Morales Escobard, Lourdes Betegón Nicoláse, Joaquín Sánchez-Covisaf y Max Brosag , ∗ aCentro de Salud Las Águilas, Madrid, Espa˜ na bHospital La Princesa, Madrid, Espa˜ na cHospital Carm
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www.elsevier.es/ap
ORIGINAL
Eduardo José Abad Paniaguaa, Pedro Casado Escribanob,
José María Fernández Rodriguezc, Francisco J Morales Escobard,
Lourdes Betegón Nicoláse, Joaquín Sánchez-Covisaf y Max Brosag , ∗
aCentro de Salud Las Águilas, Madrid, Espa˜ na
bHospital La Princesa, Madrid, Espa˜ na
cHospital Carmen y Severo Ochoa, Cangas de Narcea, Asturias, Espa˜ na
dCentro de Salud de Arucas, Arucas, Gran Canaria, Espa˜ na
eDepartamento de Economía de la Salud Bristol-Myers Squibb, Madrid, Espa˜ na
fDepartamento de Economía de la Salud AstraZeneca, Madrid, Espa˜ na
gOblikue Consulting, Barcelona, Espa˜ na
Recibidoel23deabrilde2014;aceptadoel4denoviembrede2014
PALABRAS CLAVE
Diabetes;
Costes;
Dapagliflozina;
InhibidoresdeDPP4;
Sulfonilureas;
Tiazolidindionas
Resumen
nuevo antidiabético oral con un mecanismo de acción independiente de la insulina, en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo2 (DM2)en comparación con inhibidoresde DPP4, sulfonilureasytiazolidindionas,combinadostambiénconmetformina
partirdelosresultadosdelosensayosclínicosdisponiblesyconsiderandounhorizontetemporal
detodalavidadelpaciente
opcióncomparada
delmanejodelaenfermedadysuscomplicaciones.Seconsideraronloscostesdirectos (actua-lizadosaeurosde2013)yseaplicóundescuentodel3%tantoparacostescomopararesultados
ensalud
夽 LosresultadospreliminaresdelactualestudiofueronpresentadosenelXVIcongresoeuropeodelaInternationalSocietyfor
Pharmacoe-conomics and Outcomes Research (ISPOR) en Dublín, únicamente en la modalidad de abstract/póster.
∗Autorparacorrespondencia.
Correo electrónico:max.brosa@oblikue.com (M Brosa).
http://dx.doi.org/10.1016/j.aprim.2014.11.002
0212-6567/© 2014 Elsevier Espa˜ na, S.L.U Todos los derechos reservados.
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dapagliflozina como unaopciónde tratamiento que aportaría unaligera mayor efectividad (0,019AVAC)conmenorescostestotalesasociados(−42D).Enlosanálisisadicionales, dapa-gliflozina fueunaopcióncoste-efectivaen comparaciónconsulfonilureas y tiazolidindionas conrazonesdecosteporAVACganadode3.560D y2.007D,respectivamente.Losanálisisde sensibilidadunivariantesyprobabilísticoconfirmaronlasolidezdelosresultados
conmetformina,seríaunaalternativacoste-efectivaenelcontextoespa˜nolparaeltratamiento
delaDM2
©2014ElsevierEspa˜na,S.L.U.Todoslosderechosreservados
KEYWORDS
Diabetes;
Costs;
Dapagliflozin;
DPP4inhibitors;
Sulphonylureas;
Thiazolidinediones
Cost-effectiveness analysis of dapagliflozin compared to DPP4 inhibitors and other oral antidiabetic drugs in the treatment of type-2 diabetes mellitus in Spain Abstract
dapagliflo-zin, aneworal anti-diabeticdrug with aninsulin-independentmechanismofaction,inthe treatmentoftype-2diabetesmellitus(T2DM)comparedtoDPP4inhibitors,sulphonylureasand thiazolidindiones,alsocombinedwithmetformin
oftheavailableclinicaltrialsandconsideringpatient’sentirelifeastimehorizon
oftheoptionscompared
mana-gingthediseaseanditscomplications.Theanalysisconsidereddirectcostsupdatedto2013.A discountrateof3%wasappliedtocostsandhealthoutcomes
resul-tedinatreatmentoptionthatwouldprovideaslightlyhighereffectiveness(0.019QALY)and loweroverall associated costs ( -D42).In the additional analyses,dapagliflozin was a cost-effectiveoptioncomparedwithsulphonylureasandthiazolidinedionesresultinginacostper QALYgainedofD3,560andD2,007,respectively.Theunivariateandprobabilisticsensitivity analysesconfirmedtherobustnessoftheresults
withmetformin,wouldbeacost-effectivealternativeintheSpanishcontextforthetreatment
ofT2DM
©2014ElsevierEspa˜na,S.L.U.Allrightsreserved
Introducción
Ladiabetesmellitustipo2(DM2)esunaenfermedadcrónica,
conunaaltaprevalenciaycuyascomplicaciones
microvas-cularesy macrovasculares incrementan lamorbilidad yla
mortalidadrelacionadasconlaenfermedad,reducenla
cali-daddevidadelospacientesygeneranunelevadogastopara
elSistemaNacionaldeSalud(SNS)1.Losresultadosdel
estu-dioSECCAIDmostraronqueelcostetotaldirectogenerado
porlaDMenEspa˜naesde5.809millonesdeeuros1.Elcoste
totalporpacienteconDM2a2a˜nossesitúaenlos4.458D,
yseincrementaconlapresenciadefactoresderiesgo2
El abordaje inicial de la DM2 se basa en medidas
sobre el estilo de vida y tratamientos antidiabéticos
individualizados3 La elección del tratamiento
farmacoló-gicodependeprincipalmente desupotencia enelcontrol
glucémico y de los factores de riesgo cardiovascular, así
comodelascomplicacionesydelriesgodeefectosadversos
(EA) que presente, siendo lo más habitual empezar con metformina(MET)3.SegúnlaAgenciaEuropeadel Medica-mento, sigue existiendo la necesidad de nuevas opciones terapéuticas para la DM2 dada la prevalencia global en aumento de la enfermedad, suprogresión (que eventual-mentellevaalanecesidaddeunacombinacióndeterapias
enlamayoríadelospacientes)ylosEAindeseablesdelos tratamientosdisponibles(comogananciadepesooeventos
dehipoglucemia)4.
Dapagliflozina es un antidiabéticooral (ADO) inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (sodium-glucose co-transporter 2[SGLT-2]), unmecanismo deacción inde-pendientedelainsulina,queaportauncontrolsostenidode losparámetrosglucémicos,reduceelpesoylapresión arte-rial, produce menos episodios hipoglucémicos comparado con las sulfonilureas y no aumenta el riesgo de presen-tarepisodios cardiovasculares5.La eficacia yla seguridad
dedapagliflozinahansidodemostradasendiversosensayos
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clínicos5,6,evaluandountotalde6.144pacientesconDM2,
4.164deestostratadoscondapagliflozina
La evaluacióneconómica eshoy endía uninstrumento
necesarioenlatomadedecisionessanitarias.Elanálisisde
coste-efectividad(ACE) permitecomparar loscostes ylos
beneficios adicionales ensalud queproporcionan las
nue-vas tecnologías sanitarias, estimando hasta qué punto su
incorporaciónsuponeunusoeficientedelosrecursos7.
Elobjetivodelpresentetrabajofueanalizarla
eficien-ciadedapagliflozinaeneltratamientodelaDM2,siempre
encombinaciónconMET,encomparaciónconlos
principa-lestipos deADO disponibles enEspa˜na: inhibidores de la
dipeptidilpeptidasa4(iDPP4),sulfonilureas(SU)y
tiazoli-dindionas(TZD), medianteunmodelo desimulaciónde la
historianaturaldelaDM2
Métodos
SerealizóunACEadaptandoalentornoespa˜nolunmodelo
estocásticodesimulacióndeeventosdiscretos,desarrollado
yvalidadopreviamenteporMcEwanetal.8.Elmodelosimuló
lahistorianaturaldelaDM2teniendoencuentalapráctica
clínica habitual espa˜nola,la eficacia de lostratamientos,
laocurrencia decomplicacionesmicrovascularesy
macro-vasculares,losEAyloscostes asociados.Secalcularonlas
consecuenciasclínicas,medidasena˜nosdevidaajustados
por calidad(AVAC),y económicas(coste totaldel manejo
delpaciente)paracadaopcióndecomparación
Estructura del modelo y tipo de análisis
Elmodelosimulóunacohortede30.000individuostratados
con cada uno de los tratamientos antidiabéticos
compa-rados Los pacientes recibían este tratamiento hasta que
alcanzasendenuevoelniveldeHbA1cqueteníanaliniciar
elpropiotratamiento,loqueseconsiderócomocontrol
ina-decuadodelaglucemiayconllevóelcambioalasiguiente
línea de tratamiento (introducción de insulina) Durante
la simulación se evaluaron los eventos microvasculares,
macrovasculares,hipoglucemias,EAymortalidad.Las
simu-lacionesse prolongaronpara todoslosindividuos hasta el
finaldelhorizonte temporalconsiderado(40a˜nos)ohasta
la muerte del paciente, acumulándose los costes y los
AVACdecadaopcióncomparadayobteniéndoseasílarazón
decoste-efectividadincremental(RCEI)dedapagliflozinay
METfrenteacadaopcióndecomparación
Opciones de comparación
Análisis principal
• Dapagliflozina+METvs.iDPP4+MET
Los iDPP4 fueron el comparador elegido en el análisis
principalporque,entrelasopcionescontempladasendoble
terapia con METenlas guías espa˜nolas9,son enla
actua-lidadtanto eltratamiento conmayor impactoenel gasto
farmacéutico1comoel másutilizado enlaprácticaclínica
entérminosabsolutos10
Análisis adicionales
• Dapagliflozina+METvs.SU+MET LasSUseutilizaroncomounodeloscomparadores adi-cionalesdelanálisisporsertambiénunodelostratamientos másutilizadosendobleterapiaconMET9,10
• Dapagliflozina+METvs.TZD+MET Finalmente,seconsiderólaopcióndelaadicióndeTZD
altratamientoconMETcomoanálisisadicional,alserotra alternativadetratamientodelaDM2enestospacientes9 Paratodaslasopcionescomparadas,ytraselfracasode
laasociacióndedapagliflozina,iDPP4,SUoTZDconMET,se considerólaterapiacombinadadeMETeinsulinabasal.En últimainstancia,seconsideróquetodoslospacienteseran tratadosexclusivamenteconinsulinaenrégimenintensivo
Población, eficacia y seguridad
En el análisis principal del ACE dapagliflozina+MET
vs iDPP4+MET y en el análisis dapagliflozina+MET vs TZD+METseutilizarontanto losdatosdemográficos y clí-nicos basales como los de eficacia de una comparación indirecta11,12, mientras que para el análisis dapagliflo-zina+MET vs SU+MET se utilizaron los datos del ensayo clínicopivotaldeNaucketal.6(tablas1y2)
El parámetro principal de eficacia considerado en el modelofuela reduccióndel niveldeHbA1c.Asimismo,se consideróelefectodelostratamientosenlamodificación
delosprincipalesfactoresderiesgoasociadosalaDM2(peso corporal,colesteroltotal,colesterol HDL,presiónarterial sistólica),ylatasadeEA(hipoglucemias,infecciones geni-tales y del tracto urinario) y de discontinuación de cada tratamiento (tabla 2) En el caso de TZD+MET, debido a cuestionesmetodológicas,elmetaanálisisnopudo propor-cionar datos acerca de su efecto en el peso, por lo que
seasumióel valordescritoenlafichatécnicade pioglita-zona(incrementode1,5kg)13 Seconsideróque elefecto
delostratamientosenlaHbA1c yenlosfactoresderiesgo tienelugarduranteelprimera˜nodetratamiento,queesel periododeseguimientoenlosestudiosenlosquesebasan los datos de eficacia6,11,12 Tras el primer a˜no se asumió queestos valoresevolucionan segúnlos datosdelestudio UKPDS6814.Deesteestudiotambiénseutilizaronlas ecua-cionesderiesgodeeventospararelacionarloscambiosen losfactoresderiesgoconlaocurrenciadecomplicaciones microvascularesymacrovasculares
Ensegundalíneadetratamiento(insulinabasal+MET)se utilizaronlosdatosdelestudio deMonami etal.15,ypara terceralíneadetratamiento (insulinizaciónintensiva), los estudiosdeWaughetal.16yFajardoetal.17
Utilidades
Atravésdelas utilidadessevaloró elimpactodelaDM2,
delascomplicacionesydeltratamientosobrelacalidadde vidadelospacientes18-22,expresándoseenunaescala numé-ricaentre0(utilidaddelestado«muerte»)y1(utilidaddel estado«saludperfecta»)(tabla3).Además,elmodelo tam-biéntuvoencuentalareduccióndeutilidad,independiente
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Tabla 1 Característicasdemográficasyclínicasbasalesdelospacientesincluidosenelmodelo
Características demográficas
Factores de riesgo modificables
iDPP4: inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4; MET: metformina; SU: sulfonilureas; TZD: tiazolidindionas.
Tabla 2 Eficaciadelostratamientosantidiabéticosanalizados(duranteelprimera˜nodetratamiento)
DAPA: dapagliflozina; hipo.: hipoglucemias; iDPP4: inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4; inf.: infecciones; MET: metformina; PAS: presión arterial sistólica; prob.: probabilidad; SU: sulfonilureas; TZD: tiazolidindionas.
Las probabilidades para las hipoglucemias fueron aplicadas durante toda la simulación.
* Sin valores disponibles, asumido valor 0.
** Sin valor disponible, asumido valor descrito en la ficha técnica de pioglitazona.
delaDM2,relacionadaconelenvejecimientodelpaciente
durantelasimulación23
Costes
Coste de las complicaciones de la diabetes mellitus tipo 2
Se consideraron los costes asociados a las
complica-ciones macrovasculares (cardiopatía isquémica, infarto
de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva, ictus) y
microvasculares(amputación,ceguerayenfermedadrenal
terminal)24-28,tanto dela˜noenque acontecen comopara
cadaa˜nosubsiguiente(costedemantenimiento)(tabla4)
Coste de hipoglucemias y efectos adversos
ComoEAseconsideraronlasinfeccionesdetractourinario
ygenital,yloscostesdelashipoglucemiasgraves29,yaque
seestimóquelosepisodios nograves noconllevanusode
recursossanitarios
Además,tambiénseincluyeronelcostedeliniciodel tra-tamientocon dapagliflozina (monitorizacióndela función renal)yelcostedeladiscontinuacióndeltratamiento(tabla
4)
Costes farmacológicos
Ladosismediautilizadadecadafármacoseestimóapartir
deladosisdiariadefinida30.Paraloscostesfarmacológicos
seutilizóelPVP+IVAyaplicacióndeldescuentosegúnReal Decreto-Ley8/201031(tabla4)
Costes asociados a la ganancia de peso
Elcosteanualasociadoalvalordelíndicedemasacorporal (IMC) de cada individuo en función del sexo se calculó a partirdeunestudiodelReinoUnidodondeseobservóqueel costedelaprescripcióndelosfármacosfuemayoramedida queaumentóelIMC32
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Tabla 3 Impactodelascomplicaciones,hipoglucemias,infeccionesycambiosdeIMCenlacalidaddevida
IMC: índice de masa corporal.
a En el caso de las complicaciones microvasculares y macrovasculares, la reducción de utilidad se aplica en el momento que el evento ocurre y se mantiene sustraída durante el resto de la simulación.
Tabla 4 PrincipalescostesasociadosalaDM2consideradosenelmodelo(2013D)
Episodio hipoglucemia
Acontecimientos adversos
INS(encombinaciónconADO)(humulinaNPHkwikpen) 0,01066D/kg/día(2.alínea) 31
0,01599D/kg/día(3.alínea) ADO: antidiabético oral; iDPP4: inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4; INS: insulina; MET: metformina; SU: sulfonilureas; TZD: tiazoli-dindionas.
a El coste del evento en los a˜ nos siguientes se calculó aplicando la proporción del coste adicional de los siguientes a˜ nos respecto al primer a˜ del estudio de Clarke et al.36sobre el coste del primer a˜ de Schwarz et al.28
b Coste visita atención primaria (AP) + tratamiento amoxicilina.
c Coste visita AP + determinación aclaramiento creatinina.
d Coste visita AP.
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Tabla 5 Resultadosdecoste-efectividaddedapagliflozinarespectoainhibidoresDPP4(análisisprincipal)
Eficacia
Costes
ComplicacionesdelaDM2,hipoglucemias
yacontecimientosadversosb,c
Coste total 22.458D 22.500D −42D
Variacióncoste VariaciónAVAC RCEI(D/AVAC)
Resultados coste-efectividad (caso base horizonte
temporal: 40 a˜ nos)
Análisis sensibilidad
Nivelumbralcambiolíneadetratamiento:HbA1c7,5% −98D 0,038 Coste-efectiva Nivelumbralcambiolíneadetratamiento:HbA1c8% −54D 0,020 Coste-efectiva
ReducciónutilidadesIMC:100%(cambiosenIMCno
afectanalacalidaddevida)
AVAC: a˜ nos de vida ajustados por calidad; iDPP4: inhibidores de la dipeptidil-peptidasa 4; IMC: índice de masa corporal; MET: metformina; RCEI: razón coste-efectividad incremental.
a Suma de los costes de fármacos de las 3 líneas de tratamiento de toda la vida del paciente.
b Complicaciones micro y macrovasculares: cardiopatía isquémica, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, ictus, amputación, ceguera, enfermedad renal terminal.
c Se han considerado los costes de infección del tracto urinario, tracto genital, monitorización renal y los costes derivados por la discontinuación de tratamiento.
Análisis de sensibilidad
Serealizarondiversosanálisisde sensibilidadunivariantes
para valorar la robustez de los resultados (tabla 5) Los
parámetrosanalizadosfueron: nivelumbraldeHbA1c para
cambiodelíneadetratamiento,utilidadesasociadasalIMC,
costesfarmacológicos,costeasociadoalagananciadepeso,
tasadedescuentoyelhorizontetemporaldelanálisis
Asimismoserealizóunanálisisdesensibilidad
probabilís-tico,dondetodoslosparámetrosestudiadosdelmodelose
modificaronsimultáneamente, imputandounadistribución
betaparalas utilidadesyprobabilidades,unadistribución
gamma para los costes y distribuciones normales para el
restodeparámetrosdelmodelo
Además,paralacomparaciónfrenteaTZD+METse
rea-lizó un escenario donde esta opción tuviese un impacto
nuloenelpeso,yaqueelmetaanálisisdereferenciapara
estacomparación11nopudoproporcionarunaestimacióndel
mismo
Perspectiva, horizonte temporal y descuento
El análisis se realizó desde la perspectiva del SNS
con-siderando los costes sanitarios directos Para evaluar la
eficiencia de dapagliflozina comparada con las restantes opciones de tratamiento analizadas dentro del contexto espa˜nol,seconsiderólaRCEIresultantedelosanálisis rea-lizadosasícomoelumbraldedisposiciónapagar,aceptado comúnmenteenEspa˜nade30.000D porAVACganado33
Elhorizontetemporalfuetodalavidadelpaciente(hasta
unmáximo de40a˜nos).Todosloscostesseexpresaron en eurosdela˜no2013yseutilizóunatasadedescuentodel3% tantoparaloscostescomoparalosresultadosensalud7.
Resultados
Dapagliflozina vs iDPP4 (análisis principal)
DapagliflozinamostrómayorefectividadqueiDPP4(ambas asociadas con MET), aportando 0,019AVAC adicionales, y reduciendoloscostestotalesen42D (tabla5)
Análisis de sensibilidad
En la mayoría de los escenarios considerados en el aná-lisis de sensibilidad univariante, dapagliflozina+MET fue una opción terapéutica coste-efectiva en comparación con iDPP4+MET (tabla 5) Además, en los resultados del análisis probabilístico, dapagliflozina+MET obtuvo una
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Tabla 6 Resultadosdecoste-efectividaddedapagliflozinarespectosulfonilureasytiazolidindionas(análisisadicionales)
ComplicacionesdelaDM2,hipoglucemias
yacontecimientosadversosb,c
Coste total 22.396D 20.865D 1.531D Resultadoscoste-efectividad(casobasehorizonte
temporal:40a˜nos)
Variacióncoste VariaciónAVAC RCEI(D/AVAC)
Dapagliflozina+MET TZD+MET Variación
ComplicacionesdelaDM2,hipoglucemias
yacontecimientosadversosb,c
Coste total 22.458D 21 633D 825D
Resultadoscoste-efectividad(casobasehorizonte
temporal:40a˜nos)
Variacióncoste VariaciónAVAC RCEI(D/AVAC)
AVAC: a˜ nos de vida ajustados por calidad; MET: metformina; RCEI: razón coste-efectividad incremental; SU: sulfonilureas; TZD: tiazoli-dindionas.
a Suma de los costes de fármacos de las 3 líneas de tratamiento de toda la vida del paciente.
b Complicaciones micro y macrovasculares: cardiopatía isquémica, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, ictus, amputación, ceguera, enfermedad renal terminal.
c Se han considerado los costes de infección del tracto urinario, tracto genital, monitorización renal y los costes derivados por la discontinuación de tratamiento.
probabilidaddel76%deseruntratamientocoste-efectivo,
esdecir,depresentaruncosteporAVACganadoinferiora
30.000D
Dapagliflozina vs sulfonilureas o tiazolidindionas
(análisis adicionales)
Dapagliflozina+MET incrementó los AVAC en 0,430 frente
a SU y obtuvo un aumento de 1.531D en los costes
totales.Dapagliflozina+METproporcionóunincrementode
0,411AVAC en comparación con TZD, con un aumento en
los costes de 825D Considerando el umbral de
referen-ciaespa˜nolde30.000D/AVACganado,dapagliflozina+MET
fueunaopcióncoste-efectivaenlas comparacionesfrente
a SU+MET yTZD+MET, con valores deRCEI de3.560D y
2.007D/AVACganado,respectivamente(tabla6).Enel
aná-lisisfrenteaTZD+MET,enelescenariodondeseconsideró
queestetratamientonoincrementabaelpeso,laRCEI
obte-nidafuede35.156D porAVACganado
Discusión
Elpresentetrabajosugierequedapagliflozina+METesuna
opción que aporta un ligero aumento de efectividad y
disminución de costes en el manejo de la DM2 frente a
iDPP4+MET (aumento de 0,019AVAC y reducción de 42D
enloscostes totales).Estosresultadosseexplican funda-mentalmente por el efecto beneficioso de dapagliflozina
enla reducción depeso En el análisis adicional frentea
SU+MET,dapagliflozina+METpareceserunaopciónde tra-tamientocoste-efectivaconsiderando el contextoespa˜nol (RCEI≤30.000D por AVAC ganado33) al obtener una RCEI
de3.560D/AVACganado.Los resultadosdeesta compara-ciónvienendeterminadosprincipalmenteporelmayorcoste farmacológico de dapagliflozina+MET frente a SU+MET, compensado con la mayor ganancia en AVAC que propor-ciona dapagliflozina Finalmente, en el análisis adicional queha comparadodapagliflozina+METfrenteaTZD+MET,
laRCEIresultanteesde2.007D/AVACganado,por loque
de nuevo parece ser una tecnología eficiente en el con-texto espa˜nol Los análisis de sensibilidad univariantes y probabilísticoefectuadosconfirmaronlarobustezdeestos resultados
EnelmetaanálisisdeGoringetal.11,dapagliflozina pro-porcionóuncontrolsimilardelaHbA1calosiDPP4,lasSUo lasTZD,peroconelbeneficioadicionaldeunapérdida sig-nificativadepeso,loqueoriginóqueenelpresenteestudio dapagliflozinaseasociaseaunamejoradelacalidaddevida
yaundescensodeloscostestotales
Dapagliflozinahasidodestacadadesdelaliteratura cien-tíficaporsubuenperfildeeficaciayseguridad,se˜nalando
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suutilidadenpacientescon DM2delargaduración enlos
queotrosfármacoscomolasSUsonmenosefectivosdadala
pérdida,coneltiempo,delacapacidaddelascélulasbeta
deproducirinsulina34
Elpresentetrabajorepresentaunavanceenla
evalua-cióneconómicadedapagliflozinaportratarsedeunadelas
primeraspublicaciones deun ACE deeste nuevo
hipoglu-cemianteoral,ylaprimeraenelcontexto espa˜nol Hasta
lafechasolosehapublicadounACEcomparandoel
trata-mientoconinsulinafrenteainsulinamásdapagliflozinaen
Holanda35.Laopcióncondapagliflozinamostrómenos
com-plicacionesmicroymacrovascularesyfuecoste-efectivacon
unaRCEIde5.502D/AVACganado35
Unadelaslimitacionesdeesteestudioeslautilización
deunmetaanálisisparalacomparaciónconiDPP4yTZD12
Noobstante,enausenciadeensayosclínicoscomparativos,
estaeslamejoraproximacióndisponibleparaestimarla
efi-caciarelativa.Asimismo,estemetaanálisisnoproporcionó
una estimación sobre el cambio que produce en el peso
la opciónTZD+MET, pero para superar esta limitación se
recurrióaldatodescritoenlafichatécnicadeeste
trata-mientoy,además,sehaaportadoelresultado obtenidosi
noseconsideraseefectoalgunodeTZDenelpeso
OtralimitacióneselusodedatosdelReinoUnidopara
lasutilidadesrelacionadasconlaedadyelIMC,ypara
cos-tesasociadosalIMC18,23,32,36,peroesunalimitacióncomún
enlasevaluacioneseconómicasespa˜nolas,debidoalafalta
dedatosnacionales Enel caso particular referente a las
utilidadesasociadasalIMC,lafaltadeconsensoenla
cuan-tificaciónde la relaciónentrelas variacionesde IMC yla
calidad de vida representa una limitación adicional Sin
embargo, el análisis desensibilidad muestra que
dapagli-flozinaestambiéncoste-efectivoenelescenarioenelque
noseconsideraquecambiosenelIMCtenganimpactoenla
calidaddevidadelpaciente
El ACE representa una extrapolación de la realidad
medianteunmodelodesimulaciónestocástico,ycomotal,
susresultadosdebenser consideradosconcautelaparala
tomadedecisiones.Noobstante,enelpresentetrabajose
consideraronlas características representativas delaDM2
ydelospacientesqueafectaparapaliarestalimitación.Una
delasfortalezasdeesteestudioeselusodeunmodelo
vali-dadoypreviamentepublicado8.Asimismo,elmodeloquese
utilizóenelactualanálisisfueaceptadoporelNICE37enla
evaluacióndedapagliflozina,queculminóconla
recomen-daciónpositivaparasuusoentratamientocombinadocon
MET
Enresumen,losresultadosdeesteanálisissugierenque
dapagliflozina, en combinación con MET, representa una
alternativa eficientepara el tratamiento de la DM2en el
contexto espa˜nol, tanto en comparación con iDPP4 como
conelrestodelosprincipalesADO
Financiación
EstudiorealizadoconlacolaboracióneconómicadeBristol
Myers-Squibb y AstraZeneca Oblikue Consulting ha
reali-zado el análisis de forma independiente, y el Dr Abad
Paniagua,Dr.Casado Escribano,Dr.FernándezRodríguezy
Dr.MoralesEscolarhanparticipadotambiéncomoasesores
independientes
Lo conocido sobre el tema
• LaelevadaprevalenciadeDM2ysuscomplicaciones relacionadastienenun importante impacto econó-micoenelSistemaNacionaldeSalud
• Son necesarios nuevos tratamientos en el manejo
de la DM2 debido a la elevada prevalencia de la enfermedad, su progresión y los efectos adversos indeseablesdelostratamientosexistentes
• Dapagliflozinarepresentaunanuevaopciónde tra-tamientoenel manejodelaDM2,pero todavíano
sehanpublicadotrabajossobresu eficienciaenel contextoespa˜nol
Qué aporta este estudio
• Esteestudiocomparalaeficienciaentre dapagliflo-zinayotrostratamientosdisponiblesparalaDM2
• Lacomparaciónhatenidoencuentaparacada tra-tamiento la eficacia del mismo y las principales partidasdecostesquegenera
• Dapagliflozina, en combinación con metformina resultaunaopcióneficiente parael SNSenel tra-tamientodelaDM2
Conflicto de intereses
L.BetegóntrabajaenelDepartamentodeEconomíadela SaluddeBristolMyersSquibb;J.Sánchez-Covisatrabajaen
elDepartamentodeEconomíadelaSaluddeAstraZeneca
M Brosatrabaja enlaconsultoraOblikue Consulting,que recibiófinanciaciónparalarealizacióndelestudioporparte
delasempresaspromotoras.Losdemásautoresdeclaranno tenerconflictodeintereses
Agradecimientos
LosautoresquierenmostrarsuagradecimientoaMarina Rou-daut deBristol-Myers Squibb; a Mata Charokopou y Bram Verheggen de Pharmerit International; a Phil McEwan de HealthEconomicsandOutcomesResearchLtd,yaSwansea University Centre for Health EconomicsyKlasBergenheim
deAstraZeneca,porsucontribuciónaldesarrollodelmodelo
yapoyoinestimableenelestudio
Bibliografía
2013;29:182 -9.
Trang 9Cómocitaresteartículo:AbadPaniagua EJ,etal.Análisisdecoste-efectividaddedapagliflozinaencomparacióncon
4 Assessment report Forxiga ® (dapagliflozina) Agencia Europea
del Medicamento [consultado 1 Dic 2013] Disponible en:
136024.pd
5 Ficha técnica dapagliflozina (Forxiga ® ) Agencia Europea
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