Hướng dẫn bắt đầu điều trị với TAGRISSO cách điều trị Language Vietnamese Đã đến lúc Sau phẫu thuật, ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+ có thể được nhắm vào mục tiêu hơn trước tế bào nhỏ EGFR+ sau ph[.]
Trang 1cách điều trị
Language: Vietnamese
Đã đến lúc
Trang 2Sau phẫu thuật, ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+ có thể được nhắm vào mục tiêu hơn trước
Giới thiệu về TAGRISSO
•TAGRISSO là liệu pháp trúng đích đầu tiên và duy nhất cho bệnh ung thư phổi không
tế bào nhỏ EGFR+ nhằm giúp ngăn ngừa ung thư phổi tái phát sau phẫu thuật
•TAGRISSO là một liệu pháp trúng đích Liệu pháp trúng đích không phải là liệu pháp
miễn dịch hay hóa trị
•Đây là thuốc viên uống mỗi ngày một lần cùng hoặc không cùng với thức ăn
EGFR (epidermal growth factor receptor) = thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì.
Trang 3Điều quan trọng là tìm hiểu những điều dự kiến sẽ xảy ra khi dùng TAGRISSO và khám phá
một số nguồn hỗ trợ có sẵn cho quý vị Trong tập sách này, quý vị sẽ tìm thấy những thông tin
quan trọng có thể giúp quý vị trên hành trình của mình
Thông Tin An Toàn Chọn Lọc
TAGRISSO có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
• vấn đề về phổi TAGRISSO có thể gây ra các vấn đề về phổi có thể dẫn đến tử vong
Các triệu chứng có thể tương tự như những triệu chứng của ung thư phổi Hãy báo nhân
viên y tế ngay nếu quý vị có bất kỳ triệu chứng phổi mới hoặc trở nên tệ hơn, bao gồm
khó thở, thở dốc, ho hoặc sốt
TAGRISSO là gì?
TAGRISSO là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị cho người trưởng thành mắc
ung thư phổi không tế bào nhỏ (non-small cell lung cancer, NSCLC) có (các) gen thụ thể yếu
tố tăng trưởng biểu bì (epidermal growth factor receptor, EGFR) bất thường nhất định:
• để giúp ngăn ngừa ung thư phổi tái phát sau khi làm phẫu thuật loại bỏ (các) khối u, hoặc
• là phương pháp điều trị đầu tiên khi ung thư phổi đã lan sang các phần khác của cơ thể
(di căn), hoặc
• khi ung thư phổi đã lan đến các phần khác của cơ thể (di căn) và quý vị đã từng được điều trị
với thuốc ức chế EGFR tyrosine kinase (tyrosine kinase inhibitor, TKI) nhưng không có hiệu
quả hoặc không còn hiệu quả
Nhân viên y tế sẽ làm một xét nghiệm để đảm bảo rằng TAGRISSO phù hợp với quý vị
Hiện vẫn chưa xác định được liệu TAGRISSO có an toàn và hiệu quả với trẻ em
Trang 4: Tại sao dùng TAGRISSO?
Trang 6: Những kết quả đột phá
Trang 10: Bắt đầu với TAGRISSO
Trang 12: Thông Tin An Toàn
Quan Trọng Về TAGRISSO
Bên trong:
Trang 14: Quý vị không đơn độc Trang 16: Nguồn hỗ trợ
Trang 19: Ghi chú
Trang 4Sau phẫu thuật, ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+ có thể được điều trị nhắm vào mục tiêu hơn trước với TAGRISSO
Quý vị đã được phẫu thuật cắt bỏ khối u và xét nghiệm dương tính với một biomarker (dấu ấn sinh học) EGFR nhất định Đó là lý do tại sao quý vị và bác sĩ lựa chọn TAGRISSO
Đột biến EGFR là động cơ thúc đẩy ung thư phổi phát triển
EGFR giúp các tế bào phát triển và phân chia bình thường Nhưng đột biến EGFR trên bề mặt của một số tế bào ung thư nhất định gửi đi các tín hiệu khiến ung thư phát triển và lan rộng
Ung thư phổi không tế bào nhỏ có thể tái phát ngay cả sau khi phẫu thuật và hóa trị
Nhiều bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ được chẩn đoán trong giai đoạn đầu là những ứng viên phù hợp cho phẫu thuật cắt bỏ khối u hoàn toàn Một số bệnh nhân có thể được hóa trị sau khi phẫu thuật Tuy nhiên, ngay cả khi phẫu thuật và hóa trị, ung thư vẫn có khả năng tái phát trong vòng 5 năm
Tại sao dùng
TAGRISSO?
* Bệnh nhân với khối u có thể được cắt bỏ
Tỷ lệ tái phát bệnh hoặc tử vong trong vòng 5 năm của ung thư phổi không tế bào nhỏ theo giai đoạn
sau phẫu thuật cắt bỏ khối u hoàn toàn
và hóa trị, nếu được khuyến cáo
62%
76%
45%
GIAI ĐOẠN 3*
GIAI ĐOẠN 2 GIAI ĐOẠN 1B
Trang 5Thông Tin An Toàn Chọn Lọc
TAGRISSO có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
• vấn đề về tim, bao gồm suy tim TAGRISSO có thể gây ra các vấn đề về tim mà có thể dẫn
đến tử vong Nhân viên y tế cần kiểm tra chức năng tim của quý vị trước khi bắt đầu dùng
TAGRISSO và trong điều trị khi cần Hãy báo nhân viên y tế ngay nếu quý vị có bất kỳ dấu
hiệu và triệu chứng của các vấn đề về tim nào sau đây: cảm giác như tim đập thình thịch
hoặc nhanh, thở dốc, sưng mắt cá chân và bàn chân, cảm thấy choáng váng
TAGRISSO là liệu pháp trúng đích đầu tiên và
duy nhất cho bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ
EGFR+ sau phẫu thuật
Bởi vì ung thư phổi không tế bào nhỏ của quý vị dương tính với một đột biến
EGFR, phương pháp đã được chứng minh để điều trị là liệu pháp trúng đích, được
gọi là liệu pháp ức chế tyrosine kinase (TKI) TAGRISSO là phương pháp điều trị
EGFR TKI duy nhất được chấp thuận cho những bệnh nhân ung thư phổi không tế
bào nhỏ EGFR+ sau khi phẫu thuật cắt bỏ khối u.*
Trao đổi với bác sĩ nếu quý vị có bất kỳ câu hỏi hay lo lắng nào trong quá trình
điều trị với TAGRISSO.
Bước đột phá lớn đầu tiên trong hơn 15 năm của thuốc điều
trị ung thư phổi không tế bào nhỏ sau phẫu thuật TAGRISSO
được chỉ định điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+
giúp ngăn ngừa ung thư phổi tái phát sau phẫu thuật.
* Đối với các khối u có EGFR mất đoạn exon 19 hoặc đột biến trên exon 21 (L858R) được phát hiện qua một xét nghiệm
đã được FDA chấp thuận
FDA (US Food and Drug Administration) = Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Ngay cả sau khi phẫu thuật loại bỏ khối
u hoàn toàn, ung thư vẫn có thể quay lại
Điều quan trọng là quý vị gặp bác sĩ chuyên khoa ung thư sau khi phẫu thuật để đảm bảo tình trạng sức khỏe được theo dõi đúng cách
Bác sĩ chuyên khoa
ung thư giữ vai trò
quan trọng trong
đội ngũ điều trị
Trang 6Trong một nghiên cứu lâm sàng, TAGRISSO làm giảm đáng kể khả năng ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+
tái phát sau phẫu thuật
Trong một nghiên cứu lâm sàng, TAGRISSO
đã được chứng minh ngăn chặn ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+ tái phát sau phẫu thuật
Giai đoạn 2 và 3A: bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+ được điều trị với TAGRISSO sau phẫu thuật
có 83% ít khả năng tái phát bệnh hoặc tử vong hơn so với dùng giả dược
Giai đoạn 1B, 2 và 3A: bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+ được điều trị với TAGRISSO sau phẫu thuật
có 80% ít khả năng tái phát bệnh hoặc tử vong hơn so với dùng giả dược
Những kết quả
đột phá
ÍT KHẢ NĂNG TÁI PHÁT HƠN
ÍT KHẢ NĂNG TÁI PHÁT HƠN
Trang 7Thông Tin An Toàn Chọn Lọc
TAGRISSO có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
• vấn đề về mắt TAGRISSO có thể gây ra các vấn đề về mắt Hãy báo nhân viên y tế ngay nếu
quý vị có các triệu chứng của các vấn đề về mắt, có thể bao gồm chảy nước mắt, nhạy cảm
với ánh sáng, đau mắt, đỏ mắt, hoặc thay đổi thị lực Nhân viên y tế có thể chuyển quý vị đến
gặp chuyên gia mắt (bác sĩ nhãn khoa) nếu quý vị gặp vấn đề về mắt khi dùng TAGRISSO
khả năng
TAGRISSO có thể ngăn ngừa ung thư phổi không tế bào nhỏ
EGFR+ tái phát sau phẫu thuật
Trang 8Thử nghiệm được thực hiện như thế nào
Trong quá trình nghiên cứu lâm sàng, 682 người trưởng thành đã loại bỏ hoàn toàn khối u ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+ trong giai đoạn 1B, 2 và 3A được điều trị với TAGRISSO hoặc giả dược Một số bệnh nhân được hóa trị trước khi dùng TAGRISSO hoặc giả dược và một số người thì không, tùy thuộc vào khuyến cáo của bác sĩ Họ được điều trị trong thời gian lên đến 3 năm hoặc cho đến khi bệnh tái phát hoặc xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng
Mục tiêu chính của thử nghiệm là đo khoảng thời gian điều trị của bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+ giai đoạn 2 và 3A sau khi phẫu thuật đến lúc ung thư tái phát hoặc tử vong Đây được gọi là thời gian sống thêm không còn bệnh (Disease-free survival, DFS)
Mục tiêu phụ là đo lường thời gian sống thêm không còn bệnh của tất cả bệnh nhân trong thử nghiệm—giai đoạn 1B, 2 và 3A
Trong cả hai trường hợp, TAGRISSO làm giảm đáng kể nguy cơ tái phát hoặc tử vong của bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+ sau phẫu thuật so với giả dược
TAGRISSO cung cấp lựa chọn điều trị cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ EGFR+ sau phẫu thuật
lựa chọn
Những kết quả
đột phá
Trang 9TAGRISSO đã được nghiên cứu
ở nhiều bệnh nhân khác nhau
NỮ
KHÔNG HÚT THUỐC
CHÂU Á
NAM
HÚT THUỐC
KHÔNG PHẢI CHÂU Á
GIỚI TÍNH
HÚT THUỐC
CHỦNG TỘC
ĐỘ TUỔI TRUNG BÌNH
70%
72%
64%
63 tuổi ĐỘ TUỔI, 30-86 TUỔI
30%
28%
36%
Thông Tin An Toàn Chọn Lọc
TAGRISSO có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:
• vấn đề về da TAGRISSO có thể gây ra các vấn đề về da Hãy báo nhân viên y tế ngay
nếu da xuất hiện những tổn thương hình bia bắn (phản ứng da trông giống như vòng
tròn đồng tâm), phồng rộp hoặc lột da trầm trọng
• viêm mạch máu trên da TAGRISSO có thể gây ra các vấn đề về mạch máu trên da Hãy
báo nhân viên y tế ngay nếu quý vị thấy xuất hiện các đốm màu tím hoặc đỏ trên da mà
không phai màu khi ấn xuống (tẩm nhuận) trên cánh tay, cẳng chân, mông, hoặc nổi mề
đay trên phần chính của cơ thể (thân) mà không biến mất trong vòng 24 giờ và bầm tím
Trước khi dùng TAGRISSO, hãy cho nhân viên y tế biết về tất cả tình trạng sức khỏe,
bao gồm nếu quý vị:
• có các vấn đề về phổi hoặc hô hấp
• có các vấn đề về tim, bao gồm tình trạng được gọi là hội chứng QTc dài
• có vấn đề với các chất điện phân, như sodium, potassium, calcium hoặc magnesium
• có tiền sử gặp các vấn đề về mắt
Trang 10Uống 1 viên TAGRISSO mỗi ngày một lần.
Có thể uống thuốc bất kỳ lúc nào trong ngày Vào cùng thời điểm mỗi ngày.
Uống thuốc cùng hay không cùng với thức ăn, tùy theo ý thích của quý vị.
Có thể uống thuốc tại nhà.
Tôi sử dụng TAGRISSO như thế nào?
Nếu tôi bỏ lỡ một liều thuốc thì sao?
Nếu quý vị bỏ lỡ một liều TAGRISSO, không uống bù cho liều đã quên Dùng liều kế tiếp vào giờ thường lệ
Bác sĩ có thể thay đổi liều lượng, tạm ngừng hoặc ngừng hoàn toàn sự điều trị với TAGRISSO nếu quý vị gặp phản ứng phụ
Điều quan trọng là phải tuân theo các hướng dẫn của bác sĩ để theo đúng liệu trình điều trị của quý vị Trong một thử nghiệm lâm sàng, bệnh nhân đã dùng TAGRISSO trong thời gian lên đến 3 năm hoặc cho đến khi bệnh tái phát hoặc xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng
Bắt đầu với
TAGRISSO
Trang 11Thông Tin An Toàn Chọn Lọc
Trước khi dùng TAGRISSO, hãy cho nhân viên y tế biết về tất cả tình trạng sức khỏe,
bao gồm nếu quý vị:
• đang mang thai hoặc dự định có thai TAGRISSO có thể gây hại cho thai nhi Hãy báo nhân
viên y tế ngay nếu quý vị có thai trong khi điều trị với TAGRISSO hoặc nghĩ rằng quý vị có
thể mang thai
o Phụ nữ có khả năng mang thai nên thử thai trước khi bắt đầu điều trị với TAGRISSO
Quý vị nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị với TAGRISSO và
trong 6 tuần sau liều TAGRISSO cuối cùng
o Nam giới có bạn tình nữ, người có khả năng mang thai, nên sử dụng biện pháp tránh thai
hiệu quả trong khi điều trị với TAGRISSO và trong 4 tháng sau liều TAGRISSO cuối cùng
• Cho viên TAGRISSO vào ly hoặc vật đựng. Rót vào 2 oz (khoảng 60 mL) nước Không sử dụng nước có ga hoặc các chất lỏng khác
Nếu tôi không thể nuốt cả viên TAGRISSO
thì sao?
• Khuấy cho đến khi viên thuốc tan thành những mảnh nhỏ.
Viên thuốc sẽ không hoàn toàn hòa tan Không nghiền nát, hâm nóng hoặc sử dụng sóng siêu âm cho viên thuốc
• Uống hỗn hợp ngay lập tức.
• Thêm 4-8 oz nước vào ly hoặc vật đựng, và uống để đảm bảo rằng quý vị uống đủ liều TAGRISSO
Trang 12Thông Tin An Toàn Quan Trọng Về TAGRISSO
TAGRISSO có thể gây ra các tác dụng phụ
nghiêm trọng, bao gồm:
• vấn đề về phổi TAGRISSO có thể gây ra các
vấn đề về phổi có thể dẫn đến tử vong Các
triệu chứng có thể tương tự như những triệu
chứng của ung thư phổi Hãy báo nhân viên y
tế ngay nếu quý vị có bất kỳ triệu chứng phổi
mới hoặc trở nên tệ hơn, bao gồm khó thở, thở
dốc, ho hoặc sốt
• vấn đề về tim, bao gồm suy tim TAGRISSO
có thể gây ra các vấn đề về tim có thể dẫn
đến tử vong Nhân viên y tế cần kiểm tra chức
năng tim của quý vị trước khi bắt đầu dùng
TAGRISSO và trong khi điều trị khi cần Hãy
báo nhân viên y tế ngay nếu quý vị có bất kỳ
dấu hiệu và triệu chứng của vấn đề về tim nào
sau đây: cảm giác như tim đập thình thịch hoặc
nhanh, thở dốc, sưng mắt cá chân và bàn chân,
cảm thấy choáng váng
• vấn đề về mắt TAGRISSO có thể gây ra các
vấn đề về mắt Hãy báo nhân viên y tế ngay
nếu quý vị có các triệu chứng của các vấn đề về
mắt, có thể bao gồm chảy nước mắt, nhạy cảm
với ánh sáng, đau mắt, đỏ mắt hoặc thay đổi thị
lực Nhân viên y tế có thể chuyển quý vị đến gặp
chuyên gia mắt (bác sĩ nhãn khoa) nếu quý vị
gặp vấn đề về mắt khi dùng TAGRISSO
• vấn đề về da TAGRISSO có thể gây ra các vấn
đề về da Hãy báo nhân viên y tế ngay nếu da
xuất hiện những tổn thương hình bia bắn (phản
ứng da trông giống như vòng tròn đồng tâm),
phồng rộp hoặc lột da trầm trọng
• viêm mạch máu trên da TAGRISSO có thể gây
ra các vấn đề về mạch máu trên da Hãy báo
nhân viên y tế ngay nếu quý vị thấy xuất hiện
các đốm màu tím hoặc đỏ trên da mà không
phai màu khi ấn xuống (tẩm nhuận) trên cánh
tay, cẳng chân, mông, hoặc nổi mề đay trên phần chính của cơ thể (thân) mà không biến mất trong vòng 24 giờ và bầm tím
Trước khi dùng TAGRISSO, hãy cho nhân viên
y tế biết về tất cả tình trạng sức khỏe, bao gồm nếu quý vị:
• có các vấn đề về phổi hoặc hô hấp
• có các vấn đề về tim, bao gồm tình trạng được gọi là hội chứng QTc dài
• có vấn đề với các chất điện phân, như sodium, potassium, calcium hoặc magnesium
• có tiền sử mắc các vấn đề về mắt
• đang mang thai hoặc dự định có thai
TAGRISSO có thể gây hại cho thai nhi Hãy báo nhân viên y tế ngay nếu quý vị có thai trong khi điều trị với TAGRISSO hoặc nghĩ rằng quý vị có thể mang thai
o Phụ nữ có khả năng mang thai nên thử thai
trước khi bắt đầu điều trị với TAGRISSO Quý
vị nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị với TAGRISSO và trong 6 tuần sau liều TAGRISSO cuối cùng
o Nam giới có bạn tình nữ, người có khả năng
mang thai, nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị với TAGRISSO và trong 4 tháng sau liều TAGRISSO cuối cùng
• đang cho con bú hoặc dự định cho con bú Vẫn chưa xác định được liệu TAGRISSO có truyền vào sữa mẹ hay không Không cho con
bú trong khi điều trị với TAGRISSO và trong 2 tuần sau liều TAGRISSO cuối cùng Tham khảo với bác sĩ về cách cho con bú tốt nhất trong thời gian này
Trang 13Báo cho nhân viên y tế biết về tất cả các loại
thuốc quý vị dùng, bao gồm thuốc theo toa và
thuốc không theo toa, vitamin, hoặc các loại
thảo dược bổ sung Đặc biệt cho nhân viên y
tế biết nếu quý vị dùng thuốc điều trị bệnh tim
hoặc huyết áp
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của
TAGRISSO là:
• lượng bạch cầu thấp
• lượng tiểu cầu thấp
• tiêu chảy
• lượng hồng cầu thấp (thiếu máu)
• nổi mẩn
• đau cơ, xương hoặc khớp
• thay đổi ở móng, bao gồm: đỏ, mềm, đau,
viêm, giòn, tách móng và rụng móng
• da khô
• lở miệng
• mệt mỏi
• ho
Báo cho nhân viên y tế biết nếu có bất kỳ tác
dụng phụ nào gây khó chịu hoặc kéo dài không
hết
Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể
xảy ra của TAGRISSO Để biết thêm thông tin,
hãy hỏi nhân viên y tế hoặc dược sĩ của quý vị
Hãy gọi nhân viên y tế để tham khảo ý kiến
chuyên môn về các tác dụng phụ Quý vị có
thể báo cáo các tác dụng phụ cho FDA tại
1-800-FDA-1088
TAGRISSO là gì?
TAGRISSO là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị cho người trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (non-small cell lung cancer, NSCLC) có (các) gen thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (epidermal growth factor receptor, EGFR) bất thường nhất định:
• để giúp ngăn ngừa ung thư phổi tái phát sau
khi làm phẫu thuật loại bỏ (các) khối u, hoặc
• là phương pháp điều trị đầu tiên khi ung thư phổi đã lan sang các phần khác của cơ thể
(di căn), hoặc
• khi ung thư phổi đã lan sang các phần khác của cơ thể (di căn) và quý vị đã từng được điều trị với thuốc ức chế EGFR tyrosine kinase (tyrosine kinase inhibitor, TKI) nhưng không có hiệu quả hoặc không còn hiệu quả
Nhân viên y tế sẽ làm một xét nghiệm để đảm bảo rằng TAGRISSO phù hợp với quý vị
Hiện vẫn chưa xác định được liệu TAGRISSO
có an toàn và hiệu quả với trẻ em
