1
Trang 1
SO Y TE Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
sé: (404 /SYT- NVD Hai Duong, ngay 0% thang [năm 2020
V/v tăng cường kiểm tra chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ được liệu, vị thuốc cỗ
truyền
Kính gửi:
- Phòng Y tế các huyện/thành phé/thi xa;
- Trung tâm kiểm nghiệm thuốc- mỹ phâm- thực phẩm tỉnh;
- Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh;
- Các cơ sở khám, chữa bệnh trong tỉnh;
- Các cơ sở kinh doanh, sản xuất dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cô truyền, thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Thực hiện Công văn số 438/YDCT- -QLD ngày 29/6/2020 của Cục quản lý
Y Dược cỗ truyền VỆ việc tăng cường kiểm tra chất lượng, nguồn gốc, xuất xứ
dược liệu, vị thuốc cổ truyền, Sở Y tế yêu cầu các đơn vị thực hiện tốt các nhiệm
Vụ Sau:
1 Phong Y té cdc huyén/thanh ph6/thi xã:
Tổ chức kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất các cơ sở khám, chữa bệnh;
phòng chan tri YHCT; cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng dược liệu, vị thuốc
cô truyền, thuốc cổ truyền, thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thành phần là dược liệu trên địa bàn quản lý nhằm xác định nguồn sốc, xuất xứ, chất lượng của dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền theo quy định của Thông tư số 13/2018/TT- BYT ngày 15/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cỗ truyền Phát hiện, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định
2 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc- mỹ phẩm- thực phẩm tỉnh:
Tăng cường lấy mâu, kiểm tra chất lượng, xác định nguồn gốc, xuất xứ dược liệu, vị thuốc cô truyền, thuốc cổ truyền, thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thành phần là dược liệu trên địa bản tỉnh để kịp thời phát hiện những thuốc, dược liệu giả, không rõ nguồn gốc- xuất xứ, không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bị đình chỉ lưu hành và thực hiện chế độ báo cáo về Bộ Y tế, Sở Y tế để xử lý kịp thời
3 Các cơ sở khám, chữa bệnh trong tỉnh
- Tăng cường công tác kiểm soát chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền khi nhập vào cơ sở, đảm bảo đầy đủ hồ sơ, tài liệu, hóa đơn, chứng từ chứng minh nguồn gốc- xuất xứ theo quy định như: Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (C/O), Giấy chứng nhận tiêu chuẩn chất lượng hàng hóa (C/Q) đối với dược liệu, vị thuốc cỗ truyền nhập khẩu của từng lô dược liệu, vị thuốc cỗ truyền theo đúng quy định trong hồ sơ dự thầu, thỏa thuận khung, hợp đồng, bản cam kết nhà thầu đã ký với các đơn vị Nếu nghỉ ngờ hoặc phát hiện có dược liệu, vị thuốc cổ truyền không đảm bảo nguồn ĐÔc, xuất xứ, chất lượng phải báo cáo về
Sở Y tế và phối hợp với Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm tỉnh để kịp thời lấy mẫu kiểm tra chất lượng
4 7Í
Trang 2TS chức bảo quản dược liệu, vi thuốc cổ truyền, thuốc cỗ truyền theo đúng quy định về tại Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22/11/2018 của Bộ Y tế quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc Định kỳ kiểm tra chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cỗ truyền tại kho bảo quản theo đúng các quy định hiện hành
4 Các cơ sở kinh doanh, sản xuất được liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền, thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thành phần là dược liệu:
Thường xuyên chủ động rà soát, tự kiểm tra, chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cỗ truyền, thực phẩm bảo
vệ sức khỏe có thành phần là được liệu để đảm bảo tuân thủ các quy định của pháp luật Nghiêm cam mua bán dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cô truyền, thực phâm bảo vệ sức khỏe có thành phần là dược liệu của những cơ sở không đảm bảo tính pháp lý; dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền, thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thành phần là dược liệu không rõ nguôn gôc - xuât xứ, không đầy đủ hóa đơn chứng từ hợp lệ, kém chất lượng, không được phép lưu hành
5, Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh:
- Phối hợp với phòng Nghiệp vụ Dược và QLHNYTTN để cập nhật, đăng tải kịp thời trên Website của Sở Y tế các văn bản chỉ đạo của Nhà nước, Bộ Y
tế, Sở Y tế liên quan đến công tác quản lý nhà nước về Y, Dược nói chung;
các thông tin về chất lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền, thực phẩm bảo vệ sức khỏe nói riêng;
- Phối hợp với các cơ quan Truyền thông đại chúng trong tỉnh thường xuyên tuyên truyền rộng rãi cho nhân dân biết và không kinh doanh, sử dụng được liệu, vị thuốc cô truyền, thuốc cổ truyền, thực phẩm bảo vệ sức khỏe không rõ nguồn gốc - xuất xứ, không đảm bảo bảo tiêu chuẩn chất lượng
6 Các phòng chức năng Sở Y tế:
- Phòng Nghiệp vụ Dược và QLHNYTTN thường xuyên phối hợp với các đơn vị có liên quan đề xuất, tham mưu các biện pháp nhằm táng cường kiểm tra, ngăn chặn, phát hiện, xử lý theo quy định các trường hợp vi phạm về sản xuất, kinh doanh, sử dụng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền, thực phẩm bảo vệ sức khỏe giả, kém chất lượng, không rõ nguồn gốc- xuất xứ
- Thanh tra Sở phối hợp với các phòng chức năng Sở ¥ té, cdc don vi cé liên quan tăng cường thanh tra, kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất chất lượng dược liệu, vị thuốc cỗ truyền, thuốc cô truyền, thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thành phần là dược liệu đối VỚI Các cơ Sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền, thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên địa bàn tỉnh
Tham mưu biện pháp xử lý kịp thời những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và tông hợp báo cáo kết quả về Bộ Y tế và Sở Y tế theo quy định
Sở Y tế yêu cầu Thủ trưởng các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện./
- Nhu trén;
- Lanh ee Sở Y tế;
- Thanh tra Sở, các phòng chức năng Sở;
- Luu: VT, NVD (3)
Pham lữu Thanh