[ PowerPoint Template ] Company LOGO Đề tài ÁP DỤNG GMP TẠI CÔNG TY MỸ PHẨM AVON VIỆT NAM Đề tài ÁP DỤNG GMP TẠI CÔNG TY MỸ PHẨM AVON VIỆT NAM GVHD TS Tạ Thị Kiều An Người thực hiện Nhóm 9 GVHD TS Tạ[.]
Trang 4• I LÝ THUYẾT VỀ GMP
G ood M anufacturing P ractices
Trang 5Định nghĩa
• Là hệ thống đảm bảo chất lượng, vệ sinh, an toàn được áp dụng đối với các cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm và dược phẩm.
GMP là quy phạm sản xuất, tức là các biện pháp, thao tác thực hành cần tuân thủ nguyên tắc đảm bảo sản xuất ra những sản phẩm đạt yêu cầu chất lượng vệ sinh an toàn
Quy phạm sản xuất thường tập trung vào các thao tác, vận hành trong công nghệ và thiết bị
Trang 6Nội dung quy phạm sản xuất GMP
• Qui định các thao tác, vận hành trong công nghệ và
thiết bị.
• Qui định thành phần nguyên vật liệu trong từng công
đoạn sản xuất,
• Qui định tiêu chuẩn của sản phẩm
• Mô tả rõ yêu cầu kỹ thuật hoặc qui trình chế biến
• Lý do phải thực hiện yêu cầu hoặc qui trình trên
• Mô tả chính xác các thao tác, thủ tục phải tuân thủ
• Phân công cụ thể việc thực hiện và qui định giám sát
việc thực hiện
Trang 7Hình thức quy phạm sản xuất
GMP
Được thể hiện dưới dạng văn bản, gồm hai phần
1.Các thông tin về hành chính
2.Các nội dung chính của quy phạm sản xuất GMP nêu trên
Trang 81 Viết ra những gì cần làm
2 Làm theo những gì đã viết
3 Ghi kết quả đã làm vào hồ sơ
4 Thẩm định các quy trình
5 Sử dụng hợp lý thiết bị
6 Bảo trì thiết bị theo kế hoạch
7 Đào tạo thường xuyên và cập nhật
8 Giữ gìn sạch sẽ và ngăn nắp
9 Cảnh giác cao về chất lượng
10.Kiểm tra sự thực hiện đúng
Mười nguyên tắc cơ bản của GMP
Trang 9Các yêu cầu của GMP
•Yêu cầu về nhà xưởng
•Phương tiện chế biến
•Qui định về các yêu cầu kiểm soát vệ sinh nhà
xưởng
•Kiểm soát quá trình chế biến
•Yêu cầu về con người
•Kiểm soát khâu bảo quản và phân phối
Trang 101 Giúp các nhà sản xuất phòng ngừa hay
giảm thiểu các yếu tố ảnh hưởng đến
chất lượng sản phẩm trong quá trình sản
2 Giúp doanh nghiệp có thể thiết kế, xây
dựng, lắp đặt thiết bị, nhà xưởng đảm bảo điều kiện về kỹ thuật và quản lý,
3 Sản xuất được sản phẩm có chất lượng,
Mục tiêu
Trang 11Ý nghĩa và lợi ích
Tất cả các quá trình quan trọng đều được xem xét, xây dựng để đảm bảo sự ổn định và phù hợp với các đặc điểm kỹ thuật
Xác định và đưa ra các yêu cầu để thực hiện, kiểm soát một cách rõ ràng
Kiểm soát chất lượng được chuẩn hóa
Cải thiện tính năng động, trách nhiệm và hiểu biết công việc của đội ngũ nhân viên
Tăng cường sự tin cậy của khách hàng và cơ quan quản lý kiểm soát chất lượng được chuẩn hóa
Đạt được sự công nhận Quốc tế, bảo vệ thương hiệu của sản phẩm, tăng khả năng cạnh tranh
Trang 12II TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY
MỸ PHẨM AVON VIỆT NAM
Trang 13Tổng quan về công ty Mỹ phẩm
AVON Việt Nam
Tên doanh nghiệp: Công ty TNHH Mỹ phẩm
AVON (Việt Nam)
Tên giao dịch tiến Anh: AVON Cosmetics
Vietnam Ltd.
Địa chỉ trụ sở chính: số 8 VSIP, Đường số 2,
KCN Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương
Chi nhánh: 186A Nam Kỳ Khởi Nghĩa, Q3,
Tp.HCM và 20 Võ Thì Sáu, p Thanh Nhàn, Q Hai Bà Trưng, Hà Nội
Trang 14Ngành nghề kinh doanh:
- Sản xuất, chế biến, gia công, đóng gói, dán
nhãn các loại mỹ phẩm, nước hoa, sản phẩm
vệ sinh và chăm sóc cá nhân
- Sản xuất, chế biến, gia công, đóng gói, dán
nhãn các loại đồ giả kim hoàn, sản phẩm thời trang (quần áo), sản phẩm phụ kiện thời trang, sản phẩm cá nhân
Trang 15SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CÔNG TY
Trang 171 2 3 4 5 6 7
8 9
?
Biệt
Trữ Biệt
1 Nhận nguyên vật liệu và bao bì
2 Bảo quản nguyên vật liệu và bao bì
8 Thu hồi thành phẩm
9 Bảo quản sản phẩm bị trả về
Kiểm tra chất lượng
Trữ
Kiểm tra chất lượng
Kiểm tra trong quá trình
Các hoạt đợng trong mợt cơng ty sản xuất mỹ phẩm
Theo GMP principle
Trang 18• III THỰC TRẠNG ÁP DỤNG
GMP TẠI CÔNG TY MỸ PHẨM
AVON VIỆT NAM
Trang 19Công ty Avon Việt Nam ban hành quy phạm sản xuất GMP dưới dạng văn bản, nguyên tắc rõ ràng, dễ hiểu.
Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty
AVON Việt Nam
Trang 20Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty
AVON Việt Nam
• Trang bìa:
• Tên quy trình: ví dụ Quy trình bảo trì thiết bị
• Mã hiệu quy trình: ví dụ : ME-Op01.00
• Ngày hiệu lực:
• Người soạn ví dụ Giám sát bảo trì
• Người xem xét: ví dụ Giám sát chất lượng
• Người phê duyệt quy trình: ví dụ Giám đốc nhà máy
• Chữ ký và ngày ký
Trang 21Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty
AVON Việt Nam
Nội dung quy trình:
•Nơi nhận quy trình
•Quá trình soạn thảo và cập nhật:
Trang 22Nhà xưởng:
•Nhà máy Avon ở Bình Dương được đầu tư các thiết bị đảm bảo vệ sinh môi trường trong việc sản xuất sản phẩm Không gian làm việc rộng rãi, thoáng mát đặt tại khu công nghiệp Việt
Nam – Singapore với vốn đầu tư gần 3 triệu
USD
Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty
AVON Việt Nam
Trang 23Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty
AVON Việt Nam
Phương tiện chế biến:
Các thiết bị máy móc được tự động hóa gần như toàn bộ từ quá trình sơ chế, chế biến mỹ phẩm và áp dụng những công nghệ tiên tiến trong sản xuất mỹ phẩm với các dây chuyền hiện đại như dây chuyền nấu hương liệu tự
động và khép kín, dây chuyền đóng chai nước hoa tự động, dây chuyền chiết rót tự động…
Trang 24Quy định về kiểm soát vệ sinh nhà xưởng:
Vấn đề vệ sinh nhà xưởng được kiểm soát chặt chẽ từ khâu nhập nguyên vật liệu tới lúc xuất xưởng
Vệ sinh kho nguyên vật liệu: vệ sinh nền kho, pallet hàng ngày, hàng tuần kiểm tra mạng nhện, nơi ẩm mốc
Kiểm tra và xử lý chất thải: gồm chất thải rắn và chất thải lỏng
Kiểm soát động vật gây hại như: chuột, mối, gián…
Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty
AVON Việt Nam
Trang 25Kiểm soát quá trình chế biến:
Phòng ngừa trong sản xuất: tuân thủ quy định về vệ
sinh, thực hiện đúng các quy trình, kiểm soát sản phẩm, xử lý các sản phẩm hay bán thành phẩm không phù hợp trong quá trình sản xuất…
Giám sát sản xuất: giám sát quy trình sản xuất, kiểm tra
thông số chất lượng trong từng công đoạn, giám sát thong
số sản xuất, thực hiện quy trình của công nhân…
Kiểm soát sản xuất: kiểm soát tình hình chung của ca
làm việc, tổ chức sản xuất theo kế hoạch, kiểm soát các
thông số chính…
Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty
AVON Việt Nam
Trang 26• Nhân lực:
Mọi người cần phải đảm bảo vệ sinh cá nhân, mặc đúng đồng phục và bảo hộ lao động theo quy định, giữ gìn vệ sinh chung nơi làm việc, tác phong gọn gàng, sạch sẽ…
Kiểm soát sức khỏe công nhân, tần suất kiểm tra định kỳ hàng năm.
Công ty thường xuyên tổ chức giáo dục cho các cán bộ công nhân viên.
Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty
AVON Việt Nam
Trang 27Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty
AVON Việt Nam
Kiểm soát bảo quản và phân phối:
Phương tiện vận chuyển: sạch sẽ, có mui che.
Dụng cụ chứa: sạch sẽ, vật liệu là thép không rỉ hay nhựa.
Sắp xếp nguyên vật liệu trên Pallet sạch sẽ, không nứt vỡ hay mốc.
Tất cả phải được bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát
và được theo dõi mỗi tuần.
Việc sử dụng nguyên vật liệu phải đảm bảo vệ sinh.
Trang 28Đánh giá hiện trạng áp dụng GMP tại
Công ty Avon
Các ưu điểm
1 Nhân sự và đào tạo:
Có sơ đồ tổ chức nhân
sự về chất lượng
Nhân lực được đào tạo
về GMP và chuyên
môn nghiệp vụ đáp
ứng yêu cầu sản xuất,
kiểm tra chất lượng
Trang 292 Nhà xưởng
- Khu vực sản xuất nằm trong khu công nghiệp, ít có nguy cơ
bị gây nhiễm
- Cơ sở sản xuất được thiết kế đảm bảo yêu cầu của GMP:
khu vực thay đồ của nhân viên sản xuất biệt lập; khu phòng
thí nghiệm tách biệt khu sản xuất; trong khu sản xuất có phân
chia các khu vực sản xuất cấp 1, cấp 2, khu vực nhận nguyên
vật liệu, khu vực tồn trữ hàng thành bán thành phẩm – thành
phẩm
- Có hệ thống xử lý nước dùng cho sản xuất đáp ứng yêu cầu
- Có trang bị hệ thống phòng cháy chữa cháy được chứng
nhận của Công an tỉnh Bình Dương
Đánh giá hiện trạng áp dụng GMP tại
Công ty Avon
Các ưu điểm
Trang 303.Trang thiết bị:
Thiết bị máy móc tương đối phù hợp
với quy mô sản xuất
Có SOP về vận hành, vệ sinh, và bảo trì bảo dưỡng thiết bị dụng cụ, máy móc
trong sản xuất và kiểm tra chất lượng
Đánh giá hiện trạng áp dụng GMP tại
Công ty Avon
Các ưu điểm
Trang 314.Vệ sinh và điều kiện vệ sinh
Nhân viên được khám sức khỏe trước khi tuyển dụng
Có quy trình sản xuất gốc cho các sản phẩm
Đã thiết lập và thực hiện hệ thống hồ sơ lô sản phẩm
Đánh giá hiện trạng áp dụng GMP tại
Công ty Avon
Các ưu điểm
Trang 326 Kiểm tra chất lượng
Phòng kiểm tra chất lượng được thiết kế đúng chuẩn
Thực hiện lưu trữ hồ sơ ghi chép việc lấy mẫu, kiểm mẫu kiểm
tra chất lượng lô sản phẩm
Có hệ thống kiểm soát mẫu lưu
7 Hồ sơ tài liệu
Có các quy trình thao tác chuẩn cho các hoạt động của nhà
máy, được người có thẩm quyền ký duyệt và ban hành
Hệ thống hồ sơ lô đã được xây dựng và quản lý theo quy định
của GMP
Có hồ sơ lưu lại các hoạt động của công ty như: đào tạo GMP,
hồ sơ lô, hồ sơ kiểm nghiệm, tự thanh tra…
Đánh giá hiện trạng áp dụng GMP tại Công ty Avon
Các ưu điểm
Trang 338 Thanh tra nội bộ
Có chương trình và kế hoạch tự thanh tra, kiểm tra định kỳ để phát hiện những tồn tại trong quá trình hoạt động
Có quyết định thành lập nhóm tự thanh
tra và đã tiến hành tự thanh tra nhà máy
Đánh giá hiện trạng áp dụng GMP tại
Công ty Avon
Các ưu điểm
Trang 349 Bảo quản
• - Có hệ thống kho bảo quản nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm và thành phẩm
10 Thu hồi và xử lý sản phẩm trả về
• - Có các quy trình về xử lý khiếu nại sản
phẩm, thu hồi sản phẩm và xử lý sản phẩm trả về
Đánh giá hiện trạng áp dụng GMP tại Công ty Avon
Các ưu điểm
Trang 35Đề mục Hạn chế Biện pháp khắc phục Phòng ban / Người
thực hiện
GMP chưa được thực hiện thường xuyên, kịp thời, đặc biệt với nhân viên mới
-Tổ chức đưa trưởng bộ phận tham gia lớp tập huấn GMP do đơn
vị có uy tín hướng dẫn
- Đưa chương trình GMP vào kế hoạch đào tạo của công ty
và cung cấp tem kiểm định
- Thực hiện đúng hạn
kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng các thiết bị
Giám sát bảo trì
Đánh giá hiện trạng áp dụng GMP tại Công ty
Avon
Trang 36Đề mục Hạn chế Biện pháp khắc phục Phòng ban / Người
thực hiện
Vệ sinh và điều
nhà kho nhiều bụi bám, swrap quấn các thùng carton chứa thành phẩm bị rách…)
- Khu vực locker của nhân viên bừa bộn
-Thiết bị máy móc đã vệ sinh để trong khu vực giặt rửa lẫn với thiết bị chưa rửa
- Dung dịch vệ sinh kính ngăn cách khu vực đóng gói cấp 1 và cấp 2 là dung dịch hóa chất tẩy rửa =>
Nguy cơ ảnh hưởng đến sản phẩm
- Tuân thủ đúng theo quy định vệ sinh của GMP/nhà máy, nhắc nhở - xử phạt nhân viên vi phạm
- Yêu cầu nhân viên tự dọn dẹp locker
- Dùng túi nylon sạch
đẻ bảo quản thiết bị được vệ sinh, có dãn nhãn vệ sinh để phân biệt
- Đề nghị dùng cồn để
vệ sinh kính trong khu vực sản xuất
Nhà kho / Sản xuất
Đánh giá hiện trạng áp dụng GMP tại Công ty Avon
Trang 37Đề mục Hạn chế Biện pháp khắc phục Phòng ban /
Người thực hiện
Kiểm tra
chất lượng - Cần xây dựng quy trình xử lý chất thải của phòng vi sinh
và tiến hành xử lý trước khi đưa vào hệ thống xử lý chung
- Cần xây dựng tiêu chuẩn và tiến hành kiểm tra chất lượng nước cất phục vụ kiểm
nghiệm
- Quy trình và cách thức xử lý
chất thải phòng thí nghiệm vi sinh đã được thiết lập
-Tiêu chuẩn nước cất phục vụ kiểm nghiệm được thiết lập và tiến hành gửi mẫu đi TT3 kiểm tra chất lượng nước cất định kỳ
Giám sát chất lượng
Nhà kho - Có bản vẽ bố trí vị trí kho,
có bảng báo hiệu khu hàng hủy, hàng dễ cháy Tuy nhiên, vẫn còn tình trạng để lẫn lộn giữa các loại hàng: bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm…để hàng trên lối đi
- Biểu mẫu kiểm soát nhiệt độ không được cập nhật
thường xuyên
- Phân chia rõ ràng từng khu vực chứa hàng, có gắn bảng hiện thị, nếu nhân viên cố ý để
sai vị trí sẽ lập biên bản
- Sắp xếp kho gọn gàng, không để tình trạng ứ đọng hàng hóa phải để hàng trên lối đi
- Nhắc nhở nhân viên cập nhật nhiệt độ hàng ngày
Giám sát kho / Nhân viên nhà kho
Đánh giá hiện trạng áp dụng GMP tại Công ty Avon
Trang 38KẾT LUẬN
• Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm trình bày ở đây chỉ là một hướng dẫn chung đối với các nhà sản xuất trong việc phát triển hệ thống và quy trình quản lý chất lượng của mình
• Mục đích quan trọng nhất của quá trình sản xuất vẫn phải được đảm bảo trong bất cứ trường hợp nào, nghĩa là chất lượng sản phẩm mỹ phẩm phải đạt các tiêu chuẩn phù hợp với mục đích sử dụng để đảm bảo sức khỏe và lợi ích của người tiêu dùng
• Việc tuân thủ GMP là một hoạt động thường xuyên, xuyên suốt
trong toàn bộ quá trình sản xuất và phân phối sản phẩm, đòi hỏi sự tuân thủ theo các nguyên tắc của GMP
