MP
Trang 1UBND TỈNH HẢI DƯƠNG
SOY TE CONG HOA XA HOI CHU NGHIA VIET NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: 4D /SYT- NVD Hải Dương, ngày.) tháng2/_ năm 2020
Kính gửi:
- Phòng Y tế các huyện/thành phố/thị xã;
- Các doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh mỹ phẩm
Căn cứ Công văn số 529/QLD-MP và Công văn số 530/QLD-MP ngày 16/01/2020 của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuân chât lượng (gửi kèm):
Thông tin về mỹ phẩm đình chỉ lưu hành, thu hồi như sau:
Số tiếp nhận phiếu Tên cơ Sở Tên cơ sở chịu
stt Tên mỹ phẩm công bố sản phẩm mỹ phim ngày cấp Non we om
đưa sản phâm : ra thị trường
i Dung dịch chống côn trùng đốt 24/17/CBMP-ĐNa
Arya Tara 29/6/2017
2 Dâu masage dưỡng thê Arya Tara 25/7/2017
4 Xà bông nhàu Arya Tara ông 55/7/CBMPĐNA | nghệvàmôi | “5; thỳng, 15/9/2017 TƯ Hộ.) Hôn | Vaohei anh Đai Xanh
5 Xà bông tây tê bào chêt Arya Tara 30/5/2018
diet aes cs 312/18/CBMP-DNa
6 Arya Tara nước gội thảo mộc 20/12/2018
3 Antipodes worship skin defence | 85270/18/CBMP-QLD
antioxidant serum 27/12/2018
g Sukin blemish control spot 90104/19/CBMP-QLD
một thành viên
Nourshing Night Cream
Trang 2
- Thông báo nội dung các công văn nêu trên tới tất cả các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn huyện/thành phố/thị xã quản lý
- Tổ chức kiểm tra các cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn Nếu phát hiện có các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên phải tổ chức thu hồi, xử
lý và gửi ngay báo cáo theo quy định vê Sở Y tế (ohòng Nghiệp vụ Dược) bằng văn bản
2 Các doanh nghiệp, cơ sở kinh doanh và sử dụng mỹ phẩm trong tỉnh:
- Thông báo, phổ biến ngay nội dung các công văn nêu trên tới tất cả các
cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trực thuộc/chịu sự quản lý và cán bộ, nhân viên
trong đơn vi
- Tổ chức rà soát danh mục mỹ phẩm hiện đang kinh doanh, sử dụng tại don vi, tại các đơn vị trực thuộc, nêu phát hiện có các sản pham mỹ phẩm nêu trên phải tổ chức thu hồi, xử lý theo quy định và gửi ngay báo cáo về Sở Y tế (Phòng Nghiệp vụ Dược) bằng văn bản
3 Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - mỹ phẩm - thực phẩm tỉnh:
Tăng cường lấy mẫu kiểm nghiệm các sản phẩm mỹ phẩm lưu hành trên địa bàn tỉnh, kịp thời phát hiện những sản phẩm bị đình chỉ lưu hành, không đạt tiêu chuẩn chất lượng, my phẩm chưa được cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và báo cáo Sở Y tế để xử lý kịp thời
4 Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh:
- Phối hợp với phòng Nghiệp vụ Dược, đưa thông tin về việc đình chỉ và thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, mỹ phẩm chưa được cấp phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm trên Cổng thông tin điện tử Sở Y tế Hải
Dương
- Phối hợp với các cơ quan Truyền thông đại chúng, thường xuyên tuyên truyền rộng rãi cho nhân dân biết và không kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành nêu trên
5 Phòng Nghiệp vụ Dược phối hợp với các đơn vị có liên quan, tổ chức kiểm tra, giám sát việc lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bị đình chỉ lưu hành trên thị trường Tham mưu biện pháp xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và tổng hợp báo cáo kết quả về Bộ Y tế
và Sở Y tế theo quy định./ 4
- Lãnh đạo Sở Y tế;
- Các phòng chức năng Sở;
- Trung tâm KN thuốc-MP-TP tỉnh;
- Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh (khoa truyền thông);
- Lưu: VT, NVD (2)
Phạm Hữu Thanh
Trang 3BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Sé: 430 /QLD-MP Ha Noi, ngayAG thang 04 ndm &beéo
VA di nh chỉ lưu hành,
thu hôi ti NG
SETS
ESOy nh EH E HA | Ai DUONG tel - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty TNHH một thành viên BEAUTIZON
ÐP Hòa Cường Nam, Q Hải Châu, Tp Đà Nẵng)
0 h HP T : ;
rẻ Ễ Š VY tf We 7 (Dia chi: Toa nha Lighthouse, 1254 Xô Viêt Nghệ Tĩnh,
án cứ Thí ng tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định
&quan ly mỹ phẩm;
Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại tại Công ty TNHH một thành viên BEAUTƯON ngày 01/11/2019,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1 Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 04 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH một thành viên BEAUTIZON (Địa chỉ: Tòa nhà Lighthouse, 1254 Xô Viết
Nghệ Tĩnh, P Hòa Cường Nam, Q Hải Châu, Tp Đà Nẵng) đứng tên công bố, nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau:
- Sản phẩm Antipodes worship skin defence antioxidant serum (S6 tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 85270/18/CBMP-QLD cấp ngày 27/12/2018):
Tính năng, công dụng sản phẩm chi trên nhãn không phù hợp với công bố tính năng
sản phẩm mỹ phẩm và hồ sơ công bố
- Sản phẩm Sukin blemish control spot banishing gel (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 90104/19/CBMP-QLD cấp ngay 27/02/2019):
+ Tính năng, công dụng sản phẩm ghi trên nhấn không phù hợp với công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm và hỗ sơ công bố
+ Thành phần công thức sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với thành phần công thức sản phẩm ghi tại Phiếu công bố
- 02 sản phẩm Sukin coffee & Coconut exfoliating masque (Số tiếp nhận Phiếu công bố 90110/19/CBMP- -QLD cấp ngày 27/02/2019) va san pham Antipodes Avocado Pear Nourishing Night Cream (số tiếp nhận Phiếu công bố 85283/18/CBMP-QLD cap ngay 27/02/2019): Thanh phan công thức sản phẩm ghi trên nhãn không đúng với thành phần công thức sản phẩm ghi tại Phiếu công bố
2 Công ty TNHH một thành viên BEAUTƯƠN phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm do Công ty đứng tên công bố nêu trên Tiến hành thu hỗồi toàn bộ mỹ phẩm không đáp ứng quy định
- Gửi báo cáo thu hồi các sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày
25/02/2020
3 Sở Y tế Tp Đà Nẵng kiểm tra, giám sát việc thu hổi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Công ty, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Trang 44 Sở Y tế các tỉnh, thảnh phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở
kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiên hành thu hôi các sản phầm mỹ phầm nêu trên; kiêm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./
Nơi nhận:
- Như trên;
- TTr Trương Quốc Cường (để b/cáo);
- CTr Vũ Tuân Cường (để b/cáo);
- Tạp chí Dược và Mỹ phẩm -Cuc QLD;
- Trang TTDT Cuc QLD;
liu Vi Per ir MP (C)
KT CỤC TRƯỞNG
„:PHÓ CỤC TRƯỞNG
/Z#2Ð_“ ra |
fm
fi
+
‘NO pe a AR f
Trang 5BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Số: 2222 /QLD-MP Hà Nội, ngày 6 tháng Ø⁄ƒ năm 2020
Viv dinh chi luu hanh, thu hôi mỹ phâm
— Kính gửi:
S SỞ Y TE HAI DUOH - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
Sử 2 Số ĐT a - Công ty TNHH công nghệ và môi trường Vành Đai Xanh
ĐẾN Ngay 2 PẾ @ia chi: Kiét 338/144 Hoang Diệu, P Bình Hiên, Q Hải Châu, Tp Đà Nẵng)
ie wen wy 9: ea Căn tứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định
Ms j2 5996640 eo6seweessi*
S7 TýThỹ phẩm;
Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại tại Công ty TNHH công nghệ và môi trường Vành Đai Xanh ngày 31/10/2019,
Cục Quản lý Dược thông báo:
1 Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 06 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH công nghệ và môi trường Vành Đai Xanh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường Lý do thu hồi cụ thể như sau:
- Sản phẩm Dung dịch chống côn trùng đốt Arya Tara (Số tiếp nhận Phiếu công bố: 24/17/CBMP-Đna do Sở Y tế Tp Đà Nẵng cấp ngày 29/6/2017):
Tính năng sản phẩm ghi trên nhãn sản phẩm “chống côn trùng đốt”, “chống muỗi, kiến và một số côn trùng nhỏ khác”, không phù hợp công bố tính năng mỹ phẩm, không được phân loại là sản phẩm mỹ phẩm
- 05 sản phẩm sau:
Stt | Tên sản phâm ghi trên Phiêu công bỗ Phiếu công bố Ngày câp
3 | Xà bông tẩy tế bào chết Arya Tara 138/18/CBMP-DNa | 30/5/2018
4| Arya Tara Nước gội thảo mộc 312/18/CBMP-DNa | 20/12/2018
5 | Arya Tara Dung dịch rửa tay khô 37/17/CBMP-DNa 10/8/2017
Nhãn sản phẩm ghi một số tính năng, công dụng không phù hợp công bố tính năng mỹ phẩm và không thống nhất với Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
2 Công ty TNHH công nghệ và môi trường Vành Đai Xanh phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm do
Công ty đứng tên công bố nêu trên Tiến hành thu hồi toàn bộ mỹ phẩm không đáp ứng quy định
Trang 6- Gui bdo céo thu hdi các sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/02/2020
3 Sở Y tế Tp Đà Nẵng kiểm tra, giám sát việc thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên của Công ty, báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược
4 Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này./
- Như trên; at PHO: CVC TRUONG
- TTr Truong Quốc Cường (để b/cáo); a
- CTr Vũ Tuần Cường (để b/cáo);
- Tạp chí Dược và Mỹ phâm - Cục QLD;
- Trang TTDT Cuc QLD;
- Luu: VT, PCTTr, MP (C)