Quản lý chất lượng trong phòng xét nghiệm vi sinh

ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG PHÒNG XÉT NGHIỆM Khoa VS Bệnh viện Bạch Mai ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG PHÒNG XÉT NGHIỆM Chất lượng phòng xét nghiệm được thể hiện qua tính chính xác, độ tin cậy và thời gian trả kết quả xét nghiệm (WHO) Chính xác, tin cậy Kịp thời Kinh tế Hệ thống chất lượng “ là hệ thống quản lý nhằm định hướng và kiểm soát một tổ chức về mặt chất lượng” (ISOCLSI) Một số khái niệm cơ bản Tại sao cần áp dụng hệ thống QLCL? • Lợi ích của bệnh nhân – An toàn, sức khỏe tinh thần, xã hội, – T.

Khoa VS-Bệnh viện Bạch Mai

ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG TRONG

PHÒNG XÉT NGHIỆM

Chất lượng phòng xét nghiệm được thể hiện qua tính chínhxác, độ tin cậy và thời gian trả kết quả xét nghiệm(WHO).

Tại sao cần áp dụng hệ thống QLCL?

– An toàn, sức khỏe tinh thần, xã hội,

– Tiết kiệm thời gian, chi phí

– Tăng cường năng lực, uy tín PXN

– Giảm sai sót, tiết kiệm thời gian, tiết kiệm chi phí

– Cơ hội hợp tác tiến hành nghiên cứu, giảng dạy

– Thực hiện tốt việc theo dõi, đánh giá

– Giảm chi phí đầu tư

Đảm bảo chất lượng

 Tính đến tất cả các yếu tố có thể tiềm tàng ảnh hưởngđến kết quả xét nghiệm, từ thời gian xét nghiệm đã sắpđặt đến báo cáo kết quả xét nghiệm

QA

QC

Kiểm tra chất lượng xét nghiệm

• IQC

• EQC

Hệ thống Quản lý chất lượng

• Các yêu cầu về quản lý

• Các yêu cầu về kỹ thuật

• Đánh giá và theo dõi sinh phẩm

• Chương trình đánh giá chất lượng XN từ bên ngoài (EQAS)

• Xét nghiệm tham chiếu

• Chương trình kiểm tra chất lượng

• Xây dựng chiến lược

• Xử lý sự cố

• Đào tạo

• Mạng lưới PXN

Tổ chức bên ngoài

Dịch vụ khách hàng

Tiện nghi

và An toàn

Đảm bảo chất lượng ở tất cả các bước

 Tính nguyên vẹn bộ số liệu

 Giảm các lỗi hoặc sai sót

 An toàn cho cán bộ xét nghiệm

 Kiên định các bước thực hiện

 Hiệu suất và chi phí hiệu quả

 Khách hàng hài lòng

 Nâng cao các cơ hội đào tạo

Đảm bảo chất lượng xét nghiệm

• Kiểm soát chất lượng liên quan đến sự kiểm tra một

sản phẩm, dịch vụ, hoặc một qui trình cho mức độ tốithiểu chắc chắn về chất lượng

• Kiểm soát chất đảm bảo rằng tất cả các xét nghiệm

được làm đúng và người xét nghiệm có thể báo cáo

chính xác kết quả xét nghiệm tin tưởng

• Tất cả các bước kiểm soát chất lượng và các hoạt động

là phần việc của đảm bảo chất lượng phòng xét nghiệmcủa bạn

Công cụ đảm bảo cho chất lượng xét nghiệm

• Qui trình thực hiện chuẩn (SOP)

• Sổ ghi xác định chuẩn độ

• Sổ ghi bảo dưỡng trang thiết bị, thiết bị vận hành

• Kiểm soát bên trong

• Biểu đồ kiểm soát nhiệt độ

• Các bản ghi chuẩn độ ống hút (Pipet)

• Kiểm tra kết quả

• Kiểm tra sổ sách thực địa

• Sổ ghi đảm bảo chất lượng bên ngoài

Nhân sự

 Tập huấn cho nhân viên tiến hành xét nghiệm

 Tập huấn nhắc lại

 Chương trình đào tạo liên tục

 Đánh giá năng lực nhân viên

Trang thiết bị

 Hồ sơ hoạt động/ lý lịch máy

 Chương trình hiệu chuẩn và bảo dưỡng trang thiết bị (máy ly tâm, pipet…): hàng ngày, hàng tuần, hàng

tháng…

 Chứng chỉ công nhận chất lượng cho thiết bị, hệ thống thiết bị vận hành tự động hóa kiểm soát chất lượng

Kiểm soát quá trình

 Kiểm tra chất lượng (QC)

 IQC

 Đánh giá chất lượng từ bên ngoài (EQA)

Quản lý thông tin

 Đối với các hệ thống quản lý thông tin điện tử

 Đảm bảo tính chính xác, tin cậy, toàn vẹn của dữ liệu

 Tính bảo mật của dữ liệu

 Phân quyền quản lý dữ liệu

 Kỹ năng sử dụng máy tính của nhân viên

Luồng công việc

BỆNH NHÂN Lựa chọn xét nghiêm Lấy mẫu

Vận chuyển mẫu

Thực hiện XN tại PXN

Giai đoạn đánh giá

Viết báo cáo Gửi báo cáo

Giai đoạn trước đánh giá

Giải thích kết quả Giai đoạn sau đánh giá

Nhận mẫu và nhập vào hệ thống

Vận chuyển mẫu

Nhân lực Năng lực Đánh giá thử nghiệm

Tiến Trình Xét Nghiệm

Các lỗi thường gặp trong quá trình Trước Xét nghiệm

 Bệnh phẩm viết nhãn không đúng hoặc không được dán nhãn

 Bệnh phẩm được bảo quản không đúng cách trước khi xét nghiệm

 Vận chuyển bệnh phẩm không đúng cách

 Bảo quản sinh phẩm, hóa chất không phù hợp

Chất lượng phòng XN

Lỗi tiềm tàng

Xét nghiệm

Order Entry Lấy mẫu Vận chuyển mẫu Tiếp nhậnmẫu Ly tâm XN KQ gửi về

LIS Xác nhận

Mẫu thiếu

Mẫu hỏng Nhập sai

Lạc mẫu

Thiết bị có sự cố

Trả kết quả sai Quá thời gian TAT

57 % sai sót trong phòng XN 10 % 33 %

Dán sai nhãn

Trả kết quả

Quá thời gian TAT

Source: Julie A Hammerling, MSH, MS, MLS(ASCP), A Review of Medical Errors in Laboratory

Diagnostics and Where We Are Today, Lab Med 2012;43(2):41-44

Chất lượng

Tiếp nhận mẫu Xủ lý mấu

Source: Rachna Agarwal, Sujata Chaturvedi, Neelam Chhillar, Renu Goyal, Ishita

Pant, and Chandra B Tripathi, Role of Intervention on Laboratory Performance:

Evaluation of Quality Indicators in a Tertiary Care Hospital Indian J, Clin Biochem

2012 Jan; 27(1): 61–68

Ngăn ngừa lỗi trước xét nghiệm

 Kiểm tra nhiệt độ bảo quản và nhiệt độ phòng

 Đảm bảo khu vực làm việc hợp lý

 Kiểm tra việc lưu kho và hạn sử dụng

 Thường xuyên xem xét quy trình xét nghiệm

 Ghi lại các thông tin quan trọng, đánh số cho thiết bị sử dụng

 Lấy bệnh phẩm đúng cách

Lỗi trong quá trình xét nghiệm

 Không tuân thủ phương cách xét nghiệm

 Không tuân thủ thời gian xét nghiệm

 Trả kết quả khi chứng không đạt

 Sử dụng bệnh phẩm hoặc sinh phẩm không đảm bảothể tích/ số lượng yêu cầu

 Sử dụng sinh phẩm quá hạn hoặc sinh phẩm được bảoquản không đúng quy cách

 Lỗi trong quá trình pha loãng hoặc sử dụng pipet

 Sử dụng sinh phẩm không phù hợp

CHAI CẤY MÁU LẤY BỆNH PHẨM ĐƯỜNG HÔ HẤP TRÊN

BỆNH PHẨM MÁU BỆNH PHẨM, DỊCH, PHÂN, ĐỜM …

Ngăn ngừa lỗi trong quá trình xét nghiệm

 Thực hiện và xem xét Kiểm tra chất lượng (QC)

 Tuân thủ các quy tắc an toàn phòng xét nghiệm

 Thực hiện theo đúng quy trình đã đề ra

 Diễn giải kết quả xét nghiệm chính xác

Một số lỗi trong quá trình sau xét nghiệm

 Sao chép kết quả không đúng

 Báo cáo không rõ ràng

 Gửi báo cáo không đúng nơi nhận

 Không đảm bảo tuân thủ hệ thống quản lý thông tin

Ngăn ngừa lỗi trong quá trình sau xét

Nguyên nhân sai sót

• Cá nhân con người: Thái độ kém, tập huấn không đầy

đủ, thiếu sự giám sát

• Phân tích xét nghiệm: bảo quản không đúng hóa chất sinh phẩm, hóa chất sinh phẩm bị nhiễm bẩn, hết hạn làm xét nghiệm, có vấn đề với các giá trị trống

• Mẫu: có sự nhiễm bẩn, vi sinh vật phát triển hoặc chất lượng kém

• Trang thiết bị dụng cụ: Các vấn đề về vận hành, Các vấn đề về chuẩn độ, Các vấn đề về bảo dưỡng

• Phương pháp: Phương pháp thực hiện không đúng

Giải quyết khi kết quả sai

• Bạn phải làm lại xét nghiệm

• Cố gắng xác định nguyên nhân của vấn đề

• Thông báo cho người quản lý của bạn biết

• Đưa ra các hành động đúng

• Các kết quả sai nhắc đi nhắc lại có thể xảy ra do nhiềuvấn đề này khác với các sản phẩm xét nghiệm hoặc cácqui trình xét nghiệm

Thông điệp chính về Đảm bảo chất lượng

và Kiểm soát chất lượng

 Luôn luôn sử dụng Qui trình thực hiện chuẩn (SOP)cho mỗi một thực hiện xét nghiệm

 Nếu xuất hiện các sai sót hoặc vấn đề, bạn phải ngaylập tức hành động đúng trước khi gửi kết quả chobệnh nhân

 Nếu kết quả sai đã thu được ở bất kỳ điểm nào, cáchành động đúng nên phải làm trước khi báo cáo kếtquả xét nghiệm

 Kiểm soát chất lượng kết quả phải bằng văn bản vàđịnh kỳ xem xét để dễ dàng cho xác định các vấn đềhoặc sự cố

Tài liệu tham khảo

chất lượng trong phòng xét nghiệm vi sinh.