- Nếu dung môi không đóng gói cùng vắc xin có thể được bảo quản ngoài dây chuyền lạnh nhưng phải được làm lạnh trước khi sử dụng 01 ngày hoặc một khoảng thời gian cần thiết đủ để bảo đảm
TỔNG QUAN
THỰC TRẠNG BẢO QUẢN VÀ DỰ TRỮ VẮC XIN TẠI TRUNG TÂM Y TẾ QUẬN BÌNH THẠNH
1.2.1 Thực trạng về bảo quản:
Nhân sự: Trình độ, kinh nghiệm
Cơ sở bảo quản có 02 nhân viên với trình độ Dược sĩ đại học phù hợp để thực hiện các hoạt động liên quan đến xuất nhập kho, bảo quản, cấp phát thuốc và các công việc khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc.
Thủ kho và nhân viên kho phải có trình độ và hiểu biết về dược cũng như nghiệp vụ bảo quản thuốc, bao gồm các phương pháp bảo quản đúng chuẩn, quản lý sổ sách tồn kho và theo dõi chặt chẽ việc xuất nhập thuốc để đảm bảo chất lượng thuốc.
Trong hệ thống quản trị nhân sự, có bản mô tả công việc xác định rõ nhiệm vụ và trách nhiệm liên quan cho từng cá nhân, được người đứng đầu cơ sở phê duyệt để bảo đảm sự rõ ràng và thống nhất khi thực hiện công việc Mỗi nhân viên phải hiểu rõ và nắm bắt mọi nhiệm vụ, trách nhiệm được giao nhằm tối ưu hóa hiệu suất làm việc và tuân thủ chuẩn mực của tổ chức Đồng thời, hoạt động đào tạo được triển khai liên tục để nâng cao kiến thức, kỹ năng cần thiết, đáp ứng yêu cầu vị trí và phát triển nguồn lực cho tổ chức.
Toàn bộ nhân viên phải được tham gia đào tạo và cập nhật liên tục về thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP), nắm vững các quy định pháp luật liên quan, các quy trình thao tác chuẩn, và các yêu cầu về vệ sinh, an toàn được áp dụng phù hợp với từng vị trí công việc của họ.
Nhân viên làm việc trong khu vực bảo quản phải được trang bị và mặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động tại kho
Nhà xưởng, trang thiết bị
Kho thuốc nên được xây dựng ở vị trí cao ráo và an toàn Phải có hệ thống cống rãnh thoát nước để bảo vệ thuốc khỏi tác động của nước ngầm, mưa lớn và lũ lụt.
Nhà kho vaccine được thiết kế, xây dựng và trang bị theo các tiêu chuẩn hệ thống, đồng thời được bảo trì và sửa chữa một cách có tổ chức để bảo vệ vaccine trước các yếu tố bất lợi như sự thay đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi, cũng như sự xâm nhập của động vật, sâu bọ và côn trùng, từ đó không ảnh hưởng tới chất lượng vaccine Hệ thống quản lý môi trường và vệ sinh an toàn được triển khai đồng bộ nhằm duy trì điều kiện lưu trữ ổn định và giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm Việc kiểm soát chặt chẽ các yếu tố gây hại và thực hiện các biện pháp phòng ngừa giúp bảo toàn hiệu lực của vaccine Bên cạnh đó, bảo dưỡng định kỳ và tuân thủ quy trình vận hành chuẩn đảm bảo kho vaccine an toàn, tin cậy và sẵn sàng phục vụ khi cần thiết.
Trần, tường và mái của kho được thiết kế và xây dựng để đảm bảo sự thông thoáng và luân chuyển của không khí Cấu trúc này có độ bền vững, chịu được các ảnh hưởng của thời tiết như nắng, mưa, bão và lụt.
Nền kho cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và không có các khe, vết nứt gãy là nơi tích luỹ bụi, trú ẩn của sâu bọ, côn trùng
Kho bảo quản có diện tích 26,62m2 đủ rộng để bố trí các khu vực cho các hoạt động sau:
- Tiếp nhận, kiểm nhập thuốc;
- Bảo quản thuốc yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt;
- Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ là hàng giả, hàng nghi ngờ về chất lượng, …)
Các khu vực kho vaccine được đánh dấu bằng biển hiệu rõ ràng, thể hiện đúng công năng của từng khu vực và có diện tích, thể tích phù hợp để đảm bảo không gian phân loại và sắp xếp hàng hóa là vắc xin theo các chủng loại khác nhau; mỗi loại và từng lô vắc xin được phân cách riêng, đồng thời bố trí để không khí trong kho luôn được lưu thông đều đặn và thông thoáng.
Để đảm bảo điều kiện bảo quản vắc xin an toàn và hiệu quả, cần có đầy đủ các trang thiết bị phù hợp như tủ bảo quản vắc xin chuyên dụng, quạt thông gió, điều hòa không khí, nhiệt kế, ẩm kế, phòng lạnh, tủ lạnh, các chỉ thị nhiệt độ vắc xin và chỉ thị đông lạnh điện tử (Freeze Tag), cùng với nhiệt kế tự ghi có cảnh báo qua điện thoại Các thiết bị này được kiểm tra, bảo trì và bảo dưỡng định kỳ hàng năm để đảm bảo hoạt động ổn định và có độ chính xác cao Việc hiệu chuẩn các thiết bị đo được thực hiện định kỳ theo quy định của pháp luật về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo.
Kho bảo quản thuốc được trang bị các phương tiện phát hiện và cảnh báo tự động (như chuông báo động, đèn tín hiệu) kịp thời phát hiện các sự cố và sai lệch về điều kiện bảo quản đối với các thuốc có yêu cầu đặc biệt về nhiệt độ Hệ thống này cảnh báo nhanh chóng khi nhiệt độ lưu trữ bị lệch, giúp duy trì điều kiện bảo quản ổn định, giảm thiểu rủi ro mất chất lượng và đảm bảo tuân thủ các yêu cầu bảo quản nghiêm ngặt.
Kho chứa hàng được chiếu sáng đầy đủ, tạo điều kiện cho mọi hoạt động trong khu vực kho diễn ra một cách chính xác và an toàn Ánh sáng phù hợp giúp nâng cao hiệu suất làm việc và giảm thiểu sai sót khi quản lý hàng hóa và vận chuyển Đặc biệt, không có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào Vắc xin, nhằm bảo đảm chất lượng và an toàn của vaccine trong quá trình lưu trữ.
Kho có đầy đủ trang bị, hệ thống giá kệ và khu vực xếp hàng để tối ưu hóa lưu trữ và quản lý hàng hóa Khoảng cách giữa các giá kệ và giữa giá kệ với nền kho được thiết kế đủ rộng, đảm bảo vệ sinh kho, thuận tiện cho kiểm tra đối chiếu tồn kho và quá trình xếp dỡ hàng hóa.
Đảm bảo có đầy đủ các trang thiết bị phòng cháy chữa cháy và bản hướng dẫn cần thiết cho công tác phòng chống cháy nổ Các thiết bị bao gồm hệ thống chữa cháy tự động, bình chữa cháy, thùng cát, hệ thống nước và vòi nước chữa cháy.
Nơi rửa tay, phòng vệ sinh được thông gió tốt và bố trí phù hợp (cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc)
Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện pháp phòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép
Vắc xin được bảo quản ở điều kiện đảm bảo chất lượng và tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật Việc cấp phát các lô vắc xin được thực hiện theo nguyên tắc FEFO (Hết hạn trước xuất trước) hoặc FIFO (Nhập trước xuất trước) nhằm đảm bảo an toàn, hiệu quả và tối ưu việc sử dụng nguồn vaccine.
Vắc xin sắp xếp trên giá, kệ, tấm kê panel và được bảo quản ở vị trí cao hơn sàn nhà
Bao bì Vắc xin được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản Không sử dụng bao bì đóng gói của loại này cho loại khác
Các khu vực giao, nhận hàng đảm bảo bảo vệ thuốc tránh khỏi tác động trực tiếp của thời tiết
Kho được bố trí biện pháp cách ly vật lý giữa các khu vực biệt trữ nhằm kiểm soát an toàn và bảo quản chất lượng thuốc Các thuốc biệt trữ tại các khu vực này phải có biển hiệu rõ ràng, ghi nhận từng tình trạng bảo quản để nhận diện nhanh và đáp ứng yêu cầu quản lý tồn kho Chỉ những người được giao nhiệm vụ và có thẩm quyền mới được phép tiếp cận khu vực biệt trữ, nhằm đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc đúng chuẩn và tuân thủ quy định an toàn.
Các điều kiện bảo quản thuốc phải tuân thủ theo đúng thông tin trên nhãn đã được phê duyệt hoặc công bố theo quy định
Bảo quản điều kiện thường:
ĐÔI NÉT VỀ TRUNG TÂM Y TẾ QUẬN BÌNH THẠNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ
1.3.1 Chức năng và nhiệm vụ:
Trung tâm Y tế dự phòng quận Bình Thạnh được thành lập theo Quyết định số 08/2007/QĐ-UBND ngày 23 tháng 01 năm 2007 của Ủy ban nhân dân thành phố Hồ Chí Minh về thành lập Trung tâm Y tế dự phòng quận Bình Thạnh, và trực thuộc Ủy ban nhân dân quận Bình Thạnh.
Trung tâm Y tế Dự phòng quận Bình Thạnh là đơn vị sự nghiệp y tế có tư cách pháp nhân, có con dấu riêng, được cấp kinh phí hoạt động và mở tài khoản tại Kho bạc Nhà nước; trụ sở chính của trung tâm được đặt tại địa bàn quận Bình Thạnh.
Nơ Trang Long, phường 11, quận Bình Thạnh
Trung tâm Y tế Dự phòng quận Bình Thạnh được quản lý và chỉ đạo trực tiếp bởi Ủy ban nhân dân quận Bình Thạnh, đồng thời nhận hướng dẫn về chuyên môn, kỹ thuật từ Sở Y tế nhằm đảm bảo chất lượng và hiệu quả hoạt động y tế dự phòng trên địa bàn.
Trung tâm Y tế Dự phòng quận Bình Thạnh có chức năng triển khai thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn kỹ thuật về y tế dự phòng, phòng chống
Trong địa bàn quận, công tác HIV/AIDS và phòng, chống bệnh xã hội được triển khai đồng bộ nhằm nâng cao nhận thức cộng đồng và giảm thiểu tác động của dịch bệnh Chương trình còn tập trung vào an toàn vệ sinh thực phẩm, chăm sóc sức khỏe sinh sản và truyền thông giáo dục sức khỏe để xây dựng môi trường sống an toàn và lành mạnh Việc phối hợp giữa ngành y tế, giáo dục và cộng đồng giúp các hoạt động này phát huy hiệu quả, bền vững và phù hợp với nhu cầu tại địa phương.
Ngày 17/5/2017, Ủy ban nhân dân thành phố Hồ Chí Minh ban hành Quyết định số 2435/QĐ-UBND về việc tổ chức lại Trung tâm Y tế dự phòng quận Bình Thạnh thành Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh, trực thuộc Ủy ban nhân dân quận Bình Thạnh; nội dung chi tiết được quy định như sau [5].
Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh là đơn vị sự nghiệp y tế công lập trực thuộc Ủy ban nhân dân quận Bình Thạnh Với tư cách pháp nhân có con dấu riêng, Trung tâm được mở tài khoản tại Kho bạc Nhà nước và Ngân hàng Nhà nước để hoạt động theo quy định của pháp luật.
- Trụ sở làm việc đặt tại số: 99/6 đường Nơ Trang Long, Phường 11, quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh
Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh chịu sự chỉ đạo trực tiếp của Ủy ban nhân dân quận Bình Thạnh về tổ chức, nhân lực, hoạt động, tài chính và cơ sở vật chất; đồng thời chịu sự chỉ đạo, kiểm tra và hướng dẫn về chuyên môn, nghiệp vụ của các đơn vị y tế tuyến Thành phố, Trung ương; và chịu sự quản lý nhà nước của Sở Y tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Thành phố Hồ Chí Minh về việc thực hiện các hoạt động chuyên môn kỹ thuật theo quy định của pháp luật.
Quận Bình Thạnh nằm ở phía Đông Bắc TP Hồ Chí Minh, là cửa ngõ và vị trí chiến lược của đô thị Phía Đông Bắc Bình Thạnh giáp quận 2 và Thủ Đức, tạo liên kết giao thông và phát triển khu vực Đông thành phố Ở phía Nam, Bình Thạnh và quận 1 được ngăn cách bởi con rạch Thị Nghè, thể hiện sự kết nối giữa trung tâm và khu vực ven sông Phía Tây và Tây Bắc, Bình Thạnh giáp với quận Gò Vấp và Phú Nhuận, mở rộng liên kết với các khu vực phía tây bắc của thành phố.
Quận Bình Thạnh là quận đông dân thứ năm của TP.HCM, tính đến tháng 7/2019 quận có 499.164 người (chưa kể người dân di biến động) Tỷ lệ dân nhập cư ở Bình Thạnh chiếm 37%, dù diện tích đất chỉ 20,76 km².
Quận có 5/20 phường dân số trên 50,000 người và như vậy số trẻ em diện tiêm chủng mở rộng cộng với người dân tiêm chủng dịch vụ hàng tháng trên dưới 200 người/TYT Quận có mật độ dân cư khá cao, nhiều người dân di cư biến động đa số làm lao động phổ thông, khó khăn cho các trạm Y tế đưa vào diện quản lý tiêm chủng
Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh có 20 cơ sở thực hiện tiêm chủng Tại
20 cơ sở tiêm chủng được trang bị đầy đủ trang thiết bị cơ bản để tổ chức tiêm chủng an toàn và hiệu quả, đặc biệt là các phương tiện phòng chống sốc phản vệ và khu vực xử lý sau tiêm Tất cả các cơ sở này đều thực hiện đúng quy trình cấp và trả mã cho đối tượng, tuân thủ 4 bước cập nhật vào phần mềm Tiêm chủng quốc gia và quản lý đối tượng đúng, đầy đủ Các đơn vị thực hiện tốt công tác theo dõi và xử trí các phản ứng sau tiêm, đảm bảo báo cáo đúng, đủ và kịp thời Mỗi đơn vị có đủ nhân sự tại chỗ và được tập huấn cơ bản về kiến thức cũng như kỹ năng thực hành an toàn tiêm chủng Họ luôn nhận được sự chi viện, hỗ trợ nhân lực kịp thời từ các khoa phòng thuộc khối trung tâm để phục vụ công tác tiêm chủng tuyến cơ sở.
1.3.2 Tổ chức nhân lực của khoa Dược tại Trung tâm Y tế
Nhân viên Nghiệp vụ Dược
Nhân viên hành chính, thống kê kho
Nhân viên kho dược (thủ kho)
( các chương trình thuốc quốc gia )
( Vắc xin TCMR, Dịch vụ)
Khâu phát thuốc lẻ, thuốc tâm thần, CSSKSS, lao, da liễu
(Thuốc , hóa chất, vật tư y tế
Sơ đồ 1.3 Sơ đồ tổ chức nhân lực của khoa Dược tại Trung tâm Y tế
Tổng số biên chế của khoa Dược trong năm 2020 là 09 cán bộ, trong đó có 04 Dược sĩ Đại học, 04 Dược sĩ Trung học và 01 Dược sĩ Cao đẳng; giới tính phân bổ gồm 03 Nam và 06 Nữ.
TÍNH CẤP THIẾT CỦA ĐỀ TÀI
Ở Việt Nam, Chương trình Tiêm chủng mở rộng (TCMR) được Bộ Y tế và các tổ chức quốc tế đánh giá là một trong những chương trình y tế công cộng hiệu quả và thành công nhất Nhờ hoạt động thường niên của chương trình TCMR, hàng triệu trẻ em được bảo vệ khỏi mắc và tử vong do các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, đồng thời giảm thiểu di chứng nhờ việc chủng ngừa đúng cách.
Chương trình tiêm chủng hiện nay được triển khai tại các tuyến của Trung tâm Y tế nhằm đáp ứng đầy đủ nhu cầu phòng ngừa bệnh cho người dân Công tác tiêm chủng được phối hợp chặt chẽ với quản lý dịch vụ y tế và truyền thông để nâng cao hiệu quả bảo vệ sức khỏe cộng đồng Đồng thời, công tác tồn trữ vaccine được thực hiện nghiêm ngặt nhằm đảm bảo chất lượng vaccine và an toàn cho người tiêm, đây là một yêu cầu quan trọng đối với Trung tâm Y tế trong quá trình cung cấp dịch vụ tiêm chủng.
Hiện tại Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh chưa có một đề tài nghiên cứu về công tác tồn trữ vắc xin tại đơn vị Xuất phát từ thực tế này, tôi tiến hành nghiên cứu đề tài “Khảo sát công tác tồn trữ Vắc xin tại Trung tâm Y tế Quận Bình Thạnh” nhằm đánh giá hiện trạng tồn trữ vắc xin, phân tích quy trình bảo quản và điều kiện lưu trữ, xem xét mức độ tuân thủ các quy định và chuẩn mực về bảo quản vắc xin, từ đó đề xuất giải pháp cải thiện chất lượng bảo quản, an toàn và đáp ứng yêu cầu công tác tiêm chủng trên địa bàn.
Thạnh thành Phố Chí Minh năm 2020” với các mục tiêu sau :
1 Phân tích thực trạng công tác bảo quản vắc xin tại Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh năm 2020
2 Phân tích thực trạng dự trữ vắc xin tại Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh năm 2020 Để từ đó đưa ra một số kiến nghị, đề xuất nhằm nâng cao hiệu quả trong hoạt động dự trữ và nâng cao chất lượng bảo quản vắc xin, nhằm nâng cao hiệu quả phòng chống dịch bệnh và bảo vệ sức khỏe cho nhân dân tại quận Bình Thạnh nói riêng và Thành Phố Hồ Chí Minh nói chung
ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
ĐỐI TƯỢNG VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU
- Kho bảo quản Vắc xin của TTYT quận Bình Thạnh
2.1.2 Thời gian và địa điểm nghiên cứu
- Thời gian nghiên cứu: từ tháng 01/2020 đến tháng 12/2020
- Địa điểm nghiên cứu: Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh.
PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.1.1 Mục tiêu 1: Đánh giá thực trạng bảo quản vắc xin tại Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh năm 2020
Bảng 2.2 Các biến số cần thu thập về công tác bảo quản vắc xin tại kho Vắc xin của Khoa Dược-TTB-VTYT- Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh
STT Tên biến Định nghĩa/ giải thích Phân loại biến
Trình độ,chuyên môn,kinh nghiệm của cán bộ làm công tác kho
Là bằng cấp chuyên môn của các nhân viên được thể hiện qua bằng tốt nghiệp cao nhất
Biến phân loại(đại học/cao đẳng/trung cấp)
Bảng thống kê công việc cá nhân theo đề án vị trí việc làm năm
2 Diện tích kho Là mặt sàn xây dựng của kho Biến dạng số
(đơn vị tính m2) Đo trực tiếp, tính toán
Trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản
Là số lượng từng trang thiết bị văn phòng, bảo quản,vận chuyển,bốc xếp,phòng cháy chữa cháy, hệ thống sổ sách
Biến dạng số (đơn vị tính: cái) Sổ theo dõi thiết bị bảo quản tại kho năm 2020
Tình trạng chất lượng trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản
Là khả năng hoạt động của trang thiết bị văn phòng, bảo quản, vận chuyển, bốc xếp, phòng cháy chữa cháy, hệ thống sổ sách
Biến phân loại (đang sử dụng/hư hỏng) Sổ theo dõi thiết bị bảo quản năm
Khoảng cách giữa các tủ vắc xin
Biến dạng số (đơn vị tính: cm)
Là khoảng cách đo từ đầu mép tủ vắc xin này sang đầu mép tủ vắc xin kia
Khảng cách giữa tủ vắc xin và tường
Là khoảng cách đo từ mép tủ vắc xin và tường
Biến dạng số (đơn vị tính: cm) Đo trực tiếp
Trang thiết bị chuyên dụng trong vận chuyển vắc xin
Là ngày nhân viên thực hiện giao nhận vắc xin tại TTYT và vận chuyển về TYT
Biến phân loại (Có/Không)
Quan sát thực tế khi giao nhận tại kho năm 2020
8 Việc ghi chép nhiệt độ
Là ngày nhân viên tuân thủ ghi chép nhiệt độ (tối thiểu 2 lần/ngày vào thời điểm xác định)
Bảng phân loại (tuân thủ/không tuân thủ)
Phiếu theo dõi nhiệt độ, kết xuất phần mềm tại kho năm
Số lần ghi chép nhiệt độ có giá trị đạt so với yêu cầu
Là số lần ghi chép có giá trị nhiệt độ nằm trong khoản nhiệt độ yêu cầu trong một ngày ghi chép
Biến dạng số (đơn vị tính: lần)
Phiếu theo dõi nhiệt độ, kết xuất phần mềm tại kho năm
10 Việc ghi chép độ ẩm
Là ngày nhân viên tuân thủ ghi chép độ ẩm (tối thiểu 2 lần/ngày vào thời điểm xác định)
Biến phân loại (tuân thủ/không tuân thủ)
Phiếu theo dõi độ ẩm tại kho năm 2020
Số lần ghi chép độ ẩm có giá trị đạt so với yêu cầu
Là số lần ghi chép có giá trị độ ẩm ≤ 75% đối với kho vắc xin trong 1 ngày ghi chép
Biến dạng số (đơn vị tính: lần)
Phiếu theo dõi độ ẩm tại kho năm 2020
Nhiệt độ và độ ẩm tại thời điểm khảo sát
Là nhiệt độ, độ ẩm được khảo sát thực tế và ghi nhận trong một số ngày vào thời điểm nhất định (tối thiểu 2 lần/ngày)
Biến dạng số Phiếu khảo sát thực tế
2.2.1.2 Mục tiêu 2: Phân tích thực trạng dự trữ vắc xin tại kho Vắc xin Trung tâm
Y tế quận Bình Thạnh năm 2020
Bảng 2.3 Các biến số cần thu thập về công tác dự trữ một số vắc xin tại kho Vắc xin
Số TT Tên biến Phân loại biến Định nghĩa/giải thích Kỹ thuật thu thập
Giá trị xuất nhập tồn năm
Là giá trị xuất nhập tồn tại kho vắc xin năm 2020
Biến dạng số (đơn vị tính: số lần dự trữ/ tháng)
Báo báo xuất nhập tồn kho năm 2020
Giá trị xuất nhập tồn 51 mặt hàng khảo sát năm 2020
Là giá trị xuất nhập tồn của 51 mặt hàng tại sử dụng năm 2020 tại kho vắc xin
Biến dạng số (đơn vị tính: số lần dự trữ/tháng)
Báo báo xuất nhập tồn kho năm 2020
51 mặt hàng khảo sát năm
Là giá trị biên bản kiểm kê của 51 mặt hàng sử dụng năm 2020 tại kho vắc xin
Biến dạng số (đơn vị tính: khoản mục)
Báo báo kiểm kê kho 12 tháng năm
Là khoản mục nhập, xuất tuân thủ theo nguyên tắc hết hạn dùng trước, xuất trước
Biến phân loại (tuân thủ/ không tuân thủ)
Kiểm tra thẻ kho 51 khoản mục vắc xin
Sự khớp nhau giữa sổ sách và thực tế
Là khoản mục đúng, đủ số lượng, chủng loại thông qua các lần kiểm kê trong năm 2020
Biến dạng số (Đơn vị tính: khoản mục)
Báo cáo kiểm kê năm 2020
6 Số lượng vắc xin hư hao
Trong quản lý vắc xin đa liều, số lượng vắc xin hết hạn, hỏng vỡ hoặc không sử dụng hết liều cần được ghi nhận và xử lý phù hợp Trong quá trình bảo quản, các lô vắc xin này phải được điều chuyển về kho biệt trữ để quản lý riêng, nhằm đảm bảo an toàn, giảm thiểu lãng phí và thuận tiện cho việc theo dõi hạn dùng.
Biến dạng số (Đơn vị tính: Liều)
Kiểm tra thẻ kho, biên bản kiểm kê và
Sổ theo dõi chất lượng vắc xin trong kho năm 2020
Thời gian hết vắc xin trong kho
Là tổng số ngày có tồn kho bằng
“0” của một số vắc xin trong khoảng thời gian (01/01/2020-
Biến dạng số (Đơn vị tính: ngày) Kiểm tra thẻ kho năm 2020
2.2.2 Thiết kế nghiên cứu: Hồi cứu số liệu, mô tả cắt ngang
Trong năm 2020, Kho bảo quản vắc xin tại Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh hướng tới hai mục tiêu chính: Mục tiêu 1 là đảm bảo lưu giữ vắc xin an toàn và hiệu quả tại kho thông qua quản lý tồn kho và quy trình bảo quản chuẩn; Mục tiêu 2 là cung ứng đầy đủ 51 loại vắc xin cho 20 trạm y tế phường, gồm 11 loại vắc xin thuộc chương trình TCMR và 40 loại vắc xin thuộc chương trình TCDV, nhằm phục vụ nhu cầu tiêm chủng của cộng đồng địa phương trong năm 2020.
2.2.4 Phương pháp thu thập số liệu:
2.2.4.1 Kỹ thuật, công cụ thu thập: Đề tài thu thập số liệu bằng phương pháp hồi cứu tài liệu sẳn có và quan sát, đo đạt thực tế
Hồi cứu các dữ liệu liên đến hoạt động bảo quản và dự trữ vắc xin trong năm 2020 a) Hồi cứu tài liệu sẳn có:
+ Đề án vị trí việc làm năm 2020
+ Sổ theo dõi thiết bị bảo quản tại kho năm 2020
+ Thu thập 12 tháng Báo cáo sử dụng vắc xin tại kho vắc xin năm 2020
+ Sổ ghi chép nhiệt độ, độ ẩm 12 tháng năm 2020
+ Thẻ kho 51 loại vắc xin sử dụng trong năm 2020
Biên bản kiểm kê kho vắc xin 12 tháng năm 2020 ghi nhận kết quả kiểm kê và các hoạt động quan sát, đo đạc thực tế tại kho Trong phần quan sát, các chỉ số được ghi nhận gồm chiều dài và chiều cao của khu vực lưu trữ, cũng như khoảng cách giữa các tủ vắc xin và giữa tủ vắc xin với tường để đảm bảo khoảng thông thoáng, an toàn và tuân thủ các yêu cầu bảo quản Việc đo đạc được thực hiện một cách chính xác nhằm tối ưu hóa bố trí kho, nâng cao hiệu quả quản lý tồn kho và giảm thiểu rủi ro va chạm hoặc nhiễm khuẩn giữa các lô vắc xin Kết quả biên bản phản ánh tình trạng lưu trữ hiện tại và sự nhất quán trong vị trí sắp xếp, đồng thời làm cơ sở cho các quyết định quản lý nhằm duy trì điều kiện bảo quản và hoạt động kho hàng hiệu quả.
Công cụ thu thập số liệu: Việc thu thập số liệu thông qua các biểu mẫu bao gồm:
- Biễu mẫu thu thập số liệu về nhân sự, trình độ chuyên môn của CBCNV tại kho bảo quản vắc xin
- Biểu mẫu thu thập số liệu đo đạc kích thướt tại kho vắc xin
- Biễu mẫu thu thập kích thướt của các tủ vắc xin với nhau, giữa tủ vắc xin với tường kho
Biểu mẫu thu thập thông tin về các loại trang thiết bị trong kho vaccine bao gồm trang thiết bị bảo quản, trang thiết bị văn phòng, trang thiết bị vận chuyển, chất xếp hàng hóa và trang thiết bị phòng cháy chữa cháy được thiết kế nhằm thu thập và đánh giá đầy đủ tình trạng, số lượng, điều kiện vận hành và lịch bảo trì của từng loại thiết bị; việc cập nhật dữ liệu này giúp quản lý kho vaccine tối ưu hóa quy trình vận hành, đảm bảo điều kiện bảo quản vaccine đạt tiêu chuẩn và an toàn, đồng thời tăng cường hiệu quả logistics, quản lý chất xếp và vận chuyển hàng hóa trong kho; ngoài ra các biểu mẫu còn hỗ trợ theo dõi tuân thủ an toàn phòng cháy chữa cháy và các yêu cầu bảo hộ lao động, giúp hồ sơ quản lý trở nên minh bạch và dễ kiểm tra.
- Biểu mẫu thu thập số liệu về hoạt động ghi chép nhiệt độ, độ ẩm kho vắc xin
- Biểu mẫu thu thập số liệu về sự chênh lệch nhiệt độ, độ ẩm của nhiệt kế tự ghi so với quy định
- Biểu mẫu thu thập số liệu giá trị xuất nhập tồn và thời gian sử dụng thuốc tồn
- Biểu mẫu thu thập số liệu về việc tuân thủ nguyên tắc FEFO của 51 loại vắc xin
- Biểu mẫu thu thập số liệu kiểm kê, đối chiếu số lượng tồn kho thực tế so với sổ sách
- Biểu mẫu thu thập số liệu về số lượng vắc xin hư hao tại kho vắc xin
- Biểu mẫu thu thập số liệu về thời gian hết vắc xin tại kho vắc xin
2.2.4.2 Quá trình thu thập số liệu:
- Mục tiêu 1: Đánh giá thực trạng bảo quản vắc xin tại kho Vắc xin Trung tâm
Y tế quận Bình Thạnh năm 2020
- Số lượng và cơ cấu nhân viên kho vắc xin theo trình độ học vấn thông qua biên chế của khoa Dược trung tâm
Để đánh giá phân bổ nguồn lực tại khoa Dược, cần xác định số lượng nhân viên khoa Dược và số nhân viên phụ trách công tác tồn kho theo trình độ chuyên môn, từ đó tính tỷ lệ phần trăm nhân viên phụ trách tồn kho và tỷ lệ phần trăm nhân viên tại kho khảo sát so với tổng số nhân viên khoa Dược Tỷ lệ phần trăm theo trình độ chuyên môn tại kho vắc xin được tính bằng (Số lượng nhân viên theo trình độ tại kho khảo sát) / (Tổng số nhân viên khoa Dược) × 100%, giúp đánh giá mức độ đáp ứng tồn kho và tối ưu hóa phân bổ nguồn lực cho kho vắc xin và các kho khảo sát khác.
Diện tích kho phục vụ công tác bảo quản và dự trữ hiện có liên hệ chặt chẽ với hệ thống trang thiết bị đi kèm như máy điều hòa, tủ bảo quản vắc xin, nhiệt kế, ẩm kế, quạt thông gió, nhiệt ẩm kế tự ghi và các thiết bị phòng cháy chữa cháy nhằm duy trì điều kiện bảo quản an toàn và hiệu quả Các trang thiết bị trong kho được bố trí hợp lý và tiến hành đếm thực tế để kiểm kê, đánh giá tình trạng và đảm bảo hoạt động bảo quản và dự trữ tin cậy.
Diện tích kho (m2): = chiều dài (m) x chiều rộng (m)
Thể tích kho (m3): = chiều dài (m) x chiều rộng (m) x chiều cao
37 Điều kiện bảo quản vắc xin là điều kiện nhiệt độ, độ ẩm
Để đánh giá sổ ghi chép nhiệt độ và độ ẩm trong kho cho năm 2020, bài viết xác định các tiêu chí: số ngày tuân thủ ghi nhận nhiệt độ và độ ẩm tối thiểu hai lần/ngày đúng thời điểm, số ngày không tuân thủ ghi chép (chỉ một lần/ngày, ghi hai lần trùng thời điểm, ghi sai giờ hoặc không theo dõi nhiệt độ và độ ẩm), và số ngày hai thông số nằm trong giới hạn cho phép Dữ liệu sau khi rà soát cho phép tính tỷ lệ phần trăm các lần ghi nhận đạt yêu cầu so với tổng số lần ghi nhận, từ đó đánh giá mức độ tuân thủ của hệ thống ghi chép Kết quả tổng hợp cho năm 2020 sẽ cho biết số ngày tuân thủ, số ngày không tuân thủ, số ngày hai thông số nằm trong giới hạn và tỷ lệ đạt yêu cầu là [X ngày], [Y ngày], [Z ngày] tương ứng, với tỷ lệ đạt yêu cầu là [P]% và không đạt là [100−P]%.
Để đánh giá việc tuân thủ bảo quản vắc xin, tiến hành kiểm tra sổ ghi chép nhiệt độ của các tủ bảo quản và thống kê dữ liệu năm 2020 nhằm xác định số ngày tuân thủ ghi chép nhiệt độ (tối thiểu hai lần/ngày tại thời điểm xác định) và số ngày không tuân thủ (ghi tối đa một lần/ngày, ghi hai lần cùng lúc, ghi không đúng giờ quy định, không theo dõi nhiệt độ) Tính tỷ lệ phần trăm các lần ghi có giá trị nhiệt độ đạt yêu cầu Kiểm tra phần mềm kết xuất dữ liệu từ thiết bị nhiệt ẩm kế tự ghi có cảnh báo qua điện thoại như Smart Tech, Logtag, Fridge Tag 2L Nếu có sự chênh lệch nằm ngoài giới hạn quy định từ 02°C–08°C thì việc bảo quản không đạt yêu cầu.
- So sánh các chỉ số nghiên cứu với các quy định trong Thông tư 36/2018/TT- BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018
- Mục tiêu 2: Phân tích thực trạng dự trữ vắc xin tại kho Vắc xin Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh năm 2020
Dựa trên dữ liệu báo cáo kiểm kê 12 tháng về xuất nhập tồn kho vắc xin năm 2020, phân tích số lượng và giá trị tồn kho từng tháng Từ đó xác định giá trị tồn kho trung bình của vắc xin trong năm và xác định tháng có tồn kho cao nhất cũng như tháng có tồn kho thấp nhất.
- Tồn cuối kỳ = Tồn đầu kỳ + Nhập trong kỳ - Xuất trong kỳ
- Thời gian sử dụng vắc xin tồn = Số lượng tồn kho cuối kỳ/ Số lượng xuất kho trong kỳ
- Báo cáo xuất nhập tồn, biên bản kiểm kê, thẻ kho vắc xin số liệu báo cáo được tính theo lọ, không tính theo liều
Thông tin về thực hiện các nguyên tắc trong xuất nhập kho vaccine được phân tích theo nguyên tắc FEFO cho 51 loại vắc xin trong năm 2020, gồm 11 vắc xin thuộc chương trình TCMR và 40 vắc xin thuộc chương trình TCDV Phương pháp phân tích dựa vào việc so sánh số lô và hạn dùng của lô vaccine được xuất với lô có hạn dùng ngắn nhất đang tồn kho, từ đó đánh giá mức tuân thủ FEFO và tối ưu hóa quản lý hàng hóa vaccine trong kho.
- Xác định sự khớp nhau giữa sổ sách và thực tế: Căn cứ vào báo cáo, kiểm kê xuất nhập tồn từ tháng 01/2020 đến tháng 12/2020 của kho vắc xin
Xác định số lượng vắc xin hư hao dựa trên dữ liệu xuất kho của kho biệt trữ được ghi trên thẻ kho vắc xin trong năm 2020 Theo báo cáo kiểm kê, số lượng vắc xin được tính bằng đơn vị là lọ và áp dụng cho 51 khoản mục vắc xin được ghi nhận trong danh mục.
Xác định thời hạn sử dụng của vắc xin trong kho dựa trên dữ liệu thẻ kho để xác định ngày hết hạn và thời gian nhập lại vắc xin cho 11 loại vắc xin thuộc chương trình TCMR và 40 loại vắc xin thuộc chương trình TCDV Việc phân tích thẻ kho giúp cập nhật đúng hạn sử dụng, lên kế hoạch nhập hàng và tối ưu quản lý tồn kho vắc xin.
2.2.5 Phương pháp xử lý và phân tích số liệu:
Phương pháp so sánh và tính tỷ trọng được sử dụng để đánh giá các kết quả nghiên cứu Các số liệu trong luận văn được thống kê theo từng tiêu chí nghiên cứu và được thể hiện dưới dạng số lượng cũng như tỷ lệ phần trăm của mẫu nghiên cứu, nhằm đảm bảo tính minh bạch, dễ so sánh và phản ánh đúng cấu trúc dữ liệu.
+ Cơ cấu vắc xin trong danh mục của Trung tâm
+ Tỷ lệ vắc xin nhập kho và vắc xin dự trữ
- Bảo quản vắc xin tại Trung tâm
Theo các phân loại khác nhau, so sánh tỷ lệ
+ Nguồn nhân lực tham gia bảo quản vắc xin tại Trung tâm
+ Phân loại các trang thiết bị sử dụng để bảo quản vắc xin tại Trung tâm theo chức năng
- Xử lý dữ liệu, trình bày bảng, mô tả, hình ảnh, sơ đồ, bằng phần mềm Microsoft Excel
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Thực trạng công tác bảo quản Vắc xin tại Khoa Dược- Trang thiết bị-Vật tư y tế
Tổng số biên chế trong năm 2020 tại khoa Dược là 09 cán bộ, trong đó có
04 Dược sĩ Đại học, 04 Dược sĩ Trung học, 01 Dược sĩ cao đẳng
Tổng số nhân viên khoa Dược 2 (Vắc xin TCMR, Vắc xin TCDV) là
Bảng 3.4 Nhân sự kho vắc xin (trình độ và đào tạo)
Nội dung Yêu cầu GSP Thực tế Kết luận
Thủ kho Dược sĩ đại hoc Dược sĩ đại hoc Đạt
Nhân viên kho Dược sĩ trung cấp Dược sĩ đại hoc Đạt Đào tạo Chứng chỉ GSP, ATTC 2/2 Đạt
Nhận xét cho thấy tại kho bảo quản vắc xin có sự tham gia của 02 dược sĩ đại học trong công tác quản lý kho; toàn bộ cán bộ kho đều được tập huấn và có chứng chỉ GSP, đảm bảo an toàn tiêm chủng và tuân thủ các quy trình bảo quản vắc xin.
3.1.2 Điều kiện kho tàng bảo quản Vắc xin
- Vị trí kho vắc xin được thiết kế đặt tại tầng trệt của Trung tâm thuận tiện cho việc giao nhận vắc xin
- Thiết kế bố trí kho hợp lý thuận tiện cho việc kiểm tra phát hiện nấm mốc và côn trùng
Nhận xét cho kho tại phòng khám da liễu thuộc trung tâm cho thấy diện tích kho được tận dụng lại, đáp ứng đầy đủ yêu cầu về diện tích sàn và dung tích: diện tích sàn sử dụng 26,62 m², dung tích 70,12 m³ Sàn nhà được thiết kế đúng chuẩn kho GSP, đảm bảo lưu trữ an toàn và hiệu quả cho hoạt động kho y tế.
Trang thiết bị nhà kho
Bảng 3.5 Trang thiết bị phòng chống cháy nổ an toàn tại kho
Stt Trang thiết bị Đvt Số lượng
1 Bình chữa cháy CO2 Bình 2 30/06/2020 Đạt
2 Bảng hướng dẫn công tác PCCC Bảng 1 30/06/2020 Đạt
3 Nội quy, quy chế kho Bảng 2 30/06/2020 Đạt
Nhận xét cho thấy kho bảo quản vắc xin được trang bị đầy đủ trang thiết bị phòng cháy chữa cháy và thực hiện nghiêm túc các nội quy, quy chế kho Việc quán triệt và triển khai thực hiện được đẩy tới từng cán bộ tham gia quản lý kho tại trung tâm, và toàn bộ cán bộ kho đã được tập huấn về phòng cháy chữa cháy.
3.1.3 Trang thiết bị bảo quản tại Trung tâm Y tế
Bảng 3.6 Thiết bị bảo quản lạnh
STT Tên thiết bị Đơn Số lượng Đã kiểm định Mục đích sử Yêu cầu bảo quản vị dụng tính
1 Tủ lạnh chuyên dụng Cái 2 2
Bảo quản, dự trữ vắc xin
2 Tủ mát 340 L Cái 4 4 Bảo quản, dự trữ vắc xin 2℃ - 8℃
3 Tủ lạnh 200 L Cái 2 2 Bảo quản, dự trữ vắc xin
4 Hòm lạnh Cái 2 2 Bảo quản, vận chuyển Vắc xin
5 Phích đựng vắc xin Cái
Bảo quản, vận chuyển Vắc xin
Bảng 3.7 Thiết bị kiểm soát nhiệt độ
STT Tên thiết bị Đơn vị tính Số lượng Mục đích sử dụng Đạt yêu cầu bảo quản
Theo dõi nhiệt độ trong các tủ vắc xin
Ghi nhiệt độ tự động trong các tủ vắc xin
Ghi nhiệt độ tự động trong các tủ vắc xin
Nhiệt Ẩm kế tự ghi Cái 1
Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong Kho vắc xin (Bảo quản ĐK thường) Đạt
Thiết bị kiểm soát nhiệt độ đầy đủ số lượng cho các tủ chứa vắc xin, nhà kho vắc xin và trong quá trình vận chuyển đến các TYT nhằm đáp ứng mục đích bảo quản vắc xin Hệ thống đo nhiệt độ và ghi nhiệt độ tự động cho phép theo dõi liên tục ở mọi điểm lưu trữ và vận chuyển, đảm bảo điều kiện bảo quản tối ưu và an toàn cho vaccine Dữ liệu nhiệt độ được lưu trữ, dễ truy xuất và audit, hỗ trợ quản lý vaccine tại TYT và kho vắc xin hiệu quả hơn.
3.1.4 Nghiệp vụ bảo quản Vắc xin:
Khoa Dược-TTB-VTYT có đội ngũ nhân sự đủ trình độ và số lượng cần thiết để thực hiện đầy đủ các hoạt động liên quan đến nhập khẩu và xuất khẩu, bảo quản, bốc xếp, vận chuyển, vệ sinh, bảo trì và các công tác khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc, vắc xin và các sản phẩm y tế Đội ngũ này được đào tạo bài bản, tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình và chuẩn mực an toàn, giúp tối ưu hoá hiệu quả kho vận và giảm thiểu rủi ro trong chu trình từ nhập kho đến phân phối.
Thủ kho và nhân viên kho vaccine đều là dược sĩ đại học, có kiến thức chuyên môn về dược học và các nghiệp vụ bảo quản vaccine Họ nắm vững các phương pháp bảo quản, quản lý sổ sách và quy trình theo dõi xuất nhập tồn nhằm bảo đảm an toàn và hiệu quả của vaccine Bên cạnh đó, họ chịu trách nhiệm đảm bảo chất lượng vaccine bằng cách giám sát định kỳ, lưu trữ đúng quy trình và báo cáo đầy đủ các thông tin liên quan đến xuất – nhập – tồn.
Thủ kho và nhân viên kho được đào tạo bài bản và cập nhật liên tục kiến thức về bảo quản thuốc, đặc biệt là vắc xin, nắm vững quy định pháp luật, quy trình thực hiện và các biện pháp an toàn phù hợp với vị trí công việc Nhân viên kho và thủ kho được khám sức khỏe định kỳ theo quy định của pháp luật và được trang bị đầy đủ trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động tại kho vắc xin, đảm bảo an toàn cho hàng hóa và người lao động.
Kết quả đánh giá nhiệt độ theo các thiết bị
Bảng 3.8 Nhiệt độ trong tủ bảo quản vắc xin
Yêu cầu (2°C- 8°C) Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt
Qua khảo sát nhiệt độ tủ bảo quản vắc xin trong 12 tháng, nhiệt độ cao nhất ghi nhận là 6,2°C và nhiệt độ thấp nhất là 4°C Các giá trị này nằm trong phạm vi 2°C-8°C theo đúng quy định bảo quản vắc xin Kết quả cho thấy tủ bảo quản đang duy trì điều kiện lạnh phù hợp, giúp bảo toàn chất lượng và hiệu quả của các lô vắc xin được bảo quản.
Bảng 3.9 Thực hành bảo quản vắc xin trong vận chuyển
TYT không thực STT Nội dung thực hiện hiện đúng Tỉ lệ %
Tỉ lệ % Đạt yêu cầu hiện đúng n (20 TYT phường) n (20 TYT phường)
Có trang thiết bị chuyên dụng 18 100 0 0 Đạt
2 Bình tích lạnh có rã đông 16 87,5 2 12,5 Đạt
Sắp xếp bình phích lạnh đúng quy định 20 100 0 0 Đạt
4 Sắp xếp vắc xin vào phích 17 82,35 3 17,64 Đạt
Nhiệt kế theo dõi Vắc xin,
6 Nhiệt độ đúng quy định 20 100 0 0 Đạt
Vận chuyển ngay sau khi nhận vắc xin 20 100 0 0 Đạt
Qua bảng trên cho thấy tỷ lệ thực hành bảo quản vắc xin trong vận chuyển đạt trên 80% tại các đơn vị TYT, cho thấy phần lớn đã thực hiện đúng quy định về bảo quản vắc xin trong quá trình vận chuyển Tuy nhiên, vẫn tồn tại một tỷ lệ nhỏ đơn vị không thực hiện đúng quy trình, điển hình là 12,5% sử dụng bình tích lạnh có rã đông và 17,64% chưa sắp xếp vắc xin vào phích đúng quy cách Việc sắp xếp vắc xin được thực hiện theo quy định tại Hướng dẫn bảo quản vắc xin ban hành kèm theo Quyết định số 1730/QĐ-BYT ngày 16/05/2014 của Bộ Y tế quy định việc bảo quản vắc xin.
Công tác duy trì nhiệt độ bảo quản
Bảng 3.10 Kết quả sổ sách theo dõi nhiệt độ hàng ngày tại tủ vắc xin năm 2020
Nhiệt độ Đạt yêu cầu
Số ngày theo dõi Tỷ lệ %
Số ngày theo dõi nhiệt độ 365 100 Đạt
Số ngày theo dõi 2 lần
Trong kho vắc xin, việc theo dõi nhiệt độ được thực hiện bằng bốn dụng cụ gồm một nhiệt ẩm kế tự ghi đặt ngoài tủ, một nhiệt kế thủy ngân, một nhiệt kế tự ghi có cảnh báo qua điện thoại và một chỉ thị đông lạnh được đặt trong tủ vắc xin; việc ghi chép nhiệt độ được thực hiện hàng ngày kể cả ngày lễ, ngày nghỉ và ghi vào bảng theo dõi nhiệt độ tối thiểu hai lần mỗi ngày (buổi sáng và buổi chiều trước khi về) Nhiệt kế tự ghi được kết xuất từ phần mềm hàng tuần, và sau khi hồi cứu bảng theo dõi nhiệt độ nhận thấy việc ghi chép nhiệt độ được duy trì đúng quy định về số ngày theo dõi và số lần theo dõi nhiệt độ hai lần mỗi ngày đạt tỷ lệ 100%.
Thực trạng công tác dự trữ Vắc xin tại Khoa Dược- Trang thiết bị-Vật tư y tế
Bảng 3.11 Kết quả bảng theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tại Kho Vắc xin năm 2020
Bảo quản điều kiện thường Đạt yêu cầu
Số ngày theo dõi Tỷ lệ %
Số ngày theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tại kho 365 100 Đạt
Số ngày theo dõi nhiệt độ, độ ẩm 2 lần / ngày 365 100 Đạt
Qua kết quả khảo sát, việc theo dõi nhiệt độ và độ ẩm tại Kho vắc xin được duy trì liên tục với 365 ngày theo dõi, đạt tỷ lệ 100% Cụ thể, số ngày theo dõi nhiệt độ và độ ẩm là 365/365 ngày (tỷ lệ 100%) và lịch theo dõi hai lần mỗi ngày cũng được thực hiện đầy đủ trên 365/365 ngày.
3.2 Thực trạng công tác dự trữ Vắc xin tại Kho vắc xin Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh:
3.2.1 Kết quả xuất nhập tồn kho năm 2020:
Lượng Vắc xin TCMR dự trữ trong tháng so với sử dụng:
Bảng 3.12 Số lượng, chủng loại, dự trữ vắc xin trong kho năm 2020
Kết quả nghiên cứu cho thấy số lượng chủng loại vắc xin dự trữ trong tháng đủ sử dụng cho công tác TCMR tại đơn vị
Lượng Vắc xin TCDV dự trữ trong tháng so với sử dụng:
Bảng 3.13 Số lượng, chủng loại, dự trữ vắc xin TCDV trong kho năm 2020
Vắc xin uốn ván hấp phụ TT
Nhận xét cho thấy kết quả nghiên cứu: trong tháng 01–03, số lượng chủng loại vắc xin dự trữ bằng 1–3 lần số tồn kho và đủ để phục vụ công tác TCDV tại đơn vị; riêng các tháng 9, 10 và 11 thiếu dự trữ vắc xin, cụ thể Sylflorix 0,5ml, Vaxigrip 0,25ml và Gardasil 0,5ml.
3.2.2 Tuân thủ nguyên tắc xuất, nhập kho:
Số lần vắc xin xuất kho của 11 loại vắc xin tuân thủ theo nguyên tắc FEFO được thể hiện tại bảng sau:
Bảng 3.14 Số phiếu xuất vắc xin TCMR tuân thủ theo nguyên tắc FEFO
Số lần cấp phát năm 2020 Số lần cấp phát năm 2020
Tỷ lệ % số lần cấp theo
Nhận xét: Qua khảo sát thông qua 11 khoản vắc xin nhận thấy Số phiếu xuấtvắc xin TCMR đều tuân thủ theo nguyên tắc FEFO
Số lần vắc xin TCDV xuất kho của 40 loại vắc xin tuân thủ theo nguyên tắc FEFO được thể hiện tại bảng sau:
Bảng 3.15 Số phiếu xuất vắc xin TCDV tuân thủ theo nguyên tắc FEFO
Tổng số lần cấp phát
Số lần cấp phát theo FEFO
Tỷ lệ (%) số STT Tên Vắc-xin
Lần cấp phát tuân theo FIFO
Vắc xin uốn ván hấp phụ TT 0,5ml 40 40 100%
3.2.3 Sự khớp nhau giữa sổ sách và thực tế:
Bảng 3.16 Sự chênh lệch giữa sổ sách và kho:
Tháng Vắc xin Chênh lệch
Biên bản kiểm kê/tháng Thực tế/kho Kết luận
1 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
2 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
3 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
4 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
5 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
6 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
7 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
8 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
9 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
10 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
11 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
12 51 khoản mục 1 Đúng theo biên bản kiểm kê Không Đạt
3.2.4 Số lượng Vắc xin hư hao:
Bảng 3.17: Số lượng, chủng loại, vắc xin TCMR hư hao năm 2020
Nhận xét: Kết quả nghiên cứu cho thấy số lượng chủng loại vắc xin TCMR năm
Năm 2020 ghi nhận tình trạng hư hao ở các vắc xin đa liều như DTP (bạch hầu - uốn ván - ho gà) và IPV (bại liệt), trong khi vắc xin thuộc chương trình TCDV là đơn liều nên không xảy ra hư hao.
3.2.5 Thời gian hết thuốc trong kho:
Bảng 3.18 Thời gian hết thuốc trong kho:
Số TT Tên Vắc xin Số ngày hết Thời gian Ghi chú
1 Synflorix 0,5ml 90 ngày Tháng 09 đến tháng 11 năm 2020
2 Vaxigrip 0,25 ml 60 ngày Tháng 10 đến tháng 11 năm 2020
3 Gardasil 0,5mp 60 ngày Tháng 10 đến tháng 11 năm 2020
Kết quả nghiên cứu cho thấy số lượng 40 chủng loại vắc xin TCDV trong năm
Năm 2020 có 3 loại vắc xin có thời gian hết thuốc trong kho, bao gồm vắc xin Sylflorix 0,5ml, vắc xin Vaxigrip 0,25ml và vắc xin Gardasil 0,5ml, tất cả đều thuộc thầu cũ năm 2019.
2020 hết số lượng thầu, đợi phê duyệt gói thầu mới năm 2020-2021
BÀN LUẬN
Về công tác nhân sự
Cơ sở bảo quản có hai nhân sự là dược sĩ đại học có trình độ phù hợp để thực hiện các hoạt động liên quan đến xuất nhập khẩu, bảo quản và cấp phát vắc xin, cùng với các nhiệm vụ khác trong chuỗi cung ứng nhằm đảm bảo chất lượng vắc xin Nhờ quản lý chặt chẽ và tuân thủ các quy định liên quan, đội ngũ này duy trì an toàn và chất lượng vắc xin từ khi nhập kho đến khi cấp phát cho người tiêm.
Thủ kho và nhân viên kho cần có trình độ chuyên môn về dược phẩm và hiểu biết đầy đủ về nghiệp vụ bảo quản để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho hoạt động kho dược Họ nắm vững các phương pháp bảo quản đúng chuẩn, quản lý sổ sách và công tác theo dõi xuất nhập tồn, nhằm đảm bảo chất lượng thuốc được bảo đảm ở mọi thời điểm Việc tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình bảo quản và kiểm soát chất lượng giúp tối ưu hóa quản lý kho dược và nâng cao độ tin cậy cho hệ thống phân phối thuốc.
Có bản mô tả công việc xác định rõ nhiệm vụ và trách nhiệm liên quan cho từng cá nhân, được người đứng đầu cơ sở phê duyệt, nhằm bảo đảm mọi nhân sự hiểu và nắm rõ nhiệm vụ được giao Ví dụ tại Khoa Dược TTYT quận Bình Thạnh, hệ thống có 09 biên chế, quản lý kho là 02 dược sĩ đại học; tại Khoa Dược TTYT quận Gò Vấp chỉ có 05 biên chế và quản lý kho do Dược sĩ trung học đảm nhiệm, cho thấy sự đầu tư của lãnh đạo đơn vị vào nguồn lực Dược tại từng đơn vị Đào tạo và nâng cao năng lực là yếu tố then chốt giúp đảm bảo thực thi đúng các nhiệm vụ và trách nhiệm được mô tả, từ đó nâng cao chất lượng quản lý dược và dịch vụ y tế tại cơ sở.
Nhân viên kho 2/2 được đào tạo liên tục và cập nhật kiến thức về thực hành tốt bảo quản thuốc nhằm đảm bảo chất lượng và hiệu quả lưu kho Họ nắm vững các quy định pháp lý liên quan và áp dụng đầy đủ quy trình thao tác chuẩn, từ khâu tiếp nhận đến cấp phát thuốc Bên cạnh đó, nhân viên tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu về vệ sinh, an toàn và môi trường làm việc, phù hợp với vị trí công việc.
Nhân viên làm việc trong khu vực bảo quản phải được trang bị và mặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động tại kho
Nhà xưởng, trang thiết bị
Kho thuốc được xây dựng ở vị trí cao ráo và an toàn, đồng thời có hệ thống cống rãnh thoát nước hiệu quả để thoát nước nhanh chóng trong mọi điều kiện Thiết kế này giúp bảo vệ thuốc khỏi ảnh hưởng của nước ngầm, mưa lớn và lũ lụt Việc bố trí đúng chuẩn và quản lý kho hợp lý đảm bảo chất lượng thuốc được duy trì và an toàn trong quá trình bảo quản.
Nhà kho được thiết kế, xây dựng, trang bị, sửa chữa và bảo trì một cách hệ thống, có thể bảo vệ thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi có thể có, như: sự thay
54 đổi nhiệt độ và độ ẩm, chất thải và mùi, các động vật, sâu bọ, côn trùng và không ảnh hưởng tới chất lượng vắc xin
Trần, tường, mái nhà kho được thiết kế, xây dựng đảm bảo sự thông thoáng, luân chuyển của không khí, vững bền chống lại các ảnh hưởng của thời tiết như nắng, mưa, bão lụt
Nền kho cao, phẳng, nhẵn, đủ chắc, cứng và không có các khe, vết nứt gãy là nơi tích luỹ bụi, trú ẩn của sâu bọ, côn trùng
Kho bảo quản có diện tích 26,62m2 đủ rộng để bố trí các khu vực cho các hoạt động sau:
- Tiếp nhận, kiểm nhập thuốc;
- Bảo quản thuốc yêu cầu các điều kiện bảo quản đặc biệt;
- Biệt trữ hàng chờ xử lý (hàng trả về, hàng thu hồi, hàng bị nghi ngờ là hàng giả, hàng nghi ngờ về chất lượng, …)
Các khu vực của kho chứa vắc xin được đánh dấu bằng biển hiệu rõ ràng, thể hiện chức năng từng khu vực và được thiết kế với diện tích, thể tích phù hợp để thực hiện việc phân loại, sắp xếp hàng hóa theo các chủng loại vắc xin khác nhau; hàng hóa được phân cách theo từng loại và từng lô vắc xin để tăng cường quản lý tồn kho và đảm bảo an toàn dịch vụ Hệ thống thông gió được bố trí nhằm duy trì lưu thông không khí đều đặn giữa các khu vực, giúp đảm bảo điều kiện bảo quản tối ưu cho từng loại vắc xin.
Trang bị đầy đủ các phương tiện, thiết bị bảo quản vaccine gồm tủ bảo quản vắc xin chuyên dụng, quạt thông gió, điều hòa không khí, nhiệt kế, phòng lạnh, tủ lạnh, ẩm kế, xe nâng, chỉ thị nhiệt độ vaccine, chỉ thị đông lạnh điện tử (Freeze Tag) và nhiệt kế tự ghi có cảnh báo qua điện thoại nhằm đảm bảo điều kiện bảo quản đúng chuẩn Các thiết bị này được kiểm tra, bảo trì, bảo dưỡng định kỳ hàng năm và được hiệu chuẩn định kỳ theo quy định của pháp luật về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị đo để bảo đảm hoạt động ổn định và chính xác Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh hiện có 08 tủ bảo quản vaccine và 11 nhiệt kế tự ghi, nhiều hơn Trung tâm Y tế quận Gò Vấp với 06 tủ bảo quản vaccine và chưa trang bị nhiệt kế tự ghi.
Kho được trang bị các hệ thống phát hiện và cảnh báo tự động (chuông, đèn) để phát hiện kịp thời mọi sự cố và sai lệch về điều kiện bảo quản đối với thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt về nhiệt độ Các thiết bị này sẽ lập tức kích hoạt thông báo cho nhân viên quản lý kho nhằm xử lý nhanh chóng, đảm bảo nhiệt độ trong kho luôn ổn định và tuân thủ các quy định bảo quản dược phẩm Nhờ hệ thống giám sát và cảnh báo tự động, nguy cơ biến đổi nhiệt độ làm giảm chất lượng thuốc được giảm thiểu, tăng an toàn cho người dùng và hiệu quả vận hành kho.
Kho được chiếu sáng đầy đủ, tạo điều kiện cho các hoạt động trong khu vực kho diễn ra một cách chính xác và an toàn Không có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp vào vắc xin, đảm bảo chất lượng và hiệu quả bảo quản.
Có đầy đủ trang bị, giá kệ để xếp dỡ và lưu trữ hàng hóa Khoảng cách hợp lý giữa các giá kệ và giữa giá kệ với nền kho đủ rộng, đảm bảo vệ sinh kho, thuận tiện cho kiểm tra đối chiếu và xếp dỡ hàng hóa.
Đảm bảo có đầy đủ trang thiết bị phòng cháy chữa cháy và bản hướng dẫn công tác PCCC cần thiết, đáp ứng mọi tình huống cháy nổ với các thành phần chính như hệ thống chữa cháy tự động, bình chữa cháy bằng khí, thùng cát và hệ thống nước với vòi chữa cháy.
Nơi rửa tay, phòng vệ sinh được thông gió tốt và bố trí phù hợp (cách ly với khu vực tiếp nhận, bảo quản, xử lý thuốc)
Có nội quy qui định việc ra vào khu vực kho, và phải có các biện pháp phòng ngừa, ngăn chặn việc ra vào của người không được phép
Vắc xin được bảo quản trong điều kiện đảm bảo chất lượng và tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật Các lô vắc xin được cấp phát theo nguyên tắc hết hạn trước xuất trước (FEFO - First Expires First Out) hoặc nhập trước xuất trước (FIFO - First In First Out) nhằm đảm bảo an toàn và hiệu lực của từng liều.
Vắc xin sắp xếp trên giá, kệ, tấm kê panel và được bảo quản ở vị trí cao hơn sàn nhà
Bao bì Vắc xin được giữ nguyên vẹn trong suốt quá trình bảo quản Không sử dụng bao bì đóng gói của loại này cho loại khác
Các khu vực giao, nhận hàng đảm bảo bảo vệ thuốc tránh khỏi tác động trực tiếp của thời tiết
Kho hàng được bố trí biện pháp cách ly vật lý giữa các khu vực biệt trữ nhằm ngăn ngừa sai lệch và nhiễm chéo Các thuốc biệt trữ trong các khu vực này phải có biển hiệu rõ ràng, ghi nhận tình trạng biệt trữ và loại thuốc tương ứng với khu vực để nhận diện nhanh chóng và tuân thủ quy định Chỉ những người được giao nhiệm vụ mới được phép tiếp cận khu vực biệt trữ, đảm bảo an toàn và kiểm soát tồn kho Điều kiện bảo quản tại mỗi khu vực biệt trữ được tuân thủ nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng và tính toàn vẹn của thuốc.
Các điều kiện bảo quản thuốc phải tuân thủ theo đúng thông tin trên nhãn đã được phê duyệt hoặc công bố theo quy định
Bảo quản điều kiện thường:
Về Điều kiện kho tàng bảo quản Vắc xin
- Vị trí kho vắc xin được thiết kế đặt tại tầng trệt của Trung tâm thuận tiện cho việc giao nhận vắc xin
- Thiết kế bố trí kho hợp lý thuận tiện cho việc kiểm tra phát hiện nấm mốc và côn trùng
Khoa Dược tại TTYT quận Bình Thạnh là đầu mối phân phối vắc xin cho tuyến dưới, do đó số lượng vắc xin nhập về không thể đồng thời đưa về mà được chia thành từng đợt nhỏ Số lượng vắc xin TCMR và vắc xin dịch vụ được bảo quản tại kho luôn ở trạng thái đầy đủ để đáp ứng kịp thời nhu cầu phòng dịch của đơn vị và phục vụ việc tiêm chủng cho các tuyến dưới.
Việc theo dõi nhiệt độ hàng ngày tại kho vắc xin được thực hiện bằng 4 dụng cụ: 01 nhiệt ẩm kế tự ghi của nhà kho đặt ở ngoài tủ, 01 nhiệt kế thủy ngân, 01 nhiệt kế tự ghi có cảnh báo qua điện thoại và 01 chỉ thị đông lạnh được đặt trong tủ vắc xin Nhiệt độ được ghi nhận vào hai khung thời gian mỗi ngày là 7h30 sáng và 16h chiều, sau đó ghi lại vào biểu đồ theo dõi hằng ngày Nhiệt kế tự ghi được xuất từ phần mềm theo dõi hàng tuần, và sau khi hồi cứu bảng theo dõi nhiệt độ cho thấy việc ghi chép nhiệt độ được duy trì đúng quy định về số ngày theo dõi, với tần suất hai lần mỗi ngày đạt 100%.
Công tác sắp xếp và bảo quản vắc xin được thực hiện đúng quy định bảo quản từng loại, đảm bảo chất lượng và an toàn khi sử dụng Vắc xin nhạy cảm với đông lạnh được để ở khu vực trên cùng, trong khi vắc xin nhạy cảm với nhiệt độ cao được đặt ở phía dưới; mỗi rổ chứa vắc xin có nhiệt kế theo dõi nhiệt độ để giám sát điều kiện bảo quản Hệ thống quản lý vắc xin TCMR còn được trang bị nhiệt kế điện tử tự ghi, giúp ghi nhận và lưu trữ dữ liệu nhiệt độ liên tục.
Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh có hệ thống thiết bị bảo quản lạnh tại kho vaccine được trang bị đầy đủ, đảm bảo đủ thể tích để bảo quản, dự trữ và vận chuyển vaccine Kho vaccine tại trung tâm có dung lượng lưu trữ lớn, đáp ứng nhu cầu bảo quản và dự trữ vaccine, đồng thời đảm bảo các điều kiện nhiệt độ an toàn cho việc di chuyển và cung cấp vaccine đến các điểm tiêm chủng.
Kho Dược trung tâm và 20 Trạm Y tế đã triển khai phần mềm quản lý kho vắc xin và vật tư tiêm chủng mở rộng trên nền tảng dữ liệu của tiêm chủng quốc gia; hệ thống tiêm chủng dịch vụ sử dụng phần mềm Trinasof do Trung tâm Y tế đặt hàng thiết kế, giúp thông tin nhập, xuất và tồn kho được cập nhật và truyền tải tới các tuyến một cách kịp thời và đầy đủ, đồng thời cập nhật các quy định, hướng dẫn từ Bộ, ngành, Sở Y tế và HCDC Sự thay đổi này phản ánh sự quan tâm chỉ đạo và đầu tư của Ban Giám đốc và lãnh đạo Khoa đối với kho vắc xin, một kho quan trọng liên quan trực tiếp đến sức khỏe phòng bệnh và đòi hỏi công tác bảo quản ở nhiệt độ đúng yêu cầu để đảm bảo vắc xin còn hiệu lực và hạn chế tai biến.
Kết quả đánh giá nhiệt độ trong tủ bảo quản vắc xin năm 2020 cho thấy nhiệt độ cao nhất ghi nhận là 6,2°C và nhiệt độ thấp nhất là 4°C, nằm trong phạm vi 2–8°C theo quy định bảo quản vắc xin.
Kết quả nghiên cứu cho thấy trong năm 2020, tình trạng hư hao xảy ra ở các chủng loại vắc xin TCMR dạng đóng gói đa liều, cụ thể là vắc xin DTP (ngừa bệnh bạch hầu - uốn ván - ho gà) và vắc xin IPV (ngừa bệnh bại liệt); ngược lại, các vắc xin trong chương trình TCDV đóng gói dạng đơn liều đã không ghi nhận tình trạng hư hao.
Chất lượng vắc xin được bảo đảm nhờ quy trình bảo quản nghiêm ngặt và thực hiện đúng quy trình xuất-nhập kho Tại kho vắc xin, mọi công đoạn bảo quản đều được thực hiện đúng chuẩn và mỗi bước đều có biên bản kiểm nhập, nhằm đảm bảo tính đầy đủ, chính xác và an toàn của quá trình quản lý vắc xin.
Kết quả tích cực có được là nhờ nhân viên phụ trách kho vắc xin được tập huấn bài bản và áp dụng đúng quy định về bảo quản vắc xin; lãnh đạo khoa thường xuyên giám sát và quan tâm đến kho, các trang thiết bị được mua sắm đầy đủ và vận hành tốt, phục vụ nhu cầu bảo quản vắc xin và đảm bảo tuân thủ đúng quy định.
Mặc dù công tác bảo quản vắc xin tại Trung tâm được thực hiện đúng theo quy định của Bộ Y tế và đảm bảo chất lượng, hoạt động này vẫn còn tồn tại một số vấn đề cần chỉnh sửa Hiện tại kho lưu trữ đã đạt chuẩn theo quy định của GSP [9], nhưng vẫn cần tăng cường quản lý nhiệt độ, hệ thống giám sát và quản lý tồn kho, đồng thời nâng cao đào tạo cho nhân viên để đảm bảo an toàn và hiệu quả trong bảo quản vắc xin.
61 được tận dụng lại của phòng khám da liễu cho thấy bố trí cửa chưa hợp lý, vì chỉ có một cửa vừa làm nhiệm vụ xuất vừa nhập, khiến đường đi lại chưa thông thoáng và lưu thông khó khăn khi có biến cố, dẫn đến khó xử lý tình huống Về trang thiết bị, kho dược có 08 tủ lạnh chuyên dụng còn hạn chế, khiến số lượng vaccine nhập về chưa đáp ứng với yêu cầu thực tế hoặc khi tình hình bệnh dịch diễn biến khó lường và nhu cầu phòng bệnh của người dân tăng cao hàng năm Về xây dựng thông tin dữ liệu, Kho Dược và Trung tâm chưa có phần mềm quản lý kho vaccine, do đó việc thông tin số lượng nhập và tồn kho đến cho tuyến dược còn làm thủ công, chưa chủ động trong công tác cung cấp thông tin kịp thời, đầy đủ, và cập nhật các quy định, hướng dẫn từ các Bộ, ngành.
4.3 Về hoạt động bảo quản vắc xin: Quy định theo thông tư 36/2018/TT/BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế:
Kho bảo quản vắc xin có 02 nhân viên có trình độ phù hợp để thực hiện các hoạt động liên quan đến xuất nhập khẩu, bảo quản, bốc xếp, vận chuyển, vệ sinh, bảo trì và các hoạt động khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc, vắc xin.
Thủ kho và nhân viên kho vắc xin là dược sĩ đại học, có hiểu biết cần thiết về dược học và nghiệp vụ bảo quản Họ nắm vững phương pháp bảo quản vắc xin đúng quy định, quản lý sổ sách tồn kho một cách chính xác và theo dõi xuất nhập tồn để đảm bảo vòng đời sản phẩm Với kiến thức về chất lượng vắc xin, họ thực hiện kiểm tra, giám sát và báo cáo định kỳ nhằm duy trì tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả của nguồn vaccine trong kho.
Thủ kho và nhân viên kho được tham gia đào tạo và cập nhật kiến thức bảo quản thuốc, nắm vững các quy định pháp luật, các quy trình làm việc và yêu cầu an toàn phù hợp với vị trí công việc Nhân viên kho và thủ kho được khám sức khỏe định kỳ theo quy định của pháp luật và được trang bị đầy đủ trang phục bảo hộ cùng thiết bị bảo hộ lao động phù hợp với hoạt động tại kho vắc xin.
Các trang thiết bị phòng cháy chữa cháy, thiết bị văn phòng và thiết bị chuyên dụng bảo quản vaccine được trang bị đầy đủ, đảm bảo đáp ứng đúng các yêu cầu và quy định hiện hành.
4.4 Về hoạt động dự trữ vắc xin trong năm 2020
Về hoạt động dự trữ vắc xin trong năm 2020
Hiện nay Việt Nam có 8 trong 11 loại vắc xin được sử dụng trong chương trình tiêm chủng do các đơn vị sản xuất trong nước cung cấp, cho thấy lợi thế về nguồn cung vắc xin chủ động của nước ta Điều này giúp Chương trình tiêm chủng mở rộng (TCMR) triển khai kịp thời các biện pháp và hoạt động tiêm chủng thường xuyên, tiêm chủng bổ sung định kỳ và đột xuất cho hàng triệu lượt trẻ em mỗi năm Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh đã cung ứng đầy đủ 11 loại vắc xin TCMR cho toàn quận.
Ở Việt Nam hiện nay, gần 40 loại vắc xin tiêm chủng dịch vụ chủ yếu là nhập khẩu; nếu tổ chức và triển khai không tốt, người dân có thể cho rằng khu vực tư nhân làm tốt hơn khu vực công Thực tế chương trình tiêm chủng mở rộng (TCMR) vẫn bảo đảm cung cấp đầy đủ vắc xin 5 trong 1 Combe Five của SII, có thành phần tương đương với các vắc xin 5 trong 1 dùng ở dịch vụ như Infanrix-Hexa và Hexaxim Trung bình mỗi năm có trên 4,5 triệu liều vắc xin Combe Five, SII được sử dụng trong TCMR; vắc xin dịch vụ chỉ chiếm khoảng 10% Tuy nhiên, một số bà mẹ đã từ bỏ tiêm vắc xin Combe Five (quy trình toàn tế bào) sau khi ghi nhận một số trường hợp tai biến, dẫn tới tử vong sau tiêm Hiện nay, tỷ lệ tiêm chủng ở Việt Nam luôn đạt trên 90%; nếu tỷ lệ tiêm chủng giảm xuống dưới 60%, nguy cơ bùng phát các dịch bệnh có thể xảy ra.
Vắc xin dịch vụ đang khan hiếm do nhà sản xuất không cung ứng đủ nguồn hàng, khiến Việt Nam không nhập được một số lượng lớn vắc xin như mong đợi Trước tình hình này, Bộ Y tế chỉ đạo các cơ quan chức năng tìm các nguồn cung ứng vắc xin để phục vụ những đối tượng chưa thật sự tin tưởng vào vắc xin hoặc không tham gia chương trình tiêm chủng mở rộng (TCMR) [12] Hiện Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh đang cung ứng 40 loại vắc xin tiêm chủng dịch vụ cho 20 Trạm Y tế trên địa bàn quận Kết quả nghiên cứu cho thấy phần lớn các loại vắc xin được cung ứng đều đáp ứng đủ nhu cầu.
Vắc xin được phân phối và sử dụng tại 20 trạm Y tế phường thuộc Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh; các trạm đều được cung ứng đủ số lượng dự trù và duy trì nguồn dự trữ ổn định để đáp ứng kịp thời nhu cầu tiêm chủng của địa phương.
01 đến 06 lần so với số lượng tồn kho
Kết quả nghiên cứu cho thấy số lượng chủng loại vắc xin TCMR là 11 loại, trong khi vắc xin TCDV lên tới 40 loại, nhiều hơn 14 loại so với danh mục vắc xin hiện có.
TTYT quận Gò Vấp cho thấy năng lực dịch vụ y tế hiện có được nâng cao nhờ đầu tư phát triển từ Trung tâm, từ đó cải thiện chất lượng phục vụ người dân đối với các dịch vụ y tế.
Trong tháng, số lượng vắc xin TCMR và TCDV dự trữ được duy trì ở mức từ 1 lần đến 6 lần so với nhu cầu sử dụng hàng tháng, tùy theo từng loại vắc xin.
Qua khảo sát trên 11 loại vắc xin, số phiếu xuất vắc xin TCMR đều tuân thủ nguyên tắc FEFO (First Expired, First Out) Điều này cho thấy quản lý tồn kho vắc xin TCMR được đảm bảo về thời gian sử dụng và tối ưu hóa vòng đời sản phẩm Số lần xuất kho vắc xin TCDV cũng được ghi nhận, tuy nhiên số lượng và tần suất xuất kho từng loại vắc xin TCDV còn phụ thuộc vào nhu cầu và kế hoạch phân phối, do đó cần thêm dữ liệu để đánh giá đầy đủ hiệu quả quản lý tồn kho.
40 loại vắc xin tuân thủ theo nguyên tắc FEFO
Kết quả nghiên cứu cho thấy năm 2020 ghi nhận tình trạng hao hụt ở một số chủng loại vắc xin thuộc chương trình TCMR, đặc biệt là các vắc xin đa liều như DTP (bạch hầu - uốn ván - ho gà) và IPV (bại liệt) Trong khi vắc xin thuộc chương trình TCDV là đơn liều nên không xảy ra hao hụt.
Kết quả nghiên cứu năm 2020 cho thấy có 3 loại vắc xin TCDV có thời gian hết thuốc trong kho Các loại này được quản lý theo chu kỳ tồn kho nhằm tối ưu hóa nguồn cung, giảm lãng phí và đảm bảo chất lượng vaccine được phân phối an toàn đến người tiêm.
Bài viết nêu rõ các vắc xin được quan tâm gồm Sylflorix 0,5ml ngừa bệnh phế cầu, Vaxigrip 0,25ml ngừa cúm mùa và Gardasil 0,5ml ngừa ung thư cổ tử cung, và lý do là gói thầu cũ năm 2019.
2020 đã hết số lượng thầu, đợi phê duyệt gói thầu mới năm 2020-2021
Những hạn chế của đề tài:
- Thực hiện đúng đủ nhưng chưa vượt kế hoạch là hoàn thành sớm luận văn hơn tiến độ đã đề ra Lý do khách quan là trong quá trình làm khóa luận học viên tích cực tham gia phòng chống dịch bệnh Covid-19, và khoa Dược-Trang thiết bị- vật tư y tế thuộc Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh đang thực hiện nhiều chiến dịch phòng chống dịch Covid-19 tại địa phương theo chỉ đạo của Ủy ban nhân dân Tp.HCM, việc thu thập số liệu mất nhiều thời gian nên ảnh hưởng tới việc hoàn thành sớm tiến độ
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ
Về hoạt động bảo quản vắc xin: Quy định theo thông tư 36/2018/TT/BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế:
- Kho bảo quản vắc xin có 02 nhân viên với trình độ phù hợp để thực hiện các hoạt liên quan đến xuất nhập, bảo quản, bốc xếp, vận chuyển, vệ sinh, bảo trì, và các hoạt động khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc, vắc xin…
- Thủ kho và nhân viên kho Vắc xin là dược sỹ đại học, có hiểu biết cần thiết về dược, về nghiệp vụ bảo quản (phương pháp bảo quản, quản lý sổ sách, theo dõi xuất nhập, chất lượng vắc xin)
- Thủ kho và nhân viên kho được đào tạo, cập nhật về kiến thức bảo quản thuốc, các quy định luật pháp, các quy trình thực hiện và quy định về an toàn phù hợp với vị trí công việc Nhân viên kho và thủ kho được khám sức khỏe định kỳ theo quy định của pháp luật, được trang bị và mặc trang phục bảo hộ phù hợp với hoạt động tại kho vắc xin