BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số /QLD MP V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng Hà Nội, ngày tháng năm 2021 Kính gửi Sở Y tế[.]
Trang 1BỘ Y TẾ
Số: /QLD-MP
V/v đình chỉ lưu hành, thu hồi
mỹ phẩm không đạt chất lượng
Hà Nội, ngày tháng năm 2021
Kính gửi:
- - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- - Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA
(Địa chỉ: 418/50 Lê Văn Quới, phường Bình Hưng Hoà A, quận
Bình Tân, Tp Hồ Chí Minh)
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 501/VKNT-KHTH đề ngày 21/10/2021 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp Hồ Chí Minh gửi kèm các Phiếu kiểm nghiệm số 0066/VKN-KTMP2021, 0067/VKN-KTMP2021, 0065/VKN-KTMP2021, 0250/VKN-KTMP2021, 0248/VKN-KTMP2021 đề ngày 15/10/2021 về kết quả kiểm nghiệm các mẫu mỹ phẩm: Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977; Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo – 500 ml, số lô: AB9977; Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo – Chai 1000ml, số lô: AC9779 và số lô AB9977; Cồn 90 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977, trên nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố: 000498/2016/CBMP-HCM, Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường;
Mẫu mỹ phẩm nêu trên do Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp Hồ Chí Minh lấy tại Nhà thuốc Trung Sơn – TP HCM 3 (Địa chỉ: 264-266 Âu Dương Lân, Phường
3, Quận 8, Tp Hồ Chí Minh) và mua trên trang thương mại điện tử Shopee ngày 21/9/2021, 27/9/2021 để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN
Cục Quản lý Dược thông báo:
1 Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc các lô sản phẩm sau, nhãn ghi
số tiếp nhận Phiếu công bố: 000498/2016/CBMP-HCM, Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA (Địa chỉ: 418/50 Lê Văn Quới, phường Bình Hưng
Hoà A, quận Bình Tân, Tp Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị
trường:
- Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977
- Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - 500ml, số lô: AB9977
- Cồn 90 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977
syt_thainguyen_vt_So Y te Thai Nguyen_10/12/2021 09:23:33
Ký bởi: Cục Quản
lý Dược
Cơ quan: Bộ Y tế
Ngày ký:
10-12-2021 08:59:34
+07:00
Trang 2- Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - Chai 1000 ml, số lô: AC9779 và số lô: AB9977
2 Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/12/2021
3 Đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh:
- Kiểm tra Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt
vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/12/2021
4 Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ
sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/cáo);
- VKNT TW, VKNT Tp.HCM;
- Trang TTĐT Cục QLD;
- Lưu: VT, PCTTr, MP
KT CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
syt_thainguyen_vt_So Y te Thai Nguyen_10/12/2021 09:23:33