nội dung

BỘ LAO ĐỘNG THƯƠNG BINH VÀ XÃ HỘI TRƯỜNG CAO LÊ QUÝ ĐÔN BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CAO ĐẲNG DƯỢC HỆ LIÊN THÔNG Sinh viên BÙI HƯƠNG LAN Ngày sinh 10 07 1992 Lớp LTD03 Niên khóa 2019 2020 Thời gian thự[.]

BỘ LAO ĐỘNG THƯƠNG BINH VÀ XÃ HỘI

TRƯỜNG CAO LÊ QUÝ ĐÔN

BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP

Trong thời gian học tập và rèn luyện tại trường Cao đẳng Lê Quý Đôn được

sự quan tâm và giúp đỡ của ban giám hiệu nhà trường và các thầy cô đã tạo điềukiện được học tập và thực hành cơ bản tại trường, chúng em gửi lời trân trọngcám ơn tới các thầy cô và nhà trường đã tận tình chỉ dạy Giờ đây được nhàtrường giới thiệu về thực tập tốt nghiệp tại công ty dược và nhà thuốc Đây là một

cơ hội tốt để chúng em được thực hành thực tế những kiến thức đã học, nâng caotrình độ chuyên môn về nghề nghiệp, đạt được các chỉ tiêu đã đề ra cũng nhưtrong phong cách giao tiếp của một cán bộ làm công tác y tế Nhằm phấn đấuphục vụ tốt cho nhân dân

Trong thời gian thực tập tại công ty dược và nhà thuốc Được sự giúp đỡ tậntình của các thành viên đã trực tiếp hướng dẫn, tạo điều kiện cho chúng em đượcphát huy toàn bộ những kiến thức đã được học ở trường về vận dụng thực tế, giúpchúng em hiểu thêm về những kinh nghiệm chuyên môn để phục vụ sát hơn vớihiệu quả cao trong điều kiện thực tế của đơn vị sau này phục vụ công tác

Dù điệu kiện thời gian có hạn nhưng chúng em đã nhận được sự chỉ bảo tậntình của các thầy các cô và công ty hướng dẫn, đóng góp, bổ sung cho chúng em

để nội dung bản báo cáo của chúng em được hoàn chỉnh và đạt kết quả cao

Em xin chân thành cảm ơn!

LỜI MỞ ĐẦU

Nghề y là một nghề rất đặc biệt và cao quí trong xã hội Đất nước càng phát triển,cuộc sống ngày càng được nâng cao về chất lượng, cùng với những ảnh hưởng, tácđộng của xu thế phát triển toàn cầu hóa, người ta càng nói nhiều đến vấn đề y đức Yđức là phẩm chất tốt đẹp, là giá trị cốt lõi của người làm công tác y tế, được biểu hiện ởtinh thần trách nhiệm cao, tận tụy phục vụ, hết lòng thương yêu chăm sóc người bệnhnhư chăm lo cho những người thân yêu trong gia đình của mình Đây là nghề liên quantrực tiếp đến sinh mệnh con người, nên người thầy thuốc không chỉ phải giỏi về chuyênmôn mà còn phải có tâm, có đức Bác Hồ luôn nhấn mạnh “Lương y phải như từ mẫu”nghĩa là người thầy thuốc đồng thời phải như một người mẹ hiền

Và để góp phần thực hiện nhiệm vụ đó , Trường Cao đẳng Lê Quý Đôn đã đượcthành lập theo quyết định số 3421/QĐ – BGD & ĐT năm 2010 với nhiệm vụ đào tạotrình độ cao đẳng Dược chính quy Đã biết bao thế hệ điều dưỡng, Dược, cán bộ y tếkhác đã trưởng thành từ đây, mang theo niềm hy vọng , trách nhiệm , sự tận tâm đốivới mỗi nhu cầu khám chữa bệnh của bệnh nhân Tiếp nối truyền thống vẻ vang, hàohùng của nhà trường , chúng em những điều dưỡng tương lai luôn không ngừng phấnđấu, tìm tòi, học hỏi các kỹ năng , kinh nghiệm từ các anh chị đồng nghiệp, từ thầy côgiáo Chúng em luôn tâm niệm phải trau dồi đạo đức, phẩm chất , tinh thần trách nhiệmvới người bệnh, luôn trung thực , chính xác để có thể làm tốt công việc của mình trongtương lai

Trong suốt 2 năm học dưới sự dạy dỗ, bảo ban, dìu dắt của các thầy cô giáo trongtrường chúng em thực sự cảm thấy mình đã trưởng thành lên rất nhiều.Chúng em đãtích lũy được những kiến thức về bệnh học, nâng cao được trình độ chuyên môn để cóthể khám và chẩn đoán những bệnh thông thường Nhưng chúng em hiểu là một điềudưỡng tốt cần phải có một đôi bàn tay khéo léo, một giác quan nhạy bén, chính xácmới có thể điều trị , phục hồi sức khỏe cho bệnh nhân Có lẽ cũng vì vậy mà ban giámhiệu nhà trường, phòng đào tạo đã sắp xếp để chúng em được đi thực tế tại công tydược và nhà thuốc

Và thấm thoắt đã 5 tuần trôi qua, nay chúng em viết bản báo cáo này để tóm tắt lạiquá trình đi thực tế tốt nghiệp Trong khuôn khổ hạn hẹp về thời gian và còn thiếu kinhnghiệm về nghiệp vụ chuyên môn , bản báo cáo thu hoạch này sẽ không thể tránh khỏinhững thiếu sót , khuyết điểm Rất mong nhận được sự đóng góp ý kiến của các thầy

cô giáo đang giảng dạy trong trường và đồng thời cũng kính mong các thầy cô bỏ quacho những thiếu sót , khuyết điểm ấy !

A VĂN PHÒNG CÔNG TY DƯỢC

I GIỚI THIỆU VỀ TỔ CHỨC, CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ CỦA CÔNG TY.

Công ty Dược có trách nhiệm kinh doanh thuốc vật tư y tế cho nhân dân và các tỉnh

thành cả nước Với số vốn ban đầu còn ít, cơ sở vật chất khá đầy đủ với các máy móc

và trang thiết bị hiện đại, các mặt hàng kinh doanh trở nên đa dạng hóan phong phú rất

nhiều Với những gì công ty Dược đã và đang hoạt động đạt được kết quả cao nhất

cộng với sự nhiệt huyết của các nhân viên trong Công ty chác chắn công ty Dược ngày

càng phát triển đáp ứng đầy đủ nhu cầu cung ứng thuốc cho nhà thuốc, hiệu thuốc, các

tlrạm, các đơn vị khám chữa bệnh trong thành phố, với vị trí thuận lợi của công ty nằm

trong lòng thành phố thuận tiện cho việc phân phối thuốc cùng với sự phát triển không

ngừng lớn mạnh của thành phố, trong tương lai công ty trở thành một những Công ty

Dược không ngừng phấn đấu phát triển đời sống người lao động xây dựng Công ty

Dược lớn mạnh Mở rộng đời sống kinh doanh Nâng cao trình độ nhân lực tăng cường

sản xuất

II BỘ MÁY TỔ CHỨC CÔNG TY

* Sơ đồ tổ chức công ty:

Ban kiểm soát Hội đồng quản trị

Ban giám đốc

Nghiên cứu và phát triển Quản trị nhân sự

Đảm bảo chất lượng Kinh doanh

1 Hội đồng quản trị

2 Ban giám đốc điều hành

3 Ban kiểm soát

4 Các phòng chức năng: quản trị nhân sự, kinh doanh, tài chính, kế toán, nghiên cứu

và phát triển, đảm bảo chất lượng, kiểm tra chất lượng, phòng cơ điện

III QUY CHẾ CÔNG TY.

1 Làm việc các ngày trong tuần trừ chủ nhật (khối sản xuất phụ thuộc vào đơn đặt hàng)

2 Trật tự kỷ cương - Thực hiện đúng nội quy của Công ty - Chấp hành nghiêm mệnh lệnh của cấp trên giao phó - Nghỉ làm phải xin phép

3 Chấp hành về an toàn vệ sinh - phòng chống cháy nổ

4 Vệ sinh con người Trước khi vào sản xuất phải vệ sinh cá nhân: trang bị đầy đủ bảo

hộ lao động theo đúng tiêu chuẩn GMP

5 Vệ sinh dụng cụ: Trước khi sử dụng dụng cụ phải kiểm tra xem có đạt tiêu chuẩn hay không Sau khi dùng thiết bị, dụng cụ song phải rửa, lau chùi theo đúng quy định

IV CÁC LĨNH VỰC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY.

1 Lĩnh vực quản lý.

2 Công ty quản lý đã luôn được chú trọng và luôn là nhân tốt quyết định hiệu quả sảnxuất kinh doanh và sự phát triển của công ty qua các thời kỳ Công ty đã đổi mới công tác quản lý, gắn sản xuất kinh doanh với thị trường Đầu tư đổi mới thiết bị, công nghệ sản xuất, củng cố và phát triển nguồn nhân lực Cải tiến và nâng cao chất

Kiểm tra chất lượng Tài chính –kế

toán

Phòng điện cơ

lượng sản phẩm Từng bước nâng cao hiệu quả hoạt động và sự cạnh tranh của doanh nghiệp, nên doanh thu hàng năm đều tăng trưởng từ 20-25%, thu nhập của người lao động, thuế nộp cho Nhà nước, chi phí đầu tư cho phát triển đều tăng Mụctiêu của công tác quản lý của công ty trong thời gian tới là; hiệu lực, hiệu quả và phát triển.

3 Hoạt động nghiên cứu.

4 Công tác nghiên cứu phát triển luôn được công ty chú trọng trong suốt những năm qua Hoạt động nghiên cứu phát triển của công ty bao gồm 2 lĩnh vực: nghiên cứu chiến lược ngắn hạn và dài hạn; nghiên cứu phát triển sản phẩm kỹ thuật sản phẩm Trên cơ sở nghiên cứu thị trường, xu thế phát triển của thời đại, của ngành Dược trong nước và thế giới, công ty đã xây dựng và đang triển khai chiến lược phát triển

10 năm Theo đó đến 2010, công ty hoàn thiện việc thực hiện sản xuất theo GMP - WHO, kiểm nghiệm theo GLP, bảo quản theo GSP, phân phối theo GDP Lĩnh vực nghiên cứu phát triển sản phẩm và kỹ thuật của công ty hướng vào việc tạo ra những sản phẩm tốt vì sức khoẻ cộng đồng, đáp ứng ngày càng tốt hơn nhu cầu của khách hàng và thị trường, đồng thời phấn đấu có mặt hàng xuất khẩu ra khu vực và thế giới

5 Lĩnh vực sản xuất Đến nay công ty đang sản xuất được những mặt hàng: thuốc viên (viên nén, viên nang, viên sủi, viên nguồn gốc dược liệu…), thuốc mỡ, thuốc nước Trong đó nhiều sản phẩm đạt chất lượng tốt, hiệu quả và hiệu lực chữa bệnh tốt, giá thành hợp lý, đã được khách hàng và thị trường chấp nhận

6 Lĩnh vực phân phối thuốc trong tỉnh: Trong những năm qua lĩnh vực phân phối thuốc trong toàn thành phố Hà Nội đã phát triển cả về số lượng và chất lượng, đến nay đã có hơn 100 hiệu thuốc trong toàn thành phố với tổng số hơn 200 điểm và quầy thuốc phục vụ nhân dân Các hiệu thuốc luôn luôn là mạng lưới cung ứng thuốc, vật tư y tế cho các bệnh viện, trung tâm y tế, các trạm y tế phường và tổ chứcmạng lưới bán lẻ trên địa bàn trong suốt những năm qua

5 Lĩnh vực bán hàng sản xuất Trong năm qua, công ty đã xây dựng hệ thống với cácđại lý, điểm bán trên toàn thành phố Hà Nội, có đội ngũ nhân viên bán hàng nhiệt tình

với công việc và khách hàng Trong thời gian tới công ty đã và đang tiếp tục xây dựng

hệ thống phân phối trên toàn quốc để đưa các sản phẩm của côg ty đến mọi miền tổ quốc

6 Lĩnh vực kinh doan sản xuất nhập khẩu: Những năm qua công ty Dược, đã nhập khẩu trực tiếp thuốc (ví dụ như các nước: Ấn Độ, Hungari, Hàn Quốc, Canada,

Oxtralia…), các nguyên liệu làm thuốc cho Công ty Công ty cổ phần Thương mại và ứng dụng công nghệ dược có đội ngũ cán bộ, nhân viên có năng lực kinh nghiệm và tận tình trong kinh doanh nhập khẩu Đã chấp hành đúng chính sách ngoại thương củaĐảng và Nhà nước, góp phần nâng cao doanhthu, số thuế nộp cho Nhà nước Xây dựng đƣợc mối quan hệ với khách hàng hướng và việc kinh doanh nhập khẩu trực tiếp và đẩy mạnh bán hàng do Công ty sản xuất

7 Lĩnh vực đảm bảo chất lượng: Lĩnh vực đảm bảo chất lượng luôn được Công ty chú trọng nhằm cung cấp cho khách hàng và thị trường những sản phẩm và dịch vụ chất lượng, phục vụ tốt cho sức khoẻ cộng đồng Công ty có hệ thống, mạng lưới đảmbảo chất lượng giám sát toàn bộ hoạt động sản xuất kinh doanh, các sản phẩm sản xuất, kinh doanh, dịch vụ đều được giám sát, đảm bảo chất lượng từ khâu đầu vào đếnkhâu đầu ra

8 Lĩnh vực kiểm tra chất lượng Lĩnh vực kiểm tra chất lượng được chú trọng thực hiện trong toàn bộ quá trình sản xuất kinh doanh từ khâu tra nguyên liệu, phụ liệu đầuvào, quá trình sản xuất đến khâu nhập kho, thuốc kinh doanh, quá trình bảo quản và đưa thuốc ra thị trường Công ty đã có phòng kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn GLP Có

hệ thống thiết bị kiểm nghiệm tương đối hoàn chỉnh để phục vụ cho công tác kiểm trachất lượng, có đội ngũ cán bộ, kiểm nghiệm viên có kiến thức, năng lực và nhiệt tình trong công việc

9 Lĩnh vực bảo quản thuốc Công ty luôn chú trọng công tác bảo quản thuốc, vật tư y

tế sản xuất và kinh doanh Các kho đều có trang bị phương tiện, thiết bị và thực hành bảo quản thuốc theo đúng yêu cầu kỹ thuật

10 Lĩnh vực quản trị nhân lực Những năm qua, phòng tổ chức hành chính nay là phòng quản trị nhân sự luôn hoàn thành tốt nhiệm vụ tham mưu, giúp việc cho lãnh

đạo công ty trong công tác tổ chức doanh nghiệp, quản trị nhân sự và hành chính Công tác quản lý sản xuất kinh doanh cho phù hợp, đào tạo, bồi dƣỡng và xây dựng cho người lao động có đủ phẩm chất và năng lực, hoàn thành nhiệm vụ được giao, nhằm nâng cao hiệu quả hoạt động, sức cạnh tranh và phát triển doanh nghiệp.

11 Lĩnh vực tài chính kế toán Kể từ khi thành lập, công tác tài chính kế toán luôn hoàn thành tốt nhiệm vụ cung ứng nguồn tài chính, kế toán, hoạch toán cho quá trình sản xuất kinh doanh và hoạt động của doanh nghiệp Công tác tài chính kế toán hiện nay định hướng vào việc huy động, cung ứng đủ nguồn tài chính cho kế hoạch đầu tư phát triển ngắn hạn và dài hạ, vố lưu động cho hoạt động sản xuất kinh doanh Đồng thời làm tốt công tác kế toán, hoạch toán, tham mưu cho lãnh đạo công ty trong công tác quản lý và phát triển sản xuất kinh doanh

TẠI KHO THUỐC CÔNG TY

+ Kho chứa thuốc này phải đạt được tiêu chuẩn theo quy định

+ Thuốc phải được đựng trong chai, lọ màu thích hợp hoặc bọc bằng giấy đen

- Thuốc, hóa chất, y cụ phải được kiểm soát, kiểm nghiệm khi xuất, nhập, định kỳ kiểm tra chất lượng và theo dõi hạn dùng

+ Kho thuốc phải sạch sẽ, bố trí noi giao nhận riêng, không có chuột, sâu bọ, mối mọt… nếu có phải tìm biện pháp tiêu diệt

- Cấm mang đồ ăn vào trong kho

- Có chế độ vệ sinh khu vực kho

- Thuốc hóa chất phải có bao bì đóng gói Bao bì đóng gói phải:

+ Đáp ứng yêu cầu của từng loại, thuận tiện cho việc vận chuyển

+ Bao bì thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải đúng quy định và theo quy chế quản lý riêng

+ Không dùng lẫn bao bì đóng gói của loại thuốc này với loại thuốc khác - thuốc và y

cụ phải có nhãn đúng quy chế

- Thuốc độc, thuốc gây nghiện phải quản lý theo quy chế riêng (do Cục dược quy định)

* Nguyên tắc riêng.

- Thuốc hóa chất bảo quản ở điều kiện thông thường

+ Phải đảm theo đúng tính chất và yêu cầu riêng của từng loại

+ Tránh ẩm mốc, chảy dính cho các loại thuốc

+ Thường xuyên theo dõi các hiện tượng biến chất, đổi màu, vẩn đục đối với thuốc tiêm

- Dược liệu phải được đóng gói và bảo quản thích hợp với từng loại

+ Để nơi khô ráo, thoáng, chống ẩm mốc

+ Định kỳ kiểm tra chất lượng

+ Có biện pháp phơi sấy, chống hư hỏng

+ Định kỳ chuyển đảo dược liệu trong kho

- Thuốc hóa chất có yêu cầu bảo quản đặc biệt

+ Hoá chất độc dùng trong công tác vệ sinh phòng dịch và hóa nghiệm phải bảo quảntrong kho riêng Dự trù, giao nhận, đóng gói phải chấp hành như quy chế thuốc độc

- Thuốc hóa chất dễ cháy

+ Được bảo quản trong kho riêng và được thiết kế thích hợp

+ Cấm mang lửa, chất gây cháy nổ đến kho dễ cháy nổ

+ Có biển ghi cấm lửa

+ Có dụng cụ phòng cháy, chữa cháy

- Thuốc cần bảo quản ở nhiệt độ thích hợp

+ Nhiệt độ để bảo quản chung là 250C

+ Vaccin, huyết thanh dạng nước yêu cầu nhiệt độ mát

+ Các loại kháng sinh bảo quản ở nhiệt độ mát (15-250C)

- Dụng cụ bằng kim khí

+ Bảo quản trong điều kiện khô, mát

+ Dụng cụ kim khí mạ phải có biện pháp chống rỉ

+ Không để chung với chất ăn mòn, dụng cụ cao su

- Dụng cụ bằng thuỷ tinh

+ Tránh va chạm gây nứt nẻ

+ Nếu xếp chồng thì phải có giấy lót giữa 2 loại

- Dụng cụ bằng chất dẻo

+ Bảo quản ở nơi mát, nhiệt độ ít thay đổi

TẠI XƯỞNG SẢN XUẤT

1 Phương tiện sản xuất.

- Hiện tại công ty có máy móc phục vụ cho công việc sản xuất thuốc như: Máy đóng hàn 6 kim, máy đóng hàn 2 kim, máy cất ước, máy vảy ống, máy in ống, máy dán nhãn, tỷ hấptiệt trùng, máy dập viên, máy ép vỉ, máy đóng nang, máy bao, máy sấy tầng sôi, máy trộn cao tốc, máy dây, máy sang, một số máy thiết yếu dùng để kiểm nghiệm thuốc

2 Bố trí nhà xưởng.

- Cơ sở sản xuất phải được xây dựng ở khu cao ráo, sáng, giảm thiểu các nguy cơ gâynhiễm, xa nơi nhiễm khuẩn, trục giao thông lớn Phải bố trí ở đầu hướng gió Phải có cống rãnh thoát nước xây kín hay ngầm

- Phòng pha chế thuốc, phủ tạng, tra mắt, kháng sinh được bố trí theo hệ thống 1 chiều thuận tiện cho việc vận chuyển nguyên phụ liệu, bán thành phẩm theo dây truyền chống nhầm lẫn, đảm bảo vệ sinh vô khuẩn

- Cơ sở sản xuất được xây dựng cách ly với môi trường bên ngoài và các khu vực khác bằng hệ thống chốt gió có các cấp độ sạch khác nhau

- Phòng thay đồ, tắm rửa được xây dựng tách biệt với nơi sản xuất

- Khu vực bảo dưỡng cũng được xây dựng tách biệt với nơi sản xuất

- Những dược phẩm đặc biệt được xây dựng trong các khu vực chuyên biệt khác nhau.

- Phòng kiểm nghiệm được xây dựng tách biệt với khu vực sản xuất Những khu vực tiến hành thử sinh học, vi sinh hoặc thử đồng vị phóng xạ cách biệt nhau

- Nền phòng sản xuất pha chế phải nhẵn, dễ thoát nước, lau rửa dễ

- Nền phòng pha chế thuốc, phủ tạng, tra mắt, kháng sinh phải lát gạch men trắng

- Tường, trần phải nhẵn không bong lóc

- Mọi nguyên liệu sau khi được cấp phát đều phải được kiểm tra lại và được ghi chép lại

- Bộ phận QC sẽ giám sát quá trình sản xuất của các công đoạn cũng như việc lấy mẫu kiểm nghiệm

- Những thùng hàng QC lấy mẫu phải được đánh dấu và không được bỏ mẫu lấy ra khỏi dây truyền quay trở lại

- Mọi nguyên vật liệu cấp phát để sản xuất mỗi lô thành phẩm phải được gắn cùng với nhau và dán nhãn rõ ràng

- Bao bì sử dụng đóng góp phải được làm sạch

- Cần ghi chép lại tất cả những gì sai khác xảy ra với sản phẩm

- Thành phẩm được QC kiểm tra kiểm nghiệm và đánh giá độ tuổi thọ trước khi xuất

ra thị trường

a Phiếu xuất kho.

Đơn vị: Công ty Dược

Số CT:………

Địa chỉ: PHIẾU XUẤT KHO

Điện thoại: Ngày… tháng… năm….

Địa chỉ: PHIẾU NHẬP KHO

Điện thoại: Ngày… tháng… năm….

Họ tên khách hàng:

Người mua Người bán Kế toán Giám đốc

c Sổ theo dõi lượng thuốc trong kho.

TT Tên

thuốc độ hàm Nồng

lượng

Quy cách đóng gói

Số lô Nơi sản

xuất (hãng,nước)

Số lượng Ngày hết

hạn

Tình trạng chất lượng

MỘT SỐ LOẠI HỒ SƠ, SỔ SÁCH QUẢN LÝ:

Sổ thu tiền bán buôn

Người bàn giao

Người nhận hàng

SỔ CÔNG NỢ

Ngày… tháng… năm…

Ngày Số chứng từ Tên- Địa chỉ Lấy hàng Trả tiền

B THỰC TẬP TẠI NHÀ THUỐC / QUẦY THUỐC

Quầy thuốc số

Địa chỉ:

I NHÂN SỰ

1 Người phụ trách chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ :

2 Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế gồm:

a) Nhân viên bán ca sáng:

b) Nhân viên ca chiều:

c) Phụ việc :

II CƠ SỞ VẬT CHẤT, BÁN LẺ THUỐC

1 Đặc điểm cơ sở vật chất tại Quầy thuốc

2 a) Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí ở nơi cao ráo, thoáng mát, an toàn, cách xanguồn ô nhiễm;

3 b) Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng nhưng không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời

a) Diện tích phù hợp với quy mô kinh 80m2 , có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực để người mua thuốc tiếp xúc và trao đổi thông tin về việc sử dụng thuốc với Người bán lẻ;

b) Khu vực phân chia khác như

: - Phòng pha chế theo đơn nếu có tổ chức pha chế theo đơn;

- Phòng ra lẻ các thuốc không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh;

- Nơi rửa tay cho người bán lẻ và người mua thuốc;

- Kho bảo quản thuốc

- Phòng hoặc khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân và ghế cho người mua thuốc trong thời gian chờ đợi

- Khu trưng bày mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế

3 Thiết bị bảo quản thuốc tại cơ sở bán lẻ thuốc

a) Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh được các ảnh hưởng bất lợi của ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, sự ô nhiễm, sự xâm nhập của côn trùng, bao gồm: - Tủ, quầy, giá kệ chắc chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc và đảm bảo thẩm mỹ;

- Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm tại cơ sở bán lẻ thuốc Có hệ thống chiếu sáng, quạt thông gió

b) Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi trên nhãn thuốc Điều kiện bảo quản ở nhiệt độ phòng duy trì ở nhiệt độ dưới 30OC, độ ẩm không vượt quá 75%.

c) Có các dụng cụ ra lẻ và bao bì ra lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc, bao gồm:

- Trường hợp ra lẻ thuốc mà không còn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng các đồ bao gói cứng, có nút kín để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp được với thuốc Tốt nhất là dùng đồ bao gói nguyên của nhà sản xuất Có thể sử dụng lại đồ bao gói sau khi đã được xử lý theo đúng quy trình xử lý bao bì;

- Không dùng các bao bì ra lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo các thuốc khác

- Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng trong bao bì ngoài của thuốc thì phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp không có đơn thuốc đi kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng;

- Thuốc pha chế theo đơn: ngoài việc phải ghi đầy đủ các quy định trên phải ghi thêm ngày pha chế; ngày hết hạn; tên bệnh nhân; tên và địa chỉ cơ sở pha chế thuốc; các cảnh báo an toàn cho trẻ em (nếu có)

*Sơ đồ nhà thuốc:

Tủ thuốc

Tủ thuốc

Tủ thuốc

Cửa ra vào

4 Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc

a) Có các tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, các quy chế dược hiện hành để các Người bán lẻ có thể tra cứu và sử dụng khi cần

* Văn bản quy phạm pháp luật

1 Luật dược: Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016 có hiệu lực từ ngày 01 tháng 01 năm 2017

2, Nghị định: Nghị định số 54/2017 của chính phủ: Quy định chi tiết một số điều

và biện pháp và biện pháp thi hành Luật Dược

3, Các quy định, thông tư của Bộ y tế liên quan đến hoạt động của nhà thuốc b) Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm

: - Sổ sách hoặc máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số lô, hạn dùng của thuốc và các vấn đề khác có liên quan Khuyến khích các cơ sở bán lẻ

có hệ thống máy tính và phần mềm để quản lý các hoạt động và lưu trữ các dữ liệu;

- Hồ sơ hoặc sổ sách lưu trữ các dữ liệu liên quan đến bệnh nhân (bệnh nhân có đơn thuốc hoặc các trường hợp đặc biệt) đặt tại nơi bảo đảm để có thể tra cứu kịpthời khi cần;

- Sổ sách, hồ sơ và thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc đối với thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất theo quyđịnh của Quy chế quản lý thuốc gây nghiện và Quy chế quản lý thuốc hướng tâmthần, sổ pha chế thuốc trong trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn;

Tủ thuốc Bàn tư vấn

- Hồ sơ, sổ sách lưu giữ ít nhất một năm kể từ khi thuốc hết hạn dùng

* Một số mẫu hồ sơ sổ sách liên quan đến hoạt động của nhà thuốc

+, Mẫu sổ xuất nhập thuốc:

STT Ngày

tháng

năm

Tên thuốc- hàm lượng

SĐK Số lô Hạn

dùng

Số lượng

Công

ty nhập

Kiểm soát chất lượng

- Nhà thuốc có sổ kiểm kê và kiểm soát chất lượng thuốc theo dõi số lô,hạn dùngcủa thuốc có mẫu kèm theo:

*M ẫu sổ kiểm soát chất lượng:

ngày Diễn

dải

Số hóa đơn

*Mẫu sổ theo dõi bệnh nhân.

Ngày Tên địa

chỉ bệnh nhân

Tên địa chỉ bác sỹ

kê đơn

Chuẩn đoán của bác sỹ kê đơn

Tên thuốc Số lượng

-Sổ theo dõi ADR

-Mẫu sổ theo dõi ADR

Ngày Tên

bệnh

Tên thuốc

Số lượng

Thuốc nghi

Sử dụng

Hiện tượng

Số lần sảy ra

Xử trí

nhân ngờ

sảy ra ADR

lần thứ mấy

ADR trong

ngày

- Nhà thuốc có sổ theo dõi khiếu nại của bệnh nhân: bệnh nhân có khiếu nại khi mua thuốc vitamin c C về nhà dùng để được mấy hôm thì đổi màu( có mẫu kèm theo)

-Sổ theo dõi khiếu nại của bệnh nhân

- Mẫu sổ theo dõi khiếu nại của bệnh nhân

Ngày Tên địa

chỉ bệnh nhân

Nội dung khiếu nại

Tên thuốc

Số lượng Lý do

khiếu nại

Xử lý

02/12/201

9

NguyễnThịHương

Thuốckhôngđảm bảochấtlượng đềnghị đổi

VitaminC

01hộp(100viên)

Thuốcđổi màukhôngdùngđược sau

5 ngày

Đổi mớithuốcchokháchhàng

- Nhà thuốc có sổ theo dõi nhiệt độ độ ẩm nhà thuốc: nhân viên bán lẻ theo dõi nhiệt độ độ ẩm ngày 2lần vào lúc 8h sáng và 15h chiều

Ghi chú

c) Xây dựng và thực hiện theo các quy trình thao tác chuẩn dưới dạng văn bản cho tất cả các hoạt động chuyên môn để mọi nhân viên áp dụng, tối thiểu phải cócác quy trình sau:

-Tại nhà thuốc có 5 quy trình thao tác cơ bản:

STT Tên quy trình thao tác chuẩn

1 Quy trình mua thuốc và kiểm soát chất lượng

2 Quy trình bán và tư vấn thuốc theo đơn

3 Quy trình bán và tư vấn thuốc không theo đơn

4 Quy trình bảo quản và theo dõi chất lượng thuốc

5 Quy trình giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại thu hồi

-Các quy trình thao tác chuẩn của cơ sở do người có thẩm quyền phê duyệt và ký banhành

-Nhân viên bán thuốc áp dụng thực hiện đầy đủ các quy trình

III CÁC HOẠT ĐỘNG CHỦ YẾU MÔN CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC

1 Mua thuốc

a) Nguồn thuốc được mua tại các cơ sở kinh doanh thuốc hợp pháp

b) Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn các nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trong quá trình kinh doanh;

c) Chỉ mua các thuốc được phép lưu hành (thuốc có số đăng ký hoặc thuốc chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu theo nhu cầu điều trị) Thuốc mua còn nguyên vẹn và có đầy đủ bao gói của nhà sản xuất, nhãn đúng quy định theo quy chế hiện hành Có đủ hoá đơn, chứng từ hợp lệ của thuốc mua về;

d) Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tra các thông tin trên nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng (bằng cảm quan, nhất là với các thuốc

dễ có biến đổi chất lượng) và có kiểm soát trong suốt quá trình bảo quản;

đ) Nhà thuốc phải có đủ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C trongDanh mục thuốc thiết yếu Việt Nam do Sở Y tế địa phương quy định

* Cụ thể nhà thuốc thường nhập của các công ty dược như: Zuellig Pharma,

DKSH,CTCP Traphaco, CTCP Nhất Nhất, CTCP Á Âu

2 Bán thuốc

a) Các bước cơ bản trong hoạt động bán thuốc, bao gồm:

* Tiếp đón, giao tiếp:

- Trước khi bán hàng người bán hàng cần vệ sinh tủ quầy, chuẩn bị đầy đủ trang phục như: áo blu, đeo biển hiệu, mũ, khẩu trang

-Khách đến nhân viên bán hàng cần niềm nở chào hỏi khách.

Người bán lẻ hỏi người mua những câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu;

- Người bán lẻ tư vấn cho người mua về lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc bằng lời nói Trường hợp không có đơn thuốc kèm theo, Người bán

lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm bằng cách viết tay hoặc đánh máy, in gắn lên đồ bao gói

- Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán ra về nhãn thuốc, cảm quan về chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc

* Các quy định về tư vấn cho người mua, bao gồm:

- Người mua thuốc cần nhận được sự tư vấn đúng đắn, đảm bảo hiệu quả điều trị và phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng;

- Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp nào cần có tư vấn của người có chuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin về thuốc, giá

cả và lựa chọn các thuốc không cần kê đơn;

- Đối với người bệnh đòi hỏi phải có chẩn đoán của thầy thuốc mới có thể dùng thuốc, Người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp hoặcbác sĩ điều trị;

- Đối với những người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu và tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh;

- Đối với bệnh nhân nghèo, không đủ khả năng chi trả thì Người bán lẻ cần tư vấn lựa chọn loại thuốc có giá cả hợp lý, đảm bảo điều trị bệnh và giảm tới mức thấp nhất khả năng chi phí;

- Không được tiến hành các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc tại nơi bán thuốc trái với quy định về thông tin quảng cáo thuốc; khuyến khích người mua coi thuốc là hàng hoá thông thường và khuyến khích người mua mua thuốc nhiều hơn cần thiết

* Bán thuốc theo đơn:

- Khi bán các thuốc theo đơn phải có sự tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp và tuân thủ theo các quy định, quy chế hiện hành của Bộ Y tế về bán thuốc theo đơn.

- Người bán lẻ phải bán theo đúng đơn thuốc Trường hợp phát hiện đơn thuốc không

rõ ràng về tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, hoặc có sai phạm về pháp lý, chuyên môn hoặc ảnh hưởng đến sức khoẻ người bệnh, Người bán lẻ phải thông báo lạicho người kê đơn biết

- Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua và có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trong các trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót hoặc nghi vấn, đơn thuốc kê không nhằm cụ đích chữa bệnh

- Người bán lẻ là dược sỹ đại học có quyền thay thế thuốc bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, dạng bào chế, cùng liều lượng khi có sự đồng ý của người mua - Người bán lẻ hướng dẫn người mua về cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực hiện đúng đơn thuốc

- Sau khi bán thuốc gây nghiện, nhân viên nhà thuốc phải vào sổ, lưu đơn thuốc bản chính

* Thuốc không kê đơn:

-Đối với những người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, người bán thuốc tư vấn giả thích rõ cho người mua biết cách tự chăm sóc ,theo dõi triệu chứng của bệnh

- Người dược sỹ cần xác định được trường hợp nào cần có sự tư vấn của người chuyên môn, tư vấn cho người mua về thông tin giá thuốc để người bệnh lựa chọ thuốc không

kê đơn

-Tìm hiểu các thông tin liên quan đến bệnh và đến thuốc mà người bệnh yêu cầu.Thuốcdùng để mua để chữa bệnh gì, triệu chứng,giới tính, tuổi,tình trạng sức khỏe,bệnh mãn tính? Bệnh mắc kèm?đang dùng thuốc gì?hiệu quả?tác dụng không mong muốn?

-Nhân viên tư vấn cho người mua về lựa chọn

- Nhân viên hướng dẫn sử dụng thuốc bằng lời nói, đồng thời viết lên túi giấy đựng thuốc hoặc gắn nhãn

-Người bán lẻ cung cấp các thuốc phù hợp, kiểm tra đối chiếu với đơn thuốc, các thuốcbán ra về nhẫn thuốc,cảm quan về chất lượng,số lượng chủng loại thuốc.

-Thuốc được niêm yết giá thuốc đúng mức giá quy định và không bán cao hơn giá

* Niêm yết giá thuốc

-Tất cả các thuốc đều được niêm yết giá bán lẻ

-Gía niêm yết thể hiện đầy đủ mức giá và theo từng đơn vị nhỏ nhất của thuốc Ví dụ như: chai,viên

3 Bảo quản thuốc

a) Thuốc phải được bảo quản theo yêu cầu ghi trên nhãn thuốc;

b) Thuốc nên được sắp xếp theo nhóm tác dụng dược lý;

c) Các thuốc kê đơn nếu được bày bán và bảo quản tại khu vực riêng có ghi rõ "Thuốc

kê đơn" hoặc trong cùng một khu vực phải để riêng các thuốc bán theo đơn Việc sắp xếp đảm bảo sự thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn

4 Yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp

a) Đối với người làm việc trong cơ sở bán lẻ thuốc:

- Có thái độ hoà nhã, lịch sự khi tiếp xúc với người mua thuốc, bệnh nhân;

- Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thông tin và lời khuyên đúng đắn về cách dùng thuốc cho người mua hoặc bệnh nhân và có các tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụngthuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả;

- Giữ bí mật các thông tin của người bệnh trong quá trình hành nghề như bệnh tật, các thông tin người bệnh yêu cầu;

- Trang phục áo blu trắng, sạch sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi rõ tên, chức danh;

- Thực hiện đúng các quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề dược;

- Tham gia các lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và pháp luật y tế;

b) Đối với người quản lý chuyên môn hoặc chủ cơ sở bán lẻ thuốc:

- Phải thường xuyên có mặt trong thời gian hoạt động và chịu trách nhiệm trước pháp luật về mọi mặt hoạt động của cơ sở; trong trường hợp vắng mặt phải uỷ quyền cho nhân viên có trình độ chuyên môn tương đương trở lên điều hành theo quy định;

- Trực tiếp tham gia việc bán các thuốc phải kê đơn, tư vấn cho người mua

- Liên hệ với bác sĩ kê đơn trong các trường hợp cần thiết để giải quyết các tình huống xảy ra

- Kiểm soát chất lượng thuốc mua về, thuốc bảo quản tại nhà thuốc

- Thường xuyên cập nhật các kiến thức chuyên môn, văn bản quy phạm pháp luật về hành nghề dược và không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc

- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên tại cơ sở bán lẻ về chuyên môn cũng như đạo đức hành nghề dược

- Cộng tác với y tế cơ sở và nhân viên y tế cơ sở trên địa bàn dân cư, phối hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo dục về thuốc cho cộng đồng và các hoạt động khác

- Theo dõi và thông báo cho cơ quan y tế về các tác dụng không mong muốn của thuốc c) Các hoạt động cơ sở bán lẻ cần phải làm đối với thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi:

- Phải có hệ thống lưu giữ các thông tin, thông báo về thuốc khiếu nại, thuốc không được phép lưu hành, thuốc phải thu hồi;

- Có thông báo thu hồi cho khách hàng Kiểm tra và trực tiếp thu hồi, biệt trữ các thuốc phải thu hồi để chờ xử lý;

- Có hồ sơ ghi rõ về việc khiếu nại và biện pháp giải quyết cho người mua về khiếu nại hoặc thu hồi thuốc;

- Nếu huỷ thuốc phải có biên bản theo quy chế quản lý chất lượng thuốc;

- Có báo cáo các cấp theo quy định

* DANH MỤC THUỐC KINH DOANH TẠI NHÀ THUỐC

-Hiện tại nhà thuốc có đầy đủ các loại mặt hàng để phục vụ cho nhu cầu của nhân dân

quanh khu vực Nhà thuốc, tổng số lượng khoảng 500 mặt hàng

-Để bảo quản thuốc tốt với mục đích dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra Nhà thuốc thường phân loại các loại thuốc theo từng nhóm tác dụng dược lý, theo từng khu vực riêng nhưsau:

VD: Một số thuốc có tại quầy

* Thuốc ho

STT Tên thuốc-hàm lượng Hoạt chất Dạng bào chế Nơi sản xuất

1 Acemuc 100mg Actyl cystein Gói bột Sanofi VN

n Viên nang mềm Cty pharma

*Thuốc chống dị ứng

STT Tên thuốc-hàm lượng Hoạt chất Dạng bào chế Nơi sản xuất

1 Telfast 60,120,180mg Fexofen nadine Viên nén Aventis pharm

3 Clarystine 10mg clarysitne Viên nang Sanofi VN

*Thuốc tuần hoàn não: