báo cáo thực tập công ty cổ phần dược phẩm bắc ninh BANIPHAR

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC ĐẠI NAM TRUNG TÂM ĐÀO TẠO LIÊN TỤC NGÀNH DƯỢC o0o BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP Sinh viên NGÔ THỊ CHUYỀN Lớp LTTCD 07 05 MSSV 0737200263 Giáo viên hướng dẫn TS Lê T.

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC ĐẠI NAM TRUNG TÂM ĐÀO TẠO LIÊN TỤC NGÀNH DƯỢC

-o0o -BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

Giáo viên hướng dẫn : TS Lê Thị Kim Loan.

Hà Nội, năm 2019

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC ĐẠI NAM TRUNG TÂM ĐÀO TẠO LIÊN TỤC NGÀNH DƯỢC

-o0o -BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

Đơn vị thực tập : Công ty cổ phần dược phẩm Bắc Ninh.

Địa chỉ : số 21 Nguyễn Văn Cừ, Phường Ninh Xá, Tp Bắc Ninh.

Giáo viên hướng dẫn : TS Lê Thị Kim Loan.

Hà Nội, năm 2019

MỤC LỤC

MỤC LỤC 1

PHẦN I - ĐẶT VẤN ĐỀ 1

PHẦN II – NỘI DUNG BÁO CÁO 2

I Giới thiệu chung về công ty: 2

II Cơ sở vật chất kỹ thuật của Công ty 20

2.1 Khu vực trụ sở 20

2.2 Trang thiết bị 20

III Kể tên các văn bản quy phạm pháp luật, các tài liệu chuyên môn, các sổ sách, các quy trình thao tác chuẩn hiện đang sử dụng 22

IV Các hoạt động mua thuốc 23

V Các hoạt động bán thuốc 29

VI Bảo quản thuốc 34

VII Danh mục thuốc Công ty kinh doanh 36

VIII Tổ chức hoạt động kinh doanh của Công ty 44

IX Việc triển khai áp dụng các quy trình thao tác chuẩn (SOP) tại Công ty 46

X Kết quả hoạt động kinh doanh của Công ty gần đây 48

PHẦN III: KẾT LUẬN 50

NHẬN XÉT CỦA ĐƠN VỊ THỰC TẬP 51

PHẦN I - ĐẶT VẤN ĐỀ

Hiện nay, nước ta với xu thế hội nhập quốc tế, nền kinh tế thị trường trong nướcluôn luôn biến đổi Chính vì thế để sinh viên có thêm kinh nghiệm thực tế khỏi bỡ ngỡkhi ra trường, nhà trường đã tạo điều kiện cho sinh viên đi thực tập tại các công ty đểlàm quen với cách thức làm việc cũng như kiểm tra, vận dụng các kiến thức đã học đượctrên ghế nhà trường vào thực tế

Được sự đồng ý của nhà trường cùng với sự đồng ý của Công ty Cổ phần DượcPhẩm Bắc Ninh em đã được nhận vào thực tập tại công ty Trong khoảng thời gian thựctập tại công ty, cùng với những kiến thức đã được các thầy, cô trang bị trên ghế nhàtrường em cũng đã vận dụng vào công việc thực tập đồng thời cũng học hỏi trau dồithêm kinh nghiệm thực tế để hoàn thành báo cáo thực tập của mình

Bài Báo Cáo Thực Tập đã tóm tắt lại quá trình học tập ở nhà trường và ở Công ty

Cổ phần Dược Phẩm Bắc Ninh Với những kiến thức còn hạn chế nên bài Báo Cáokhông thể tránh khỏi những thiếu sót, em rất mong nhận được sự thông cảm và đónggóp ý kiến của các quý thầy cô

1

PHẦN II – NỘI DUNG BÁO CÁO

I Giới thiệu chung về công ty:

Công ty Cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh - BANIPHAR là đơn vị chuyên nghiêncứu, sản xuất, nhập khẩu và phân phối các sản phẩm dược phẩm, mỹ phẩm uy tín trênthị trường toàn quốc

Tên tiếng Anh: Bac Ninh Pharmaceutical Joint Stock Company

Tên viết tắt: BANIPHAR

Trụ sở chính: Số 21 đường Nguyễn Văn Cừ, P Ninh Xá, TP Bắc Ninh

Công ty cổ phần Dược phẩm Bắc Ninh tiền thân là Quốc doanh Dược phẩm BắcNinh và Xí nghiệp Dược phẩm Bắc Ninh được thành lập từ năm 1960 Sau một quátrình phát triển, đến khi thực hiện chủ trương cổ phần hoá doanh nghiêp của Nhà nướccuối năm 2001 Công ty đã tiến hành cổ phần hoá theo Quyết định số: 1127/QĐ-CT củaChủ tịch UBND tỉnh Bắc Ninh và chính thức hoạt động theo mô hình Công ty cổ phần

từ 01/01/2002

Cơ cấu tổ chức

2

Chức năng nhiệm vụ của các đơn vị:

Công ty tổ chức bộ máy hoạt động bao gồm các phòng ban, đơn vị, bộ phận trựcthuộc với các chức năng nhiệm vụ cụ thể như sau:

Hội đồng quản trị - Ban giám đốc:

Hội đồng quản trị, do Đại hội đồng cổ đông bầu ra theo nhiệm kỳ 5 năm Là cơquan quản lý cao nhất của Công ty, quyết định những vấn đề chiến lược cho sự pháttriển của Công ty, quyền và nhiệm vụ cụ thể của Hội đồng quản trị được quy định theoLuật doanh nghiệp và trong Điều lệ của Công ty Để điều hành hoạt động của Công ty,Hội đồng quản trị bổ nhiệm một người trong số họ làm Giám đốc (TGĐ) hoặc thuêGiám đốc (TGĐ), chức năng nhiệm vụ quyền hạn của Giám đốc (TGĐ) Công ty đượcquy định cụ thể theo Luật doanh nghiệp và trong Điều lệ của Công ty Giúp việc choGiám đốc (TGĐ) Công ty có một hoặc một số Phó giám đốc (PTGĐ) do Giám đốc(TGĐ) phân công, công việc cụ thể trong từng giai đoạn thích hợp

+ Thực hiện các thủ tục trong việc cơ cấu lại tổ chức của Công ty, các bộ phận củaCông ty trong quá trình hoạt động

+ Lưu trữ toàn bộ hồ sơ của Cán bộ - Công nhân - Người lao động của Công ty, hồ

sơ doanh nghiệp, các công văn tài liệu đi, đến cần lưu trữ

+ Xây dựng soạn thảo các Nội quy, Quy chế, Quy định về tổ chức lao động theođúng những quy định của Pháp luật về lao động và yêu cầu trong thực tiễn sản xuất -kinh doanh của Công ty

+ Soạn thảo và phát hành các công văn, tài liệu theo yêu cầu của Lãnh đạo Công

ty, vào sổ văn bản, chuyển các văn bản, công văn, tài liệu, thông tin đến các địa chỉ cótrách nhiệm để xem xét và giải quyết

3

+ Đóng dấu vào các văn bản, quản lý và sử dụng con dấu theo đúng quy định củaPháp luật và Quy định về quản lý, sử dụng con dấu trong Điều lệ Công ty.

+ Quản lý các thiết bị văn phòng kể cả các thiết bị để sử dụng cho phòng và chungcho Công ty như các thiết bị phôtô copy, máy fax các thiết bị phương tiện, đồ dùngtrong hội trường, phòng họp, phòng khách, phòng truyền thống

+ Quản lý vệ sinh môi trường văn phòng Công ty, thực hiện một số công việc sửachữa cải tạo nhà cửa, quầy, tủ tại văn phòng Công ty

+ Quản lý an ninh trật tự, bảo đảm an toàn hàng hoá, tài sản của Công ty, kháchhàng đến làm việc, phương tiện của người lao động

+ Phối hợp với các phòng ban liên quan trong việc thực hiện công tác Thi đuaKhen thưởng, thực hiện các công việc phục vụ khi Công ty tổ chức Tổng kết, Đại hội,Hội nghị, Hội thảo, Giao lưu, Tiếp khách phối hợp xây dựng định mức lao động, cácchế độ lương, thưởng, các chế độ chính sách đối với người lao động

+ Mua sắm văn phòng phẩm, 1số phương tiện thiết bị văn phòng phục vụ trongcông việc

Phòng Kế toán - Tài chính - Thống kê :

Phòng Kế toán là phòng chuyên môn chịu trách nhiệm thực hiện toàn bộ cácnghiệp vụ kế toán của doanh nghiệp, theo quy định của pháp luật và theo yêu cầu trongcông tác quản lý của Công ty, nhiệm vụ cụ thể của phòng được thể hiện trong cácnghiệp vụ chính như sau:

+ Tổng hợp, ghi chép, lưu trữ toàn bộ chứng từ kế toán của doanh nghiệp theo quyđịnh của pháp luật về công tác kế toán doanh nghiệp

+ Hướng dẫn chỉ đạo và giám sát việc thực hiện các nghiệp vụ kế toán của kế toáncác đơn vị, bộ phận phòng ban trực thuộc Công ty

+ Hướng dẫn, kiểm tra giám sát việc thực hiện các chứng từ mua bán của tất cả các

cá nhân trong doanh nghiệp theo đúng những quy định của Nhà nước về chứng từ muabán và những quy định khác của Công ty trong việc mua bán, đầu tư

+ Giám sát toàn bộ việc chi phí mua, bán của các cá nhân, bộ phận trong doanhnghiệp theo những quy định của Công ty

4

+ Quản lý tiền tệ, thu, chi, đối chiếu, thanh quyết toán cho các đơn vị, cá nhântrong và ngoài Công ty trong suốt quá trình hoạt động một cách chính xác và đúng phápluật đồng thời đảm bảo thời gian và hiệu quả kinh tế

+ Quản lý việc sử dụng tài sản, phương tiện trong doanh nghiệp, kiểm kê đánh giátài sản theo định kỳ hàng năm theo quy định

+ Xây dựng kế hoạch tài chính hàng năm, trên cơ sở đó đề xuất các phương án sửdụng vốn, vay vốn đáp ứng kịp thời cho kế hoạch SXKD của doanh nghiệp

+ Kê khai nộp thuế, các chế độ đóng góp của doanh nghiệp đối với Nhà nước, địaphương, các tổ chức theo quy định

+ Lập và phân tích đánh giá toàn bộ các kết quả tài chính của doanh nghiệp như:

- Phân tích, hạch toán, giá thành sản phẩm, dịch vụ

- Lập báo cáo tài chính của doanh nghiệp

- Lập các báo cáo khác về tài sản về quản lý sử dụng tài sản, hàng hoá, phương tiệncủa doanh nghiệp trong quá trình hoạt động

Phòng Kinh doanh

Phòng Kinh doanh là phòng có nhiệm vụ chuyên mua, bán, tiêu thụ các sản phẩmsản xuất - kinh doanh của Công ty cho các thị trường (đối tượng) sau:

+ Các đơn vị y tế Nhà nước trong tỉnh Bắc Ninh

+ Tham gia đấu thầu hoặc chào hàng cạnh tranh để cung ứng thuốc cho các đơn vị

y tế khác của trung ương, địa phương, ngành, tổ chức có sử dụng kinh phí Nhà nước,kinh phí bảo hiểm y tế, phục vụ cho công tác y tế

+ Tiêu thụ các sản phẩm do Công ty sản xuất hoặc kinh doanh trên phạm vi toànquốc (Trừ 2 tỉnh Bắc Ninh - Bắc Giang )

+ Quản lý và thực hiện việc mua, bán, bảo quản thuốc độc, thuốc gây nghiện,thuốc hướng thần theo đúng Quy chế và lưu trữ hồ sơ, chứng từ mua bán những mặthàng này

+ Thống kê tình hình, tiến độ, kết quả sản xuất - kinh doanh của tất cả các đơn vị,

bộ phận trong toàn Công ty

5

+ Triển khai, quản lý, một số quầy bán lẻ trực thuộc tại văn phòng - Thành phốBắc Ninh.

Phòng Liên doanh và phát triển thị trường

+ Tất cả các đối tượng khách hàng trong phạm vi 2 tỉnh Bắc Ninh - Bắc Giang (Trừ cácđối tượng khách hàng là các đơn vị y tế Nhà nước của tỉnh Bắc Ninh)

+ Một số đơn vị y tế Nhà nước, tư nhân ở tỉnh Bắc Giang ( Bệnh viện, phòngkhám ) mà phòng phục vụ, đáp ứng yêu cầu một cách thuận lợi

+ Bán, trao đổi hàng của Công ty sản xuất với một số đối tác tỉnh khác khi đượcphê duyệt

+ Triển khai quản lý cửa hàng bán lẻ tại Bệnh viện đa khoa tỉnh theo Quy chế đãban hành

+ Tính chất hoạt động linh hoạt, nguồn hàng hoạt động phong phú bao gồm:

- Hợp tác liên kết, làm đại lý cho tất cả các đối tác sản xuất - kinh doanh trong,ngoài nước để tiêu thụ trong thị trường Bắc Ninh - Bắc Giang

- Hàng gửi (thanh toán chậm) của một số đối tác

+ Quản lý nhân lực cho một số hãng, đối tác hợp tác với Công ty

+ Triển khai, quản lý cửa hàng bán lẻ thuốc nam, thuốc bắc, các sản phẩm đôngdược

+ Từng bước triển khai và quản lý phòng chẩn trị đông y (Bắt mạch, kê đơn, khámchữa bệnh bằng phương pháp đông y)

+ Thực hiện việc đầu tư, thu mua, nuôi trồng chế biến và chiết xuất dược liệu

Phòng Marketing

Phòng Marketing là phòng chuyên nghiên cứu, tìm hiểu nhu cầu thị trường trên cơ

sở đó đề xuất và tổ chức các biện pháp để phát triển, mở rộng thị trường tiêu thụ sảnphẩm, đặc biệt là các sản phẩm do Công ty sản xuất, nhiệm vụ cụ thể bao gồm nhữngcông việc chính như sau:

+ Nghiên cứu nhu cầu, tâm lý khách hàng, nghiên cứu tình hình kinh tế, văn hoá,tập quán, thói quen của các khu vực, lãnh thổ, các đối thủ cạnh tranh, các sản phẩmtương tự để đánh giá, phân tích và đưa ra các ý tưởng, định hướng kế hoạch và biệnpháp tổ chức thực hiện việc tiêu thụ các sản phẩm do Công ty sản xuất, nhập khẩu, kinhdoanh đặc biệt là những mặt hàng chiến lược

+ Xây dựng, quản lý và phát triển mạng lưới cộng tác viên, trình dược viên choCông ty ra tất cả các khu vực trên phạm vi toàn quốc Đảm bảo hình thành hệ thốngphân phối thuận lợi, ổn định, bền vững

+ Xây dựng và tổ chức các chương trình khuyến mại để kích thích tiêu thụ, xâydựng các tranh, ảnh, băng hình, đĩa, slides về sản phẩm và tổ chức quảng bá các hìnhảnh đó trên các phương tiện thích hợp

+ Triển khai và chỉ đạo các chương trình quảng bá, giới thiệu khác như hội nghịkhách hàng, hội thảo, hội chợ, triển lãm, tham quan, học tập

+ Xây dựng và triển khai các kế hoạch phát triển thương hiệu cho Công ty và chosản phẩm

+ Theo dõi tiến độ, tổng hợp tình hình tiêu thụ các sản phẩm chiến lược, từ đó tổchức các chương trình đánh giá rút kinh nghiệm, tổ chức các chương trình huấn luyệnnghiệp vụ bán hàng cho đội ngũ nhân viên bán hàng của Công ty

7

+ Thực hiện các nghiệp vụ yểm trợ, hỗ trợ tiêu thụ cho khách hàng, đội ngũ trìnhdược viên, cộng tác viên bán hàng của Công ty.

+ Lưu trữ băng hình, tài liệu, hình ảnh quảng bá giới thiệu về Công ty, các sảnphẩm của Công ty, tài liệu về khách hàng, về thị trường

Trung tâm bán hàng toàn quốc:

Trung tâm bán hàng toàn quốc là bộ phận của Công ty chuyên làm nhiệm vụ bánhàng sản xuất và nhập khẩu Công ty theo kênh bán hàng OTC và ETC trên toàn quốc.Nhiệm vụ cụ thể của phòng như sau:

- Xây dựng được mạng lưới đại lý, văn phòng đại diện, đối tác, nhà phân phối…

ổn định, bền vững, để thực hiện việc tiêu thụ hàng hóa do Công ty nhập khẩu và sảnxuất trên địa bàn tất cả các tỉnh thành trên phạm vi toàn quốc

- Lựa chọn đề xuất để tuyển dụng được đội ngũ nhân viên, TDV, Cộng tác viên đạtchuẩn chất lượng theo yêu cầu đặt ra ở các tỉnh thành để thực hiện việc tiêu thụ hànghóa Thực hiện đào tạo và quản lý toàn bộ đội ngũ nhân lực đó

- Tổ chức thực hiện việc tiêu thụ hàng hóa trên hệ thống mạng lưới đã được xâydựng đó

- Quản trị hệ thống bán hàng toàn quốc theo hướng chuyên nghiệp, hiệu quả, chặtchẽ và chính xác

- Tổng hợp phản ánh các vấn đề phát sinh trên thị trường, trên cơ sở đó đề xuất cácbiện pháp, giải pháp để tiêu thụ hàng hóa ngày càng hiệu quả, đủ sức cạnh tranh trongmôi trường hội nhập

Thực hiện một số nhiệm vụ khác theo sự chỉ đạo của Giám đốc Công ty

Phòng Kiểm tra chất lượng:

Chức năng của Phòng Kiểm tra chất lượng

- Kiểm tra, xác định, đánh giá tất cả các thông số kỹ thuật của nguyên vật liệu, bao

bì, bán sản phẩm, sản phẩm, đối chiếu với các tiêu chuẩn kỹ thuật đã được ban hànhnhằm xác định được chất lượng của chúng, giúp Lãnh đạo công ty ra các quyết định, cáclệnh phù hợp trong quá trình sản xuất

Nhiệm vụ của Phòng Kiểm tra chất lượng

8

- Kiểm tra, lấy mẫu, kiểm nghiệm và lưu mẫu đầy đủ tất cả các nguyên liệu, bao bì,sản phẩm trung gian, bán thành phẩm, thành phẩm, trong quá trình sản xuất kinh doanhcủa Công ty.

- Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho tất cả các sản phẩm nghiên cứu và sản xuất củaCông ty, trên cơ sở tuân thủ đầy đủ các tiêu chí đã được quy định trong các văn bảnpháp luật về chất lượng đang được thực hành của Việt Nam

- Xây dựng, trình lãnh đạo phê duyệt kế hoạch và SOP kiểm tra, thực hiện kiểm tratheo đúng quy trình kế hoạch và theo SOP đã được phê chuẩn

- Thử nghiệm đầy đủ và đúng tiến độ về độ ổn định của thành phẩm

- Tham gia các công tác thẩm định của nhà máy

- Phối hợp với các phòng ban khác xử lý khiếu nại sản phẩm của khách hàng

- Điều tra các kết quả ngoại chuẩn

- Tham gia và phối hợp với các phòng ban khác khi đánh giá các nhà cung cấpnguyên phụ liệu và hóa chất

- Tham gia xây dựng và duy trì hệ thống chất lượng của công ty, đảm bảo cho hệthống chất lượng được vận hành một cách tốt nhất, đảm bảo thực hiện quá trình phù hợpvới nguyên tắc GLP (Thực hành tốt phòng Kiểm nghiệm thuốc)

- Các công việc khác theo sự phân công của lãnh đạo Công ty

Phòng Đảm bảo chất lượng:

Chức năng của Phòng Đảm bảo chất lượng

- Giám sát toàn bộ các hoạt động trong quá trình sản xuất nhằm phòng ngừa vàngăn chặn tất cả các tác nhân, các yếu tố tác động làm ảnh hưởng xấu tới chất lượng sảnphẩm trong quá trình sản xuất

Nhiệm vụ của Phòng Đảm bảo chất lượng

- Xây dựng hệ thống tài liệu quản lý chất lượng của nhà máy và kiểm tra việc thựchiện các quy trình này của các phòng ban trong hệ thống nhà máy

- Giám sát các hoạt động trong hệ thống chất lượng của nhà máy, đảm bảo quátrình thực hiện phù hợp với hướng dẫn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” - GMP, kiểm tra

9

chất lượng theo GLP (thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc), bảo quản thành phẩmtheo tiêu chuẩn GSP (thực hành tốt bảo quản thuốc).

- Tham gia tổ chức, đào tạo và huấn luyện nhân viên ở phòng ban trong nhà máyphù hợp với chức năng công việc cũng như chính sách chất lượng của công ty

- Giám sát thẩm định và tái thẩm định hệ thống máy móc thiết bị, hệ thống phụ trợcủa toàn bộ nhà máy theo đúng tiêu chuẩn đã đặt ra

- Giám sát quy trình xuất – nhập cũng như nguồn gốc xuất xứ của nguyên liệu-vậtliệu-thành phẩm từ kho, điều kiện bảo quản của các kho

- Giám sát quy trình sản xuất (bao gồm pha chế, đóng gói, IPC) phù hợp với quytrình sản xuất gốc

- Giám sát quy trình kiểm nghiệm (QC) và nghiên cứu - phát triển

- Giám sát về vật tư tiêu hao của nhà máy

- Thay mặt Giám đốc phê duyệt quyết định xuất thành phẩm từ kho

- Thiết lập và giám sát quy trình tái chế hoặc xử lý các nguyên liệu-vật liệu-thànhphẩm bị loại

- Thành lập các quy trình chung của nhà máy như quy trình quản lý rủi ro, quytrình kiểm soát sự thay đổi,v.v…

- Thanh tra và tự thanh tra trên toàn bộ hệ thống nhà máy theo hướng dẫn GMP

- Thực hiện việc kiểm soát chất lượng sản phẩm lưu thông ngoài thị trường

- Thực hiện phối hợp trong việc đánh giá nhà cung cấp, nhà sản xuất

- Chiụ trách nhiệm ký, kiểm soát các hồ sơ kiểm nghiệm, phiếu kiểm nghiệm, hồ

sơ sản xuất, lệnh sản xuất và các hồ sơ tài liệu khác thuộc hệ thống

- Chịu trách nhiệm giám sát điều kiện sản xuất tại các xưởng sản xuất của Công ty

- Theo dõi và phê duyệt hệ thống bao bì sản phẩm, nhãn sản phẩm, tiêu chuẩn cơ

sở

- Các hoạt động khác do lãnh đạo Công ty uỷ quyền

Nhà máy sản xuất Dược phẩm

Là đơn vị trực tiếp sản xuất chủ yếu các sản phẩm do Công ty sản xuất, nhiệm vụ

cụ thể phải đảm bảo theo các yêu cầu sau:

10

+ Tổ chức sản xuất đáp ứng đầy đủ số lượng, đảm bảo chất lượng sản phẩm theođúng kế hoạch, đúng tiến độ được giao.

+ Đảm bảo việc thực hiện sản xuất theo đúng các Quy trình đã được phê duyệt

+ Triển khai việc áp dụng sản xuất thử các sản phẩm nghiên cứu của Công ty

Phòng xuất nhập khẩu

Là phòng chuyên môn chịu trách nhiệm thực hiện toàn bộ các nghiệp vụ xuất nhậpkhẩu hàng hóa cho Công ty Nhiệm vụ cụ thể của phòng được thể hiện trong các nghiệp

vụ chính như sau:

+ Tham mưu cho lãnh đạo Công ty về chiến lược xuất nhập khẩu và hợp tác quốc

tế trong lĩnh vực Dược - Mỹ phẩm - Trang thiết bị vật tư y tế…

+ Trực tiếp tìm đối tác, nguồn hàng… đề xuất với lãnh đạo Công ty phương án hợptác với từng đối tác, từng mặt hàng trên cơ sở phù hợp với nguồn nhân lực Công ty.+ Tham gia đàm phán với đối tác về điều khoản, nội dung hợp đồng nhằm đạtđược kết quả tối ưu nhất, mang lại sự hợp tác hiệu quả cho doanh nghiệp

+ Thực hiện toàn bộ (Hoặc thuê một phần) các thủ tục xuất nhập khẩu theo đúngcác quy định của pháp luật, giải quyết các vấn đề vướng mắc phát sinh trong quá trìnhxuất nhập khẩu, trong và sau khi thông quan (Tham vấn, giải trình… với các cơ quanchức năng)

+ Tổ chức đặt hàng, vận chuyển hàng hóa đáp ứng đầy đủ kịp thời cho các phòngkinh doanh của Công ty theo đúng kế hoạch

+ Hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành các sản phẩm Công ty nhập khẩu

+ Dịch và cung cấp các tài liệu, thông tin về sản phẩm, hàng hóa cho các phòngkinh doanh của Công ty để làm tài liệu huấn luyện đào tạo và phổ biến, quảng bá sảnphẩm cho doanh nghiêp

+ Phối hợp với phòng Marketing trong lĩnh vực tuyên truyền quảng bá, giới thiệu,tiêu thụ sản phẩm, phối hợp với phòng Kế toán - Tài chính - Thống kê và các phòng liênquan khác trong việc thanh toán, đối chiếu công nợ và hoàn tất các thủ tục xuất nhậpkhẩu

11

+ Tìm hiểu, cập nhật các thông tin, chính sách quy định … về xuất nhập khẩu đểthực hiện và điều chỉnh kế hoạch, phương án xuất nhập khẩu kịp thời, giảm thiểu nhữngthiệt hại, bất lợi trong quá trình xuất nhập khẩu do thiếu thông tin, hiểu biết về pháp luậttrong lĩnh vực thực hiện.

Phòng Công nghệ và Điều vận thiết bị

Phòng Công nghệ và Điều vận thiết bị là bộ phận chuyên môn chịu trách nhiệmthực hiện toàn bộ các nghiệp vụ quản lý vận hành, điều phối, điều vận tất cả các thiết bị,máy móc hỗ trợ phục vụ hoạt động sản xuất kinh doanh trong Công ty gồm: Hệ thốngĐiện, hệ thống điều hòa xử lý không khí, hệ thống khí nén, nhà nồi hơi và hệ thống cấphơi, hệ thống cấp nước sạch, hệ thống nước RO, hệ thống xử lý nước thải, nhà chiếtxuất, hệ thống báo cháy và chữa cháy Nhiệm vụ cụ thể của phòng như sau:

- Xây dựng các định chế, quy định trong việc vận hành, khai thác các thiết bị máymóc để tham mưu cho lãnh đạo công ty để phê duyệt các định chế quy định đó

- Quản lí và vận hành toàn bộ các thiết bị hỗ trợ phục vụ cho sản xuất, thiết bị chiếtxuất, thiết bị xử lý môi trường, thiết bị điện …

- Đáp ứng đầy đủ, kịp thời, hiệu quả các yêu cầu cho sản xuất như: Cung cấp hơi,điện, nước, khí… và vận hành thiết bị chiết xuất theo yêu cầu của bộ phận sản xuất hoặcphòng Nghiên cứu Phát triển

- Xây dựng kế hoạch và thực hiện kiểm tra, giám sát việc vận hành thiết bị của cácphòng trong Công ty Bảo dưỡng tất cả các thiết bị, máy móc của các bộ phận, phòngban, Nhà máy sản xuất trong Công ty

- Phối hợp với tất cả các phòng ban bộ phận khác của Công ty trong việc nghiêncứu, cải tiến, khắc phục, sửa chữa các máy móc, thiết bị kỹ thuật nếu có yêu cầu

- Nghiên cứu, đề xuất các phương án, giải pháp để tối ưu hóa trong quá trình sảnxuất và tham mưu cho lãnh đạo Công ty phê duyệt các giải pháp cải tiến đó

- Thiết lập, lưu trữ các hồ sơ lí lịch về bảo trì, bảo dưỡng sửa chữa thiết bị máymóc của Công ty

- Thực hiện một số nhiệm vụ khác theo sự chỉ đạo của Giám đốc Công ty

12

Các Chi nhánh trực thuộc (08 Chi nhánh tại 8 huyện, thành phố trong tỉnh & 01 Chi nhánh đặt tại Thành phố Hà Nội )

A Chức năng nhiệm vụ của các Chi nhánh tại các Huyện, Thành phố trong Tỉnh là:

+ Triển khai các cửa hàng bán lẻ để kinh doanh, phục vụ tại tất cả các điểm đôngdân cư, thuận lợi kinh doanh trong địa bàn của Huyện, Thành phố

+ Cung ứng thuốc cho các đại lý trong địa bàn

+ Cung ứng thuốc cho nhu cầu sử dụng của hệ thống y tế xã phường tại địaphương, các cơ sở y tế cơ quan, xí nghiệp, trường học tại địa phương

+ Liên kết thu mua nuôi trồng chế biến dược liệu liên kết trao đổi mua bán thuốcvới các cơ sở kinh doanh khác trong và ngoài tỉnh

Chức năng nhiệm vụ của chi nhánh tại Thành phố Hà Nội là:

+ Đại diện cho Công ty để giới thiệu, quảng bá, tiêu thụ các sản phẩm do Công tysản xuất hoặc nhập khẩu, kinh doanh tại Thành phố Hà Nội và các tỉnh khác trong toànquốc

+ Chủ động khai thác mua bán, kinh doanh các sản phẩm dược phẩm khác

+ Tiếp cận thông tin, tìm kiếm đối tác làm cầu nối cho Công ty trong việc khai thácnguồn hàng và hợp tác với các đối tác trong và ngoài nước

Hồ sơ pháp lý

13

II Cơ sở vật chất kỹ thuật của Công ty

Danh sách máy móc thiết bị dự kiến mua từ năm 2010 – 2015

7 Dây truyền sản xuất viên nang

III Kể tên các văn bản quy phạm pháp luật, các tài liệu chuyên môn, các sổ sách, các quy trình thao tác chuẩn hiện đang sử dụng.

Luật số: 105/2016/QH13 Luật Dược 2016

Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hànhLuật dược

Thông tư 07/2017/TT-BYT Ban hành danh mục thuốc không kê đơn

TT số 20/2017/TT-BYT Thông tư quy định chi tiết một số điều của Luật dược vàNghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính Phủ về thuốc và nguyên liệulàm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

TT số 06/2017/TT-BYT Thông tư ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệuđộc làm thuốc

TT số 52/2017/TT-BYT Thông tư quy định về đơn thuốc và việc kê đơn thuốc hóadược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú

TT số 42/2017/TT-BYT Thông tư ban hành danh mục dược liệu độc làm thuốc

TT số 18/2018/TT-BYT Thông tư sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số52/2017/TT-BYT ngày 29 tháng 12 năm 2017 quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốchoá dược, sinh phẩm trong điều trị ngoại trú

TT 07/2018/TT-BYT Quy định một số điều về kinh doanh Dược của Luật Dược vàNghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017

22

TT 10/2018/TT-BYT Quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng tư vấn cấpGCN DDKKDD cho cơ sở kinh doanh thuốc phải KSĐB

TT 30/2018/TT-BYT Thông tư Ban hành Danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toánđối với thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ và chất đánh dấu thuộc phạm viđược hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế

NĐ 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sungmột số quy định liên quan đến điều kiệnđầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

TT số 01/2018/TT-BYT Thông tư quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

TT số 19/2018/TT-BYT Thông tư ban hành danh mục thuốc thiết yếu

TT số 21/2018/TT-BYT Thông tư quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền,dược liệu

TT số 44/2018/TT-BYT Thông tư quy định về kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dượcliệu và kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược

IV Các hoạt động mua thuốc

Hoạt động sản xuất và nghiên cứu:

Trong những năm qua Công ty đã liên tục đầu tư cơ sở vật chất kỹ thuật, hạ tầng

và trang thiết bị, phương tiện phục vụ cho sản xuất - kinh doanh , đầu năm 2015 công ty

đã hoàn thành việc xây dựng một nhà máy sản xuất dược phẩm mới đạt tiêu chuẩn theo

23

Nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP-WHO).với nhiều dây truyền sản xuấthiện đại như:

+ Các dây chuyền sản xuất thuốc không chứa kháng sinh B-Lactam có:

- Dây chuyền sản xuất thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốcbột, thuốc cốm; dây chuyền sản xuất viên nén sủi bọt, dây chuyền sản xuất thuốc nướcdùng ngoài

+ Các dây chuyền sản xuất thuốc từ dược liệu có:

Dây chuyền sản xuất thuốc viên nén, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốcbột, thuốc cốm, dây chuyền sản xuất thuốc nước uống

+ Các dây chuyền sản xuất nguyên liệu làm thuốc có:

- Dây chuyền chiết xuất Curcumin dây chuyền sản xuất cao dược liệu, bột dượcliệu, dây chuyền sản xuất các vị thuốc từ dược liệu đã chế biến

Trong lĩnh vực nghiên cứu, Công ty đặc biệt coi trọng và đã đầu tư chiều sâu nên đã thuđược nhiều kết quả quan trọng như: Nghiên cứu chế tạo được nhiều sản phẩm mới vớichất lượng cao,có những tính năng độc đáo khác biệt, nghiên cứu cải tiến nâng cao chấtlượng sản phẩm đang sản xuất, đặc biệt Công ty đã sáng tạo và chiết xuất thành côngnhiều hoạt chất từ dược liệu thiên nhiên để ứng dụng vào sản xuất thuốc như: Chiết xuấtCurcumin từ củ nghệ vàng, chiết xuất Zerumbone từ cây gừng gió, chiết xuất tinh dầutrầu không…những hoạt chất này hiện nay trong nước chưa sản xuất được, chủ yếu phảinhập khẩu

Nhập thuốc

Về cơ cấu các mặt hàng nhập khẩu, Công ty đã duy trì cơ cấu dược phẩm hợp lý

với thuốc chữa bệnh luôn chiếm tỷ trọng cao, vắc xin và thực phẩm chức năng có tỷtrọng thấp hơn.Khi thị trường đặt ra nhu cầu lớn hơn đối với vắc xin, Công ty cũng đãnhanh chóng chuyển dịch cơ cấu với tỷ trọng vắc xin tăng cao.Cơ cấu các mặt hàngnhập khẩu như vậy giúp Công ty đáp ứng đúng nhu cầu thị trường

Về cơ cấu thị trường nhập khẩu, việc lựa chọn những thị trường cung ứng lớn nhất

đã giúp Công ty có nguồn cung sản phẩm với giá cả hợp lý nhưng vẫn đảm bảo yếu tốchất lượng Đây là một trong những lý do giúp Công ty trở thành một trong những

24