Qui chế tổ chức hoạt động của HĐĐĐ ĐHYTCC Cập nhật 1112020 TRANG THÔNG TIN NGHIÊN CỨU VỀ TÌNH TRẠNG RỐI LOẠN GIẤC NGỦ LIÊN QUAN ĐẾN BỆNH TRẦM CẢM Bệnh trầm cảm là một căn bệnh phổ biến nhưng rất phức tạp và có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng, cần được điều trị như các bệnh lý khác Tuy nhiên, rất nhiều người trong số chúng ta chưa hiểu rõ về căn bệnh này Với lý do này, khoa Dược trường ĐH Duy Tân tiến hành nghiên cứu “Tình trạng rối loạn giấc ngủ liên quan đến bệnh trầm cảm ” Nghiên cứu.
Trang 1TRANG THÔNG TIN NGHIÊN CỨU VỀ TÌNH TRẠNG RỐI LOẠN GIẤC NGỦ LIÊN QUAN ĐẾN BỆNH TRẦM CẢM
Bệnh trầm cảm là một căn bệnh phổ biến nhưng rất phức tạp và có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng, cần được điều trị như các bệnh lý khác Tuy nhiên, rất nhiều người trong số chúng ta chưa hiểu rõ về căn bệnh này
Với lý do này, khoa Dược trường ĐH Duy Tân tiến hành nghiên cứu “Tình trạng rối loạn giấc ngủ liên quan đến bệnh trầm cảm.”
Nghiên cứu sẽ phỏng vấn khoảng 500 đối tượng, trong đó bao gồm: phụ nữ; trẻ em và thanh thiếu niên; người già; những người làm các công việc có cường độ làm việc và áp lực lớn; những người mắc bệnh nội khoa;… thông qua bộ câu hỏi về nhân khẩu, xã hội, tiền sử bản thân và gia đình của các đối tượng tham gia nghiên cứu Ngoài ra, chúng tôi sẽ lựa chọn 2 – 4 người xin chủ động để phỏng vấn sâu hơn các thông tin có liên quan đến tình trạng rối loạn giấc ngủ Các thông tin thu được sẽ được bảo mật và chỉ nhằm phục vụ mục đích nghiên cứu khoa học Việc tham gia trả lời là hoàn toàn tự nguyện, anh/chị có quyền từ chối trả lời bất kì lúc nào
Nghiên cứu bắt đầu từ tháng 11 năm 2020, với kết quả thu được từ nghiên cứu này, khoa Dược trường ĐH Duy Tân sẽ có được cơ sở số liệu cũng như một số các yếu tố văn hóa, xã hội, kinh tế có liên quan đến tình trạng rối loạn giấc ngủ, cụ thể là đối với bệnh nhân bị bệnh trầm cảm Và trên cơ sở đó, sẽ có kế hoạch can thiệp nhằm cải thiện tình trạng trên
Mọi câu hỏi có liên quan đến nghiên cứu này, xin liên hệ với:
1) Nghiên cứu viên: Đỗ Trúc Quỳnh – Địa chỉ: Đà Nẵng ĐT: 0905000115.
2) Hội đồng đạo đức, khoa Dược trường ĐH Duy Tân – Địa chỉ: 03 Quang Trung – ĐN, ĐT:
0905978909
3) Phòng đạo tạo sau ĐH, trường ĐH Duy Tân - Địa chỉ: 03 Quang Trung – ĐN, ĐT: 0905978909
Xin chân thành cảm ơn !
Trang 2GIẤY ĐỒNG Ý THAM GIA PHỎNG VẤN NGHIÊN CỨU TÌNH TRẠNG RỐI LOẠN
GIẤC NGỦ LIÊN QUAN ĐẾN BỆNH TRẦM CẢM, NĂM 2020
Giới thiệu về nghiên cứu:
Đây là nghiên cứu do Khoa Dược, trường ĐH Duy Tân thực hiện nhằm thu thập thông tin của mọi đối tượng trong quý IV năm 2020 về các vấn đề liên quan đến rối loạn giấc ngủ liên quan đến bệnh trầm cảm Sự tham gia của anh/chị vào nghiên cứu này sẽ góp phần quan trọng vào việc cung cấp các thông tin có liên quan đến tình trạng trên và giúp cho các nghiên cứu viên xây dựng các kế hoạch can thiệp nhằm hạn chế nguy cơ mắc bệnh trầm cảm
Ngoài anh/chị ra, còn có khoảng 500 đối tượng khác cũng tham gia vào nghiên cứu này Cuộc phỏng vấn sẽ kéo dài khoảng 30 phút Ngoài ra, chúng tôi sẽ lựa chọn 2 – 4 người xin chủ động để phỏng vấn sâu hơn các thông tin có liên quan đến tình trạng rối loạn giấc ngủ Cuộc phỏng vấn sâu sẽ kéo dài khoảng 30 phút
Sự tham gia là tự nguyện:
Việc tham gia vào nghiên cứu này là hoàn toàn tự nguyện Trong khi phỏng vấn, nếu anh/chị thấy không thoải mái với bất kì câu hỏi nào, anh/chị có quyền từ chối trả lời Việc trả lời chính xác là vô cùng quan trọng đối với nghiên cứu Vì vậy, chúng tôi mong rằng anh/chị sẽ hợp tác và giúp chúng tôi có được những thông tin chính xác nhất
Để đảm bảo tính riêng tư, toàn bộ thông tin anh/chị cung cấp sẽ được chúng tôi tổng hợp cùng với thông tin thu được từ những người khác và không ghi tên người trả lời, nên không ai khác biết được anh/chị trả lời cụ thể những gì
Anh/Chị đồng ý tham gia trả lời phỏng vấn cho nghiên cứu này chứ?
[ ] Đồng ý [ ] Từ chối
Anh/Chị đồng ý chủ động tham gia trả lời phỏng vấn sâu hơn cho nghiên cứu này chứ?
[ ] Đồng ý [ ] Từ chối
Ngày phỏng vấn : / / 2020 (Nếu người được phỏng vấn dưới 18 tuổi)
Trang 3Điều tra viên (Họ tên và chữ ký): Giám sát viên: (Ngày tháng, họ tên và chữ ký): _ _
Trang 4TRƯỜNG ĐẠI HỌC DUY TÂN
03 Quang Trung, Hải Châu, TP Đà Nẵng, ĐT:0236 3653 561
TRANG THÔNG TIN CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU
1 Tên nghiên cứu:
Tình trạng rối loạn giấc ngủ liên quan đến bệnh trầm cảm
Trường đại học Duy Tân mời anh/chị tham gia nghiên cứu này Trước khi anh/chị quyết định về việc liệu có tham gia vào nghiên cứu hay không, mời anh chị tìm hiểu các thông tin liên quan đến nghiên cứu ví dụ, tại sao lại cần thực hiện nghiên cứu này và nội dung của nghiên cứu bao gồm những gì Mời anh/chị vui lòng đọc kỹ những thông tin dưới đây và nếu anh/chị muốn có thể thảo luận với những người khác Anh/chị có thể hỏi chúng tôi nếu không rõ hay muốn biết thêm thông tin Anh/chi hãy dành thời gian suy nghĩ kỹ trước khi đồng ý hoặc không đồng ý tham gia vào nghiên cứu
Cám ơn anh/chị đã đọc bản thông tin
2 Mục đích của nghiên cứu:
Trầm cảm là một rối loạn khí sắc, gây cảm giác buồn chán, mất hứng thú kéo dài dai dẳng Sự rối loạn này không chỉ ảnh hưởng tới tâm trạng, cảm nhận, cách hành xử mà còn ảnh hưởng tới sức khỏe, thể chất Trầm cảm
có thể gây khó khăn cho chúng ta trong giao tiếp, làm việc, thậm chí có thể dẫn tới ý định tự tử Mất ngủ triền miên không chỉ ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe, chất lượng cuộc sống của người bệnh mà còn có mối liên
hệ mật thiết với bệnh trầm cảm.
Nhóm nghiên cứu chúng tôi mong muốn tìm hiểu về những vấn đề sau đây:
• Những người bị rối loạn giấc ngủ hiểu gì về mối liên hệ mật thiết với bệnh trầm cảm
• Những người không bị rối loạn giấc ngủ hiểu gì về mối liên hệ mật thiết với bệnh trầm cảm
• Bị rối loạn giấc ngủ có ảnh hưởng như thế nào đến cuộc sống hàng ngày của họ
• Những người khác nghĩ và ứng xử như thế nào đối với bệnh này
Thông qua nghiên cứu, chúng tôi muốn có được những hiểu biết về:
• Mức độ nguy hiểm và mối liên hệ mật thiết giữa việc rối loạn giấc ngủ với bệnh trầm cảm
• Quan niệm, cách nhìn nhận và thực hành của mọi người về mối liên hệ mật thiết trên
Chúng tôi cũng mong muốn tìm hiểu xem những quan niệm và thực hành đó có thay đổi theo
độ tuổi, giới tính, nghề nghiệp, môi trường…hay không và thay đổi như thế nào
Kết quả của nghiên cứu này sẽ giúp chúng tôi hiểu thêm về:
• Tại Việt Nam, tỷ lệ bệnh nhân có chất lượng giấc ngủ kém trên bệnh nhân mắc bệnh trầm cảm là bao
Trang 5• Những người không mắc bệnh trầm cảm tại Việt Nam có hiểu biết một cách đầy đủ về bệnh trầm cảm hay không, họ có nhu cầu biết thêm thông tin về mối liên hệ giữa trầm cảm và chất lượng giấc ngủ hay không?
• Sự thiếu kiến thức về vấn đề trên ảnh hưởng đến cuộc sống của bệnh nhân như thế nào? Và họ nghĩ gì về những ảnh hưởng đó
Tổng thời gian tiến hành nghiên cứu là 24 tháng, chúng tôi hi vọng sẽ hoàn thành việc thu thập số liệu trong khoảng 3 tháng
3 Tại sao chúng tôi mời anh chị tham gia?
Anh/chị được mời tham gia vào nghiên cứu vì anh/chị nằm trong nhóm những người mà chúng tôi mong muốn được trò chuyện, trao đổi Những người này bao gồm:
Phụ nữ: tỉ lệ mắc trầm cảm ở nữ giới cao hơn nam giới, thường gặp nhất là trầm cảm sau sinh
Trẻ em và thanh thiếu niên: do áp lực học tập, hoàn cảnh gia đình thay đổi (bố mẹ ly hôn, bị bỏ rơi, thay đổi nơi ở), thay đổi tâm sinh lý tuổi dậy thì…
Những người làm các công việc có cường độ làm việc và áp lực lớn như y bác sỹ, người làm công việc quản lý, công nhân mỏ than…
Người già: người già có tỉ lệ mắc trầm cảm cao (~16%) do một số yếu tố như bệnh lý mạn tính, do cảm giác cô đơn, mất người bạn đời,…
Những người mắc bệnh nội khoa như: bệnh lý tim mạch, nội tiết, thần kinh, ung thư, bệnh truyền nhiễm…Bệnh cảnh dễ làm nảy sinh trầm cảm và ngược lại, trầm cảm có thể làm cho bệnh có xu hướng nặng thêm và tăng nguy cơ tử vong
4 Anh/Chị có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu hay không?
Không, anh/chị có toàn quyền quyết định tham gia hay không Nếu anh chị quyết định tham gia vào
nghiên cứu, chúng tôi sẽ gửi anh/chị bản thông tin này và anh/chị sẽ ký vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia Kể
cả khi anh/chị đã kí giấy đồng ý, anh/chị vẫn có thể từ chối không tham gia nữa mà không cần phải giải thích gì thêm Nếu anh/chị là người đang trong giai đoạn điều trị, dù anh chị quyết định không tham gia, từ chối không tham gia nữa, hay tham gia nghiên cứu thì việc này sẽ không có bất kì một ảnh hưởng nào đến chất lượng chăm sóc sức khoẻ cho anh/chị
5 Các hoạt động sẽ diễn ra như thế nào khi anh/chị tham gia nghiên cứu?
Chúng tôi sẽ gặp gỡ và trao đổi với những người tham dự theo nhiều cách khác nhau Ví dụ, chúng tôi có thể sẽ nói chuyện riêng với anh/chị, tại nơi mà anh chị cảm thấy thoải mái nhất; đó có thể là nhà anh/chị hay một địa điểm khác do anh/chị lựa chọn Cuộc nói chuyện sẽ diễn ra trong khoảng 30 phút, trong suốt thời gian đó, chúng tôi muốn chính anh chị sẽ nói với chúng tôi về tính trạng giấc ngủ của bản thân và những gì anh chị đã trải
Trang 6qua, thái độ, niềm tin đối với bệnh trầm cảm Chúng tôi dự kiến sẽ thực hiện được 250 cuộc phỏng vấn theo cách này
Cuối cùng, chúng tôi sẽ mời một số bệnh nhân mắc bệnh trầm cảm nếu họ sẵn lòng ghi nhật ký và ghi chép lại những điều đã trải qua khi mắc bệnh này
Trước khi anh/chị quyết định có tham gia vào nghiên cứu hay không, chúng tôi sẽ cung cấp thêm cho anh/ chị những thông tin chi tiết hơn và cho anh chị biết anh chị được mời tham gia vào phỏng vấn hay không
6 Có bất lợi và rủi ro khi anh/chị tham gia vào nghiên cứu không?
Không có rủi ro về thể chất khi tham gia vào nghiên cứu Nghiên cứu này được thực hiện dưới sự cho phép của:
- Trường đại học Duy Tân
Những điều anh/chị trao đổi với nghiên cứu viên sẽ được giữ kín và sẽ chỉ thảo luận trong nhóm nghiên cứu viên trong quá trình phân tích số liệu Tất cả các báo cáo sau đó sẽ không đề cập đến tên của anh/chị
Do cuộc phỏng vấn liên quan đến những vấn đề riêng tư, người tham gia có thể có cảm giác không thoải mái khi kế lại các câu chuyện không vui của mình Chúng tôi có thể giới thiệu anh/chị đến các dịch vụ tư vấn nếu điều đó xảy ra
Chúng tôi sẽ đưa ra những qui định nhất định trước khi nhóm bắt đầu tiến hành thảo luận Chúng tôi cũng
cố gắng đảm bảo khi cuộc trao đổi của nhóm kết thúc, những người tham gia trong nhóm đó sẽ cảm thấy hài lòng với những gì vừa diễn ra
7 Lợi ích có thể khi tham gia vào nghiên cứu:
Nếu anh/chị đồng ý tham gia vào nghiên cứu, anh chị sẽ không cảm nhận được lợi ích một cách trực tiếp
và ngay lập tức cho bản thân mình Tuy nhiên, những thông tin mà chúng tôi thu thập được sẽ giúp mở mang hiểu biết về mối liên hệ giữa giấc ngủ và bệnh trầm cảm Điều đó sẽ giúp chúng tôi xác định được cần thay đổi cái gì để cải thiện cuộc sống của những bệnh nhân này
8 Việc anh/chị đồng ý tham gia vào nghiên cứu sẽ được giữ bí mật?
Mọi thông tin thu thập được có liên quan đến anh chị trong suốt quá trình nghiên cứu sẽ được giữ bí mật một cách tuyệt đối Mọi thông tin liên quan đến cá nhân như tên và địa chỉ sẽ được xóa khỏi các thông tin khác
để đảm bảo người khác không biết được anh/chị là ai
9 Cách thức sử dụng kết quả nghiên cứu?
Khi hoàn thành quá trình thu thập số liệu, chúng ta sẽ bắt đầu phân tích số liệu và viết báo cáo chi tiết Chúng tôi dự định sẽ hoàn thành công việc này vào tháng 2 năm 2021 Nếu anh chị muốn có một bản sao kết quả tóm tắt của nghiên cứu, xin hãy cho thành viên của nhóm nghiên cứu biết và chúng tôi xin đảm bảo rằng anh chị
sẽ nhận được tài liệu mà anh/chị yêu cầu Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với những người tham gia nghiên cứu rằng trong các báo cáo cũng như ấn phẩm xuất bản khác sẽ không ghi họ tên người tham gia
10 Ai là người tổ chức và tài trợ cho nghiên cứu?
Trang 711 Cơ quan nào xét duyệt nghiên cứu?
Hội đồng nghiên cứu độc lập và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của trường đại học Duy Tân đã xét duyệt và cho phép tiến hành nghiên cứu này
12 Người cần liên hệ để biết thông tin chi tiết?
03 Quang Trung, Hải Châu, TP Đà Nẵng 03 Quang Trung, Hải Châu, TP Đà Nẵng
Xin chân thành cảm ơn anh/chị đã tham gia vào nghiên cứu của chúng tôi.
Trang 8TRƯỜNG ĐẠI HỌC DUY TÂN
03 Quang Trung, Hải Châu, TP Đà Nẵng, ĐT:0236 3653 561
Mã số đề tài (NIH): R21 NS048839 Số giấy phép: 04/2004/YTCC-HD3
Mã bệnh nhân: BN-
GIẤY ĐỒNG Ý THAM GIA TRẢ LỜI NGHIÊN CỨU TÌNH TRẠNG
RỐI LOẠN GIẤC NGỦ LIÊN QUAN ĐẾN BỆNH TRẦM CẢM
Tại Đà Nẵng, năm 2020.
Giới thiệu về nghiên cứu:
Đây là nghiên cứu do khoa Dược trường đại học Duy Tân thực hiện nhằm thu thập ý kiến của các đối tượng
về các vấn đề liên quan đến việc rối loạn giấc ngủ và mối liên hệ của nó với bệnh trầm cảm Sự tham gia của anh/chị vào nghiên cứu này sẽ góp phần quan trọng vào việc xây dựng các chương trình phù hợp với tình hình thực tế của Đà Nẵng, giúp cải thiện sức khỏe và nâng cao chất lượng cuộc sống của các đối tượng thuộc diện nghiên cứu này
Ngoài anh/chị ra, có khoảng 500 đối tượng khác tại Đà Nẵng cũng tham gia vào nghiên cứu này Cuộc phỏng vấn sẽ kéo dài khoảng 30 phút
Sự tham gia là tự nguyện:
Việc tham gia vào nghiên cứu này là hoàn toàn tự nguyện Trong khi phỏng vấn, nếu bạn thấy có những câu hỏi khó trả lời hoặc không muốn trả lời thì đề nghị bạn không trả lời chứ không nên trả lời một cách thiếu chính xác Việc bạn trả lời đúng là vô cùng quan trọng đối với nghiên cứu Vì vậy, chúng tôi mong rằng bạn sẽ hợp tác và giúp chúng tôi có được những thông tin chính xác nhất
Để đảm bảo tính riêng tư, toàn bộ thông tin bạn cung cấp sẽ được chúng tôi tổng hợp cùng với thông tin thu được từ các bạn khác và không gắn với tên người trả lời, nên sẽ không ai khác biết được bạn đã trả lời cụ thể những gì
Địa chỉ liên hệ khi cần thiết:
Nếu bạn muốn biết thêm thông tin hoặc có câu hỏi gì liên quan đến nghiên cứu, bạn có thể hỏi tôi bây giờ hoặc liên hệ với Hội đồng đạo đức, Trường Đại học Duy Tân theo số điện thoại (024) 0236 3653 561
Bạn đồng ý tham gia trả lời cho nghiên cứu tình trạng rối loạn giấc ngủ liên quan đến bệnh trầm cảm?
[ ] Đồng ý [ ] Từ chối
Đà Nẵng, ngày / / 2020
Trang 9Hoặc chữ ký của bố/ mẹ/ người bảo trợ
_