Bài làm môn Pháp chế dược 1 Luật Dược gồm có mấy Chương và bao nhiêu Điều 1 9 Chương 73 điều 1 14 Chương 116 điều 1 12 Chương 114 điều 1 15 Chương 115 điều 2 Thuốc không thuộc kê đơn thông Tư số mấy của Bộ Y tế ký ban hành 1 TT số 07 1 TT số 01 1 TT số 02 1 TT số 03 3 Năm ban hành Luật sức khỏe nhân Dân? 1 Năm 1989 1 Năm 1999 1 Năm 2009 1 Năm 1989 4 Tối thiểu cơ sở xuất nhập khẩu thuốc phải đạt tiêu chuẩn nào sau đây? 1 GMP 1 GDP 1 GSP 1 GLP 5 Tối thiểu cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn nào.
Trang 1Bài làm môn Pháp chế dược.
1- Luật Dược gồm có mấy Chương và bao nhiêu Điều:
A 9 Chương 73 điều
B. 14 Chương 116 điều
C 12 Chương 114 điều
D 15 Chương 115 điều
2- Thuốc không thuộc kê đơn thông Tư số mấy của Bộ Y tế ký ban hành
A TT số 07
B TT số 01
C TT số 02
D TT số 03 3- Năm ban hành Luật sức khỏe nhân Dân?
A Năm 1989
B Năm 1999
C Năm 2009
D Năm 1989 4- Tối thiểu cơ sở xuất nhập khẩu thuốc phải đạt tiêu chuẩn nào sau đây?
A GMP
B GDP
C GSP
D GLP 5- Tối thiểu cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn nào sau đây?
A GPP
B GSP
C GDP
D GLP 6- Tối thiểu cơ sở bảo quản thuốc phải đạt tiêu chuẩn nào sau đây?
A GMP
B GDP
C GSP
D GLP 7- Cơ quan thống nhất quản lý nhà nước về Dược là:
A Chính phủ
B Bộ Y tế
C UBND các cấp
D Cục quản lý Dược 8- Nghị định là văn bản quy phạm pháp luật do chủ thể nào ban hành
A Bộ y tế
B Thủ Tướng chính phủ
C Chính Phủ
D Bộ trưởng Bộ Y tế 9- Thông tư áp dụng trong ngành y tế là do chủ thể nào ban hành
A Chính Phủ
B Thủ Tướng chính phủ
C Bộ Y tế
D Bộ trưởng Bộ Y tế 10- Thuốc không kê đơn theo Thông tư số 07/2017/TT-BYT danh mục thuốc không kê đơn có bao nhiêu hoạt chất
Trang 2C 242 hoạt chất D 250 hoạt chất 11- Thuốc Omeprazol được giới hạn ngày sử dụng là:
A ≤ 10 ngày
B ≤ 12 ngày
C ≤ 14 ngày
D ≤ 15 ngày 12- Thuốc Ranitidin được giới hạn ngày sử dụng là:
A ≤ 10 ngày
B ≤ 15 ngày
C ≤ 20 ngày
D ≤ 30 ngày 13- Khi gặp đơn thuốc không hợp lệ thì phải:
A Hỏi lại người kê đơn
B Thông báo cho bệnh nhân biết
C Từ chối bán
D Tất cả đều đúng 14- Dược Sỹ cần tư vấn và thông báo gì cho người mua thuốc
A Lựa chọn thuốc phù hợp
B Các thông tin về thuốc, tác dụng phụ, tương tác…
C Những trường hợp không cần sử dụng thuốc
D Tất cả các ý trên
15- Điều kiện chuyên môn của người bán lẻ thuốc của doanh nghiệp là
A DSĐH
B CĐD
C DSTH
D Tất cả các ý trên 16- Điều kiện chuyên môn của người bán lẻ thuốc tủ thuốc của trạm y tế là
A DSĐH
B CĐD
C DSTH
D Cả 3 ý trên
17 Quầy thuốc được quyền:
A Bán lẻ tất cả thuốc thành phẩm
B Bán lẻ nguyên liệu hóa dược
C Bán lẻ thuốc thành phẩm trừ thuốc gây nghiện
D Được quyền bán buôn
18- Nhà thuốc được quyền:
A Bán lẻ tất cả thuốc thành phẩm
B Bán lẻ thuốc thành phẩm trừ thuốc gây nghiện
C Bán lẻ nguyên liệu hóa dược
D Chỉ bán lẻ thuốc trong danh mục thuốc thiết yếu
19- Tủ thuốc của trạm y tế xã được quyền:
Trang 3A Bán lẻ tất cả thuốc thành phẩm
B Bán lẻ thuốc thành phẩm trừ thuốc gây nghiện
C Bán lẻ nguyên liệu hóa dược
D Chỉ bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc thiết yếu đúng tuyến
20- Hình thức bán lẻ thuốc nào được pha chế theo đơn
A Nhà thuốc
B Quầy thuốc
C Đại lý thuốc của danh nghiệp
D Tủ thuốc cảu trạm y tế xã 21- Nhà thuốc có các quyền sau?
A Bán lẻ thuốc cho người sử dụng
B Từ chối bán thuốc khi đơn thuốc
không hợp lệ
C Cả 3 ý đều đúng
D Mua thuốc từ cơ sở bán buôn để bán lẻ
22- Cơ sở bán lẻ thuốc có các quyền sau (Chọn ý sai)
A Bán lẻ thuốc cho người sử dụng
B Từ chối bán thuốc khi đơn thuốc
không hợp lệ
C Thay thế thuốc nếu thỏa điều kiện đúng quy định
D Cơ sở bán lẻ được quyền bán buôn
23- Chủ nhà thuốc A vắng mặt 1 ngày nên ủy quyền cho B (DSĐH) Do hạn chế về kinh nghiệm chuyên môn B đã tư vấn cho 1 bệnh nhân sai Kết quả bệnh nhân phải nhập viện
vì sử dụng thuốc sai Người chụi trách nhiệm bồi thường cho bệnh là;
A A
B B
C A và B
D Cả A và B đều không 24- Người chịu trách nhiệm về thuốc ghi trong đơn thuốc là;
A Bác sỹ kê đơn
B Dược sỹ bán thuốc
C Nhân viên y tế cấp phát
D Cả 3 ý đều đúng 25- Các loại thuốc phải kiểm soát đặc biệt (Chọn ý sai)
A Thuốc gây nghiện
B Thuốc hướng thần
C Tiền chất
D Thuốc kê đơn 26- Các loại thuốc kiểm soát đặc biệt thời gian lưu giữ các hồ sơ liên quan ít nhất là:
A 01 năm
B 02 năm
C 03 năm
D 05 năm 27- Bộ tiêu chuẩn quốc gia về tiêu chuẩn thuốc là:
Trang 4C Hanbook D Vidal
28- Mối quan hệ giữa DS chủ nhà thuốc và nhân viên nhà thuốc được điều chỉnh bởi:
A Ngành Luật hành chính
B Ngành Luật dân sự
C Ngành Luật lao động
D Ngành Luật thương mại 29- Trong các hình thức thực hiện pháp Luật, việc dược tá không được bán thuốc gây nghiện là?
A Tuân theo pháp luật
B Thi hành pháp luật
C Sử dụng pháp luật
D Áp dụng pháp luật 30- Theo Luật bảo vệ sức khỏe nhân Dân, “DSĐH” đủ điều kiện mở nhà thuốc để hành nghề là:
A Nghĩa vụ của người bán thuốc
B Quyền của người bán thuốc
C Quyền của người bệnh
D Nghĩa vụ của người bệnh 31- Hạn dùng của thuốc A là 30/04/2014 Vậy ngày mà thuốc A không được phép sử dụng là:
A Ngày 31/10/2013
B Ngày 30/04/2014
C Ngày 01/05/2014
D Ngày 01/11/2013 32- Nhà sản xuất A sản xuất thuốc B và thực hiện phân phối thông qua Cty C Một người
sử dụng thuốc B phải nhập viện Kết quả thanh tra thì thuốc Bkems chất lượng do bảo quản ở Cty C Vậy?
A Cty C chịu trách nhiệm bồi thường
B Cty A chịu trách nhiệm bồi thường
C Cty A, C không chịu trách nhiệm bồi thường
D Cty A, C liên đới chịu trách nhiệm bồi thường
33- Thuốc A của bệnh viện da liểu thực hiện việc pha chế thuốc A theo đơn.Vậy?
A Thuốc A phải được đăng ký
B Thuốc A không cần phải được ký
C Thuốc A khoa dược không được bán lẻ cho bệnh nhân ngoại trú của bệnh viện
D Khoa dược không được pha chế thuốc A
34- Khoa dược của 1 bệnh viện da liểu thực hiện pha chế thuốc A theo đơn Vậy hồ sơ pha chế thuốc A phải lưu giữ ít nhất
A 01 năm
B 02 năm
C 05 năm
D Không cần lưu giữ
Trang 535- Tối thiểu cơ sở kiểm nghiệm thuốc phải đạt tiêu chuẩn nào sau đây?
A GMP
B GDP
C GLP
D GSP 36- A là DS chủ nhà thuốc, B là DSĐH nhân viên của nhà thuốc Do bận việc phải đi vắng 200 ngày nên ủy quyền cho B phụ trách chuyên môn tại nhà thuốc, Vậy?
A Không cần báo cáo cho sở y tế
B A phải báo cáo cho sở y tế và sở phải đồng ý bằng văn bản
C Phải báo cáo cho sở y tế
D Nhà thuốc phải đóng cửa
37- Khi đơn thuốc cho trẻ 54 tháng tuổi thì trong mục tuổi bệnh nhân phải ghi?
A 54 tháng
B 54 tháng kèm tên bố hoặc mẹ
C 4 tuổi 6 tháng
D 5 tuổi 38- Đối với bệnh mãn tính, số lượng mỗi lần kê đơn là:
A 7 ngày
B 10 ngày
C 01 tháng
D Tùy theo chuyên khoa điều trị 39- Đối với đơn thuốc “gây nghiện” cho bệnh nhân cấp tính, số lượng mỗi lần kê đơn là:
A ≤ 07 ngày
B ≤ 10 ngày
C ≤ 01 tháng
D Tùy theo chuyên khoa điều trị 40- Trong bệnh viện hạng 3, vai trò của dược lâm sàng trong hội đồng thuốc và điều trị là:
A Ủy viên thường trực
B Phó chủ tịch
C Ủy viên
D Cả 3 ý đều sai 41- Trong bệnh viện hạng 2, vai trò của dược lâm sàng?
A Ủy viên thường trực
B Phó chủ tịch hội đồng
C Ủy viên
D Cả 3 ý trên 42- Chọn câu sai:
A Bộ y tế là cơ quan quản lý nhà nước chuyên về ngành y tế ở cấp Trung ương
B Sở y tế chỉ báo cáo và chịu sự chỉ đạo của bộ Y tế
C Cơ quan quản lý nhà nước ngành y tế chỉ có ở cấp tỉnh và cấp quận, huyện
D Nguyên tắc tổ chức hoạt động của Bộ y tế và Sở y tế là dựa vào ý kiến tập thể 43- Giá CIF là?
A Giá của nước xuất khẩu
Trang 6B Giá của nước xuất khẩu + chi phí bảo hiểm
C Giá của nước xuất khẩu + chi phí bảo hiểm + Cước vận chuyển
D Giá của nước xuất khẩu + chi phí bảo hiểm + Cước vận chuyển + Thuế nhập khẩu 44- Cơ quan giúp Bộ trưởng Bộ y tế thực hiện chức năng quản lý nhà nước về dược là:
A Chính phủ
B Bộ Y tế
C UBND các cấp
D Cục quản lý Dược 45- Đối với thuốc “gây nghiện” người quản lý tại khoa dược bệnh viện có bằng tốt nghiệp
A Bác sỹ
B Đại học dược
C Cao đẳng dược
D B và C đều đúng 46- Phòng Y tế là cơ quan chuyên môn thuộc
A Ủy ban nhân Dân tỉnh
B Sở y tế
C Ủy ban nhân Dân cấp huyện, quận
D Cả B và C 47- Nội dung nào dưới đây không bắt buộc ghi trên nhãn thuốc
A Tiêu chuẩn chất lượng
B Địa chỉ cơ sở sản xuất
C Xuất xứ của thuốc
D Điều kiện bảo quản 48- Tủ thuốc biệt trữ được dùng để?
A Thuốc “gây nghiện”
B Thuốc hỏng vỡ, thuốc hết hạn dung …
C Thuốc hướng tâm thần
D Để cất thuốc sau khi ra lẻ tại nơi bán thuốc
49- Thuốc nào sau đây khi bán phải kê đơn
A Aspirin 325mg
B Aspirin pH 81mg
C Paracetamol 500mg
D Vitamine C 500m
Trang 751- Hiện tại có mấy hình thức bán lẻ thuốc.
A 02 hình thức
B 03 hình thức
C 04 hình thức
D Tất cả đều sai 52- Giá trị của chứng chỉ hành nghề là
A 03 năm
B 05 năm
C 10 năm
D Cả 3 ý đều Sai 53- A là Dược sỹ đai học có thời gian thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc 2 năm kể từ khi tốt nghiệp, Vậy A có thể đăng ký xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình nào sau đây?
A Nhà thuốc
B Nhà thuốc hoặc Cty bán buôn
C Nhà thuốc hoặc Cty bán buôn hoặc sản xuất thuốc
D Cả 3 ý đều sai
54.-A là Dược sỹ đai học có thời gian thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc 2 năm kể từ khi tốt nghiệp, Vậy A có thể đăng ký xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình nào sau đây?
A Nhà thuốc
B Nhà thuốc hoặc công ty bán buôn
C Nhà thuốc hoặc công ty bán buôn hoặc nhà sản xuất
D Cả 3 ý đều sai
55- Cao đẳng dược có thời gian thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc 2 năm kể từ khi tốt nghiệp, Vậy A có thể đăng ký xin cấp chứng chỉ hành nghề loại hình nào sau đây?
A Nhà thuốc
B Công ty dược
C Quầy thuốc
D Cả 3 ý trên đều sai 56- Thuốc được quản lý chặt chẽ nhất trong các thuốc sau
A Thuốc “gây nghiện”
B Thuốc hướng tâm thần
C Tiền chất
D Thuốc kê đơn 57- Yêu cầu nhà thuốc đóng phạt vì vi phạm Đây là quyền hạn nào của thanh tra dược?
A Quyền đối với cơ quan được thanh tra
B Quyền đối với cơ quan có thẩm quyền thẩm định
C Quyền đưa ra các quyết định, các hình thức xử lý
D Không phải quyền hạn của thanh tra dược
58- Yêu cầu cơ sở kinh doanh thuốc ngưng hoạt động vì vi phạm nghiêm trong Đây là quyền nào của thanh tra dược
Trang 8A Quyền đối với cơ quan được thanh tra
B Quyền đối với cơ quan có thẩm quyền thẩm định
C Quyền đưa ra các quyết định, các hình thức xử lý
D Quyền đình chỉ tạm thời hoạt động dược
59- Việc hủy thuốc “gây ngiện” chỉ thực hiện sau khi được phê duyệt của?
A Cơ quan xét duyệt dự trù
B Cơ quan quản lý nhà nước
C Người đứng đầu đơn vị
D Cả 3 ý trên đều sai 60- Việc hủy tiền chất chỉ thực hiện sau khi được phê duyệt của?
A Cơ quan xét duyệt dự trù
B Cơ quan quản lý nhà nước
C Người đứng đầu đơn vị
D Cả 3 ý trên đều sai 61- Thời hạng có giá trị của giấy chứng nhận đạt chuẩn GPP
A 02 năm
B 03 năm
C 05 năm
D Không thời hạn 62- Chọn câu đúng:
A Có thể sử dụng đá khô đi làm lạnh bảo quản thuốc khi vận chuyển (gel khô)
B Không dùng đá khô để làm lạnh vì ảnh hưởng xấu đến chất lượng sản phẩm
C Có thể sử dụng đá khô để bảo quản nhưng phải đảm bảo đá khô tiếp xúc đồng đều
để tăng hiệu quả bảo quản
D Tất cả các ý trên sai
63- Số đăng ký thuốc lưu hành trên thị trường phải lưu giữ hồ sơ sản xuất trong thời gian tối thiểu là:
A 02 năm
B 03 năm
C 05 năm
D 06 năm 64- Hình thức nào sau đây không là hình thức thông tin thuốc cho cán bộ y tế?
A Thông qua “người giới thiệu thuốc”
B Tặng sổ, bút có in thông tin về thuốc
C Hội thảo giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế
D Trưng bày, giới thiệu thuốc tại các hội nghị, hội thảo chuyên ngành
65- Thuốc thiết yếu là thuốc đáp ứng nhu cầu được quy định tại danh mục thuốc thiết yếu
do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
A Chăm sóc sức khỏe của đại đa số nhân dân
B Các bệnh mãn tính
Trang 9C Các trường hợp cấp cứu
D Điều trị các bệnh do kháng sinh gây ra
66- Cách ghi nhãn nguyên liệu thuốc “gây nghiện” nào dưới đây là đúng
A Dòng chữ “gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại gốc trên bên phải của nhãn
B Dòng chữ “gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại gốc trên bên phải của nhãn
C Dòng chữ “gây nghiện” in đậm trong khung tròn tại gốc trên nhãn
D Dòng chữ “gây nghiện” in đậm trên nhãn
67- Sản phẩm nào sau đây được phép quảng cáo trên phương tiện thông tin đại chúng
A vắc xin
B Sinh phẩm y tế
C Thực phẩm chức năng
D Sinh phẩm y tế và Thực phẩm chức năng
68- Nêu phạm vi hoạt động của nhà thuốc
A Bán lẻ thuốc thành phẩm
B Bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, Sinh phẩm y tế
C Bán buôn, bán lẻ thuốc thành phẩm, vắc xin, sinh phẩm y tế
D Bán lẻ thuốc thành phẩm, pha chế thuốc theo đơn
69- Thời gian thực hành ít nhất tại cơ sở dược hợp pháp của quản lý chuyên môn doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc
A 05 năm
B 04 năm
C 03 năm
D 02 năm 70- Khi bán thuốc, giao thuốc cho khách phải đối chiếu các thông tin gì? (Chọn ý sai)
A Nhãn thuốc
B Chủng loại thuốc
C Chất lượng thuốc và bao bì đựng thuốc
D Số lượng thuốc, hạn dùng
71- Nhiệt độ bảo quản thuốc ở điều kiện lạnh, mát
A 2 – 8 độ
B 8 – 15 độ
C = 30 độ
D A và B đúng
72- Cách xử lý với bệnh nhân dị ứng thuốc (Chọn ý sai)
A Ngừng ngay thuốc đang sử dụng
B Chuyển đến cơ sở y tế phù hợp để xử lý
Trang 10C Trả tiền thuốc cho người bệnh đã mua
D Phối hợp y tế địa phương làm báo cáo có hại của thuốc
73.- Nhà thuốc bán thuốc “gây nghiện” phải
A Nhà thuốc đạt chuẩn GPP
B Bán đúng hàm lượng cho phép
C Có sổ theo dõi đúng quy định
D Tất cả các ý trên 74- Quy định về bán buôn, bán lẻ, khi bị vi phạm cảnh cáo hoặc phạt tiền từ 200.000-500.000 ngàn theo Nghị định 176-CP hình thức nào sau đây
A Bán thuốc ngoài danh mục
B Bán thuốc không rõ nguồn gốc
C Bán thuốc kê đơn mà không có đơn của bác sỹ
D Cả 3 ý trên đều đúng
75- Hoạt động của GPP khi mua thuốc (Chọn ý sai)
A Thuốc được phép lưu hành
B Thuốc đầy đủ bao gói, nhãn
C Kiểm tra điều kiện bảo quản thuốc, chỉ định điều trị
D Hóa đơn chứng từ hợp lệ
76- Nghị định số 54 có bao nhiêu Chương và bao nhiêu Điều
A 8 Chương và 145 Điều
B 9 Chương và 145 Điều
C 10 Chương và 150 Điều
D 12 Chương và 120 Điều 77 Nghị định 176 CP quy định đối với cơ sở bán lẻ thuốc phạt tiền từ 500.000 -1.000.000 triệu đồng trong các trường hợp nào sau đây
A Bán thuốc ngoài danh mục quy định
B Để lẫn sản phẩm không phải là thuốc cùng với thuốc
C Bán thuốc kê đơn mà không có đơn của bác sỹ
D Cả 3 ý trên đều đúng
78 Nghị định 176 CP quy định đối với cơ sở bán lẻ thuốc phạt tiền từ 500.000 -1.000.000 triệu đồng trong các trường hợp nào sau đây
A Bán lẻ thuốc không đáp ứng yêu cầu về bảo quản ghi trên nhãn thuốc
B Bán thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ
C Không ghi sổ sách đầy đủ theo quy định
D Không tư vấn bán thuốc cho người mua thuốc
79- Quy định nhiệt độ và độ ẩm của GPP
Trang 11A Nhiệt độ không vượt quá 30 độ, độ ẩm không quá 75%
B Bảo quản mát 8-15 độ C
C Bảo quản lạnh 2-8 độ C
D Cả 3 ý trên
80- Nghị định số mấy của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược 2016
A Số 50
B Số 54
C Số 52
D Số 75 81- Phạm vi quảng cáo thuốc chọn câu đúng
A Quảng cáo thuốc phải nằm trong danh mục thuốc kê đơn
B Quảng cáo thuốc nằm ngoài danh mục thuốc kê đơn
C Được quảng cáo tất cả các loại thuốc
D Không câu nào đúng
82- Thuốc nào sau đây cấm lưu hành trên thị trường:
A Thuốc đạt chất lượng như đã đăng ký
B Vắc xin- sinh phẩm
C Thuốc pha chế theo đơn
D Có số đăng ký hoặc chưa có số đăng ký nhưng được nhập khẩu theo quy định 83- Nội dung nào không có trong quảng cáo thuốc
A Dạng bào chế
B Chỉ định và chống chỉ định
C Hoạt chất
D Tác dụng phụ và ADR 84- Đơn thuốc đúng được hiểu là;
A Đơn thuốc là căn cứ hợp pháp để bán thuốc
B Đơn thuốc là căn cứ hợp pháp để được cấp thuốc
C Đơn thuốc là căn cứ hợp pháp để pha chế thuốc
D Tất cả đều đúng
85- Thuốc mới được hiểu là:
A Thuốc có chứa dược chất mới
B Thuốc từ dược liệu lần đầu tiên được sử dụng làm thuốc tại Việt Nam
C Cả 3 ý trên đều đúng
D Thuốc có sự kết hợp mới của dược chất đã lưu hành
86- Thuốc nào dưới đây là thuốc gây nghiện: