Phụ lục 8 MẪU PHIẾU NHẬN XÉT KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU PHIẾU NGHIỆM THU KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Mã số đề cương: Phiên bản báo cáo số: Ngày phiên bản: Nghiên cứu viên chính: Tên nghiên cứu: 1..
Trang 1Phụ lục 8 MẪU PHIẾU NHẬN XÉT KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
PHIẾU NGHIỆM THU KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Mã số đề cương: Phiên bản báo cáo số: Ngày phiên bản:
Nghiên cứu viên chính:
Tên nghiên cứu:
1 NHẬN XÉT VỀ KHÍA CẠNH ĐẠO ĐỨC CỦA NGHIÊN CỨU
Đánh giá việc lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu, sự tuân thủ đề cương nghiên cứu được phê duyệt, các quy trình chuẩn, các nguyên tắc GCP, và yêu cầu pháp lý áp dụng
………
………
………
………
2 NHẬN XÉT VỀ TÍNH CHÍNH XÁC, TIN CẬY CỦA DỮ LIỆU Báo cáo vi phạm, sai lệch đề cương của nghiên cứu viên, báo cáo giám sát của nhà tài trợ, kết quả giám sát của Hội đồng, kiểm tra tính toàn vẹn, nhất quán, tính hợp lý, tính tin cậy của số liệu ………
………
………
………
3 NHẬN XÉT VỀ PHÂN TÍCH THỐNG KÊ DỮ LIỆU NGHIÊN CỨU Xử lý dữ liệu đúng cách, sử dụng test thống kê, mức ý nghĩa thống kê phù hợp, phiên giải kết quả thống kê hợp lý ………
………
Trang 2………
………
4 NHẬN XÉT VỀ KẾT LUẬN Bám sát mục tiêu, mục đích nghiên cứu, dựa trên kết quả nghiên cứu và phân tích thống kê phù hợp, phù hợp thiết kế và quy mô nghiên cứu ………
………
………
………
5 CÁC Ý KIẾN NHẬN XÉT KHÁC Những tài liệu cần bổ sung, thay thế; những thông tin cần bổ sung; những nội dung không rõ, thiếu chi tiết, thiếu nhất quán trong báo cáo và các tài liệu kèm theo; những vấn đề cần Hội đồng thảo luận và ý kiến khác ………
………
………
………
………
………
………
………
Chuyên gia xem xét
Chữ ký Họ tên chức danh Ngày ký