandemostradodiscrepancias,en revistasdeOrtopediayTraumatología,respectodeaquello quelas sociedadescientíficasocomitéseditorialesdesean incluirensusreglamentosylainterpretaciónquelos auto-reshacende ellos16.Encuanto a las partesinvolucradas, autores,revisoresymiembrosdelcomitéeditorialdeberán conocer,seaporiniciativapropiaoatravésdelaspolíticas

decadarevista,suresponsabilidadrespectodela informa-ciónaproporcionarenladeclaración,que estapuedeser corroborada yque un comitéeditorial puede rechazar su artículoenlamedidaqueconsidereunadeclaración incom-pleta

UnaDCIconstruidaconlasimpleintencióndedar cumpli-mientoaunatendenciavoluntariaynoreguladapuedecaer

enelmantenimientodelstatu quo.Estoresultaaplicablea

loencontradoenlaRCHOT,endondeunaDCIincompleta, centradasolo en lo financiero e irregular en su frecuen-cia, darála sensacióndeque las cosasse estánhaciendo bienyquenoserequieremayorregulación.Seperpetuará esairregularidadynose crearáunasensibilidadrespecto

deeste tema, principalmente en la formación de nuevos investigadores

Las revistas médicas estudiadas deben asumir su res-ponsabilidad en el desarrollo de una cultura científica sensibilizadaenpromoverinvestigacióncentradaensu inte-résprimario.Enestesentido,laDCIdebeserunrequisito obligatorioparaeldise˜no,escrituraypublicaciónfinaldeun trabajocientífico,peroreconociendoquenoesuna herra-mienta infalible y que el simple acto de declarar no es suficiente.Portanto,sehacenecesarialaconstrucciónde unaDCIprácticaynocomounmeroejercicioteórico

Conclusiones

1 LaDCIenelRCHOTfueirregular,coninformación insu-ficiente y centradaen CI financieros Sin embargo, se encontróunaevoluciónfavorableencuantoala exigi-bilidad de una DCI financieros en los últimos 10 a˜nos Falta ampliar la declaración a otras situaciones que potencialmentepuedenimpactareneldesarrollodeuna investigación

2 AusenciacasicompletadeunaDCIenlostrabajos

publi-cados en la RNC, lo que se refleja en: ausencia de

políticasentornoalosCIyfaltadeunanormativa

par-ticularrespectodelaDCI

3 Esdeesperarqueestainvestigaciónpuedaserutilizada

porloscomitéseditorialesdeambasrevistas,dadoque

muestrasusituaciónactualrespectodeltema,yrealizar

procesos reflexivos particulares dirigidos a un

mejora-mientoenelmanejoyreconocimientodelospotenciales

CI

Debilidades:lasconclusionesnosongeneralizablesala

comunidadcientíficanacional,yaqueestánfundadasenla

revisiónde estas2 revistas.Los datosfueron obtenidosa

partirdeunarevisióndirectadecadanúmerodelas

revis-taspublicadas, desconociéndose si el comité editorial de

cadaunacuentaconalgunabasededatosquereúnalasDCI

conotrainformaciónnopublicada.Estetrabajonoesuna

propuestadeintervenciónparaningunadelasrevistas

estu-diadas,sinomásbienundiagnósticorespectodelmanejode

losCI

Protección de personas y animales.Los autores

decla-ranquelosprocedimientos seguidosseconformarona las

normaséticasdelcomitédeexperimentaciónhumana

res-ponsableydeacuerdo conlaAsociaciónMédicaMundialy

laDeclaracióndeHelsinki

Confidencialidad de los datos.Los autores declaran que

hanseguido losprotocolos de su centro detrabajo sobre

lapublicacióndedatosdepacientes

Derecho a la privacidad y consentimiento informado.Los

autores hanobtenido el consentimientoinformado de los

pacientesy/o sujetos referidos enel artículo Este

docu-mentoobraenpoderdelautordecorrespondencia

Financiación

Estetrabajonopresentóningúntipodefinanciamiento

ins-titucional

- Declaro no tener conflictos de intereses financieros ni

personales que puedan influir inapropiadamente en el

desarrollodeestainvestigación

- Declarotenerconflictosdeinteresesinstitucionales,dada

larepresentacióndelaPontificiaUniversidadCatólicade Chile,atravésdesusmiembros,enelcomitéeditorialde

larevista

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