332092_1945-qd-ubnd

Quyết định 1945/QĐ UBND Công ty luật Minh Khuê www luatminhkhue vn ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH KHÁNH HÒA CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 1945/QĐ UBND Khánh Hòa, ngày 17 tháng 6[.]

Trang 1

ỦY BAN NHÂN DÂN

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI

QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ KHÁNH HÒA

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH KHÁNH HÒA

Căn cứ Luật tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Căn cứ Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 30 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 1449/TTr-SYT ngày 20 tháng 5 năm 2019,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1 Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực: Dược, Khám

chữa bệnh, An toàn vệ sinh thực phẩm, Giám định Y khoa, Y tế dự phòng thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế

Điều 2 Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Điều 3 Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Thủ trưởng các sở, ban,

ngành; UBND các huyện, thị xã, thành phố; UBND các xã, phường, thị trấn và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./

Trang 2

sơ đối với trường hợpkhông phải

đi đánh giá

cơ sở;

- 30 ngày

kể từ ngày nhận đủ hồ

sơ đối với trường hợpphải đi đánh giá

cơ sở

Sở Y tế,

số 03 HànThuyên, Nha Trang, Khánh Hòa

- Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sởbán buôn (GDP):

4.000.000đ/hồ sơ

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP)hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo

lộ trình:

1.000.000đ/cơ sở

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP)đối với cơ sở bán

lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải

1 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016

2 Nghị định số

54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược

3 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 13/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

4 Quyết định số BYT ngày 28/12/2018 của

7867/QĐ-Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế

Trang 3

đảo: 500.000đ/cơ

sở (Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14-11-2016 của Bộ Tài chính)

Bộ phận một cửa

Sở Y tế:

Số 03 Hàn Thuyên, Nha Trang, Khánh Hòa

Phí:

+ Đối với cơ sở sản xuất nhỏ lẻ được cấp giấy chứng nhận cơ sở

đủ điều kiện an toàn thực phẩm:

500.000 đồng/lần/cơ sở

+ Đối với cơ sở sản xuất khác đượcgiấy chứng nhận

cơ sở đủ điều kiện

an toàn thực phẩm:

2.500.000 đồng/lần/cơ sở

1 Luật An toàn thực phẩm số55/2010/QH12 ngày

17/6/2010 của Quốc hội

2 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

3 Thông tư BTC ngày 28 tháng 11 năm

117/2018/TT-2018 của Bộ Tài chính sửa đổi, bổ sung, một số điều củaThông tư số 279/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thựcphẩm

135/QĐ-Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.3

Bộ phận một cửa

Sở Y tế:

Số 03 Hàn Thuyên, Nha Trang,

Phí:

+ Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ

ăn uống phục vụ dưới 200 suất ăn:

700.000

1 Luật An toàn thực phẩm số55/2010/QH12 ngày

17/6/2010 của Quốc hội

2 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên

Trang 4

quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

3 Thông tư 279/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế

độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm

135/QĐ-Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế

5 Quyết định số UBND ngày 31/10/2016 của

3335/QĐ-Ủy ban nhân dân tỉnh Khánh Hòa về việc ban hành “Quy định phân công nhiệm vụ quản lý về an toàn thực phẩmthuộc lĩnh vực Y tế”

2 Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung

STT Số hồ

sơ

TTHC

Tên thủ tục hành chính

Thời gian giải quyết

Địa điểm thực hiện

từ khi nhận

đủ hồ sơ

Sở Y tế,

số 03 Hàn Thuyên,Nha Trang, Khánh Hòa

Cấp bản công

bố sản phẩm,

mỹ phẩm:

500.000 đồng/sản phẩm

1 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính Phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

2 Thông tư số

Trang 5

06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của

Bộ Y tế quy định về quản lý

mỹ phẩm

3 Thông tư số BTC ngày 14/11/2016 của

277/2016/TT-Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý

và sử dụng phí trong lĩnh vựcdược, mỹ phẩm

4 Công văn số VPB6 ngày 22/10/2018 về việc cập nhật danh mục TTHC thuộc lĩnh vực mỹ phẩm

6265/BYT-5 Quyết định số BYT ngày 28/12/2018 của

7866/QĐ-Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực mỹ phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế

kể từ ngày nhận được

hồ sơ hợp lệ

và phí thẩm định theo quy định

Sở Y tế,

6.000.000đ/hồsơ

93/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm

2016 của Chính phủ Quy định về điều kiện sản xuất

mỹ phẩm;

2 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính Phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

277/2016/TT-Bộ Tài chính về việc quy định mức thu, chế độ thu,

Trang 6

nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực Dược, Mỹ phẩm.

4 Công văn số VPB6 ngày 22/10/2018 về việc cập nhật danh mục TTHC thuộc lĩnh vực mỹ phẩm

6265/BYT-5 Quyết định số BYT ngày 28/12/2018 của

từ khi nhận

đủ hồ sơ

Sở Y tế,

Chưa có quy định

1 Luật 67/2014/QH13;

2 Nghị định CP;

93/2016/NĐ-3 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính Phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

277/2016/TT-Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý

và sử dụng phí trong lĩnh vựcdược, mỹ phẩm

5 Công văn số VPB6 ngày 22/10/2018 về việc cập nhật danh mục TTHC thuộc lĩnh vực mỹ

Trang 7

kể từ ngày nhận

đủ hồ sơ

Sở Y tế,

500.000 VNĐ/hồ sơ (Thông tư số 277/2016/TT-BTC)

5 Thông tư số BTC

Sở Y tế,

số 03 Hàn

1 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06

Trang 8

hồ sơ

Thuyên,Nha Trang, Khánh Hòa

tháng 4 năm 2016

54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược

từ ngàynhận

đủ hồ sơ

Sở Y tế,

Trang 9

từ ngàynhận

đủ hồ sơ

Sở Y tế,

kiện kinh doanh

dược đối với

trường hợp bị

thu hồi Giấy

chứng nhận đủ

- 20 ngày

đủ hồ

sơ đối với

Sở Y tế,

- Thẩm định điều kiện kinhdoanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP):

4.000.000đ/hồsơ

54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi

Trang 10

điều kiện kinh

- 30 ngày

đủ hồ

sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở

- Thẩm định điều kiện, tiêuchuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đốivới các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình:

1.000.000đ/cơsở

- Thẩm định điều kiện, tiêuchuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo:

500.000đ/cơ sở

hành Luật dược

277/2016/TT-Bộ Tài chính

9

BYT-286942Cấp Giấy chứngnhận đủ điều

kiện kinh doanh

dược cho cơ sở

thay đổi loại

doanh; thay đổi

địa điểm kinh

- 20 ngày

đủ hồ

sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ

Sở Y tế,

- Thẩm định điều kiện kinhdoanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP):

4.000.000đ/hồsơ

- Thẩm định điều kiện, tiêuchuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu

3 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy

Trang 11

đủ hồ

sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở

chuẩn và điều kiện hành nghề dược đốivới các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình:

1.000.000đ

- Thẩm định điều kiện, tiêuchuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo:

500.000đ

định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

kể từ ngày ghi trênPhiếu tiếp nhận

hồ sơ đối với trường hợp Giấy chứng nhận

đủ điềukiện kinh doanh dược bịmất, hư

Sở Y tế,

Trang 12

- 07 ngày làm việc kể

từ ngàyghi trênPhiếu tiếp nhận

hồ sơ đối với trường hợp cấp lại

do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận

đủ điềukiện kinh doanh dược

Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế

hồ sơ

Sở Y tế,

3 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước

Trang 13

thuốc cổ truyền) của Bộ Y tế.

từ ngàynhận được thông báo của

cơ sở

tổ chứcbán lẻ thuốc lưu động

Sở Y tế,

kể từ ngày ghi trênPhiếu

Sở Y tế,

số 03 Hàn Thuyên,Nha Trang,

Chưa có quy định 1 Luật Dược số 105/2016/QH13

2017 của Chính phủ quy định

Trang 14

hồ sơ

Khánh Hòa

chi tiết một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược

3 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 13 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lýnhà nước của Bộ Y tế

4 Thông tư số BYT ngày 10/5/2017 của Bộ

20/2017/TT-Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày

08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

hồ sơ

Sở Y tế,

Chưa có quy định 1 Luật Dược số 105/2016/QH13

54/2017/NĐ-CP ngày 8 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược

3 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 13 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan

Trang 15

đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lýnhà nước của Bộ Y tế.

5 Thông tư số BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặcbiệt

đủ hồ

sơ hợp lệ

Sở Y tế,

2017 của Chính phủ quy địnhchi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược

3 Nghị định

2018 của Chính phủ sửa đổi,

bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế

Trang 16

7867/QĐ-Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.

đủ hồ

sơ hợp lệ

Sở Y tế,

2017 của Chính phủ quy địnhchi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược

3 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 13 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lýnhà nước của Bộ Y tế

7867/QĐ-Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/được sửa đổi, bổ sung/thay thế/bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế

17

BYT-286954Cấp giấy xác nhận nội dung

thông tin thuốc

theo hình thức

hội thảo giới

thiệu thuốc

10 (mười) ngày,

đủ hồ sơ

Sở Y tế,

Trang 17

3 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lýnhà nước của Bộ y tế;

4 Thông tư số BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm;

277/2016/TT-5 Quyết định số BYT ngày 28/12/2018 của

6 Thông tư số BTC ngày 24/10/2017 sửa đổi, bổ sung biểu mức thu phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm ban hành kèm theo thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm

114/2017/TT-2016 của Bộ trưởng Bộ tài chính quy định mức thu, chế

độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm

kể từ ngày tiếp

Sở Y tế,

số 03 Hàn Thuyên,Nha Trang,

100.000đ/hồ sơ

1 Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Định dạng
Số trang	35
Dung lượng	289 KB