NHẬP KHẨU SONG SONG VÀ VẤN ĐỀ NHẬP KHẨU SONG SONG THUỐC Ở VIỆT NAM

Dịch vụ môi giới tàu biển ở việt nam N H Ó M 3 2 1 Một số vấn đề lý luận về nhập khẩu song song NỘI DUNG Vấn đề nhập khẩu song song thuốc ở Việt Nam Nguyên nhân NKSS Cơ sở pháp lý của NKSS Một số hình thức NKSS Tác động của NKSS Một số vấn đề lý luận Đặc điểm của NKSS Khái niệm NKSS Quy định pháp lý về NKSS Nhập khẩu song song Hiểu theo nghĩa chung nhất Góc độ pháp lý Góc độ thương mại Nhập khẩu song song là việc nhập khẩu những hàng hóa chính hiệu đã được chính chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ h.

H

Ó

M 3

1 Một số vấn đề lý luận về

nhập khẩu song song

NỘI DUNG

Vấn đề nhập khẩu song song

thuốc ở Việt Nam

Nguyên nhân NKSS

Cơ sở pháp lý của NKSS Một số hình thức NKSS

Nhập khẩu song song là việc nhập khẩu

những hàng hóa chính hiệu đã được chính

chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ hoặc một chủ thể khác với sự đồng ý của chủ sở hữu quyền

(chủ thể này có thể là người được cấp li xăng, người được phân phối hoặc công ty con, chi

nhánh…) đưa ra thị trường nước ngoài Việc

kinh doanh này diễn ra song song với các kênh phân phối được uỷ quyền.

Theo http://www.wipo.int/sme:

Nhập khẩu song song tức là nhập khẩu hàng hóa ngoài các kênh phân phối đã được thỏa thuận bằng hợp đồng bởi nhà sản xuất

 Theo WTO:

“When a product made legally (i.e not

pirated) abroad is imported without the permission of the intellectual property right

- holder (e.g the trademark or patent owner) Some countries allow this, others do not.”

(http://www.wto.org/english/thewto_e/glossary_e/parallel_imports_e.htm)

 Theo WIPO:

“Parallel imports (PI), also called market imports, are goods produced genuinely under protection of a trademark, patent, or copyright, placed into circulation in one market, and then imported into a second market without the authorization of the local owner of the intellectual property right This owner is typically a licensed local deale”.

gray-(http://www.wipo.int/about-ip/zh/links/www.wipo.int-about-ip-en-st udies-pdf-ssa_maskus_pi.pdf)

Nhập khẩu song song là việc một chủ thể (không được sự cho phép của chủ sở hữu quyền sở hữu trí tuệ) tiến hành nhập khẩu hàng hóa (hợp pháp, chính hãng, đã đăng ký bảo hộ) sau khi hàng hóa này được tung ra thị trường từ những kênh phân phối chính thức.

 Là một hiện tượng kinh tế có thể xảy ra đối với tất cả các loại hàng hoá

 Hàng hoá chính hiệu được đưa ra thị trường nước ngoài một cách hợp pháp

Chủ thể nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ ở nước xuất khẩu và ở nước nhập khẩu là một hoặc

là những chủ thể khác nhau

có sự xuất hiện của hai nhà kinh doanh

có thể xảy ra giữa hai nước trở lên

HỌC THUYẾT HẾT QUYỀN

Hết quyền

quốc gia Hết quyền Hết quyền quốc tế

khu vực

Lợi nhuận có được từ việc các công ty bán sản phẩm của mình lần đầu tiên ra thị trường là đã đủ để đền đáp cho công ty đó trong việc nghiên cứu ra sản phẩm.

Khi sản phẩm mang đối tượng sở hữu trí tuệ đã được đưa ra thị trường bởi chính chủ thể nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ hoặc với sự đồng ý của chủ thể này thì chủ thể nắm giữ quyền sở hữu trí tuệ không còn quyền kiểm soát đối với việc phân phối và khai thác thương mại sản phẩm hay bất cứ quyền hạn nào khác về sở hữu trí tuệ với sản phẩm đó nữa.

Sau khi bán một chai nước có ga mang nhãn hiệu Coca-Cola, quyền sở hữu trí tuệ của hãng Coca-Cola đối với chai nước này không còn nữa.

 Công ty không có quyền ngăn cản khách hàng uống nước, tặng hay bán sản phẩm này cho người khác.

 Người mua đồ uống Coca-Cola không thể sử dụng nhãn hiệu nổi tiếng Coca-Cola cho đồ uống mà họ sản xuất hay chuyển giao quyền sử dụng nhãn hiệu này cho người khác.

Nhập khẩu song song chỉ được thừa nhận trong phạm vi khu

vực

Hết quyền quốc tế

Nhập khẩu song song được thừa nhận

Nhập khẩu do nhà

phân phối nước

ngoài

Nhập khẩu ngược lại thị trường nội địa (cùng nhà sx)

Tác động tiêu cực

TÁC ĐỘNG CỦA NKSS

Tác động

tích cực

Làm tăng thặng dư của

những nhà bán lẻ

Tạo ra phúc lợi cho

người tiêu dùng

Làm tăng lợi ích của các

nước đang phát triển

Công cụ bình ổn và

giảm giá

Tác động tích cực

Lấy đi cơ hội được hưởng ưu đãi về giá của các

nước phát triển cho các nước đang phát triển

Gây khó khăn trong vấn đề kiểm soát giá và

chất lượng hàng hóa

Gây ảnh hưởng xấu đến sự phát triển của các

ngành sản xuất tại quốc gia cho phép NKSS

Giảm lợi nhuận của các nhà sản xuất => giảm động lực kinh doanh, nghiên cứu, phát triển sp mới

Quốc tế Một số

Pháp luật

Quy định quốc tế

Đối với sáng

chế và nhãn

hiệu

Đối với quyền tác

giả

VIỆT NAM

- Điều 125.2.b Luật SHTT năm 2005

- Khoản 2 Điều 21 Nghị định 103/2006/ND_CP

- Điểm d khoản 1 Điều 20 Luật

SHTT năm 2005

- Điều 28 Luật SHTT 2005

NKSS THUỐC Ở VIỆT NAM

(Theo Quy định về nhập khẩu song song thuốc phòng và chữa bệnh cho người, ban hành kèm theo Quyết định số 1906/2004/QĐ-BYT ngày 28 tháng 05 năm 2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

b, Vai trò của NKSS thuốc

- Trên quan điểm của nhà quản lý dược phẩm

- Trên quan điểm của chính phủ

- Trên quan điểm người tiêu dùng

- Trên quan điểm của doanh nghiệp

2 hình thức chính:

 Nhập khẩu thuốc có cùng tên biệt dược với

thuốc đã có SĐK tại Việt Nam nhưng được sản xuất bởi các nhà sản xuất khác nhau của cùng một công ty

Nhập khẩu thuốc có cùng tên biệt dược với

thuốc đã có SĐK tại Việt Nam của cùng một nhà sản xuất

Hết quyền quốc gia cho các đối tượng sở hữu trí tuệ, hết quyền quốc tế cho thuốc

MALAYSIA

cụ giảm giá thuốc

1999, hội nghị quốc tế về AIDS

2000, sửa đổi đạo luật sáng chế

SINGAPORE Cho phép nhập

khẩu song song

Các điều kiện cần thỏa mãn( theo Đạo luật Sáng chế sửa đổi năm

2004 )

Quyết định 1906/2004/QĐ-BYT của bộ Y tế kèm theo

quy định về nkss thuốc:

- Điều 1: Phạm vi điều chỉnh: Thuốc thành phẩm có cùng tên

biệt dược, có cùng hoạt chất, cùng hàm lượng, cùng dạng bào chế

- Điều 4: Hạn dùng của thuốc nkss

- Điều 5: In hoặc dán nhãn phụ đối với thuốc nhập khẩu song

song lưu hành tại Việt Nam

1…

….4

- Điều 6: Điều kiện cấp phép nhập khẩu song song thuốc

1 Về đảm bảo chất lượng thuốc NK

2 Về giá thuốc NKSS

 NKSS thuốc không phải biện pháp lâu dài

 Cần quy định cụ thể, thủ tục đơn giản

 Kiểm soát giá bán

 Chỉ đạo các doanh nghiệp trực thuộc có chức năng xuất nhập khẩu

 Nhà nước cần ban hành các quy định chặt chẽ

 Nghiên cứu kỹ những quy định

nguồn hàng nhập khẩu

tại Việt Nam

cam kết chịu trách nhiệm về chất lượng sản phẩm

THANK YOU FOR YOUR ATTENTION!