1. Trang chủ
  2. » Tất cả

B001254_50053_02.18_EN_Draft_c_VN (Vie)_DiaClon ABD-Confirmation for Patients

4 2 0

Đang tải... (xem toàn văn)

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Thông tin cơ bản

Định dạng
Số trang 4
Dung lượng 529,07 KB

Các công cụ chuyển đổi và chỉnh sửa cho tài liệu này

Nội dung

Các tế bào hồng cầu của bệnh nhân DVI cần được gán trạng th “ h âm tính” nh m đảm bảo khởi ướng các biện h đ ều trị phù hợ.. gược lại, máu của người hiến cần được thử với anti-D cho phép

Trang 1

Tiếng Việt B001254 02.18

A, B, /A, B,

50053

GIỚI THIỆU

Xét nghiệm tính tương thích của máu phải bao gồm việc kiểm tra hồ sơ của những lần truyền máu trước đây để biết lịch sử huyết thanh học của người nhận 1 ế trước đây đ t ngh ệm rồ th

hả s s nh ết ả t ngh ệm h ện h nh ớ ết ả n g ả nh m m đ c định trước đây

S g ng nha của cả ha ết ả t ngh ệm g ta y n tâm r ng h ng c sa s t n ề ệc

c định nh m m c c t ngh ệm đ được th c h ện n g ả chính c

c h yến c h ện nay ề ệc c định nh m m h ch ết ớ ngườ nhận m ệnh nhân trước h s nh đ th c thử ant - s h ng h t h ện được ể h nh h ng ng y n bao gồm nh ề ể ị t tr ng ể ể ị th c c tế hồng cầ ch c 3 ểu

Đ ề n y c nghĩa c c c nhân c ểu hình DVI có thể tạo ra một ant - ch c c ể ị ị thiếu sau khi chủng ngừa bởi các tế bào hồng cầ h ương tính đ tr yền hay của thai nhi Các tế bào hồng cầu của bệnh nhân DVI cần được gán trạng th “ h âm tính” nh m đảm bảo khởi ướng các biện h đ ều trị phù hợ gược lại, máu của người hiến cần được thử với anti-D cho phép phát hiện trạng th “ h ương tính” đ g n để tránh truyền đơn ị máu này cho bệnh nhân có RhD âm tính hoặc D một phần

thể sử ụng th c nhận để ểm s t nh m m h ch ệnh nhân

ID- ar “ a n - nf rmat n f r Pat nts” “X c nhận ABD DiaClon cho bệnh nhân” c

ch a ant - đơn ng ng tế 6 - ant - ng tế 306 6 6 - ant - c c ng tế - -1 1 tr ng ch t nền gel

Ch t bảo quản: NaN3 < 0,1 %

Thận trọ ọ

H n dùng: 12 tháng.

• - nt ng ịch nồng độ n th SS ến tính ng để ha ịch tr hồng cầ

• ụng cụ c p phát ID-Dispenser

• Ống ID-Pipetor

• c đầ - đầu típ của ng pipette)

• Các ng ịch tr

• Bàn làm việc ID-Working

• y y tâm -Centrifuge 6, 12 hoặc 24

Trang 2

V T LIỆU MẪU

Để đạt ết ả t ư cần c định tr n m m mớ y h ặc t ân th c c t ch n ch

nhận m của y tr nh t ngh ệm tạ địa hương ạn t hơn n n y m m rồ ch

ng ch a ch t ch ng đ ng c trat hay P - ng c thể sử ụng m m y ng thường h ng c ch t ch ng đ ng

Pha dịch treo hồng cầu 5 % trong ID- nt như sa

1 Cho 0,5 ml ID-Diluent 2 vào trong một ng sạch 2 h m 0 m t n hần h ặc h yết cầ đặc ac c s nh nh ng trộn ch đề ngay.

Phải bao gồm c c m ương tính âm tính đ ết h hợ ới các nguyên tắc ả đảm ch t ượng c n an h ng sử ụng những - ar c h ệ ị h c ng hí m ng ịt ị hư h ng c c c g ọt gel hay dịch nổ ở hần tr n của ng hay ở mặt ướ của nh m 1 Định anh - ar ng s h ệ th ng t n r ng của ệnh nhân hay người hiến một c ch h hợ 2 h nh m ra h c c ng cần ng ng c ch g ữ -Card ở tư thế đ ng 3 h m 10 h ặc 1 ịch tr tế hồng cầ của m đầ t n a ng đầ t n của ID-Card 4 Ly tâm ID-Card trong 10 phút trong máy ly tâm ID-Centrifuge 5 Đọc gh ết ả L ý N u chỉ xét nghi m m t b nh nhân thì tháo lá nhôm của 3 vi

A)

ương tính c tế ngưng ết tạ th nh một ạch đ tr n ề mặt của g hay c c ch t ngưng ết hân t n tr ng g Âm tính: t đặc c c tế ở đ y của ng B)

Phản ng yế hơn c thể ch c c nh m m h ặc Để ết ả n g ả chính c hơn cần th c h ện t ngh ệm c định nh m m đầy đủ ant -A, anti-B, anti-AB)

ế h ng ng y n t h ện yế h ặc r t yế hản ng c thể âm tính nt - c ng ồn g c đơn ng h ng hản ng ớ h ng ng y n mắc hả

Trang 3

C)

c c hản ng ết h ặc yế cần được ngh n c th m để hân ệt g ữa c c ạ yế một hần h hợ ớ ạ m được t ngh ệm

yết thanh t ngh ệm nt - đ được chọn để ớ c c ến thể .

ư r ng hầ hết c c hướng n đề h ng h yến cáo việc t ngh ệm th m ch c c ệnh nhân c yế h ặc một hần

Hiệ năng của các kháng thể đơn ng c tr ng c c - ar “ a n -Confirmation for Pat nts” “X c nhận ABD DiaClon cho bệnh nhân” đ được đ nh g th mm n chn ca Specification (CTS) (Thông s kỹ thuật chung) [3] cho các thiết bị y tế ch n đ n n tr Đ nh g được th c hiện với các m đến từ người hiến, bệnh nhân và tr sơ s nh những ngườ trước đây

đ được c định kiểu hình ABO / RH1 b ng một hương h tham ch ếu:

nh nhóm ABO / RH1

Anti-A, Dòng tế bào: LM297/628 (LA-2) 4559 100 % 100 %

Anti-B, Dòng tế bào: LM306/686 (LB-2) 4559 100 % 100 %

Anti-D(DVI-), Các dòng tế bào:

* Các m u này bao gồm 81 m u có biểu hiện yếu (yếu / biến thể) của kháng nguyên RH1

a) Những - ar c ng hí tr ng g h ặc c c g ọt tr ng hần tr n của ng h ặc m ng

ịt cần hả được y tâm trước h ng

b) Việc c nhận h ng nh m để thay thế ch y tr nh c định h t n ện h

n n sử ụng th để c nhận ạ c c nh m m đ được c định trước đ tr ng trường hợ

th c c y định ch ng ết ả c định nh m được c nhận ng định nh m m

th ể ngược ết ả c định nh m h được c nhận ởi s hiện diện của một xét nghiệm m ểm s t đ ch ng âm tính

quả ương tính g ả hoặc âm tính giả

d) r n ư tr ng ịch tr hồng cầ c thể s ết ính c c tế h ng ngưng ết th nh ạch mảnh m hồng tr n ề mặt của g tr ng h hầ hết c c tế đề n m ở ướ đ y của

ng sa h y tâm

e) ân thủ ngh m y tr nh sử ụng th ết ị ụng cụ được đề nghị ệc r t an trọng

h ết ị ụng cụ cần hả được ểm tra định th y tr nh P

f) Sử ụng ng ịch tr h c ới ID-Diluent c thể s m ến đổ c c hản ng

g) ịch tr hồng cầ đặc h ặc ng c thể s tạ ra c c ết ả t thường

C NH BÁO

Sản ph m ch a sodium azide < 0.1% (NaN3 < 0.1%)

h ng được hủy b cùng rác thải sinh hoạt h ng được đổ sản ph m xu ng hệ th ng nước thải Hủy b sản ph m th c c y định về hóa ch t độc hại

Trang 4

1 Holland P.V ed.; Standards for Bloodbanks and Transfusion Service, 13th ed., Arlington,V.A: American Association of Blood Banks, 1984:

2 Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigen-antibody reactions Transfusion 1990; 30: 109–113

3 Official Journal of the European Union L 318/25: Commission decision of 27 November 2009 amending decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices (2009/886/EC)

ID- ar “ a n - nf rmat n f r Pat nts” “X c nhận ABD DiaClon cho bệnh nhân”

4 x 12 Mã tham chiếu 001254

24 x 12 Mã tham chiếu 001257

60 x 12 tham ch ế 001 6

11 1 tham ch ế 001

Ngày đăng: 11/04/2022, 23:40

TỪ KHÓA LIÊN QUAN

TÀI LIỆU CÙNG NGƯỜI DÙNG

TÀI LIỆU LIÊN QUAN

🧩 Sản phẩm bạn có thể quan tâm